Дезлоратадин Актавіс

Інструкція: інформація для пацієнта

Дезлоратадин Актавіс 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

дезлоратадин
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться прочитати її ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні реакції, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Дезлоратадин Актавіс і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати, перш ніж почати застосовувати Дезлоратадин Актавіс
3. Як застосовувати Дезлоратадин Актавіс
4. Можливі побічні реакції
5. Як зберігати Дезлоратадин Актавіс
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Дезлоратадин Актавіс і для чого його застосовують

Що таке Дезлоратадин Актавіс
Дезлоратадин Актавіс містить дезлоратадин, який є антигістамінним засобом.
Як діє Дезлоратадин Актавіс
Дезлоратадин Актавіс — це протиалергійний засіб, що не викликає сонливості. Він допомагає контролювати Вашу алергійну реакцію та її симптоми.
Коли слід застосовувати Дезлоратадин Актавіс
Дезлоратадин Актавіс полегшує симптоми, пов’язані з алергічним ринітом (запаленням слизової оболонки носа, викликаним алергією, наприклад, сінною лихоманкою або алергією на пилових кліщів) у дорослих та підлітків віком 12 років і старше. До цих симптомів належать чхання, виділення з носа, свербіж у носі, свербіж у піднебінні, сльозотеча, свербіж і сльозотеча очей.
Дезлоратадин Актавіс також застосовують для полегшення симптомів кропив’янки (шкірного захворювання, спричиненого алергією). Ці симптоми включають свербіж та висипання.
Полегшення цих симптомів триває протягом усього дня, що дозволяє Вам повернутися до звичайних щоденних справ і покращує якість сну.

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Дезлоратадин Актавіс

Не приймайте Дезлоратадин Актавіс

• якщо Ви маєте алергію на дезлоратадин, будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6) або на лоратадин.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед прийомом Дезлоратадин Актавіс:

• якщо функція Ваших нирок знижена.

якщо у Вас є історія судомних нападів або така історія є у сім'ї
Застосування у дітей та підлітків
Не давайте цей лікарський засіб дітям віком до 12 років.
Інші лікарські засоби та Дезлоратадин Актавіс
Взаємодії Дезлоратадин Актавіс з іншими лікарськими засобами не відомі.
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Дезлоратадин Актавіс разом із їжею, напоями та алкоголем
Дезлоратадин Актавіс можна приймати незалежно від прийому їжі.
Застосовуйте з обережністю, коли приймаєте Дезлоратадин Актавіс разом з алкоголем.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Застосування Дезлоратадин Актавіс не рекомендовано під час вагітності або годування груддю. Фертильність
Немає даних щодо фертильності чоловіків/жінок.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
У рекомендованій дозі, не очікується, що цей лікарський засіб впливатиме на Вашу здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми. Хоча більшість людей не відчувають сонливості, рекомендується утримуватися від будь-якої діяльності, що вимагає розумової уваги, наприклад, керування транспортним засобом або робота з механізмами, доки Ви не переконаєтесь у своїй реакції на лікарський засіб.

3. Як застосовувати Дезлоратадин Актавіс

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Дорослі та підлітки віком від 12 років і старші
Рекомендована доза — одна таблетка один раз на добу, запиваючи водою, незалежно від прийому їжі.
Цей лікарський засіб призначений для перорального застосування.
Таблетку потрібно ковтати цілком.
Щодо тривалості лікування, лікар визначить тип алергічного риніту, яким ви хворієте, та термін прийому Дезлоратадин Актавіс.
Якщо ваш алергічний риніт має тимчасовий характер (симптоми спостерігаються менше 4 днів на тиждень або менше 4 тижнів), лікар призначить схему лікування залежно від історії хвороби.
Якщо ваш алергічний риніт має постійний характер (симптоми спостерігаються 4 дні або більше на тиждень і більше 4 тижнів), лікар може призначити тривале лікування.
У разі кропив’янки тривалість лікування може відрізнятися від пацієнта до пацієнта, тому слід дотримуватися інструкцій лікаря.
Якщо ви прийняли більше Дезлоратадин Актавіс, ніж потрібно
Приймайте Дезлоратадин Актавіс тільки за призначенням лікаря. Серйозних проблем після випадкового прийому більшої дози, ніж передбачено, не очікується. Однак, якщо ви прийняли більше Дезлоратадин Актавіс, ніж передбачено, негайно повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі.
Якщо ви забули прийняти Дезлоратадин Актавіс
Якщо ви забули прийняти таблетку в призначений час, прийміть її якомога швидше, а потім продовжуйте лікування за звичайною схемою. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Дезлоратадин Актавіс
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх
людей.
Під час клінічного застосувення дезлоратадину повідомлялися дуже рідкісні випадки тяжких алергічних
реакцій (у тому числі: утруднене дихання, свистяче дихання, свербіж, кропив’янка та набряки). Якщо ви
помітите будь-який із цих тяжких побічних ефектів, негайно припиніть прийом препарату та зверніться
до лікаря.
У клінічних дослідженнях у дорослих побічні ефекти були схожі на ті, що спостерігалися при прийомі
таблетки без діючої речовини (плацебо). Однак стомлення, сухість у роті та головний біль виникали
частіше, ніж при прийомі плацебо. У підлітків найчастішим побічним ефектом був головний біль.
У клінічних дослідженнях з дезлоратадином повідомлялося про такі побічні ефекти:
Поширений: наступні ефекти можуть виникати у до 1 із 10 осіб

• стомлення
• сухість у роті
• головний біль

Дорослі

• Під час клінічного застосування дезлоратадину повідомлялося про такі побічні ефекти:
• Дуже рідко: наступні ефекти можуть виникати у до 1 із 10 000 осіб
• тяжкі алергічні реакції • серцебиття • висипання на шкірі • серцебиття • біль у шлунку • нерегулярне серцебиття • швидке серцебиття • розлади шлунку • нудота • сонливість • запаморочення • галюцинації • діарея • біль у м’язах • запалення печінки (інсомня) • нудота • труднощі заснути • підвищена рухливість тіла • судоми • зміни в показниках функціональних тестів печінки

Невідомо: частота не може бути визначена на підставі наявних даних

• незвичайна слабкість
• жовте забарвлення шкіри і/або очей
• підвищена чутливість шкіри до сонячного світла, навіть при похмурій погоді, та до ультрафіолетового (УФ) світла, наприклад, до УФ-ламп в солярії
• зміни у ритмі серця
• незвичайна поведінка
• агресивність
• збільшення ваги
• підвищення апетиту
• депресивний настрій
• сухість очей

Діти
Невідомо: частота не може бути визначена на підставі наявних даних

• уповільнення серцебиття
• зміни у ритмі серця
• незвичайна поведінка
• агресивність

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до
лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо
через національну систему повідомлення, зазначену в додатку V.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього
лікарського засобу.

5. Як зберігати Дезлоратадин Актавіс

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте Дезлоратадин Актавіс після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці, флаконі та блистері після надпису «Scad». Термін закінчення придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Блистер:
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Повідомте свого аптекаря, якщо ви помітите зміни у вигляді таблеток.
Флакон:
Цей лікарський засіб не потребує особливої температури зберігання.
Тримайте флакон щільно закритим, щоб захистити від світла.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у аптекаря, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Дезлоратадин Актавіс

• Діюча речовина — дезлоратадина. Кожна відщеплювальна таблетка (таблетка) містить 5 мг дезлоратадину.
• Інші компоненти: Ядро таблетки: Мікрокристалічна целюлоза, крохмаль (преджелатинізований), манітол, тальк, стеарат магнію. Покриття таблетки: Гіпромелоза 6cP, діоксид титану (Е171), макрогол 6000, алюмінієва лака індуго (Е132).

Опис зовнішнього вигляду Дезлоратадину Актавіс та вміст упаковки
Відщеплювальні таблетки блакитного кольору, круглі, діаметром 6 мм, двоопуклі, з гравіюванням
«LT» на одній стороні.
Дезлоратадин Актавіс 5 мг, відщеплювальні таблетки, упаковані в:
Блістери: 7, 10, 14, 20, 21, 30, 50, 90 або 100 таблеток.
Полімерні флакони, що містять вологопоглинач і закриті пластиковими кришками: 30 або 100
упаковок.
Не проковтуйте вологопоглинач.
Можливо, не всі упаковки доступні в продажу.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Actavis Group PTC ehf.
Dalshraun 1
220 Hafnarfjörður
Ісландія

Виробник
Actavis Ltd.
BLB 015-016 Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN 3000
Мальта
або
Balkanpharma-Dupnitsa AD
3 Samokovsko Shosse Str.
2600 Dupnitsa
Болгарія

Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб звертайтеся до місцевого представника власника дозволу на введення в обіг:

Бельгія/Бельгія/Німеччина Литва
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG UAB Teva Baltics
Тел.: +32 38207373 Тел.: +370 52660203

Болгарія Люксембург
Тева Фарма ЕАД Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
Тел.: +359 24899585 Бельгія/Німеччина
Тел.: +32 38207373

Чеська Республіка Угорщина
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Teva Gyógyszergyár Zrt.
Тел.: +420 251007111 Тел.: +36 12886400

Данія Мальта
Teva Denmark A/S Teva Pharmaceuticals Ireland
Тел.: +45 44985511 Ірландія
Тел.: +44 2075407117

Німеччина Нідерланди
ratiopharm GmbH Teva Nederland B.V.
Тел.: +49 73140202 Тел.: +31 8000228400

Естонія Норвегія
UAB Teva Baltics, естонське відділення Teva Norway AS
Тел.: +372 6610801 Тел.: +47 66775590

Греція Австрія
Specifar A.B.E.E. ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
Тел.: +30 2118805000 Тел.: +43 1970070

Іспанія Польща
Teva Pharma, S.L.U. Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Тел.: +34 913873280 Тел.: +48 223459300

Франція Португалія
Teva Santé Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Тел.: +33 155917800 Тел.: +351 214767550

Хорватія Румунія
Pliva Hrvatska d.o.o. Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Тел.: +385 13720000 Тел.: +40 212306524

Ірландія Словенія
Teva Pharmaceuticals Ireland Pliva Ljubljana d.o.o.
Тел.: +44 2075407117 Тел.: +386 15890390

Ісландія Словацька Республіка
Teva Pharma Iceland ehf. TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Тел.: +354 5503300 Тел.: +421 257267911

Італія Фінляндія
Teva Italia S.r.l. Teva Finland Oy
Тел.: +39 028917981 Тел.: +358 201805900

Кіпр Швеція
Specifar A.B.E.E. Teva Sweden AB
Греція Тел.: +46 42121100
Тел.: +30 2118805000

Латвія Сполучене Королівство (Північна Ірландія)
UAB Teva Baltics, філія в Латвії Teva Pharmaceuticals Ireland
Тел.: +371 67323666 Ірландія
Тел.: +44 2075407117

Детальніша інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.