Листівка-інструкція: інформація для пацієнта

Дермірит 0,5% крем

Гідрокортизону ацетат
Уважно прочитайте цей листок перед використанням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як сказав лікар або фармацевт.
Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо симптоми погіршаться після 7 днів лікування.

Зміст цього листка

Що таке Дермірит і для чого він призначений
Що потрібно знати перед використанням Дерміриту
Як застосовувати Дермірит
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Дермірит
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Дермірит і для чого він призначений

Дермірит містить діючу речовину гідрокортизону ацетат, кортикостероїд, що має протизапальну, протиалергійну та протизудну дію. Дермірит застосовується для лікування укусів комах, зуду, еритем або обмежених опіків та екзем (запальних реакцій шкіри, що супроводжуються зудом).
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте полегшення або відчуваєте погіршення стану протягом 7 днів.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Дермірит

Не застосовуйте Дермірит

якщо Ви маєте алергію на гідрокортизон або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо у Вас є інфекція або захворювання шкіри, спричинене вірусами, бактеріями або грибками;
на шкірних виразках, ранах або пухлинах шкіри;
на обличчі, в аногенітальній зоні або на великій площі шкіри;
для лікування інфекційних захворювань (наприклад, сифілісу), вірусних інфекцій (наприклад, герпесу та вітряної віспи), шкірних висипань навколо рота та носа, акне, розлякуватого акне, шкірних реакцій після вакцинації, пустульозної псоріазу;
в генітальній області, особливо якщо є виділення з піхви;
якщо особа, яка має застосовувати цей засіб, — дитина віком до 2 років;
якщо Ви вагітні (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Дерміриту, якщо Ви:

є літньою особою (особливо, якщо страждаєте на остеопороз, підвищений артеріальний тиск, низький рівень калію в крові, цукровий діабет);
маєте субатрофію (тоншання підшкірних тканин);
маєте захворювання печінки або нирок.

Застосування, особливо тривале, лікарських засобів для місцевого застосування може спричинити подразнення або алергічні реакції. У такому разі припиніть лікування та проконсультуйтеся з лікарем.
Уникайте контакту крему з ділянками навколо очей, оскільки проникнення лікарського засобу в очі може спричинити глаукому (підвищення внутрішнього тиску в оці) та катаракту. Якщо це трапилося, ретельно промийте уражену ділянку водою.
Уникайте тривалого застосування, оскільки це може призвести до розширення судин та потоншення шкіри.
Уникайте тривалого застосування крему, особливо на великій площі шкіри, або його нанесення на пошкоджену шкіру, оскільки лікарський засіб може всмоктатися в кров і спричинити системні ефекти (тобто впливати на різні органи тіла).
Не накладайте на оброблену ділянку непроникні пов’язки (непротипові), оскільки це також може сприяти всмоктуванню лікарського засобу в кров, що призведе до розвитку побічних ефектів, характерних для системного застосування (наприклад, перорально або внутрішньовенно) кортикостероїдів.
З тієї ж причини уникайте нанесення крему дітям у ділянку підгузника.
Увага для осіб, які займаються спортом: продукт містить речовини, заборонені при допінгу. Заборонене застосування, відмінне від вказаного, за терапевтичними показаннями, схемою дозування та шляхом введення, від тих, що вказані.
Діти
Цей лікарський засіб не слід застосовувати дітям віком до 2 років.
Інші лікарські засоби та Дермірит
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші лікарські засоби.
Взаємодії з іншими лікарськими засобами не відомі.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Застосовуйте Дермірит тільки у разі реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.

3. Як застосовувати Дермірит

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листіку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Нанесіть тонкий шар крему на уражену ділянку двічі на добу, слегка втираючи.
Не перевищуйте рекомендовані дози.
Якщо ви застосували більше Дерміриту, ніж потрібно
У разі випадкового прийому або проковтування надмірної дози Дерміриту негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Випадки передозування при зовнішньому застосуванні гідрокортизону у концентрації, що міститься в Дерміриті, не відомі.
Якщо ви випадково нанесли надмірну кількість крему, ретельно промийте оброблену ділянку проточною водою.
Якщо ви забули застосувати Дермірит
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Дерміритом
Не припиняйте терапію раптово. Припиняйте лікування поступово, наприклад, зменшуючи застосування крему до преривистого, перед тим як повністю припинити.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Під час застосування крему можуть виникнути такі побічні ефекти:
Невідома частота (частоту яких неможливо встановити на основі наявних даних).

акне, ураження, схожі на синці, спричинені розривом капілярів під поверхнею шкіри;
зменшення товщини шкіри, сухість шкіри;
посилене оволосіння, зміна кольору шкіри;
стрії (розтягнення шкіри), розширення капілярів, що проявляються на шкірі у вигляді тонких смуг червоного або блакитного кольору;
дерматит у ділянках навколо рота та носа, інфекція, що вражає верхню частину волосяного фолікула (фолікуліт), свербіж.

Дії, що сприяють поглинанню крему (наприклад, оклюзійна пов’язка), можуть спричинити системні побічні ефекти, такі як набряк (едема), підвищення артеріального тиску та порушення імунної системи. Тривале застосування, особливо на великих ділянках шкіри, кремів, що містять кортикостероїди, може призвести до розвитку гіперкортизолізму (надмірного підвищення рівня певних гормонів).
Тривале застосування кортикостероїдів у дітей може спричинити порушення росту та розвитку.
Застосування крему в області повік іноді призводило до підвищення внутрішнього тиску очей (глазуна) або катаракти.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Дермірит

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Scad.». Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Для зберігання цього лікарського засобу не потрібні особливі умови.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Дермірит

Діючою речовиною є ацетат гідрокортизону. 100 г крему містять 0,5 г ацетату гідрокортизону.
Інші складові: етиленгліколь пальміто-стеарат та поліетиленгліколь; глікозильовані поліоксиетиленовані гліцериди; вазелінова олія, бутилгідроксіанізол, бензойна кислота, очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду Дерміриту та вмісту упаковки
Дермірит — це білий крем для шкіри, який випускається в алюмінієвих тюбиках по 20 г.
Власник дозволу на введення в обіг
DOC Generici S.r.l. - Via Turati, 40 - 20121 Мілан, Італія
Виробник
Beltapharm Spa, via Stelvio, 66 – 20095 Cusano Milanino (MI)
DOPPEL Farmaceutici Srl, Via Martiri delle Foibe, 1 – 29016 Cortemaggiore (PC)