Диклофенак Док Дженеричи

Италия
Торговое название Диклофенак Док Дженеричи
Форма выпуска гель
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Ограниченный рецепт — отпускается по рецепту стационара или специалиста
Код АТХ
Регистрационный номер 051144
Производитель ДОК ДЖЕНЕРИКИ ООО
Диклофенак Док Дженеричи гель

Инструкция: информация для пациента

Диклофенак Док Дженеричи 30 мг/г гель

Лекарственное средство-дженерик
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

  • Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
  • При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим людям, даже если их симптомы заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
  • Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

  1. Что такое Диклофенак Док Дженеричи и для чего он применяется
  2. Что необходимо знать перед применением Диклофенак Док Дженеричи
  3. Способ применения Диклофенак Док Дженеричи
  4. Возможные нежелательные явления
  5. Условия хранения Диклофенак Док Дженеричи
  6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Диклофенак Док Дженеричи и для чего он применяется

Диклофенак Док Дженеричи содержит действующее вещество — натрия диклофенак — и является нестероидным противовоспалительным препаратом.
При нанесении на кожу Диклофенак Док Дженеричи применяется для лечения сухих и шелушащихся участков кожи у взрослых, повреждённой под воздействием солнца (так называемая «актиническая или солнечная кератоза»).

2. Что Вы должны знать перед применением Диклофенак Док Дженеричи

Не используйте Диклофенак Док Дженеричи

  • если у Вас аллергия на натрия диклофенак или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
  • если у Вас ранее возникали аллергические реакции после приёма ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств. Признаки аллергической реакции включают кожную сыпь (крапивницу), затруднённое дыхание (одышку, свистящее дыхание) или насморк (аллергический ринит);
  • если Вы находитесь в третьем триместре беременности.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Диклофенак Док Дженеричи, если

  • у Вас есть или ранее были язвы или кровотечения в желудке;
  • у Вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками;
  • у Вас есть какие-либо нарушения, связанные с кровоточивостью, или Вы очень легко появляются синяки;
  • избегайте пребывания на солнце и использования солярия во время применения Диклофенак Док Дженеричи. При возникновении кожных реакций прекратите использование;
  • не наносите на раны, инфицированную кожу или участки с дерматитом;
  • избегайте контакта Диклофенак Док Дженеричи с глазами, внутренней частью носа или рта, и не проглатывайте его. При случайном проглатывании Диклофенак Док Дженеричи немедленно обратитесь к врачу;
  • если появляется обширная кожная сыпь, прекратите применение Диклофенак Док Дженеричи и

обратитесь к врачу;

  • после нанесения лекарственных средств, содержащих диклофенак, на кожу можно использовать проницаемую повязку (неокклюзионную). Не используйте окклюзионную повязку, которая не пропускает воздух.

Дети и подростки
Не давайте это лекарственное средство детям и подросткам, поскольку актиническая кератоза, как правило, не наблюдается в детской популяции, и её применение у детей и подростков не изучалось. Поэтому рекомендации по дозировке и показания к применению этого лекарственного средства у детей и подростков не установлены.

Другие лекарственные средства и Диклофенак Док Дженеричи
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Вероятность взаимодействия Диклофенак Док Дженеричи с другими лекарственными средствами очень мала.

Беременность и кормление грудью
Беременность
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, обратитесь к врачу.
Диклофенак Док Дженеричи следует применять с осторожностью в первые шесть месяцев беременности, но не должен применяться в третьем триместре беременности.

Кормление грудью
Проконсультируйтесь с врачом, если Вы кормите грудью. Диклофенак Док Дженеричи может применяться с осторожностью во время лактации, но его нельзя наносить на область молочной железы.
Если Вы беременны, пытаетесь забеременеть или кормите грудью, и врач считает, что данное лечение целесообразно, не следует наносить это лекарственное средство на площадь кожи, превышающую одну треть поверхности тела, и не следует применять его более трёх недель.

Диклофенак Док Дженеричи содержит бензиловый спирт
Это лекарственное средство содержит 10 мг бензилового спирта на каждый грамм. Бензиловый спирт может вызвать незначительное местное раздражение.

3. Как применять Диклофенак Док Дженеричи

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Диклофенак Док Дженеричи предназначен для наружного применения. Как применять этот препарат:

  • Проколите отверстие тюбика с помощью колпачка.
  • Нанесите небольшое количество геля тонким слоем на кожу в области поражения.
  • Как правило, 0,5 г геля (размером с горошину) достаточно для обработки участка кожи размером 5x5 см.
  • Гель можно наносить дважды в день, если врачом не указано иное. При нанесении геля на кожу может ощущаться лёгкое охлаждение.
  • После нанесения геля вымойте руки, если только одна из них не является областью лечения.
  • Не следует наносить более 8 г геля в день.
  • Обычный срок лечения составляет 60–90 дней. Максимальная эффективность достигается при продолжительности лечения около 90 дней. Полное выздоровление может наступить в течение месяца после окончания терапии.

Если вы применили больше Диклофенак Док Дженеричи, чем необходимо
Смойте избыток геля водой.
Если вы забыли применить Диклофенак Док Дженеричи
Не наносите двойную дозу геля, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Продолжайте наносить гель дважды в день, если врачом не указано иное.
Если у вас возникли сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Тяжелые побочные эффекты

Если у вас появятся один из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите применение геля и как можно скорее сообщите об этом врачу:

  • высыпания (крапивница), затрудненное дыхание (одышка), отек лица, насморк (аллергический ринит). Эти симптомы могут указывать на возможную аллергию на препарат Диклофенак Док Дженеричи.

Если один из перечисленных ниже часто встречающихся побочных эффектов проявляется в тяжелой форме или сохраняется более нескольких дней, прекратите применение геля и обратитесь к врачу:

  • зуд, высыпания, покраснение или воспаление кожи, контактный дерматит, боль и образование пузырей.

Другие побочные эффекты

Частые (могут наблюдаться у каждого 10-го пациента)
раздражение или покалывание в месте нанесения, конъюнктивит, аллергия, болезненность кожи при прикосновении, покалывание, мышечная скованность, дерматит, экзема, сухость кожи, отек, кожные высыпания (включая шелушение и образование пузырей), повреждение кожи и кожные язвы.

Нечастые (могут наблюдаться у каждого 100-го пациента)
боль в глазах, слезотечение/сухость глаз, боль в животе, диарея, общее недомогание, выпадение волос, отек лица, чрезмерное кровотечение или жирная кожа, высыпания, похожие на корь.

Редкие (могут наблюдаться у каждого 1000-го пациента)
дерматит с большими пузырями.

Очень редкие (могут наблюдаться у каждого 10 000-го пациента)
кровотечение в желудке, нарушения функции почек, затруднение дыхания (астма), инфицированные кожные высыпания, повышенная чувствительность кожи к солнечному свету.

Отмечалось временное изменение цвета волос в области нанесения, которое, как правило, проходит после прекращения лечения.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему регистрации побочных реакций по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Диклофенак Док Дженеричи

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на тубе и упаковке, после «Срок годности».
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Использовать в течение 6 месяцев после первого открытия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Диклофенак Док Дженеричи

  • Действующее вещество: натрия диклофенак. Каждый грамм геля содержит 30 мг натрия диклофенака (3% масс./масс.).
  • Вспомогательные вещества: натрия гиалуронат, бензиловый спирт, полиэтиленгликоль монометиловый эфир 350, вода очищенная.

Описание внешнего вида Диклофенак Док Дженеричи и содержимое упаковки
Диклофенак Док Дженеричи — это прозрачный, от бесцветного до слегка желтоватого, гель,
упакованный в тюбики из алюминия с винтовой белой крышкой из полиэтилена высокой плотности (HDPE) с прокалывающим наконечником,
содержащие 25 г, 50 г, 60 г, 90 г или 100 г геля.
Возможно, не все размеры упаковок присутствуют в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
DOC Generici S.r.l., Виа Турати, 40, 20121 Милан, Италия.
Производитель
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Хвездова 1716/2б
14078 — Прага 4
Чешская Республика
Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Германия: Diclofenac Glenmark 30 mg/g Gel
Испания: Soliker 30 mg/g Gel
Италия: Диклофенак Док Дженеричи