Буклет-інструкція: інформація для пацієнта

Дезлоратадин Ратіофарм 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

дезлоратадин
Для дорослих
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як вам сказав лікар або фармацевт.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо симптоми погіршаться після 7 днів лікування.

Зміст цього листка:

Що таке Дезлоратадин Ратіофарм і для чого використовується
Що потрібно знати перед прийомом Дезлоратадину Ратіофарм
Як приймати Дезлоратадин Ратіофарм
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Дезлоратадин Ратіофарм
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Дезлоратадин Ратіофарм і для чого його застосовують

Що таке Дезлоратадин Ратіофарм
Дезлоратадин Ратіофарм містить дезлоратадин, який є антигістамінним засобом.
Як діє Дезлоратадин Ратіофарм
Дезлоратадин Ратіофарм — це антиалергійний лікарський засіб, що не викликає сонливості. Він допомагає контролювати алергійну реакцію та її симптоми.
Коли слід застосовувати Дезлоратадин Ратіофарм
Дезлоратадин Ратіофарм полегшує симптоми, пов’язані з алергійним ринітом (запаленням носових ходів через алергію, наприклад, сінну лихоманку або алергію на пилових кліщів) у дорослих.
До цих симптомів належать чхання, рідкий ніс або свербіж у носі, свербіж у піднебінні, а також свербіж, почервоніння або сльозотеча очей.
Дезлоратадин Ратіофарм також застосовують для полегшення симптомів, пов’язаних з хронічною ідіопатичною кропив’янкою (шкірним захворюванням невідомого походження), діагностованою лікарем.
До цих симптомів належать свербіж та висипання (пухирі).
Полегшення цих симптомів триває протягом усього дня, що дозволяє вам продовжувати звичайні щоденні заняття та покращує якість сну.
Зверніться до лікаря, якщо не помітите покращення або якщо симптоми погіршаться через 7 днів.
Якщо у вас виникнуть труднощі з диханням або набряк губ, язика чи горла, негайно зверніться до лікаря.

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Дезлоратадин Ратіофарм

Не приймайте Дезлоратадин Ратіофарм

якщо Ви маєте алергію на дезлоратадин, лоратадин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Дезлоратадин Ратіофарм:

якщо функція нирок у Вас знижена або якщо Ви маєте тяжке захворювання печінки.
якщо у Вас є історія судом або така історія є у сім'ї.

Якщо Ви страждаєте на хронічну ідіопатичну кропив’янку, перш ніж приймати Дезлоратадин Ратіофарм,
хворобу повинен діагностувати лікар.
Застосування у дітей та підлітків
Не давайте цей лікарський засіб підліткам та дітям віком до 18 років.
Інші лікарські засоби та Дезлоратадин Ратіофарм
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати
будь-які інші лікарські засоби.
Взаємодії Дезлоратадин Ратіофарм з іншими лікарськими засобами не відомі.
Дезлоратадин Ратіофарм з їжею, напоями та алкоголем
Дезлоратадин Ратіофарм можна приймати незалежно від прийому їжі.
Дотримуйтесь обережності при прийомі Дезлоратадин Ратіофарм разом з алкоголем.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтесь
з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Застосування Дезлоратадин Ратіофарм не рекомендоване під час вагітності.
Лікар вирішить, чи потрібно припинити годування грудьми або чи потрібно припинити лікування
Дезлоратадин Ратіофарм.
Немає даних щодо впливу на чоловічу/жіночу фертильність.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
При рекомендованій дозі не очікується, що цей лікарський засіб впливатиме на здатність керувати
транспортними засобами або працювати з механізмами. Хоча більшість людей не відчувають сонливості,
рекомендується не починати діяльності, які вимагають розумової уваги, наприклад керування транспортним
засобом або роботу з механізмами, доки Ви не переконаєтесь, як реагуєте на лікарський засіб.
Дезлоратадин Ратіофарм містить лактозу та натрій
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийомом
цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну таблетку, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Дезлоратадин Ратіофарм

Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції у цьому листку-вкладищі або як порадив лікар чи фармацевт. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — одна таблетка один раз на добу, запиваючи водою.
Таблетку можна приймати незалежно від прийому їжі. Проковтніть таблетку цілком.
Тривалість лікування залежить від виду, тривалості та перебігу вашого захворювання. Зверніться до лікаря, якщо протягом 7 днів не помітите поліпшення стану або якщо симптоми погіршаться. Якщо у вас виникнуть труднощі з диханням або набряк губ, язика чи горла, негайно зверніться до лікаря.
Якщо раніше симптоми алергічного риніту тривали менше ніж 4 дні на тиждень або менше ніж 4 тижні, застосовуйте цей лікарський засіб до повного зникнення симптомів. Ви можете знову почати застосовувати цей лікарський засіб, якщо симптоми повернуться.
Якщо раніше симптоми алергії тривали довше (4 дні або більше на тиждень і більше ніж 4 тижні), може знадобитися постійне лікування протягом періоду контакту з алергенами.
При хронічній ідіопатичній кропив’янці, залежно від симптомів, може знадобитися лікування тривалістю понад 6 тижнів. Якщо після припинення лікування симптоми повернуться, ви можете знову почати приймати цей лікарський засіб.
Якщо ви прийняли більше Дезлоратадину Ратіофарм, ніж слід
Серйозних наслідків при випадковому прийомі більшої кількості доз не очікується. Однак, якщо ви прийняли більше Дезлоратадину Ратіофарм, ніж слід, негайно повідомте лікареві або фармацевту.
Якщо ви забули прийняти Дезлоратадин Ратіофарм
Якщо ви забули прийняти таблетку в призначений час, прийміть її якомога швидше, а потім продовжуйте лікування в звичному режимі. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Нижче перелічені побічні ефекти, які трапляються дуже рідко. Однак, якщо ви помітите будь-який із них,
необхідно припинити прийом препарату та негайно звернутися до лікаря:

тяжкі алергічні реакції (ускладнення дихання, свистяче дихання, свербіж, кропив’янка, набряк)

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути:
Поширений (може впливати до 1 людини з 10)

втому
сухість у роті
головний біль

Дуже рідко (може впливати до 1 людини з 10 000)

висипання на шкірі
посилене або нерегулярне серцебиття
біль у шлунку, нудоту, блювоту, розлад шлунку, діарею
запаморочення, сонливість, труднощі заснути (бессоння), судоми, нервозність із підвищеним рухливістю тіла
біль у м’язах
галюцинації
запалення печінки, зміни в показниках функціональних тестів печінки

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

незвичайна слабкість
жовте забарвлення шкіри та/або очей
підвищена чутливість шкіри до сонячного світла, навіть при хмарному небі, та до УФ-випромінювання (ультрафіолетового), наприклад, до світла УФ-ламп у солярії
уповільнене серцебиття, зміни в роботі серця
незвичайна поведінка, агресивність
збільшення ваги, підвищений апетит
депресивний настрій
сухість у очах

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення, зазначену в додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Дезлоратадин Ратіофарм

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та блистері після слова
Scad. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігайте при температурі вище 30 °C.
Зберігайте у первинній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від вологи.
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили будь-які зміни у зовнішньому вигляді таблеток.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як
позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Дезлоратадин Ратіофарм

Активна речовина: дезлоратадин. Кожна таблетка з плівковим покриттям містить 5 мг дезлоратадину.
Інші складові: ядро таблетки: полоксамер тип 188, лимонна кислота моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, натрію кроскармелоза, лактоза моногідрат (див. розділ 2 «Дезлоратадин Ратіофарм містить лактозу та натрій»), тальк. Покриття: полівініловий спирт (частково гідролізований), діоксид титану (Е171), макрогол/PEG 3350, тальк, алюмінієвий лак індігоцианіну (Е132).

Опис зовнішнього вигляду Дезлоратадину Ратіофарм та вміст упаковки
Таблетки з плівковим покриттям блакитного кольору, круглі, двоопуклі.
Дезлоратадин Ратіофарм 5 мг таблетки з плівковим покриттям поставляються в блистерних упаковках
PVC/PVdC/алюміній по 7, 10, 14, 15, 20 та 30 таблеток з плівковим покриттям.
Можливо, що не всі розміри упаковок доступні в продажу.

Власник дозволу на введення в обіг
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Straße 3
89079 Ulm
Німеччина

Виробник
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren
Німеччина
або
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13
4042 Debrecen
Угорщина
або
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Нідерланди
або
Teva Czech Industries s.r.o.
Ostravaská 29, c.p. 305
74770 Opava-Komárov
Чеська Республіка
або
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ul. Mogilska 80
31-546 Kraków
Польща

Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб звертайтеся до місцевого представника власника дозволу на введення в обіг:

Бельгія/Бельгія/Бельгія Литва
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG UAB Teva Baltics
Тел.: +32 38207373 Тел.: +370 52660203
Болгарія Люксембург
Тева Фарма ЕАД ratiopharm GmbH
Тел.: +359 24899585 Німеччина/Німеччина
Тел.: +49 73140202
Чеська Республіка Угорщина
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Teva Gyógyszergyár Zrt.
Тел.: +420 251007111 Тел.: +36 12886400
Данія Мальта
Teva Denmark A/S Teva Pharmaceuticals Ireland
Тел.: +45 44985511 Ірландія
Тел.: +44 2075407117
Німеччина Нідерланди
ratiopharm GmbH Teva Nederland B.V.
Тел.: +49 73140202 Тел.: +31 8000228400
Естонія Норвегія
UAB Teva Baltics Eesti filiaal Teva Norway AS
Тел.: +372 6610801 Тел.: +47 66775590
Греція Австрія
Specifar Α.Β.Ε.Ε. ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
Тел.: +30 2118805000 Тел.: +43 1970070
Іспанія Польща
ratiopharm España, S.A. Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Тел.: +34 913873280 Тел.: +48 223459300
Франція Португалія
Teva Santé ratiopharm - Comércio e Industria de Produtos
Тел.: +33 155917800 Farmacêuticos, Lda.
Тел.: +351 214767550
Хорватія Румунія
Pliva Hrvatska d.o.o. Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Тел.: +385 13720000 Тел.: +40 212306524
Ірландія Словенія
Teva Pharmaceuticals Ireland Pliva Ljubljana d.o.o.
Тел.: +44 2075407117 Тел.: +386 15890390
Ісландія Словацька Республіка
Teva Finland Oy TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Фінляндія Тел.: +421 257267911
Тел.: +358 201805900
Італія Фінляндія/Фінляндія
Teva Italia S.r.l. Teva Finland Oy
Тел.: +39 028917981 Puh/Тел.: +358 201805900
Кіпр Швеція
Specifar Α.Β.Ε.Ε. Teva Sweden AB
Греція Тел.: +46 42121100
Тел.: +30 2118805000
Латвія Великобританія (Північна Ірландія)
UAB Teva Baltics filiāle Latvijā Teva Pharmaceuticals Ireland
Тел.: +371 67323666 Ірландія
Тел.: +44 2075407117

Докладну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.