Деслоратадин Актавис: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

Деслоратадин Актавис 5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

деслоратадин
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Деслоратадин Актавис и для чего он применяется
Что необходимо знать перед приемом Деслоратадина Актавис
Как принимать Деслоратадин Актавис
Возможные нежелательные реакции
Как хранить Деслоратадин Актавис
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Деслоратадин Актавис и для чего он применяется

Что такое Деслоратадин Актавис
Деслоратадин Актавис содержит деслоратадин, который является антигистаминным средством.
Как действует Деслоратадин Актавис
Деслоратадин Актавис — это противоаллергический препарат, не вызывающий сонливости. Он помогает контролировать аллергическую реакцию и её симптомы.
Когда следует применять Деслоратадин Актавис
Деслоратадин Актавис облегчает симптомы, связанные с аллергическим ринитом (воспалением носовых ходов, вызванным аллергией, например, сенной лихорадкой или аллергией на пылевых клещей) у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше. К этим симптомам относятся чихание, выделения из носа, зуд в носу, зуд в области нёба, слезотечение, зуд и раздражение глаз.
Деслоратадин Актавис также применяется для облегчения симптомов, связанных с крапивницей (заболеванием кожи, вызванным аллергией). Эти симптомы включают зуд и сыпь (волдыри).
Облегчение этих симптомов сохраняется в течение всего дня, что позволяет вам возвращаться к обычной повседневной деятельности и улучшает качество сна.

2. Что следует знать перед приемом Деслоратадин Актавис

Не принимайте Деслоратадин Актавис

если у вас аллергия на деслоратадин, любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6) или на лоратадин.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед приемом Деслоратадин Актавис:

если у вас снижена функция почек.

если у вас в анамнезе или в семейном анамнезе были судорожные припадки
Применение у детей и подростков
Не давайте это лекарственное средство детям младше 12 лет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Деслоратадин Актавис
Взаимодействия Деслоратадин Актавис с другими лекарственными средствами не известны.
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Деслоратадин Актавис с пищей, напитками и алкоголем
Деслоратадин Актавис можно принимать независимо от приема пищи.
Соблюдайте осторожность при одновременном приеме Деслоратадин Актавис и алкоголя.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее наступление, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Применение Деслоратадин Актавис не рекомендуется в период беременности или грудного вскармливания. Фертильность
Данные о влиянии на мужскую и женскую фертильность отсутствуют.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
При рекомендованной дозе не ожидается, что это лекарственное средство окажет влияние на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Хотя большинство людей не испытывают сонливости, рекомендуется не заниматься деятельностью, требующей концентрации внимания, такой как вождение транспортного средства или работа с механизмами, до тех пор, пока вы не убедитесь, как ваш организм реагирует на препарат.

3. Как принимать Деслоратадин Актавис

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас возникают сомнения, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

Взрослым и подросткам в возрасте от 12 лет и старше
Рекомендуемая доза — одна таблетка один раз в день, запивая водой, независимо от приёма пищи.
Этот препарат предназначен для приёма внутрь.
Таблетку необходимо проглатывать целиком.

Что касается продолжительности лечения, врач определит форму аллергического ринита, которой вы страдаете, и как долго вам следует принимать Деслоратадин Актавис.

Если у вас перемежающийся аллергический ринит (симптомы присутствуют менее 4 дней в неделю или менее 4 недель), врач назначит схему лечения, исходя из оценки течения вашего заболевания.

Если у вас персистирующий аллергический ринит (симптомы присутствуют 4 дня и более в неделю и более 4 недель), врач может назначить длительное лечение.

В случае крапивницы продолжительность лечения может варьироваться в зависимости от пациента, поэтому необходимо следовать указаниям врача.

Если вы приняли Деслоратадин Актавис в дозе, превышающей рекомендованную
Принимайте Деслоратадин Актавис только в том случае, если он был вам назначен. Серьёзные проблемы после случайного приёма повышенной дозы, как правило, не ожидаются. Однако, если вы приняли больше Деслоратадина Актавис, чем было предписано, немедленно сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре.

Если вы забыли принять Деслоратадин Актавис
Если вы забыли принять таблетку в назначенное время, сделайте это как можно скорее, а затем продолжайте лечение в обычном режиме. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Деслоратадином Актавис
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, препарат Деслоратадин Актавис может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
В период пострегистрационного применения деслоратадина сообщалось о крайне редких случаях тяжелых аллергических реакций (затрудненное дыхание, свистящее дыхание, зуд, крапивница и отек). Если вы заметили один из этих тяжелых побочных эффектов, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.

В клинических исследованиях у взрослых побочные эффекты были схожи с теми, что наблюдались при приеме таблетки без активного вещества (плацебо). Тем не менее, чаще, чем при приеме плацебо, отмечались усталость, сухость во рту и головная боль. У подростков наиболее часто сообщалось о головной боли как о побочном эффекте.

В клинических исследованиях с участием деслоратадина следующие побочные эффекты были зарегистрированы как:

Часто: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек

усталость
сухость во рту
головная боль

Взрослые

В период пострегистрационного применения деслоратадина следующие побочные эффекты были зарегистрированы как:

Очень редко: могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек

тяжелые аллергические реакции
учащенное сердцебиение
кожная сыпь
нерегулярное сердцебиение
ускоренное сердцебиение
боли в желудке
желудочные расстройства
ощущение недомогания
рвота
сонливость (тошнота)
головокружение
галлюцинации
диарея
боль в мышцах
воспаление печени
бессонница (трудности с засыпанием)
беспокойство
судороги
нарушения движений тела
изменения в результатах тестов функции печени

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

необычная слабость
желтушность кожи и/или глаз
повышенная чувствительность кожи к солнечному свету, даже при пасмурной погоде, и к ультрафиолетовому (УФ) излучению, например, к УФ-лампам в солярии
нарушения сердечного ритма
аномальное поведение
агрессивность
увеличение массы тела
повышенный аппетит
депрессивное настроение
сухость глаз

Дети

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

замедление сердцебиения
нарушения сердечного ритма
аномальное поведение
агрессивность

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, в том числе не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему регистрации побочных эффектов, указанную в Приложении V.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Деслоратадин Актавис

Храните этот лекарственный препарат в месте, недоступном для детей.
Не используйте Деслоратадин Актавис после истечения срока годности, указанного на упаковке, флаконе и блистере после «Срок годен до». Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Блистер:
Для этого лекарственного препарата не требуются особые меры предосторожности при хранении.
Сообщите фармацевту, если вы заметите изменения внешнего вида таблеток.
Флакон:
Для этого лекарственного препарата не требуется соблюдение особых температурных условий хранения.
Храните флакон плотно закрытым, чтобы защитить препарат от света.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Обратитесь к фармацевту за рекомендациями по утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Состав Деслоратадин Актавис

Действующее вещество: деслоратадин. Каждая пластифицированная таблетка (таблетка) содержит 5 мг деслоратадина.
Другие компоненты:
Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, крахмал (прегелинированный), маннитол, тальк, стеарат магния.
Пленочное покрытие таблетки: гипромеллоза 6 мПа·с, диоксид титана (Е171), макрогол 6000, алюминиевый лак индиго кармина (Е132).

Описание внешнего вида Деслоратадин Актавис и состав упаковки
Пластифицированные таблетки синего цвета, круглые, диаметром 6 мм, двояковыпуклые, с маркировкой «LT» на одной из сторон.
Деслоратадин Актавис 5 мг, пластифицированные таблетки, упакованы в:
Блистеры: 7, 10, 14, 20, 21, 30, 50, 90 или 100 таблеток.
Пластиковые флаконы, содержащие влагопоглотитель и закрытые пластиковой крышкой: 30 или 100 упаковок.
Не принимать влагопоглотитель внутрь.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения
Actavis Group PTC ehf.
Dalshraun 1
220 Хафнарфьёрдюр
Исландия

Производитель
Actavis Ltd.
BLB 015-016 Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN 3000
Мальта
или
Balkanpharma-Dupnitsa AD
3 Samokovsko Shosse Str.
2600 Дупница
Болгария

Для получения дополнительной информации об этом лекарственном средстве обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Бельгия/Бельгия/Бельгия Литва
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG UAB Teva Baltics
Тел.: +32 38207373 Тел.: +370 52660203

България Люксембург
Тева Фарма ЕАД Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
Тел.: +359 24899585 Belgique/Belgien
Тел.: +32 38207373

Чешская Республика Венгрия
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Teva Gyógyszergyár Zrt.
Тел.: +420 251007111 Тел.: +36 12886400

Дания Мальта
Teva Denmark A/S Teva Pharmaceuticals Ireland
Тел.: +45 44985511 Ирландия
Тел.: +44 2075407117

Германия Нидерланды
ratiopharm GmbH Teva Nederland B.V.
Тел.: +49 73140202 Тел.: +31 8000228400

Эстония Норвегия
UAB Teva Baltics, филиал в Эстонии Teva Norway AS
Тел.: +372 6610801 Тел.: +47 66775590

Греция Австрия
Specifar A.B.E.E. ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
Тел.: +30 2118805000 Тел.: +43 1970070

Испания Польша
Teva Pharma, S.L.U. Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Тел.: +34 913873280 Тел.: +48 223459300

Франция Португалия
Teva Santé Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Тел.: +33 155917800 Тел.: +351 214767550

Хорватия Румыния
Pliva Hrvatska d.o.o. Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Тел.: +385 13720000 Тел.: +40 212306524

Ирландия Словения
Teva Pharmaceuticals Ireland Pliva Ljubljana d.o.o.
Тел.: +44 2075407117 Тел.: +386 15890390

Исландия Словакия
Teva Pharma Iceland ehf. TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Тел.: +354 5503300 Тел.: +421 257267911

Италия Финляндия/Финляндия
Teva Italia S.r.l. Teva Finland Oy
Тел.: +39 028917981 Тел./Puh: +358 201805900

Кипр Швеция
Specifar A.B.E.E. Teva Sweden AB
Греция Тел.: +46 42121100
Тел.: +30 2118805000

Латвия Соединённое Королевство (Северная Ирландия)
UAB Teva Baltics, филиал в Латвии Teva Pharmaceuticals Ireland
Тел.: +371 67323666 Ирландия
Тел.: +44 2075407117

Более подробная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.