Диклофенак ДОК ДЖЕНЕРІКІ

Італія
Торгова назва Диклофенак ДОК ДЖЕНЕРІКІ
Форма випуску таблетки, з подовженим вивільненням
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта За рецептом
Код АТХ
Реєстраційний номер 033727

Інструкція: інформація для пацієнта

Диклофенак ДОК ДЖЕНЕРІКІ 75 мг таблетки із подовженим вивільненням, 100 мг таблетки із подовженим вивільненням

Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить
важливу інформацію для вас.

  • Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
  • Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
  • Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечним.
  • Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листівка:

  1. Що таке Диклофенак ДОК ДЖЕНЕРІКІ та для чого його застосовують
  2. Що ви повинні знати перед прийомом Диклофенак ДОК ДЖЕНЕРІКІ
  3. Як приймати Диклофенак ДОК ДЖЕНЕРІКІ
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати Диклофенак ДОК ДЖЕНЕРІКІ
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Диклофенак ДОК ДЖЕНЕРІКІ і для чого його застосовують

Диклофенак ДОК ДЖЕНЕРІКІ містить діючу речовину натрію диклофенак, яка належить до класу
нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ). Натрію диклофенак застосовують для зменшення болю
та запалення.
Цей лікарський засіб показаний для лікування:

  • захворювань суглобів, таких як ревматоїдний артрит, анкілозуючий спондиліт і остеоартроз;
  • захворювань, що супроводжуються болем і запаленням навколосуглобових тканин, таких як сухожилки та зв’язки (позасуглобовий ревматизм);
  • болю, спричиненого запаленням неревматичного походження або травмою;
  • менструальних болів.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Диклофенак ДОК ДЖЕНЕРІКІ

Не приймайте Диклофенак ДОК ДЖЕНЕРІКІ

  • якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до диклофенаку або до будь-якої іншої складової цього лікарського засобу (перелічені у розділі 6);
  • якщо у Вас коли-небудь виникала алергійна реакція після прийому ліків для лікування запалення, болю або зниження температури, таких як ацетилсаліцилова кислота (аспірин), диклофенак або ібупрофен. Реакції можуть включати: астму, сльозотечу, почервоніння шкіри, набряк обличчя, губ, язика, горла та/або кінцівок (ознаки ангіоедеми), біль у грудях. Якщо Ви вважаєте, що можете мати алергію, проконсультуйтеся з лікарем;
  • якщо у Вас виразка, кровотеча або перфорація шлунка або кишки;
  • якщо у Вас є активні кровотечі або схильність до кровотеч;
  • якщо у Вас були кровотечі (геморагії) шлунка або кишки або перфорації після попередніх курсів лікування НПЗП;
  • якщо у Вас були повторювані кровотечі/виразки шлунка або дванадцятипалої кишки (два або більше окремих епізодів підтвердженої виразки або кровотечі);
  • якщо Ви перебуваєте у третьому триместрі вагітності або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність»);
  • якщо у Вас були проблеми з печінкою;
  • якщо у Вас серйозні проблеми з печінкою (печенева недостатність);
  • якщо у Вас серйозні проблеми з нирками (ниркова недостатність);
  • якщо у Вас захворювання серця (виявлена кардіопатія) та/або проблеми з кровообігом у мозку (цереброваскулярна патологія), наприклад, інфаркт міокарда, інсульт, мініінсульт (ТІА) або закупорка судин, що йдуть до серця або мозку, або операція для усунення або запобігання таких закупорок;
  • якщо у Вас є або були проблеми з кровообігом (периферична артеріальна хвороба);
  • якщо Ви приймаєте високі дози ліків, що підвищують утворення сечі (діуретики) (див. розділ «Інші лікарські засоби та Диклофенак ДОК ДЖЕНЕРІКІ»);
  • якщо у Вас порушена продукція клітин крові;
  • якщо Вам менше 14 років.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Диклофенак ДОК ДЖЕНЕРІКІ.
Перед прийомом Диклофенак ДОК ДЖЕНЕРІКІ повідомте лікареві:

  • якщо у Вас коли-небудь виникала тяжка висипка або відшарування шкіри, висипка з пухирями та/або виразки у роті після прийому Диклофенак ДОК ДЖЕНЕРІКІ або інших знеболюючих;
  • якщо Ви палите;
  • якщо Ви маєте цукровий діабет;
  • якщо Ви маєте стенокардію, тромби, підвищений кров’яний тиск, підвищений холестерин або тригліцериди;
  • якщо у Вас астма;
  • якщо у Вас сезонний алергійний насіння (алергійний риніт), набряк слизової носа (наприклад, носові поліпи);
  • якщо у Вас хронічна обструктивна хвороба легень або хронічні інфекції дихальних шляхів;
  • якщо у Вас проблеми з печінкою (наприклад, печенева недостатність, гепатит);
  • якщо у Вас печінкова порфірія;
  • якщо у Вас виразковий коліт або хвороба Крона, оскільки ці стан можуть погіршитися;
  • якщо у Вас проблеми з нирками (наприклад, ниркова недостатність);
  • якщо Ви приймаєте ліки, що підвищують утворення сечі (діуретики) або інші ліки, що можуть впливати на функцію нирок;
  • якщо у Вас знижений об’єм рідини в організмі (наприклад, до або після великих хірургічних операцій);
  • якщо Ви повинні пройти або вже пройшли великі хірургічні втручання;
  • якщо у Вас порушення згортання крові (порушення гемостазу);
  • якщо у Вас є або були підвищений кров’яний тиск, проблеми з серцем або мозком (наприклад, застійна серцева недостатність, виявлена кардіопатія, периферична артеріальна хвороба та/або інсульт), якщо у Вас були або є проблеми зі шлунком або кишечником (наприклад, виразка) або якщо у Вас були виразки шлунка або кишки, кровотеча або перфорація;
  • якщо Ви приймаєте ліки, що можуть підвищити ризик кровотеч, виразок та перфорацій, такі як ацетилсаліцилова кислота (наприклад, аспірин) або інші НПЗП, кортикостероїди, що приймаються перорально, ін’єкційно або ректально (наприклад, кортизон), антикоагулянти (наприклад, варфарин), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (антидепресанти) (див. розділ «Інші лікарські засоби та Диклофенак ДОК ДЖЕНЕРІКІ»);
  • якщо Ви нещодавно пройшли або збираєтеся пройти хірургічну операцію на шлунку або кишечнику перед початком прийому/використанням Диклофенак ДОК ДЖЕНЕРІКІ, оскільки Диклофенак ДОК ДЖЕНЕРІКІ іноді може погіршувати загоєння рани в кишечнику після операції.

Повідомте лікареві, якщо під час лікування Диклофенак ДОК ДЖЕНЕРІКІ у Вас виникнуть:

  • реакції на шкірі, навіть тяжкі, оскільки дуже рідко повідомлялися серйозні шкірні реакції, що можуть бути навіть летальними (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»);
  • затримка рідини та набряки через накопичення рідини (едема);
  • будь-які ознаки алергійної реакції;
  • ознаки та симптоми проблем з печінкою або якщо показники функції печінки відхиляються від норми (виявляється за результатами аналізів крові);
  • незвичайні симптоми з боку шлунка та кишки, особливо на початку лікування Диклофенак ДОК ДЖЕНЕРІКІ, оскільки вони можуть бути ознаками шлунково-кишкової кровотечі або виразки;
  • типові ознаки та симптоми серйозних атеротромботичних подій, таких як біль у грудях, задишка, слабкість та труднощі з мовою.

У цих випадках лікар оцінить, чи потрібно продовжувати або припинити лікування Диклофенак ДОК ДЖЕНЕРІКІ.
Крім того, будьте особливо обережні:

  • в будь-який час під час лікування НПЗП, включаючи диклофенак, оскільки можуть виникнути кровотечі шлунково-кишкового тракту, виразки або перфорації, що можуть призвести навіть до смерті. Лікар призначить Вам найнижчу ефективну дозу диклофенаку, щоб зменшити ризик гастроінтеральної токсичності, і може також призначити ліки (наприклад, мізопростол або інгібітори протонної помпи), щоб захистити слизову оболонку шлунково-кишкового тракту;
  • якщо Ви літня людина, особливо якщо Ви слабка та маєте низьку вагу, лікар призначить низьку дозу Диклофенак ДОК ДЖЕНЕРІКІ;
  • уникайте прийому диклофенаку під час лікування іншими НПЗП, що приймаються перорально, ін’єкційно або ректально, включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2, оскільки це збільшує ризик побічних ефектів;
  • Диклофенак ДОК ДЖЕНЕРІКІ може приховувати ознаки та симптоми інфекції;
  • ліки, як Диклофенак ДОК ДЖЕНЕРІКІ, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику серцевого нападу (інфаркт міокарда) або інсульту. Будь-який ризик є більш імовірним при високих дозах або тривалому лікуванні.

Лікар буде уважно спостерігати за Вами та періодично переоцінювати необхідність лікування Диклофенак ДОК ДЖЕНЕРІКІ. Крім того, лікар може призначити періодичні обстеження для оцінки Вашого стану під час лікування.
Побічні ефекти можна звести до мінімуму, використовуючи найменшу ефективну дозу на найкоротший необхідний термін.

Діти та підлітки
Диклофенак ДОК ДЖЕНЕРІКІ не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 14 років.

Літні пацієнти
Літні пацієнти мають більший ризик розвитку побічних реакцій, особливо кровотечі шлунка або кишки та перфорації, які зазвичай є серйознішими та можуть бути летальними.
Якщо Ви літня людина, особливо якщо Ви слабка та маєте низьку вагу, лікар призначить низьку дозу Диклофенак ДОК ДЖЕНЕРІКІ.
Для профілактики лікар може провести контроль функції нирок та призначити ліки, що захищають слизову оболонку шлунково-кишкового тракту, наприклад, мізопростол або інгібітори протонної помпи.
Повідомте лікареві про будь-які незвичайні симптоми з боку шлунка та кишки, особливо на початку лікування цим лікарським засобом.

Інші лікарські засоби та Диклофенак ДОК ДЖЕНЕРІКІ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки.
Концентрація в крові таких ліків може збільшуватися при їхньому одночасному застосуванні з Диклофенак ДОК ДЖЕНЕРІКІ:

  • літій;
  • дигоксин;
  • метотрексат;
  • фенітоїн.
    Лікар призначить Вам контрольні аналізи для оцінки концентрації цих ліків у крові.

Ефект деяких ліків, що використовуються для зниження кров’яного тиску, таких як:

  • ліки, що підвищують утворення сечі (діуретики);
  • бета-блокатори;
  • інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (інгібітори АПФ) може зменшуватися при їхньому одночасному застосуванні з Диклофенак ДОК ДЖЕНЕРІКІ.

Лікар буде уважно спостерігати за Вами та ретельно оцінювати можливість призначення цих ліків разом з Диклофенак ДОК ДЖЕНЕРІКІ, особливо якщо Ви літня людина.
Будьте особливо обережні та повідомте лікареві, якщо Ви повинні приймати Диклофенак ДОК ДЖЕНЕРІКІ і вже приймаєте один або кілька з наведених нижче ліків. Лікар буде спостерігати за Вами та призначить необхідні обстеження.

  • ліки для зниження тиску
    • інгібітори АПФ та антагоністи ангіотензину II, якщо у Вас проблеми з нирками
    • діуретики, що зберігають калій (наприклад, спіронолактон)
  • інші протизапальні засоби (нестероїдні протизапальні та кортикостероїди)
  • ліки для розрідження крові (антикоагулянти або антиагреганти)
  • інгібітори зворотного захоплення серотоніну (антидепресанти)
  • ліки для цукрового діабету
  • циклоспорин та такролімус (імунодепресанти, що використовуються для модифікації імунної відповіді організму)
  • триметоприм (антибіотик)
  • ліки для лікування бактеріальних інфекцій із групи хінолонів
  • колестипол та колестірамін, оскільки вони можуть затримувати або зменшувати всмоктування диклофенаку. Лікар повідомить Вам, коли приймати ці ліки: зазвичай диклофенак слід приймати за 1 годину до або через 4–6 годин після колестиполу та колестіраміну
  • рифампіцин (антибіотик, що використовується для лікування бактеріальних інфекцій), оскільки може зменшувати всмоктування диклофенаку
  • інші ліки, що можуть підвищувати концентрацію диклофенаку в крові, наприклад, сульфінпіразон (ліки, що використовуються для лікування подагри) та воріконазол (ліки, що використовуються для лікування грибкових інфекцій).

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність
Не приймайте Диклофенак ДОК ДЖЕНЕРІКІ у останні 3 місяці вагітності, оскільки це може нашкодити плоду або спричинити проблеми під час пологів. Це може викликати проблеми з нирками та серцем плода. Може вплинути на схильність до кровотечі у Вас та дитини та затримати або подовжити пологи.
Не слід приймати Диклофенак ДОК ДЖЕНЕРІКІ у перші 6 місяців вагітності, якщо це не є абсолютно необхідно та за рекомендацією лікаря. Якщо лікування необхідне в цей період або під час спроб завагітніти, слід використовувати мінімальну дозу на найкоротший термін. З 20-го тижня вагітності Диклофенак ДОК ДЖЕНЕРІКІ може спричинити проблеми з нирками плода, якщо приймати більше кількох днів, що призводить до зниження рівня навколоплідної рідини (олігогідромініон) або викликає звуження судини (артеріальний проток) у серці дитини. Якщо лікування потрібно більше ніж на кілька днів, лікар може порадити додатковий моніторинг.

Годування грудьми
Диклофенак ДОК ДЖЕНЕРІКІ не повинен застосовуватися під час годування грудьми, щоб уникнути негативного впливу на новонародженого.

Фертильність
Як і інші НПЗП, Диклофенак ДОК ДЖЕНЕРІКІ не рекомендований жінкам, які планують вагітність, оскільки цей лікарський засіб може впливати на фертильність жінки. Лікар оцінить необхідність припинення лікування Диклофенак ДОК ДЖЕНЕРІКІ, якщо у Вас виникають труднощі з зачаттям або Вам потрібні обстеження на фертильність.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Диклофенак ДОК ДЖЕНЕРІКІ може викликати порушення зору, запаморочення, головокружіння, сонливість або інші порушення, що можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.
Якщо Ви відчуваєте ці симптоми, уникайте керування транспортними засобами або роботи з механізмами.

Диклофенак ДОК ДЖЕНЕРІКІ містить глюкозу
Цей лікарський засіб містить декстрати — джерело глюкози. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Диклофенак ДОК ДЖЕНЕРІКІ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта.
Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Тривалого вивільнення таблетки Диклофенак ДОК ДЖЕНЕРІКІ слід приймати цілими, запиваючи невеликою кількістю рідини, бажано під час їжі. Таблетки тривалого вивільнення не можна дробити, ділити або жувати.
Застосування у дорослих
Рекомендована початкова доза — 100–150 мг на добу (1 таблетка диклофенаку з повільним вивільненням 100 мг або 2 таблетки диклофенаку з повільним вивільненням по 75 мг).
У випадках легкого перебігу захворювання та при тривалій терапії рекомендована доза становить 75–100 мг на добу.
Лікар вкаже вам, яку дозу Диклофенаку ДОК ДЖЕНЕРІКІ вам потрібно застосовувати та протягом якого часу.
Якщо симптоми сильніше виражені вночі або вранці, таблетки тривалого вивільнення Диклофенаку ДОК ДЖЕНЕРІКІ краще приймати ввечері.
Щоденна доза має бути розділена на 2–3 прийоми.
Для усунення нічного болю та ранкової скованості лікування таблетками протягом дня можна доповнити застосуванням супозиторія на момент відходу спати (до максимальної щоденної дози 150 мг).
Лікування менструальних болів: рекомендована початкова доза — 50–100 мг на добу, яку за необхідності можна збільшити до максимально 150 мг на добу. Починайте лікування з появи перших симптомів і, залежно від симптоматики, продовжуйте кілька днів.
Щоденну дозу слід розділяти на 2–3 прийоми.
Застосування у дітей та підлітків
Диклофенак ДОК ДЖЕНЕРІКІ не слід застосовувати у дітей та підлітків віком до 14 років.
Застосування у літніх людей
У літніх людей може знадобитися зниження дози диклофенаку. Лікар вкаже вам, яку дозу Диклофенаку ДОК ДЖЕНЕРІКІ вам слід приймати.
Якщо ви прийняли більше Диклофенаку ДОК ДЖЕНЕРІКІ, ніж потрібно
У разі випадкового прийому надмірної дози Диклофенаку ДОК ДЖЕНЕРІКІ негайно повідомте лікареві або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви прийняли надмірну дозу Диклофенаку ДОК ДЖЕНЕРІКІ, можуть виникнути такі симптоми: блювота, кровотеча з шлунка або кишечника, діарея, запаморочення, свистячий шум у вухах або судоми. У важких випадках можуть виникнути серйозні ураження нирок та печінки.
Лікар буде лікувати гостре отруєння нестероїдними протизапальними засобами, зокрема диклофенаком, виходячи з наявних симптомів.
Якщо ви забули прийняти Диклофенак ДОК ДЖЕНЕРІКІ
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними.
Припиніть прийом Диклофенак ДОК ДЖЕНЕРІКІ та негайно повідомте лікаря, якщо помітили один із наступних серйозних побічних ефектів. Може знадобитися невідкладна медична допомога:

  • Тяжка алергічна шкірна реакція, яка може включати великі червоні та/або темні поширені плями, набряк шкіри, пухирі та свербіж (загальна фіксована бульозна ерупція, пов’язана з ліками).
  • Невеликі спазми та болі в животі, що виникають невдовзі після початку лікування Диклофенак ДОК ДЖЕНЕРІКІ, які супроводжуються кровотечею з прямої кишки або кров’янистою діареєю, зазвичай в межах 24 годин після появи болю в животі (частота невідома, не може бути оцінена на основі наявних даних).
  • Біль у грудях, що може бути ознакою потенційно серйозної алергічної реакції, відомої як синдром Куніса.

Побічні ефекти, які трапляються часто (можуть виникати у до 1 з 10 людей)

  • Головний біль та запаморочення;
  • Запаморочення;
  • Нудота, блювота;
  • Діарея, виділення газів (метеоризм);
  • Порушення травлення (диспепсія), біль у животі;
  • Зниження апетиту;
  • Відхилення від норми показників аналізу крові (підвищення певних ферментів печінки: трансаміназ);
  • Висипання на шкірі.

Побічні ефекти, які трапляються нечасто (можуть виникати у до 1 з 100 людей)

  • Відчуття власного серцебиття (серцебиття), біль у грудях, захворювання серця (серцева недостатність), інфаркт міокарда.

Побічні ефекти, які трапляються рідко (можуть виникати у до 1 з 1000 людей)

  • Алергічні реакції, тяжкі алергічні реакції, що швидко розвиваються (анапілаксія), включаючи гіпотензію та колапс (шок);
  • Сонливість;
  • Астма та утруднене дихання (дихальна недостатність);
  • Запалення шлунка (гастрит), кровотечі з шлунка або кишечника, блювота кров’ю, виразка шлунка або кишечника з або без кровотечі та перфорація;
  • Кров у калі;
  • Запалення печінки (гепатит), жовте забарвлення шкіри, слизових оболонок та очей (жовтяниця), порушення функції печінки;
  • Подразнення шкіри (крапивниця);
  • Набряк, спричинений накопиченням рідини (набряк). Якщо виник один із цих ефектів, негайно повідомте лікаря.

Побічні ефекти, які трапляються дуже рідко (можуть виникати у до 1 з 10 000 людей)

  • Відхилення від норми показників аналізу крові або низький рівень тромбоцитів (тромбоцитопенія); або зниження кількості лейкоцитів (лейкопенія); або зниження кількості еритроцитів (анемія, включаючи гемолітичну та апластичну анемію); або низький рівень гранулоцитів (агранулоцитоз);
  • Відхилення від норми показників аналізу сечі або наявність крові в сечі (гематурія) або наявність білка в сечі (протеїнурія);
  • Алергічна реакція зі швидким набряком шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк), включаючи набряк обличчя;
  • Дезорієнтація, депресія, безсоння, кошмари, дратівливість, тяжкі порушення психіки (психотичні реакції);
  • Порушення пам’яті, судоми, тривожність, тремтіння;
  • Поколювання (парестезія);
  • Порушення смаку;
  • Запалення оболонок, що вкривають мозок (асептичний менінгіт), інсульт;
  • Порушення зору, розмите зору, подвійне зору (диплопія);
  • Свист або дзижчання в вухах (тинітус), погіршення слуху;
  • Підвищення тиску крові (гіпертензія);
  • Запалення кровоносних судин (васкуліт);
  • Запалення легень (пневмонія);
  • Запалення товстої кишки (коліт), включаючи коліт, що супроводжується кровотечею, або погіршення виразкового коліту або хвороби Крона;
  • Запор;
  • Запалення слизової оболонки рота (стоматит, включаючи стоматит з виразками), запалення язика (глосит);
  • Проблеми з стравоходом, звуження кишечника;
  • Запалення підшлункової залози (панкреатит);
  • Дуже тяжка та раптова форма гепатиту (фульмінантний гепатит), некроз печінки, порушення функції печінки (печінкова недостатність);
  • Реакції шкіри — від легких (бульозні висипання, екзема, еритема) до потенційно смертельних (множинна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза (синдром Лілля), ексфоліативний дерматит);
  • Виникнення червоно-коричневих плям на шкірі (пурпура), також як алергічна реакція;
  • Випадіння волосся;
  • Підвищена чутливість шкіри до сонячного світла (фотосенсибілізація);
  • Свербіж;
  • Проблеми з нирками, такі як гостра ниркова недостатність, нефротичний синдром, інтерстиційний нефрит, ниркова папілярна некроз;

Побічні ефекти з невідомою частотою (частоту неможливо визначити на основі наявних даних)

  • Алергічна шкірна реакція, яка може включати червоні або овальні плями з почервонінням та набряком шкіри, висипання з пухирцями та свербіж (фіксована ерупція, пов’язана з ліками). Може також виникнути потемніння шкіри в уражених ділянках, що може зберігатися після одужання. Фіксована ерупція, пов’язана з ліками, зазвичай з’являється в тому самому місці (або тих самих місцях), якщо препарат приймати знову.
  • Одночасне виникнення болю в грудях та алергічних реакцій (ознаки синдрому Куніса). Лікарські засоби, такі як Диклофенак ДОК ДЖЕНЕРІКІ, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику серцевого нападу (інфаркт міокарда) або інсульту (див. вище «Попередження та застереження»).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Диклофенак ДОК ДЖЕНЕРІКІ

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці після напису «Закінчення терміну дії».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Зберігайте при температурі нижчій за 25 °C та в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від вологи.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Диклофенак ДОК ДЖЕНЕРІКІ
Диклофенак ДОК ДЖЕНЕРІКІ 75 мг, таблетки з подовженим вивільненням:

  • Діючою речовиною є натрію диклофенак. Кожна таблетка містить 75 мг натрію диклофенаку.
  • Інші компоненти: декстрати, мікрокристалічна целюлоза, гідроксіетилцелюлоза, магнію стеарат, гіпромелоза, поліетиленгліколь 3350, діоксид титану (Е171), червоний заліза оксид (Е172), карнаубський віск.

Диклофенак ДОК ДЖЕНЕРІКІ 100 мг, таблетки з подовженим вивільненням:

  • Діючою речовиною є натрію диклофенак. Кожна таблетка містить 100 мг натрію диклофенаку.
  • Інші компоненти: декстрати, мікрокристалічна целюлоза, гідроксіетилцелюлоза, магнію стеарат, гіпромелоза, поліетиленгліколь 3350, діоксид титану (Е171), червоний заліза оксид (Е172), жовтий заліза оксид (Е172), карнаубський віск.

Опис зовнішнього вигляду Диклофенак ДОК ДЖЕНЕРІКІ та вміст упаковки
Таблетки з подовженим вивільненням 75 мг: картонна пачка з 30 таблеток.
Таблетки з подовженим вивільненням 100 мг: картонна пачка з 21 таблеткою.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
DOC Generici S.r.l. – Via Turati 40 – 20121 Мілано – Італія.
Виробник
S.I.I.T. S.r.l. - Via L. Ariosto, 50/60 - 20090 Треззано-суль-Навіліо (Мілано) - Італія.
Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A. - Via Grignano 43 - 24041 Брембате (Бергамо) – Італія.