Деслоратадина Ратиофарм

B. ВЛОЖЕНИЕ

Вкладыш: информация для пациента

Деслоратадина Ратиофарм 5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

деслоратадина
Для взрослых
Внимательно прочитайте этот листок-вкладыш перед приемом этого лекарственного средства, поскольку он содержит важную информацию для вас.
Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями, изложенными в данном листке, или так, как вам сказал врач или фармацевт.

• Сохраните данный листок-вкладыш. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ним повторно.
• Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас появятся какие-либо побочные реакции, включая те, что не указаны в этом листке, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов спустя 7 дней.

Содержание этого листка-вкладыша:

1. Что такое Деслоратадина Ратиофарм и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Деслоратадина Ратиофарм
3. Как принимать Деслоратадина Ратиофарм
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Деслоратадина Ратиофарм
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Деслоратадина Ратиофарм и для чего он применяется

Что такое Деслоратадина Ратиофарм
Деслоратадина Ратиофарм содержит деслоратадин, который является антигистаминным средством.
Механизм действия Деслоратадина Ратиофарм
Деслоратадина Ратиофарм — это противоаллергический препарат, не вызывающий сонливости. Он помогает контролировать аллергическую реакцию и сопутствующие симптомы.
В каких случаях применяют Деслоратадина Ратиофарм
Деслоратадина Ратиофарм облегчает симптомы, связанные с аллергическим ринитом (воспалением слизистой оболочки носа аллергического происхождения, например, сенной лихорадкой или аллергией на пылевых клещей) у взрослых.
К этим симптомам относятся чихание, выделения из носа или зуд в носу, зуд в области нёба, а также зуд, покраснение или слезотечение глаз.
Деслоратадина Ратиофарм также применяют для облегчения симптомов, связанных с хронической идиопатической крапивницей (заболеванием кожи неизвестного происхождения), диагноз которого первоначально устанавливает врач.
К этим симптомам относятся зуд и волдыри (папулы).
Облегчение симптомов сохраняется в течение всего дня, что позволяет вам возвращаться к обычной повседневной деятельности и улучшает сон.
Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов спустя 7 дней.
Если у вас возникнут затруднения при дыхании или отёк губ, языка или горла, немедленно обратитесь к врачу.

2. Что следует знать перед приемом Деслоратадина Ратиофарм

Не принимайте Деслоратадина Ратиофарм

• если у вас аллергия на деслоратадин, лоратадин или любой другой компонент этого лекарственного препарата (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Деслоратадина Ратиофарм:

• если у вас нарушена функция почек или тяжелое заболевание печени;
• если у вас в анамнезе или в семейном анамнезе были судорожные припадки.

Если у вас хроническая идиопатическая крапивница, перед началом приема Деслоратадина Ратиофарм необходимо подтвердить диагноз у врача.
Применение у детей и подростков
Не давайте этот препарат подросткам и детям младше 18 лет.
Другие лекарственные препараты и Деслоратадина Ратиофарм
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные препараты.
Взаимодействия Деслоратадина Ратиофарм с другими лекарственными препаратами неизвестны.
Деслоратадина Ратиофарм с пищей, напитками и алкоголем
Деслоратадина Ратиофарм можно принимать независимо от приема пищи.
Соблюдайте осторожность при одновременном употреблении Деслоратадина Ратиофарм и алкоголя.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного препарата.
Применение Деслоратадина Ратиофарм при беременности не рекомендуется.
Врач примет решение о необходимости прекращения грудного вскармливания или прекращения лечения Деслоратадина Ратиофарм.
Данные о влиянии на мужскую/женскую фертильность отсутствуют.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
При рекомендуемой дозе ожидается, что этот препарат не повлияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако, поскольку у некоторых людей может возникать сонливость, рекомендуется не заниматься деятельностью, требующей повышенной концентрации внимания (например, управление транспортным средством или работа с механизмами), до тех пор, пока вы не убедитесь, как препарат на вас влияет.
Деслоратадина Ратиофарм содержит лактозу и натрий
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Деслоратадина Ратиофарм

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации, либо так, как указал ваш врач или фармацевт. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза — одна таблетка один раз в день, запивая водой.
Таблетку можно принимать независимо от приёма пищи. Проглатывайте таблетку целиком.
Продолжительность лечения зависит от вида, длительности и течения вашего заболевания. Обратитесь к врачу, если в течение 7 дней вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, наблюдаете ухудшение симптомов. При появлении затруднённого дыхания или отёка губ, языка или горла немедленно обратитесь к врачу.
Если ранее симптомы аллергического ринита у вас сохранялись менее 4 дней в неделю или менее 4 недель, принимайте этот препарат до исчезновения симптомов. При повторном возникновении симптомов вы можете вновь начать приём препарата.
Если ранее симптомы аллергии сохранялись дольше (4 и более дней в неделю и более 4 недель), может потребоваться непрерывное лечение в течение всего периода воздействия аллергенов.
При хронической идиопатической крапивнице, в зависимости от симптомов, может потребоваться лечение продолжительностью более 6 недель. При повторном появлении симптомов после прекращения приёма препарата вы можете возобновить его применение.
Если вы приняли больше Деслоратадина Ратиофарм, чем необходимо
Случайный приём повышенной дозы, как правило, не вызывает серьёзных последствий. Тем не менее, если вы приняли Деслоратадина Ратиофарм в дозе, превышающей рекомендованную, немедленно сообщите об этом врачу или фармацевту.
Если вы забыли принять Деслоратадина Ратиофарм
Если вы забыли принять таблетку в назначенное время, примите её как можно скорее, а затем продолжайте лечение в обычном режиме. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Ниже перечислены побочные эффекты, которые встречаются очень редко. Однако, если вы заметите
любой из них, вы должны немедленно прекратить прием препарата и незамедлительно обратиться к
врачу:

• тяжелые аллергические реакции (затрудненное дыхание, свистящее дыхание, зуд, крапивница и отек)

Другие побочные эффекты, которые могут возникать:
Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• усталость
• сухость во рту
• головная боль

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

• кожная сыпь
• ощущение сильного или нерегулярного сердцебиения
• боль в желудке, тошнота, рвота, расстройство желудка, диарея
• головокружение, сонливость, трудности со сном (бессонница), судороги, беспокойство с повышенной двигательной активностью
• боль в мышцах
• галлюцинации
• воспаление печени, нарушение показателей функции печени

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• необычная слабость
• желтушность кожи и/или глаз
• повышенная чувствительность кожи к солнечному свету, даже при пасмурной погоде, и к ультрафиолетовому (УФ) излучению, например, к лампам солярия
• замедление сердцебиения, изменения в характере сердечных сокращений
• необычное поведение, агрессивность
• увеличение массы тела, повышенный аппетит
• подавленное настроение
• сухость глаз

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации побочных эффектов, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Деслоратадина Ратиофарм

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи
Скад. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 30 °C.
Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить препарат от влаги.
Не используйте этот препарат, если вы заметили какие-либо изменения во внешнем виде таблеток.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать неиспользуемые лекарства. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Деслоратадина Ратиофарм

• Действующее вещество: деслоратадин. Каждая пластифицированная таблетка содержит 5 мг деслоратадина.
• Другие компоненты: ядро таблетки: полоксамер 188 типа, лимонная кислота моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, натрия кроскармеллоза, лактоза моногидрат (см. раздел 2 «Деслоратадина Ратиофарм содержит лактозу и натрий»), тальк. Покрытие: поливиниловый спирт (частично гидролизованный), диоксид титана (Е171), макрогол/ПЭГ 3350, тальк, алюминиевый лак индигоцина (Е132).

Описание внешнего вида Деслоратадина Ратиофарм и содержимое упаковки
Круглые двояковыпуклые пластифицированные таблетки синего цвета.
Деслоратадина Ратиофарм 5 мг, пластифицированные таблетки, поставляются в блистерных упаковках из ПВХ/ПВдХ/алюминия по 7, 10, 14, 15, 20 и 30 таблеток.
Возможно, что не все упаковки находятся в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Straße 3
89079 Ulm
Германия

Производитель
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren
Германия
или
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13
4042 Debrecen
Венгрия
или
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Нидерланды
или
Teva Czech Industries s.r.o.
Ostravaská 29, c.p. 305
74770 Opava-Komárov
Чешская Республика
или
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ul. Mogilska 80
31-546 Kraków
Польша

Для получения дополнительной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Бельгия/Бельгия/Бельгия Литва
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG UAB Teva Baltics
Тел.: +32 38207373 Тел.: +370 52660203
Болгария Люксембург
Тева Фарма ЕАД ratiopharm GmbH
Тел.: +359 24899585 Германия/Германия
Тел.: +49 73140202
Чешская Республика Венгрия
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Teva Gyógyszergyár Zrt.
Тел.: +420 251007111 Тел.: +36 12886400
Дания Мальта
Teva Denmark A/S Teva Pharmaceuticals Ireland
Тел.: +45 44985511 Ирландия
Тел.: +44 2075407117
Германия Нидерланды
ratiopharm GmbH Teva Nederland B.V.
Тел.: +49 73140202 Тел.: +31 8000228400
Эстония Норвегия
UAB Teva Baltics, филиал в Эстонии Teva Norway AS
Тел.: +372 6610801 Тел.: +47 66775590
Греция Австрия
Specifar Α.Β.Ε.Ε. ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
Тел.: +30 2118805000 Тел.: +43 1970070
Испания Польша
ratiopharm España, S.A. Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Тел.: +34 913873280 Тел.: +48 223459300
Франция Португалия
Teva Santé ratiopharm - Comércio e Industria de Produtos
Тел.: +33 155917800 Farmacêuticos, Lda.
Тел.: +351 214767550
Хорватия Румыния
Pliva Hrvatska d.o.o. Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Тел.: +385 13720000 Тел.: +40 212306524
Ирландия Словения
Teva Pharmaceuticals Ireland Pliva Ljubljana d.o.o.
Тел.: +44 2075407117 Тел.: +386 15890390
Исландия Словакия
Teva Finland Oy TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Финляндия Тел.: +421 257267911
Тел.: +358 201805900
Италия Финляндия/Финляндия
Teva Italia S.r.l. Teva Finland Oy
Тел.: +39 028917981 Тел.: +358 201805900
Кипр Швеция
Specifar Α.Β.Ε.Ε. Teva Sweden AB
Греция Тел.: +46 42121100
Тел.: +30 2118805000
Латвия Соединённое Королевство (Северная Ирландия)
UAB Teva Baltics, филиал в Латвии Teva Pharmaceuticals Ireland
Тел.: +371 67323666 Ирландия
Тел.: +44 2075407117

Более подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.