Dyklofenak DOC GENERICI

Ulotka: informacje dla pacjenta

DICLOFENAC DOC Generici 75 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu, 100 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy uważnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może Ci się przydać w przyszłości.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli ich objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te, których nie ma w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści tej ulotki:

1. Co to jest DICLOFENAC DOC Generici i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem DICLOFENAC DOC Generici
3. Jak stosować DICLOFENAC DOC Generici
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać DICLOFENAC DOC Generici
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest DICLOFENAC DOC Generici i do czego służy

DICLOFENAC DOC Generici zawiera substancję czynną diclofenac sodicum, która należy do klasy leków przeciwwszczodliwych niesteroidowych (NSAID). Diclofenac sodicum jest stosowany w celu zmniejszenia bólu i stanu zapalnego.
Lek ten jest wskazany w leczeniu:

• chorób stawów, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów, sztywniace zapalenie stawów kręgosłupa i zwyrodnienie stawów;
• chorób charakteryzujących się bólem i stanem zapalnym tkanki otaczającej stawy, takich jak ścięgna i więzadła (reumatyzm pozastawowy);
• bólu spowodowanego zapaleniem o nieprzyczynie reumatycznej lub urazie;
• bólu podczas menstruacji.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem DICLOFENAC DOC Generici

Nie przyjmuj DICLOFENAC DOC Generici

• jeśli jest uczulony (nadwrażliwy) na diklofenak lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli kiedykolwiek miał reakcję alergiczną po zażyciu leków stosowanych w leczeniu stanów zapalnych, bólu lub obniżeniu gorączki, takich jak kwas acetylosalicylowy (aspiryna), diklofenak lub ibuprofen. Reakcje mogą obejmować: astmę, kapiący nos, zaczerwienienie skóry, obrzęk twarzy, warg, języka, gardła i/lub kończyn (objawy angioobrzęki), ból w klatce piersiowej. Jeśli podejrzewasz uczulenie, skonsultuj się z lekarzem;
• jeśli ma wrzód, krwawienie lub przebicie żołądka lub jelita;
• jeśli ma trwające krwawienie lub skłonność do krwawień;
• jeśli kiedykolwiek miał krwawienie (krwotok) żołądka lub jelita lub przebicie po wcześniejszej terapii lekami przeciwwątpliwymi niesteroidowymi (NSAID);
• jeśli miał nawracające krwotoki/żołądka lub dwunastnicy (dwa lub więcej oddzielnych epizodów potwierdzonej wrzodzie lub krwawienia);
• jeśli jest w trzecim trymestrze ciąży lub karmi piersią (zobacz punkt „Ciąża, karmienie piersią i płodność”);
• jeśli miał problemy z wątrobą;
• jeśli ma ciężkie zaburzenia wątroby (niewydolność wątroby);
• jeśli ma ciężkie zaburzenia nerek (niewydolność nerek);
• jeśli cierpi na chorobę serca (zaawansowaną kardiopatię) i/lub chorobę układu krążenia w mózgu (cerebralną wazopatię), np. miał zawał serca, udar, przejściowy niedokrwisty atak niedokrwienny (TIA) lub zablokowanie naczyń krwionośnych prowadzących do serca lub mózgu lub operację mającą na celu usunięcie lub zapobieganie takim zablokowaniom;
• jeśli cierpi lub cierpiał na zaburzenia krążenia obwodowego (periferyjna choroba tętnic);
• jeśli przyjmuje wysokie dawki leków zwiększających produkcję moczu (diuretyki) (zobacz punkt „Inne leki i DICLOFENAC DOC Generici”);
• jeśli ma zaburzenia produkcji komórek krwi;
• jeśli ma mniej niż 14 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem DICLOFENAC DOC Generici.
Przed zażyciem DICLOFENAC DOC Generici poinformuj lekarza:

• jeśli kiedykolwiek miał ciężkie wysypki skórne lub łuszczenie się skóry, wysypkę z pęcherzami i/lub owrzodzeniami w jamie ustnej po zażyciu DICLOFENAC DOC Generici lub innych leków przeciwbólowych;
• jeśli pali;
• jeśli cierpi na cukrzycę;
• jeśli cierpi na dławicę, skrzepy krwi, podwyższone ciśnienie krwi, podwyższony cholesterol lub podwyższone trójglicerydy;
• jeśli ma astmę;
• jeśli ma sezonowy alergiczny katar (alergiczną rinitę), obrzęk błony śluzowej nosa (np. polipy nosa);
• jeśli ma przewlekłe obturacyjne choroby płuc lub przewlekłe infekcje dróg oddechowych;
• jeśli ma problemy z wątrobą (np. niewydolność wątroby, zapalenie wątroby);
• jeśli ma porfirię wątrobową;
• jeśli ma wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub chorobę Leśniowskiego-Crohna, ponieważ te stany mogą się nasilić;
• jeśli ma problemy z nerkami (np. niewydolność nerek);
• jeśli stosuje leki zwiększające produkcję moczu (diuretyki) lub inne leki, które mogą wpływać na funkcję nerek;
• jeśli ma zmniejszoną objętość płynów w organizmie (np. przed lub po dużych zabiegach chirurgicznych);
• jeśli ma być lub był poddany poważnym zabiegom chirurgicznym;
• jeśli ma zaburzenia krzepnięcia krwi (zaburzenia hemostazy);
• jeśli ma lub miał podwyższone ciśnienie krwi, problemy z sercem lub mózgiem (np. niewydolność serca, potwierdzoną kardiopatię, chorobę tętnic obwodowych i/lub udar), jeśli ma lub miał kiedykolwiek problemy z żołądkiem lub jelitami (np. wrzód) lub jeśli miał owrzodzenia żołądka lub jelit, krwawienie lub przebicie;
• jeśli przyjmuje leki, które mogą zwiększyć ryzyko krwawień, owrzodzeń i przebitek, takie jak kwas acetylosalicylowy (np. aspiryna) lub inne NSAID, kortykosteroidy podawane doustnie, w zastrzykach lub doodbytniczo (np. kortyzon), leki przeciwkrzepliwe (np. warfaryna), selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (antydepresanty) (zobacz punkt „Inne leki i DICLOFENAC DOC Generici”);
• jeśli niedawno był lub ma być poddany operacji żołądka lub przewodu pokarmowego przed przyjęciem/stosowaniem DICLOFENAC DOC Generici, ponieważ DICLOFENAC DOC Generici może czasem pogorszyć gojenie się rany w jelitach po zabiegu chirurgicznym.

Poinformuj lekarza, jeśli podczas leczenia DICLOFENAC DOC Generici wystąpią:

• reakcje skórne, również ciężkie, ponieważ bardzo rzadko opisywano ciężkie reakcje skórne, które mogą być śmiertelne (zobacz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”);
• zatrzymanie płynów i obrzęki spowodowane gromadzeniem się płynów (obrzęki);
• jakiekolwiek objawy reakcji alergicznej;
• objawy i objawy chorób wątroby lub jeśli parametry funkcji wątroby są poza normą (widoczne w badaniach krwi);
• nietypowe objawy ze strony żołądka i jelit, szczególnie na początku leczenia DICLOFENAC DOC Generici, ponieważ mogą one być objawem krwawienia lub owrzodzenia przewodu pokarmowego;
• objawy i objawy charakterystyczne dla poważnych zdarzeń aterotrombotycznych, takie jak ból w klatce piersiowej, duszność, osłabienie i trudności w mówieniu.

W takich przypadkach lekarz oceni, czy należy kontynuować lub przerwać leczenie DICLOFENAC DOC Generici.
Ponadto należy zachować szczególną ostrożność:

• w dowolnym momencie podczas leczenia lekami przeciwwątpliwymi niesteroidowymi (NSAID), w tym diklofenakiem, ponieważ może dojść do krwawień przewodu pokarmowego, owrzodzeń lub przebitek, które mogą również prowadzić do śmierci. Lekarz przepisze najniższą skuteczną dawkę diklofenaku, aby zmniejszyć ryzyko toksyczności przewodu pokarmowego i może również przepisać leki (np. misoprostol lub inhibitory pompy protonowej) w celu ochrony błony śluzowej przewodu pokarmowego;
• jeśli jest osobą starszą, szczególnie jeśli jest osłabiona i ma niską masę ciała, lekarz przepisze niską dawkę DICLOFENAC DOC Generici;
• należy unikać stosowania diklofenaku podczas leczenia innymi NSAID podawanymi doustnie, w zastrzykach i doodbytniczo, w tym selektywnymi inhibitorami cyklooksygenazy-2, ponieważ zwiększa to ryzyko wystąpienia działań niepożądanych;
• DICLOFENAC DOC Generici może maskować objawy infekcji;
• leki takie jak DICLOFENAC DOC Generici mogą być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca (zawału mięśnia sercowego) lub udaru. Ryzyko jest większe przy wysokich dawkach lub długotrwałym leczeniu.

Lekarz będzie Cię dokładnie monitorować i okresowo ponownie oceniać potrzebę leczenia DICLOFENAC DOC Generici. Ponadto lekarz może zalecić okresowe badania w celu oceny stanu podczas leczenia DICLOFENAC DOC Generici.
Działania niepożądane można zminimalizować, stosując najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas.

Dzieci i młodzież
DICLOFENAC DOC Generici nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 14. roku życia.

Pacjenci starsi
Pacjenci starsi mają większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, szczególnie krwawienia żołądka lub jelit i przebitek, które zazwyczaj są cięższe i mogą być śmiertelne.
Jeśli jesteś osobą starszą, szczególnie jeśli jesteś osłabiony i masz niską masę ciała, lekarz przepisze niską dawkę DICLOFENAC DOC Generici.
Z uwagi na środki ostrożności lekarz może zalecić kontrolę funkcji nerek oraz przepisać leki chroniące błonę śluzową przewodu pokarmowego, takie jak misoprostol lub inhibitory pompy protonowej.
Poinformuj lekarza o jakichkolwiek nietypowych objawach ze strony żołądka i jelit, szczególnie na początku leczenia tym lekiem.

Inne leki i DICLOFENAC DOC Generici
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Stężenie we krwi następujących leków może wzrosnąć, gdy są stosowane razem z DICLOFENAC DOC Generici:

• lit;
• digoksyna;
• metotreksat;
• fenytoina;
  Lekarz przepisze Ci kontrolne badania krwi w celu oceny stężenia tych leków.

Działanie niektórych leków stosowanych w celu obniżenia ciśnienia krwi, takich jak:

• leki zwiększające produkcję moczu (diuretyki);
• blokery betaadrenergiczne;
• inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę (ACE-inhibitory) może się zmniejszyć, gdy są stosowane razem z DICLOFENAC DOC Generici.

Lekarz będzie Cię monitorować i dokładnie ocenić stosowanie tych leków razem z DICLOFENAC DOC Generici, szczególnie jeśli jesteś osobą starszą.
Zachowaj szczególną ostrożność i poinformuj lekarza, jeśli musisz przyjmować DICLOFENAC DOC Generici i jednocześnie przyjmujesz jeden lub więcej z następujących leków. Lekarz będzie Cię monitorować i przepisze badania kontrolne.

• leki obniżające ciśnienie:
  • inhibitory ACE i antagonistów angiotensyny II, jeśli masz problemy z nerkami;
  • diuretyki oszczędzające potasu (np. spironolakton);
• inne leki przeciwzapalne (niesteroidowe leki przeciwzapalne i kortykosteroidy);
• leki rozrzedzające krew (antykoagulancy lub leki przeciwagregacyjne);
• inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (antydepresanty);
• leki na cukrzycę;
• cyklosporyna i tachrolimus (immunosupresanty stosowane w celu modyfikacji odpowiedzi układu odpornościowego organizmu);
• trimetoprym (antybiotyk);
• leki przeciwbakteryjne z grupy chinolonów;
• kolestybom i cholestyramina, ponieważ mogą opóźniać lub zmniejszać wchłanianie diklofenaku. Lekarz powie Ci, kiedy przyjmować te leki – zazwyczaj diklofenak należy przyjmować 1 godzinę przed lub 4–6 godzin po podaniu kolestybumu lub cholestyraminy;
• ryfampicyna (antybiotyk stosowany w leczeniu infekcji bakteryjnych), ponieważ może zmniejszać wchłanianie diklofenaku;
• inne leki, które mogą zwiększać stężenie diklofenaku we krwi, np. sulfinpirazon (lek stosowany w leczeniu dny) i worykonazol (lek stosowany w leczeniu infekcji grzybiczych).

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Nie przyjmuj DICLOFENAC DOC Generici w ostatnich 3 miesiącach ciąży, ponieważ może to szkodzić płodowi lub powodować problemy podczas porodu. Może powodować problemy z nerkami i sercem płodu. Może wpływać na skłonność Twoją i dziecka do krwawień oraz opóźniać lub przedłużać poród.
Nie powinno się przyjmować DICLOFENAC DOC Generici w pierwszych 6 miesiącach ciąży, chyba że absolutnie konieczne i pod kierunkiem lekarza. Jeśli leczenie jest konieczne w tym okresie lub podczas prób zajścia w ciążę, należy stosować najniższą dawkę przez najkrótszy możliwy czas. Od 20. tygodnia ciąży DICLOFENAC DOC Generici może powodować problemy nerkowe u płodu, jeśli jest stosowany dłużej niż kilka dni, co prowadzi do obniżenia poziomu płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligoamnios) lub powoduje zwężenie naczynia krwionośnego (przewód tętniczy) w sercu dziecka. Jeśli leczenie jest konieczne dłużej niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowy monitoring.
Karmienie piersią
DICLOFENAC DOC Generici nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią w celu uniknięcia negatywnych skutków u noworodka.
Płodność
Tak jak w przypadku innych NSAID, DICLOFENAC DOC Generici nie jest zalecany kobietom planującym zajście w ciążę, ponieważ ten lek może wpływać na płodność kobiety. Lekarz oceni potrzebę przerwania leczenia DICLOFENAC DOC Generici, jeśli masz trudności z zajściem w ciążę lub musisz poddać się badaniom płodności.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
DICLOFENAC DOC Generici może powodować zaburzenia wzroku, zawroty głowy, zawroty głowy, senność lub inne zaburzenia, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Jeśli odczuwasz te objawy, unikaj prowadzenia pojazdu lub korzystania z maszyn.
DICLOFENAC DOC Generici zawiera glukozę
Ten lek zawiera dekstraty, źródło glukozy. Jeśli lekarz zdiagnozował u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować DICLOFENAC DOC Generici

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu DICLOFENAC DOC Generici należy przyjmować w całości,
z niewielką ilością płynu, najlepiej podczas jedzenia. Nie wolno kruszyć, dzielić ani żuć tabletek o przedłużonym uwalnianiu.
Stosowanie u dorosłych
Zalecana dawka początkowa to 100–150 mg dziennie (1 tabletka o przedłużonym uwalnianiu
diclofenacu 100 mg lub 2 tabletki o przedłużonym uwalnianiu diclofenacu 75 mg).
W przypadkach łagodnych oraz długoterminowej terapii zalecana dawka to 75–100 mg dziennie.
Lekarz wskazze Ci, ile DICLOFENAC DOC Generici należy przyjmować i przez jaki czas.
Jeśli objawy są silniejsze w nocy lub rano, tabletki o przedłużonym uwalnianiu DICLOFENAC DOC Generici należy przyjmować preferencyjnie wieczorem.
Dawkę dzienną należy podzielić na 2–3 dawki.
W celu złagodzenia bólu nocnego i sztywności porannej, leczenie tabletkami w ciągu dnia można uzupełnić podawaniem jednego dopochwowego supozitoryum przed pójściem spać (do maksymalnej dawki dziennej 150 mg).
Leczenie bólu menstruacyjnego: zalecana dawka początkowa to 50–100 mg dziennie, którą można zwiększyć do maksymalnie 150 mg dziennie, w zależności od potrzeb. Leczenie należy rozpocząć przy pierwszych objawach i kontynuować przez kilka dni, w zależności od objawów.
Dawkę dzienną należy podzielić na 2–3 dawki.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
DICLOFENAC DOC Generici nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 14. roku życia.
Stosowanie u osób starszych
U osób starszych może być konieczne zmniejszenie dawki diclofenacu. Lekarz wskazze Ci odpowiednią dawkę DICLOFENAC DOC Generici.
Jeśli przyjmiesz więcej DICLOFENAC DOC Generici niż powinieneś
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki DICLOFENAC DOC Generici, natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Po przedawkowaniu DICLOFENAC DOC Generici mogą wystąpić wymioty, krwawienie z żołądka lub jelit, biegunka, zawroty głowy, szumy w uszach lub drgawki. W ciężkich przypadkach mogą wystąpić poważne uszkodzenia nerek i wątroby.
Lekarz leczy ostrą zatrucie niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, w tym diclofenakiem, w zależności od występujących objawów.
Jeśli zapomnisz przyjąć DICLOFENAC DOC Generici
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób je występują.
Niektóre działania niepożądane mogą być poważne.
Przestań przyjmować DICLOFENAC DOC Generici i natychmiast powiadom lekarza, jeśli zauważysz wystąpienie dowolnego z poniższych poważnych działań niepożądanych. Może być potrzebna natychmiastowa pomoc medyczna:

• Ciężka alergiczną reakcja skórną, która może obejmować duże, czerwone i/lub ciemne plamy, obrzęk skóry, pęcherze oraz uczucie świądu (stałe, uogólnione wysięki pęcherzykowe wywołane lekami).
• Lekkie skurcze i bolesność brzucha pojawiające się krótko po rozpoczęciu leczenia DICLOFENAC DOC Generici, a następnie krwawienie z odbytu lub krwawiącą biegunkę, zazwyczaj w ciągu 24 godzin od pojawienia się bólu brzucha (częstość nieznana, nie można oszacować na podstawie dostępnych danych).
• Ból w klatce piersiowej, który może być objawem ciężkiej alergicznej reakcji zwanej zespołem Kounisa.

Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

• Bóle głowy i zawroty głowy;
• Omdlenia;
• Nudności, wymioty;
• Biegunka, wydzielanie gazów (flatalencja);
• Problemy trawienne (dyspepsja), ból brzucha;
• Obniżony apetyt;
• Nieprawidłowe wyniki badań krwi (zwiększona aktywność niektórych enzymów wątrobowych: transaminaz);
• Wysięk skórny.

Działania niepożądane nieczęste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

• Odczuwalne bicie serca (kołatanie serca), ból w klatce piersiowej, problemy sercowe (niewydolność serca), zawał serca.

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• Reakcje alergiczne, ciężkie i szybko postępujące reakcje alergiczne (anafilaksja), w tym hipotensja i wstrząs;
• Senność;
• Astma i trudności w oddychaniu (dyspneja);
• Zapalenie żołądka (gastryt), krwawienia z żołądka lub jelita, wymioty z krwią, wrzód żołądka lub jelita z lub bez krwawienia oraz perforacja;
• Krew w stolcu;
• Zapalenie wątroby (zapalenie wątroby), żółtaczka skóry, błon śluzowych i oczu (żółtaczka), zaburzenia wątroby;
• Podrażnienie skóry (krztusiec);
• Obrzęk spowodowany gromadzeniem się płynu (obrzęk). Jeśli wystąpi dowolne z tych objawów, natychmiast powiadom lekarza.

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• Nieprawidłowe wyniki badań krwi lub niski poziom płytek krwi (trombocytopenia); lub zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia); lub zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (anemia, w tym anemia hemolityczna i aplastyczna); lub niski poziom granulocytów (agranulocytoza);
• Nieprawidłowe wyniki badań moczu lub obecność krwi w moczu (hematuria) lub obecność białka w moczu (proteinuria);
• Reakcja alergiczna z szybkim obrzękiem skóry i błon śluzowych (obrzęk naczynioruchowy), w tym obrzęk twarzy;
• Dezorientacja, depresja, bezsenność, koszmary, drażliwość, ciężkie zaburzenia psychiczne (reakcje psychotyczne);
• Zaburzenia pamięci, drgawki, lęk, drżenie;
• Mrowienie (parestezja);
• Zaburzenia smaku;
• Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (zapalenie opon mózgowych), udar mózgu;
• Zaburzenia wzroku, zamazane widzenie, podwójne widzenie (diplopia);
• Dźwięki w uszach (tinnitus), pogorszenie słuchu;
• Podwyższone ciśnienie krwi (nadciśnienie);
• Zapalenie naczyń krwionośnych (zapalenie naczyń);
• Zapalenie płuc (zapalenie płuc);
• Zapalenie jelita grubego (zapalenie okrężnicy), w tym zapalenie okrężnicy z krwawieniem oraz nasilenie objawów wrzodziejącego zapalenia okrężnicy lub choroby Crohna;
• Zaparcia;
• Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej (stomatyt, w tym stomatyt z owrzodzeniem), zapalenie języka (glosyt);
• Problemy z przełykiem, zwężenie jelita;
• Zapalenie trzustki (zapalenie trzustki);
• Bardzo ciężka i nagła postać zapalenia wątroby (zapalenie wątroby fulminans), martwica wątroby, zaburzenia czynności wątroby (niewydolność wątroby);
• Reakcje skórne od lekkich (wysięki pęcherzykowe, egzema, rumień) po potencjalnie śmiertelne (rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka (zespół Lyella), odspajająca się zapalenie skóry);
• Pojawienie się czerwono-brązowych plam na skórze (purpura), również jako reakcja alergiczna;
• Utrata włosów;
• Podatność skóry na działanie światła słonecznego (fotosensybilność);
• Świąd;
• Problemy nerek, takie jak ostre niewydolność nerek, zespół nerczynny, zapalenie nerek międzybłoniowych, martwica nerek papilarnych;

Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• Alergiczna reakcja skórna, która może obejmować okrągłe lub owalne plamy z zaczerwienieniem i obrzękiem skóry, wysięk skórny z pęcherzami oraz uczucie świądu (stałe wysięki wywołane lekami). Może również dojść do przebarwienia skóry w dotkniętych miejscach, które może utrzymywać się po wyzdrowieniu. Stałe wysięki wywołane lekami zazwyczaj pojawiają się ponownie w tym samym miejscu (lub tych samych miejscach), jeśli lek zostanie przyjęty ponownie.
• Jednoczesne wystąpienie bólu w klatce piersiowej i reakcji alergicznych (objawy zespołu Kounisa). Leki takie jak DICLOFENAC DOC Generici mogą być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca (zawał serca) lub udaru (zobacz wyżej „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać DICLOFENAC DOC Generici

Przechowywać ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem dzieci.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po napisie „Wydane do”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowywać w temperaturze nie przekraczającej 25 °C i w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed wilgocią.
Nie wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera DICLOFENAC DOC Generici
DICLOFENAC DOC Generici 75 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu:

• Substancją czynną jest diklofenak sodowy. Każda tabletka zawiera 75 mg diklofenaku sodowego.
• Pozostałe składniki to: dekstrany, celuloza mikrokryształowa, hydroksyetyloceluloza, stearynian magnezu, hipromeloza, polietylenoglikol 3350, dwutlenek tytanu (E171), tlenek żelaza czerwony (E172), wosk karanuba.

DICLOFENAC DOC Generici 100 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu:

• Substancją czynną jest diklofenak sodowy. Każda tabletka zawiera 100 mg diklofenaku sodowego.
• Pozostałe składniki to: dekstrany, celuloza mikrokryształowa, hydroksyetyloceluloza, stearynian magnezu, hipromeloza, polietylenoglikol 3350, dwutlenek tytanu (E171), tlenek żelaza czerwony (E172), tlenek żelaza żółty (E172), wosk karanuba.

Opis wyglądu DICLOFENAC DOC Generici i zawartość opakowania
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu 75 mg: pudełko zawierające 30 tabletek.
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu 100 mg: pudełko zawierające 21 tabletek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
DOC Generici S.r.l. – Via Turati 40 – 20121 Milano – Włochy.
Producent
S.I.I.T. S.r.l. - Via L. Ariosto, 50/60 - 20090 Trezzano sul Naviglio (Milano) - Włochy.
Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A. - Via Grignano 43 - 24041 Brembate (Bergamo) – Włochy.