Ulotka: informacje dla pacjenta

Dermirit 0,5% krem

Acetonid hydrocortisoni
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać cały ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

Należy stosować ten lek zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty.
Należy zachować tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad należy skontaktować się z farmaceutą.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli nie stwierdzi się poprawy stanu lub gdy dojdzie do pogorszenia objawów po 7 dniach.

Spis treści niniejszej ulotki

Co to jest Dermirit i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Dermirit
Jak stosować Dermirit
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Dermirit
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Dermirit i do czego służy

Dermirit zawiera substancję czynną hydrocortisonu acetas, czyli glikokortykosteroid o działaniu przeciwzapalnym, przeciwalergicznym i przeciwzakładowym. Dermirit stosuje się w leczeniu ukączeń owadów, świądu, zaczerwienień lub ograniczonych oparzeń oraz egzemy (stanów zapalnych skóry towarzyszących świądowi).
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie poczujesz się lepiej lub jeśli stan się pogorszy po 7 dniach.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Dermirit

Nie stosuj Dermirit

jeśli jesteś uczulony na hydrokortyzon lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli masz infekcję lub chorobę skóry wywołaną przez wirusy, bakterie lub grzyby;
na owrzodzeniach skóry, ranach lub nowotworach skóry;
na skórze twarzy, w okolicy okołoodbytowej i okołogenitalnej lub na dużych obszarach skóry;
w leczeniu chorób zakaźnych (np. kiły), chorób zakaźnych wirusowych (np. opryszczki, ospa wietrzna), wyprysków skórnych wokół ust i nosa, trądziku, trądziku różowym, reakcji skórnych po szczepieniu, pajacznicy pustulastej;
w okolicy narządów płciowych, szczególnie jeśli występują upływy pochwy;
jeśli osoba, która ma zastosować ten lek, jest dzieckiem poniżej 2. roku życia;
w czasie ciąży (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Dermirit, jeśli:

jesteś osobą starszą (szczególnie jeśli cierpisz na osteoporozę, nadciśnienie tętnicze, niski poziom potasu we krwi, cukrzycę);
cierpisz na podskórne zaniki (wiotczenie tkanek podskórnych);
cierpisz na niewydolność wątroby lub nerek.

Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, leków do stosowania miejscowego może powodować podrażnienia lub reakcje alergiczne. W takim przypadku przerwij leczenie i skonsultuj się z lekarzem.
Unikaj kontaktu kremu z obszarami przylegającymi do oczu, ponieważ przedostanie się leku do oczu może spowodować jaskrę (zwiększenie ciśnienia wewnątrz oka) i zaćmę. Jeśli do tego dojdzie, dokładnie przepłucz dotknięty obszar wodą.
Nie stosuj leku długotrwale, ponieważ może to prowadzić do rozszerzenia naczyń krwionośnych i wiotczenia skóry.
Unikaj długotrwałego stosowania kremu, szczególnie na dużych obszarach skóry lub na skórze niecałkowitej, ponieważ lek może być wchłaniany do krwi i powodować działanie o charakterze ogólnoustrojowym (mogące objąć różne części organizmu).
Nie zakrywaj obszaru leczonego opatrunkami okluzyjnymi (nieprzepuszczającymi powietrza), ponieważ może to również sprzyjać wchłanianiu leku do krwi i powstawaniu niepożądanych efektów, które występują przy ogólnoustrojowym stosowaniu kortykosteroidów (np. doustnie lub dożylnie).
Z tego samego powodu unikaj stosowania kremu u dzieci w okolicy pieluszki.
Uwaga dla osób uprawiających sport: produkt zawiera substancje zabronione w kontekście dopingu. Zakazane jest stosowanie w sposób inny niż wskazano wskazaniami terapeutycznymi, schematem dawkowania i drogą podania, wymienionymi w ulotce.
Dzieci
Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 2. roku życia.
Inne leki i Dermirit
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, niedawno stosowałeś lub możesz zacząć stosować inne leki.
Nie znane są interakcje z innymi lekami.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Stosuj Dermirit wyłącznie w przypadku rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani użytkowania maszyn.

3. Jak stosować Dermirit

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Nałóż cienką warstwę kremu na obszar, który należy leczyć, dwa razy dziennie, delikatnie wmasowując.
Nie przekraczaj zalecanych dawek.
Jeśli zastosujesz więcej Dermirit niż powinieneś
W przypadku przypadkowego połknięcia lub przyjęcia zbyt dużej dawki Dermirit natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Nie odnotowano przypadków przedawkowania przy miejscowym stosowaniu hydrokortyzonu w stężeniu zawartym w Dermirit.
Jeśli przypadkowo zastosujesz zbyt dużą dawkę kremu, dokładnie opłucz obszar leczony bieżącą wodą.
Jeśli zapomnisz zastosować Dermirit
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przestaniesz stosować Dermirit
Nie przerywaj terapii gwałtownie. Przerwij leczenie stopniowo, np. kontynuując stosowanie w sposób przerywany, zanim całkowicie je wstrzymasz.
W razie wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów je występują.
Podczas stosowania kremu mogą pojawić się następujące działania niepożądane:
Częstość nieznana (częstość nie może być ustalona na podstawie dostępnych danych).

trądzik, zmiany przypominające siniaki spowodowane pękaniem naczyń włosowatych pod powierzchnią skóry;
zmniejszenie grubości skóry, suchość skóry;
nadmierne owłosienie, przebarwienie skóry;
prążki (rozstępy), rozszerzenie naczyń włosowatych objawiające się na skórze jako cienkie czerwone lub niebieskawe prążki;
zapalenie skóry w okolicach ust i nosa, infekcja obejmująca górny fragment mieszka włosowego (zapalenie mieszków włosowych), świąd.

Działania sprzyjające wchłanianiu kremu (np. opatrunek okluzyjny) mogą powodować działania niepożądane o charakterze ogólnym, takie jak obrzęki (edema), podwyższone ciśnienie krwi i osłabienie układu odpornościowego. Długotrwałe stosowanie kremów zawierających kortykosteroidy, zwłaszcza na dużych powierzchniach skóry, może prowadzić do rozwoju hiperkortyzolemii (nadmiernego wzrostu poziomu niektórych hormonów). Długotrwałe stosowanie kortykosteroidów u dzieci może powodować zaburzenia wzrostu i rozwoju. Stosowanie kremu w okolicy powiek może rzadko powodować zwiększenie ciśnienia wewnątrzgałkowego (jaskra) lub zaćmę.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać Dermirit

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po słowie Waż. do. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą to w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Składniki Dermirit

Substancją czynną jest hydrokortyzonu acetylan. W 100 g kremu znajduje się 0,5 g hydrokortyzonu acetylanu.
Pozostałe składniki to: glikol etylenowy palmitosterynowy i polietylenoglikol; związkowe glikozydowe polioksyetylenowe; olej wazelina, butylohydroksyanizol, kwas benzoesowy, woda oczyszczona.

Wygląd zewnętrzny Dermirit i zawartość opakowania
Dermirit to biały krem do stosowania dermatologicznego, dostępny w tubce aluminiowej o pojemności 20 g.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
DOC Generici S.r.l. - Via Turati, 40 - 20121 Milano, Italia
Producent
Beltapharm Spa, via Stelvio, 66 – 20095 Cusano Milanino (MI)
DOPPEL Farmaceutici Srl, Via Martiri delle Foibe, 1 – 29016 Cortemaggiore (PC)