Деслоратадин Майлан Фарма

Инструкция по применению: информация для пациента

Деслоратадин Майлан Фарма 5 мг таблетки ородисперсные

Лекарственное средство, эквивалентное оригинальному препарату
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнет любой нежелательный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Деслоратадин Майлан Фарма и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Деслоратадин Майлан Фарма
3. Как принимать Деслоратадин Майлан Фарма
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Деслоратадин Майлан Фарма
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Деслоратадин Майлан Фарма и для чего он применяется

Деслоратадин Майлан Фарма — это противоаллергический препарат, не вызывающий сонливости. Он помогает контролировать аллергическую реакцию и связанные с ней симптомы.
Деслоратадин Майлан Фарма облегчает симптомы, связанные с аллергическим ринитом (воспалением слизистой оболочки носа, вызванным аллергией, например, сенной лихорадкой или аллергией на пылевых клещей) у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше. К этим симптомам относятся чихание, выделения из носа, зуд в носу, зуд нёба, а также зуд, покраснение и слезотечение глаз.
Деслоратадин Майлан Фарма также применяется для облегчения симптомов крапивницы (заболевания кожи, вызванного аллергией). Эти симптомы включают зуд и кожные высыпания.
Облегчение этих симптомов сохраняется в течение всего дня, что позволяет вам возвращаться к обычной повседневной деятельности и спать спокойно.

2. Что Вы должны знать перед применением Деслоратадин Майлан Фарма

Не принимайте Деслоратадин Майлан Фарма

• если у Вас аллергия на деслоратадин, на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6) или на лоратадин.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Деслоратадин Майлан Фарма:

• если у Вас или у одного из членов Вашей семьи имеется эпилепсия;
• если функция Ваших почек снижена.

Дети
Не давайте это лекарственное средство детям младше 12 лет.
Другие лекарственные средства и Деслоратадин Майлан Фарма
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Взаимодействия Деслоратадин Майлан Фарма с другими лекарственными средствами не установлены.
Деслоратадин Майлан Фарма, пища, напитки и алкоголь
Таблетки диспергируемые для приема внутрь Деслоратадин Майлан Фарма не нужно запивать водой или другой жидкостью. Кроме того, таблетки диспергируемые для приема внутрь Деслоратадин Майлан Фарма можно принимать независимо от приема пищи — как до, так и после еды. Будьте осторожны при одновременном употреблении Деслоратадин Майлан Фарма и алкоголя.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Если Вы беременны или кормите грудью, применение Деслоратадин Майлан Фарма не рекомендуется.
Данные по влиянию на мужскую/женскую фертильность отсутствуют.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
При применении в рекомендованной дозе, не ожидается, что это лекарственное средство будет оказывать влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако у некоторых людей очень редко может возникать сонливость.
Поэтому рекомендуется воздержаться от таких видов деятельности до тех пор, пока Вы не убедитесь в своей реакции на препарат.
Деслоратадин Майлан Фарма содержит аспартам
Это лекарственное средство содержит 3 мг аспартама на одну таблетку. Аспартам является источником фенилаланина.
Может быть вредным для Вас, если у Вас фенилкетонурия — редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме, поскольку он не может быть правильно выведен.
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Деслоратадин Майлан Фарма

Всегда принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Этот препарат предназначен для приёма внутрь.
Перед применением удалите упаковку с блистера и извлеките таблетку ородиспергируемую, не повреждая её. Поместите таблетку в рот — она мгновенно рассыплется. Не требуется запивать таблетку водой или другой жидкостью. Принимайте дозу сразу же после извлечения из блистера.

Взрослые и подростки (в возрасте от 12 лет и старше)
Рекомендуемая доза — одна таблетка один раз в день, независимо от приёма пищи.

Что касается продолжительности лечения, врач определит форму аллергического ринита, которой вы страдаете, и срок приёма препарата.

Если у вас перемежающийся аллергический ринит (симптомы присутствуют менее чем 4 дня в неделю или менее 4 недель), врач назначит схему лечения, исходя из оценки течения вашего заболевания.

Если у вас персистирующий аллергический ринит (симптомы присутствуют 4 и более дней в неделю и более 4 недель), врач может назначить длительное лечение.

При крапивнице продолжительность лечения может варьироваться в зависимости от пациента, поэтому следуйте указаниям врача.

Если вы случайно приняли слишком много Деслоратадин Майлан Фарма
Принимайте Деслоратадин Майлан Фарма только в случае, если он был вам назначен. При случайном приёме повышенной дозы серьёзные последствия, как правило, не наблюдаются. Однако, если вы приняли больше препарата, чем было предписано, немедленно свяжитесь с врачом или фармацевтом.

Если вы забыли принять Деслоратадин Майлан Фарма
Если вы забыли принять таблетку в назначенное время, примите её как можно скорее, а затем продолжайте лечение в обычном режиме. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если вы прекратили приём Деслоратадин Майлан Фарма
Если у вас возникли какие-либо вопросы по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
У взрослых побочные эффекты были схожи с теми, что наблюдались при приёме таблетки без активного вещества (плацебо). Однако чаще, чем при приёме плацебо, отмечались утомление, сухость во рту и головная боль. У подростков наиболее часто сообщалось о головной боли как о побочном эффекте.
В период пострегистрационного применения деслоратадина сообщались очень редкие случаи тяжёлых аллергических реакций (затруднённое дыхание, одышка, зуд, крапивница и отёк). Если вы заметите какие-либо из этих серьёзных побочных эффектов, немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу.
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, что не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту.

В клинических исследованиях с участием деслоратадина следующие побочные эффекты были зарегистрированы как:
Частые (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)

• утомление
• сухость во рту
• головная боль

Взрослые
В период пострегистрационного применения деслоратадина следующие побочные эффекты были зарегистрированы как:
Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов)

• тяжёлые аллергические реакции
• учащённое сердцебиение
• рвота
• головокружение
• боль в мышцах
• беспокойство с увеличением двигательной активности
• высыпания на коже
• боль в желудке
• расстройство желудка
• сонливость
• галлюцинации
• воспаление печени
• ощущение сердцебиения или нерегулярный сердечный ритм
• ощущение недомогания (тошнота)
• диарея
• нарушения сна
• судороги
• изменения в результатах тестов функции печени

Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• нарушение поведения
• агрессивность
• необычная слабость
• желтушность кожи и/или глаз
• повышенная чувствительность кожи к солнечному свету, в том числе при облачности, и к ультрафиолетовому (УФ) излучению, например, в солярии
• изменения сердечного ритма
• увеличение массы тела, повышение аппетита

Дополнительные побочные эффекты у детей
Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• замедление сердцебиения
• изменения сердечного ритма
• нарушение поведения
• агрессивность

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, что не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Деслоратадин Майлан Фарма

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей.
Не принимайте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи
Срок годности.
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию и бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Деслоратадин Майлан Фарма

• Действующее вещество: деслоратадин 5 мг
• Вспомогательные вещества: поликросин калия, лимонная кислота моногидрат, оксид железа красный (Е172), стеарат магния, натрия кроскармеллоза, ароматизатор «все фрукты» (содержит также пропиленгликоль), аспартам (Е951), микрокристаллическая целлюлоза, маннитол и гидроксид калия (для корректировки pH).

Описание внешнего вида Деслоратадин Майлан Фарма и содержимое упаковки
Деслоратадин Майлан Фарма таблетки ородисперсные 5 мг — это таблетки красно-кирпичного цвета, круглые, плоские, с закруглёнными краями, с выдавленным обозначением «5».
Блистеры в упаковках по 7 и 20 ородисперсных таблеток.
Возможно, что не все упаковки находятся в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
Mylan S.p.A.
вия Виттор Писани, 20
20124 Милан
Производитель
Genepharm S.A., 18 км авеню Марафон, 15351 Палини, Греция

Инструкция по применению: информация для пациента

Деслоратадин Майлан Фарма 2,5 мг таблетки ородисперсные

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас каких-либо вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них аналогичные симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Деслоратадин Майлан Фарма и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Деслоратадин Майлан Фарма
3. Как принимать Деслоратадин Майлан Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Деслоратадин Майлан Фарма
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Деслоратадин Майлан Фарма и для чего он применяется

Деслоратадин Майлан Фарма — это противоаллергический препарат, не вызывающий сонливости. Он помогает контролировать аллергическую реакцию и её симптомы.
Деслоратадин Майлан Фарма облегчает симптомы, связанные с аллергическим ринитом (воспалением слизистой оболочки носа, вызванным аллергией, например, сенной лихорадкой или аллергией на пылевых клещей) у взрослых, подростков и детей в возрасте от 6 лет и старше. К этим симптомам относятся чихание, выделения из носа и зуд в носу, зуд в области нёба, а также зуд, покраснение или слезотечение глаз.
Деслоратадин Майлан Фарма также применяется для облегчения симптомов, связанных с крапивницей (заболеванием кожи, вызванным аллергией). Эти симптомы включают зуд и кожные высыпания.
Облегчение этих симптомов сохраняется в течение всего дня, что позволяет вам возвращаться к обычной повседневной деятельности и спать спокойно.

2. Что следует знать перед применением Деслоратадин Майлан Фарма

Не принимайте Деслоратадин Майлан Фарма

• если у вас аллергия на деслоратадин, на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6) или на лоратадин.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Деслоратадин Майлан Фарма:

• если у вас или у кого-либо из вашей семьи есть эпилепсия;
• если у вас нарушена функция почек.

Дети
Не давайте это лекарственное средство детям в возрасте младше 6 лет.

Другие лекарственные средства и Деслоратадин Майлан Фарма
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Взаимодействия Деслоратадин Майлан Фарма с другими лекарственными средствами неизвестны.

Деслоратадин Майлан Фарма с пищей, напитками и алкоголем
Таблетки диспергируемые в полости рта Деслоратадин Майлан Фарма не нужно запивать водой или другими жидкостями. Кроме того, таблетки диспергируемые в полости рта Деслоратадин Майлан Фарма можно принимать независимо от приема пищи. Следует соблюдать осторожность при одновременном употреблении Деслоратадин Майлан Фарма и алкоголя.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её наступление, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Если вы беременны или кормите грудью, применение Деслоратадин Майлан Фарма не рекомендуется.
Данные о влиянии на мужскую/женскую фертильность отсутствуют.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
При рекомендованной дозе не ожидается, что это лекарственное средство будет оказывать влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако у некоторых людей очень редко может возникать сонливость.
В связи с этим рекомендуется воздержаться от таких видов деятельности до тех пор, пока вы не убедитесь в своей реакции на препарат.

Деслоратадин Майлан Фарма содержит аспартам
Это лекарственное средство содержит 1,5 мг аспартама на одну таблетку. Аспартам является источником фенилаланина.
Может быть вредным для вас, если у вас фенилкетонурия — редкое генетическое заболевание, при котором происходит накопление фенилаланина, поскольку организм не может правильно её вывести.

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Деслоратадин Майлан Фарма

Всегда принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Этот препарат предназначен для приёма внутрь.
Перед применением удалите упаковку с блистера и извлеките ородиспергируемую таблетку, не повреждая её. Положите таблетку в рот — она рассеется немедленно. Не требуется запивать таблетку водой или другой жидкостью. Принимайте дозу сразу же после извлечения из блистера.

Взрослым и подросткам (от 12 лет и старше)
Рекомендуемая доза — две ородиспергируемые таблетки один раз в день, независимо от приёма пищи.

Детям в возрасте от 6 до 11 лет
Рекомендуемая доза — одна ородиспергируемая таблетка один раз в день, независимо от приёма пищи.

Что касается продолжительности лечения, врач определит тип аллергического ринита, которым вы страдаете, и как долго вам следует принимать этот препарат.

Если у вас эпизодический аллергический ринит (симптомы присутствуют менее 4 дней в неделю или менее 4 недель), врач назначит схему лечения, исходя из оценки течения вашего заболевания.

Если у вас персистирующий аллергический ринит (симптомы присутствуют 4 дня и более в неделю и более 4 недель), врач может назначить длительное лечение.

При крапивнице продолжительность лечения может варьироваться от пациента к пациенту, поэтому вы должны следовать указаниям врача.

Если вы приняли Деслоратадин Майлан Фарма в большей дозе, чем следовало
Принимайте Деслоратадин Майлан Фарма только в том случае, если он был вам назначен. Серьёзных проблем после случайного приёма слишком большой дозы, как правило, не ожидается. Однако, если вы приняли больше Деслоратадин Майлан Фарма, чем было предписано, немедленно свяжитесь с врачом или фармацевтом.

Если вы забыли принять Деслоратадин Майлан Фарма
Если вы забыли принять дозу вовремя, примите её как можно скорее, а затем продолжайте лечение в обычном режиме. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Деслоратадином Майлан Фарма
Если у вас возникли какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они возникают не у всех пациентов.
У взрослых побочные эффекты были схожи с теми, что наблюдались при применении таблетки без
активного вещества (плацебо). Однако чаще, чем при применении плацебо, отмечались утомление,
сухость во рту и головная боль. У подростков наиболее часто сообщалось о головной боле как о
побочном эффекте.
В период пострегистрационного наблюдения за деслоратадином были зарегистрированы очень
редкие случаи тяжелых аллергических реакций (затрудненное дыхание, свистящее дыхание, зуд,
крапивница и отек). Если вы заметите любой из этих серьезных побочных эффектов, немедленно
прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.
Если у вас возникают побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту. Это касается
также любых возможных побочных эффектов, не указанных в данной инструкции.
В клинических исследованиях деслоратадина были отмечены следующие побочные эффекты:
Часто (может затрагивать до 1 человека из 10)

• утомление
• сухость во рту
• головная боль

Взрослые
В период пострегистрационного наблюдения за деслоратадином были зарегистрированы следующие
побочные эффекты:
Очень редко (может затрагивать до 1 человека из 10 000)

• тяжелые аллергические реакции
• учащенное сердцебиение
• рвота
• головокружение
• боль в мышцах
• беспокойство с увеличением двигательной активности
• кожная сыпь
• боль в желудке
• расстройство желудка
• сонливость
• галлюцинации
• воспаление печени
• ощущение сердцебиения или нерегулярный пульс
• ощущение недомогания (тошнота)
• диарея
• трудности с засыпанием
• судороги
• изменения в результатах тестов функции печени

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• нарушение поведения
• агрессивность
• необычная слабость
• желтушность кожи и/или глаз
• повышенная чувствительность кожи к солнечному свету, даже при пасмурной погоде, и к ультрафиолетовому (УФ) излучению, например, к УФ-лампам в солярии
• нарушение ритма сердца
• увеличение массы тела, повышение аппетита

Дополнительные побочные эффекты у детей
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• замедление сердцебиения
• нарушение ритма сердца
• нарушение поведения
• агрессивность

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникают побочные эффекты, в том числе не указанные в данной инструкции, сообщите об
этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно
через национальную систему уведомления по адресу: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого
препарата.

5. Как хранить Деслоратадин Майлан Фарма

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны досягаемости и обзора.
Не принимайте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере, после
Оконч.
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Деслоратадин Майлан Фарма

• Действующее вещество: деслоратадин 2,5 мг
• Вспомогательные вещества: поликрозин (калия полиакрилин), лимонная кислота моногидрат, оксид железа красный (Е172), магния стеарат, натрия кроскармеллоза, ароматизатор «Все фрукты» (содержит также пропиленгликоль), аспартам (Е951), микрокристаллическая целлюлоза, маннитол, калия гидроксид (для коррекции рН).

Описание внешнего вида Деслоратадин Майлан Фарма и содержание упаковки
Деслоратадин Майлан Фарма 2,5 мг таблетки ородиспергируемые — это матово-красные, круглые, плоские таблетки с фаской и гравировкой «2.5».
Блистеры в упаковках по 18 ородиспергируемых таблеток.
Держатель регистрационного удостоверения
Mylan S.p.A.,
вия Виттор Пизани, 20,
20124 Милан, Италия
Производитель
Genepharm S.A., 18 км авеню Марафон, 15351 Палини, Греция