Дезлоратадин Мілан Фарма

Інструкція: інформація для пацієнта

Дезлоратадин Мілан Фарма 5 мг таблетки ородисперсні

Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, її знадобиться прочитати ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникне будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Дезлоратадин Мілан Фарма і для чого застосовують
2. Що Ви повинні знати, перш ніж почати застосовувати Дезлоратадин Мілан Фарма
3. Як застосовувати Дезлоратадин Мілан Фарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Дезлоратадин Мілан Фарма
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Дезлоратадин Мілан Фарма і для чого його застосовують

Дезлоратадин Мілан Фарма — це лікарський засіб проти алергії, що не викликає сонливості. Він допомагає контролювати вашу алергічну реакцію та її симптоми.
Дезлоратадин Мілан Фарма полегшує симптоми, пов’язані з алергічним ринітом (запаленням носових шляхів, спричиненим алергією, наприклад, сінною хвилюванкою або алергією на пилові кліщі), у дорослих та підлітків віком від 12 років і старше. Ці симптоми включають чхання, виділення з носа, свербіж у носі, свербіж піднебіння, свербіж, почервоніння та сльозотечу очей.
Дезлоратадин Мілан Фарма також застосовується для полегшення симптомів, пов’язаних з кропив’янкою (шкірним захворюванням, спричиненим алергією). Ці симптоми включають свербіж та висипання.
Полегшення цих симптомів триває протягом усього дня, що допомагає вам повернутися до звичайних повсякденних справ і спати.

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Дезлоратадин Мілан Фарма

Не приймайте Дезлоратадин Мілан Фарма

• якщо Ви маєте алергію до дезлоратадину, будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6) або до лоратадину.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Дезлоратадин Мілан Фарма:

• якщо Ви чи хтось із Вашої родини страждає на епілепсію;
• якщо функція Ваших нирок знижена.

Діти
Не давайте цей лікарський засіб дітям віком молодше 12 років.
Інші лікарські засоби та Дезлоратадин Мілан Фарма
Повідомте лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші лікарські засоби.
Взаємодії Дезлоратадин Мілан Фарма з іншими лікарськими засобами не відомі.
Дезлоратадин Мілан Фарма, їжа, напої та алкоголь
Не потрібно приймати таблетки Дезлоратадин Мілан Фарма ородисперсні з водою чи іншою рідиною. Крім того, таблетки Дезлоратадин Мілан Фарма ородисперсні можна приймати незалежно від прийому їжі. Вживайте обережність, коли приймаєте Дезлоратадин Мілан Фарма з алкоголем.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, застосування Дезлоратадин Мілан Фарма не рекомендоване.
Немає даних щодо впливу на чоловічу/жіночу фертильність.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
У рекомендованій дозі, не очікується, що цей лікарський засіб впливатиме на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми. Проте сонливість дуже рідко спостерігалася у деяких осіб.
Тим не менш, рекомендується утримуватися від таких видів діяльності, доки Ви не переконаєтесь у своїй реакції на лікарський засіб.
Дезлоратадин Мілан Фарма містить аспартам
Цей лікарський засіб містить 3 мг аспартаму на одну таблетку. Аспартам є джерелом фенілаланіну.
Може бути шкідливим для Вас, якщо Ви хворієте на фенілкетонурію — рідкісне спадкове захворювання, що призводить до накопичення фенілаланіну, оскільки організм не може правильно його виводити.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Дезлоратадин Мілан Фарма

Завжди приймайте цей лікарський засіб точно відповідно до інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначений для перорального застосування.
Перед застосуванням зніміть покриття з блистера та вийміть дозу оро-дисперсних таблеток, не пошкоджуючи її. Покладіть у рот, де вона негайно розсіється. Для проковтування дози не потрібно використовувати воду чи інші рідини. Приймайте дозу одразу після виймання з блистера.
Дорослі та підлітки (віком 12 років і старші)
Рекомендована доза — одна таблетка один раз на добу, незалежно від їжі.
Щодо тривалості лікування, лікар визначить тип алергічного риніту, яким ви страждаєте, та як довго вам потрібно приймати лікарський засіб.
Якщо у вас інтермітуючий алергічний риніт (симптоми спостерігаються менше 4 днів на тиждень або менше 4 тижнів), лікар призначить схему лікування, виходячи з оцінки перебігу вашого захворювання.
Якщо у вас персистуючий алергічний риніт (симптоми спостерігаються 4 дні або більше на тиждень і більше 4 тижнів), лікар може призначити тривале лікування.
У разі кропив’янки тривалість лікування може варіюватися від пацієнта до пацієнта, тому слід дотримуватися вказівок лікаря.
Якщо ви прийняли більше Дезлоратадину Мілан Фарма, ніж слід
Приймайте Дезлоратадин Мілан Фарма лише за наявності рецепта для вас. Серйозних проблем після випадкового прийому надмірної дози не очікується. Однак, якщо ви прийняли більше Дезлоратадину Мілан Фарма, ніж було призначено, зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо ви забули прийняти Дезлоратадин Мілан Фарма
Якщо ви забули прийняти дозу в призначений час, прийміть її якомога швидше, а потім продовжуйте лікування, як зазвичай. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Дезлоратадином Мілан Фарма
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
У дорослих побічні ефекти були схожі на ті, що спостерігалися при застосуванні таблетки без діючої речовини (плацебо). Однак стомленість, сухість у роті та головний біль відзначалися частіше, ніж при застосуванні плацебо. У підлітків головний біль був найпоширенішим побічним ефектом.
Під час комерційного застосування дезлоратадину повідомлялися дуже рідкісні випадки тяжких алергічних реакцій (у тому числі утруднення дихання, свистяче дихання, свербіж, кропив’янка та набряки). Якщо ви помітили будь-який із цих серйозних побічних ефектів, негайно припиніть прийом препарату та зверніться до лікаря.
Якщо у вас виникли побічні ефекти, навіть якщо вони не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта.

У клінічних дослідженнях із застосуванням дезлоратадину спостерігали такі побічні ефекти:
Поширено (може впливати до 1 особи з 10):

• стомленість
• сухість у роті
• головний біль

Дорослі
Під час комерційного застосування дезлоратадину повідомляли про такі побічні ефекти:
Дуже рідко (може впливати до 1 особи з 10 000):

• тяжкі алергічні реакції
• прискорене серцебиття
• блювота
• запаморочення
• біль у м’язах
• нервозність із підвищеним рухом тіла
• висипання на шкірі
• біль у шлунку
• розлад шлунка
• сонливість
• галюцинації
• запалення печінки
• посилене або нерегулярне серцебиття
• нездужання (нудота)
• діарея
• труднощі заснути
• судоми
• зміни в показниках функції печінки

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• незвичайна поведінка
• агресивність
• незвичайна слабкість
• жовте забарвлення шкіри і/або очей
• підвищена чутливість шкіри до сонячного світла, навіть при похмурій погоді, та до ультрафіолетового (УФ) світла, наприклад, до УФ-ламп в солярії
• зміни в ритмі серця
• збільшення ваги, підвищений апетит

Додаткові побічні ефекти у дітей
Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• уповільнення серцебиття
• зміни в ритмі серця
• незвичайна поведінка
• агресивність

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, навіть якщо вони не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Дезлоратадин Мілан Фарма

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної як «Закінчення терміну придатності», яка вказана на упаковці та блистері.
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Дезлоратадин Мілан Фарма

• Діюча речовина: дезлоратадин 5 мг
• Інші компоненти: поліакрилінова кислота калію, лимонна кислота моногідрат, червоний заліза оксид (Е172), магнію стеарат, натрію кроскармелоза, ароматизатор «всі фрукти» (що також містить пропіленгліколь), аспартам (Е951), мікрокристалічна целюлоза, манітол та калію гідроксид (для регулювання рН).

Опис зовнішнього вигляду Дезлоратадин Мілан Фарма та вміст упаковки
Дезлоратадин Мілан Фарма таблетки ородисперсні 5 мг — це червонувато-коричневі круглі плоскі таблетки зі скругленими краями і гравіруванням «5».
Блистери в упаковках по 7 і 20 ородисперсних таблеток.
Можливо, що не всі упаковки надходять у продаж.
Тримач ліцензії на введення в обіг
Mylan S.p.A.
віа Віттор Пізані, 20
20124 Мілано
Виробник
Genepharm S.A., 18 км авеню Марафон, 15351 Палліні, Греція

Інструкція: інформація для пацієнта

Дезлоратадин Мілан Фарма 2,5 мг таблетки ородисперсні

Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникли будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначений саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Дезлоратадин Мілан Фарма та для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед початком застосування Дезлоратадину Мілан Фарма
3. Як застосовувати Дезлоратадин Мілан Фарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Дезлоратадин Мілан Фарма
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Дезлоратадин Мілан Фарма і для чого призначений цей засіб

Дезлоратадин Мілан Фарма — це протиалергійний засіб, який не викликає сонливості. Він допомагає контролювати вашу алергійну реакцію та її симптоми.
Дезлоратадин Мілан Фарма полегшує симптоми, пов’язані з алергійним ринітом (запаленням носових ходів, спричиненим алергією, наприклад сінною гарячкою або алергією на пилових кліщів) у дорослих, підлітків та дітей віком від 6 років і старших. Ці симптоми включають чхання, виділення з носа, свербіж у носі, свербіж у піднебінні, а також свербіж, почервоніння або сльозотечу очей.
Дезлоратадин Мілан Фарма також застосовується для полегшення симптомів кропив’янки (шкірного захворювання, спричиненого алергією). Ці симптоми включають свербіж та висипання.
Полегшення цих симптомів триває протягом усього дня, що допомагає вам повернутися до звичайних щоденних справ і спати спокійно.

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Дезлоратадин Мілан Фарма

Не приймайте Дезлоратадин Мілан Фарма

• якщо Ви маєте алергію на дезлоратадин, на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6) або на лоратадин.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Дезлоратадин Мілан Фарма:

• якщо Ви чи хтось із Вашої родини хворіє на епілепсію;
• якщо функція Ваших нирок знижена.

Діти
Не давайте цей лікарський засіб дітям віком молодше 6 років.
Інші лікарські засоби та Дезлоратадин Мілан Фарма
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Взаємодії Дезлоратадин Мілан Фарма з іншими лікарськими засобами не відомі.
Дезлоратадин Мілан Фарма з їжею, напоями та алкоголем
Приймати таблетки ородисперсні Дезлоратадин Мілан Фарма не потрібно з водою чи іншою рідиною. Крім того, таблетки ородисперсні Дезлоратадин Мілан Фарма можна приймати незалежно від прийому їжі. Вживати Дезлоратадин Мілан Фарма з обережністю разом з алкоголем.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, застосування Дезлоратадин Мілан Фарма не рекомендовано.
Немає даних щодо впливу на чоловічу/жіночу фертильність.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
При рекомендованій дозі очікується, що цей лікарський засіб не впливатиме на здатність керувати транспортними засобами чи працювати з механізмами. Проте сонливість дуже рідко спостерігалася у деяких осіб. Тому рекомендується не починати таку діяльність, перш ніж Ви переконаєтеся у своїй реакції на лікарський засіб.
Дезлоратадин Мілан Фарма містить аспартам
Цей лікарський засіб містить 1,5 мг аспартаму на одну таблетку. Аспартам є джерелом фенілаланіну. Це може бути шкідливим для Вас, якщо Ви хворієте на фенілкетонурію — рідкісне спадкове захворювання, при якому фенілаланін накопичується в організмі, оскільки організм не може правильно його вивести.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Дезлоратадин Мілан Фарма

Завжди приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкцій лікаря або провизора. Якщо
у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або провізором.
Цей лікарський засіб призначений для перорального застосування.
Перед застосуванням зніміть фольгу з блистера та вийміть оро-дисперсну таблетку, не пошкоджуючи її.
Покладіть таблетку у рот — вона розсіється миттєво. Для прийому дози не потрібно використовувати воду чи
інші рідини. Приймайте дозу одразу після виймання з блистера.
Дорослі та підлітки (від 12 років і старші)
Рекомендована доза — дві оро-дисперсні таблетки один раз на добу, незалежно від прийому їжі.
Діти віком від 6 до 11 років
Рекомендована доза — одна оро-дисперсна таблетка один раз на добу, незалежно від прийому їжі.
Щодо тривалості лікування, лікар визначить тип алергічного риніту, яким ви страждаєте, та як довго вам
потрібно приймати цей лікарський засіб.
Якщо ваш алергічний риніт має тимчасовий характер (симптоми тривають менше 4 днів на тиждень або
менше 4 тижнів), лікар призначить схему лікування, виходячи з аналізу перебігу вашого захворювання.
Якщо ваш алергічний риніт є постійним (симптоми тривають 4 дні або більше на тиждень і більше 4 тижнів),
лікар може призначити тривале лікування.
У разі уртикарії тривалість лікування може відрізнятися від пацієнта до пацієнта, тому слід суворо
дотримуватися вказівок лікаря.
Якщо ви прийняли більше Дезлоратадину Мілан Фарма, ніж потрібно
Приймайте Дезлоратадин Мілан Фарма тільки за рецептом, виданим вам. Серйозних наслідків при
випадковому прийомі надмірної дози, як правило, не очікується. Однак, якщо ви прийняли більше
Дезлоратадину Мілан Фарма, ніж було призначено, зверніться до лікаря або провізора.
Якщо ви забули прийняти Дезлоратадин Мілан Фарма
Якщо ви забули прийняти дозу вчасно, зробіть це якомога швидше, а потім продовжуйте лікування
за звичайною схемою. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Дезлоратадином Мілан Фарма
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або провізора.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
У дорослих побічні ефекти були схожі на ті, що спостерігалися при застосуванні таблетки без діючої речовини (плацебо). Однак стомлення, сухість у роті та головний біль виникали частіше, ніж при застосуванні плацебо. У підлітків найчастішим побічним ефектом був головний біль.
Під час комерційного застосування дезлоратадину повідомлялися дуже рідкісні випадки важких алергічних реакцій (утруднення дихання, свистяче дихання, свербіж, кропив’янка та набряк). Якщо ви помітили будь-який із цих серйозних побічних ефектів, негайно припиніть прийом препарату та зверніться до лікаря.
Якщо у вас виникають побічні ефекти, повідомте про це лікареві або фармацевту. Це стосується також будь-яких можливих побічних ефектів, не зазначених у цій інструкції.
У клінічних дослідженнях з дезлоратадином спостерігали такі побічні ефекти:
Поширені (можуть виникати у до 1 з 10 людей)

• стомлення
• сухість у роті
• головний біль

Дорослі
Під час комерційного застосування дезлоратадину повідомляли про такі побічні ефекти:
Дуже рідко (можуть виникати у до 1 з 10 000 людей)

• важкі алергічні реакції
• прискорене серцебиття
• блювота
• запаморочення
• біль у м’язах
• нервозність із підвищеним рухливим збудженням
• висип на шкірі
• біль у шлунку
• розлад шлунку
• сонливість
• галюцинації
• запалення печінки
• відчуття перебоїв або нерегулярного серцебиття
• нудота
• діарея
• труднощі заснути
• судоми
• зміни в показниках функціональних тестів печінки

Невідомо (частота не може бути визначена на підставі наявних даних)

• незвичайна поведінка
• агресивність
• незвичайна слабкість
• жовте забарвлення шкіри і/або очей
• підвищена чутливість шкіри до сонячного світла, навіть при похмурій погоді, та до УФ-випромінювання (ультрафіолетового), наприклад, до світла в солярії
• зміни в ритмі серця
• набір ваги, підвищений апетит

Додаткові побічні ефекти у дітей
Невідомо (частота не може бути визначена на підставі наявних даних)

• уповільнення серцебиття
• зміни в ритмі серця
• незвичайна поведінка
• агресивність

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникають побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Дезлоратадин Мілан Фарма

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері, після
Закінч.
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у свого фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Запитайте у свого фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Дезлоратадин Мілан Фарма

• Діюча речовина: дезлоратадин 2,5 мг
• Інші компоненти: поліакрилінова калієва сіль, лимонна кислота моногідрат, червоний залізний оксид (Е172), магнієва стеарат, натрію кроскармелоза, ароматизатор «всі фрукти» (що містить також пропіленгліколь), аспартам (Е951), мікрокристалічна целюлоза, маніт, калію гідроксид (для регулювання рН).

Опис зовнішнього вигляду Дезлоратадин Мілан Фарма та вміст упаковки
Дезлоратадин Мілан Фарма 2,5 мг таблетки ородисперсні — це червонувато-коричневі круглі плоскі таблетки зі скругленими краями, з гравіюванням «2.5».
Блистери по 18 ородисперсних таблеток.
Власник дозволу на введення в обіг
Mylan S.p.A.
віа Віттор Пізані, 20
20124 Мілано
Виробник
Genepharm S.A., 18 км авеню Марафон, 15351 Палліні, Греція