Dermirit

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Folleto informativo: Información para el paciente

Dermirit 0,5% crema

Acetato de hidrocortisona
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Use este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.
• Conserve este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si necesita información adicional o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas tras 7 días de tratamiento.

Contenido de este prospecto

1. Qué es Dermirit y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Dermirit
3. Cómo usar Dermirit
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Dermirit
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Dermirit y para qué se utiliza

Dermirit contiene el principio activo acetato de hidrocortisona, un corticoide con actividad antiinflamatoria, antialérgica y antipruriginosa. Dermirit se utiliza en el tratamiento de picaduras de insectos, prurito, eritemas o quemaduras localizadas y eccemas (reacciones inflamatorias de la piel con picor).
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor después de 7 días.

2. Qué debe saber antes de usar Dermirit

No use Dermirit

• si es alérgico a la hidrocortisona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6);
• si tiene una infección o enfermedad de la piel causada por virus, bacterias u hongos;
• sobre úlceras cutáneas, heridas o tumores de la piel;
• en la cara, en la zona anogenital o en lesiones extensas;
• para tratar enfermedades infecciosas (como la sífilis), enfermedades virales infecciosas (como el herpes o la varicela), erupciones cutáneas localizadas alrededor de la boca y la nariz, acné, acné rosácea, reacciones cutáneas tras una vacunación, psoriasis pustulosa;
• en la zona genital, especialmente si presenta secreción vaginal;
• si la persona que debe usar este medicamento es un niño menor de 2 años de edad;
• si está embarazada (véase la sección “Embarazo y lactancia”).

Advertencias y precauciones
Consulte con su médico o farmacéutico antes de usar Dermirit si usted:

• es una persona mayor (especialmente si padece osteoporosis, hipertensión arterial, niveles bajos de potasio en sangre o diabetes mellitus);
• padece atrofia subcutánea (adelgazamiento de los tejidos subcutáneos);
• padece insuficiencia hepática o renal.

La utilización, especialmente prolongada, de medicamentos tópicos puede provocar irritación o reacciones alérgicas. En tal caso, interrumpa el tratamiento y consulte al médico.
Evite el contacto de la crema con las zonas adyacentes a los ojos, ya que la penetración del medicamento en los ojos puede causar glaucoma (aumento de la presión intraocular) y cataratas. Si esto ocurriera, enjuague cuidadosamente con agua la zona afectada.
Evite el uso prolongado, ya que podría provocar dilatación de los vasos sanguíneos y adelgazamiento de la piel.
Evite el uso prolongado de la crema, especialmente sobre una amplia extensión de piel o su aplicación sobre piel no íntegra, ya que el medicamento podría ser absorbido por la sangre y causar efectos de tipo sistémico (que pueden afectar a distintas partes del organismo).
No cubra la zona tratada con vendajes oclusivos (no transpirables), ya que también de este modo podría favorecerse la absorción del medicamento en la sangre, provocando la aparición de efectos adversos típicos de la administración sistémica (por ejemplo, por vía oral o endovenosa) de corticosteroides.
Por el mismo motivo, evite la aplicación de la crema en niños en la zona del pañal.
Atención para quienes practican actividades deportivas: el producto contiene sustancias prohibidas por el dopaje. Está prohibido cualquier uso distinto al indicado terapéuticamente, al esquema posológico y a la vía de administración indicados.
Niños
Este medicamento no debe utilizarse en niños menores de 2 años de edad.
Otros medicamentos y Dermirit
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No se conocen interacciones con otros medicamentos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está amamantando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Use Dermirit solo si es estrictamente necesario y bajo supervisión médica directa.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Este medicamento no altera la capacidad de conducir ni de utilizar maquinaria.

3. Cómo utilizar Dermirit

Utilice este medicamento siguiendo exactamente lo indicado en este prospecto o las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Aplique una capa fina de crema sobre la zona a tratar, dos veces al día, frotando ligeramente.
No supere las dosis recomendadas.
Si utiliza más Dermirit del que debe
En caso de ingestión o administración accidental de una dosis excesiva de Dermirit, informe inmediatamente al médico o acuda al centro hospitalario más cercano.
No se conocen casos de sobredosis tras la aplicación tópica de hidrocortisona en la concentración contenida en Dermirit.
Si accidentalmente aplica una dosis excesiva de crema, lave cuidadosamente la zona tratada con agua corriente.
Si olvida utilizar Dermirit
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Dermirit
No interrumpa bruscamente el tratamiento. Suspenda el tratamiento de forma gradual, por ejemplo, continuando de forma intermitente antes de dejarlo completamente.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Durante la aplicación de la crema podrían presentarse los siguientes efectos adversos:
Frecuencia desconocida (cuya frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles).

• acné, lesiones similares a hematomas debidas a la rotura de capilares bajo la superficie de la piel;
• reducción del grosor de la piel, piel seca;
• aumento del crecimiento del vello, decoloración de la piel;
• estrías, dilatación de los capilares que se presentan en la piel como finas líneas de color rojizo o azulado;
• dermatitis que afecta las zonas alrededor de la boca y la nariz, infección que afecta la parte superior del folículo piloso (foliculitis), picor.

Las acciones que favorecen la absorción de la crema (por ejemplo, un vendaje oclusivo) pueden provocar
efectos adversos de tipo sistémico, como hinchazón (edema), aumento de la presión sanguínea y
compromiso del sistema inmunitario. El uso prolongado, especialmente en amplias zonas, de cremas
que contienen cortisona puede provocar el desarrollo de hipercortisolismo (aumento excesivo de ciertas hormonas).
El uso prolongado de corticosteroides en niños puede causar alteraciones del crecimiento y del desarrollo.
La aplicación de la crema en la zona de los párpados ha provocado ocasionalmente aumento de la presión
interna del ojo (glaucoma) o cataratas.
Notificación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este
medicamento.

5. Cómo conservar Dermirit

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja tras Scad. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Dermirit

• El principio activo es acetato de hidrocortisona. 100 g de crema contienen 0,5 g de acetato de hidrocortisona.
• Los demás componentes son: estearato de polietilenglicol y palmitato de polietilenglicol; glicósidos polioxietilenados de glicéridos; aceite de vaselina, butilhidroxianisol, ácido benzoico, agua purificada.

Descripción del aspecto de Dermirit y contenido del envase
Dermirit es una crema para uso dermatológico de color blanco, disponible en tubo de aluminio de 20 g.
Titular de la Autorización de Comercialización
DOC Generici S.r.l. - Via Turati, 40 - 20121 Milán, Italia
Productor
Beltapharm Spa, via Stelvio, 66 – 20095 Cusano Milanino (MI)
DOPPEL Farmaceutici Srl, Via Martiri delle Foibe, 1 – 29016 Cortemaggiore (PC)