Лист-вкладыш: информация для пациента

Дермирит 0,5% крем

Ацетат гидрокортизона
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед использованием данного лекарственного средства, так как она содержит важную информацию для вас.

Используйте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или так, как вам сказал врач или фармацевт.
Храните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или если замечаете ухудшение симптомов спустя 7 дней.

Содержание этой инструкции

Что такое Дермирит и для чего он применяется
Что вы должны знать перед применением Дермирита
Как применять Дермирит
Возможные побочные эффекты
Как хранить Дермирит
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Дермирит и для чего он применяется

Дермирит содержит действующее вещество гидрокортизон ацетат, кортикостероид, обладающий противовоспалительным, противоаллергическим и противозудным действием. Дермирит применяется для лечения укусов насекомых, зуда, эритем или ограниченных ожогов, а также экзем (воспалительных заболеваний кожи, сопровождающихся зудом).
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или почувствуете ухудшение состояния спустя 7 дней.

2. Что следует знать перед применением Дермирита

Не применяйте Дермирит

если у вас аллергия на гидрокортизон или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас инфекция или заболевание кожи, вызванное вирусами, бактериями или грибками;
при язвах кожи, ранах или опухолях кожи;
на коже лица, в области аногенитальной зоны или на обширных поражённых участках кожи;
для лечения инфекционных заболеваний (например, сифилиса), вирусных инфекций (например, герпеса и ветряной оспы), кожных высыпаний вокруг рта и носа, акне, розацеа, кожных реакций после вакцинации, пустулёзной псориаза;
в области гениталий, особенно при наличии вагинальных выделений;
если препарат должен применяться у ребёнка младше 2 лет;
если вы беременны (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Дермирита, если вы:

пожилой человек (особенно при наличии остеопороза, повышенного артериального давления, низкого уровня калия в крови, сахарного диабета);
страдаете подкожной атрофией (истончением подкожных тканей);
страдаете печеночной или почечной недостаточностью.

Применение, особенно длительное, лекарственных средств для наружного использования может вызвать раздражение или аллергические реакции. В таком случае прекратите лечение и обратитесь к врачу.
Избегайте контакта крема с участками кожи вокруг глаз, поскольку попадание препарата в глаза может вызвать глаукому (повышение внутриглазного давления) и катаракту. В случае попадания тщательно промойте поражённый участок водой.
Избегайте длительного применения, поскольку оно может вызвать расширение кровеносных сосудов и истончение кожи.
Не применяйте крем длительное время, особенно на обширных участках кожи, или на повреждённой коже, поскольку препарат может всасываться в кровь и вызывать системные побочные эффекты (которые могут затрагивать различные органы и системы организма).
Не накрывайте обработанные участки кожи окклюзионными повязками (непроницаемыми для воздуха), поскольку это также может способствовать всасыванию препарата в кровь и вызывать побочные эффекты, характерные для системного применения кортикостероидов (например, при приёме внутрь или внутривенно).
По той же причине избегайте нанесения крема у детей в области подгузников.
Внимание для спортсменов: препарат содержит вещества, запрещённые при допинге. Запрещено применение препарата в иных целях, схемах дозирования и путях введения, отличных от указанных.
Дети
Этот препарат не следует применять у детей младше 2 лет.
Другие лекарственные средства и Дермирит
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны.
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Применяйте Дермирит только при реальной необходимости и под непосредственным контролем врача.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Этот препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять Дермирит

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо следуя рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Наносите тонкий слой крема на поражённый участок дважды в день, слегка втирая.
Не превышайте рекомендованные дозы.
Если вы применили Дермирит в большем количестве, чем нужно
При случайном проглатывании или приёме внутрь избыточной дозы Дермирита немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Случаи передозировки при местном применении гидрокортизона в концентрации, содержащейся в Дермирит, неизвестны.
Если случайно вы нанесли избыточное количество крема, тщательно промойте обработанный участок проточной водой.
Если вы забыли применить Дермирит
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекращаете лечение Дермиритом
Не прекращайте лечение резко. Прекращайте терапию постепенно, например, сначала переходя на прерывистый режим применения, а затем полностью отменяя препарат.
При наличии любых сомнений относительно применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Во время применения крема могут возникнуть следующие побочные эффекты:
Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных).

акне, поражения, напоминающие синяки, вызванные разрывом капилляров под поверхностью кожи;
уменьшение толщины кожи, сухость кожи;
усиление роста волос, обесцвечивание кожи;
стрии (растяжки), расширение капилляров, проявляющееся на коже в виде тонких полос красноватого или синеватого оттенка;
дерматит в области вокруг рта и носа, инфекция, затрагивающая верхнюю часть волосяного фолликула (фолликулит), зуд.

Действия, способствующие всасыванию крема (например, окклюзионная повязка), могут вызвать системные побочные эффекты, такие как отек (отёчность), повышение артериального давления и нарушение работы иммунной системы. Длительное применение, особенно на обширных участках кожи, кремов, содержащих кортикостероиды, может привести к развитию гиперкортицизма (чрезмерному повышению уровня некоторых гормонов). Длительное применение кортикостероидов у детей может вызвать нарушения роста и развития. Применение крема в области век иногда вызывало повышение внутриглазного давления (глаукому) или катаракту.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Дермирит

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Дермирит

Действующее вещество — ацетат гидрокортизона. В 100 г крема содержится 0,5 г ацетата гидрокортизона.
Другие компоненты: полиэтиленгликолевый эфир гликоля и полигликоли, полигликозилированные полиоксиэтиленовые глицериды, вазелиновое масло, бутилгидроксианизол, бензойная кислота, очищенная вода.

Описание внешнего вида Дермирит и содержимое упаковки
Дермирит — это белая крем-паста для дерматологического применения, выпускаемая в алюминиевой тубе объемом 20 г.
Держатель регистрационного удостоверения
DOC Generici S.r.l., Виа Турати, 40, 20121 Милан, Италия
Производитель
Beltapharm Spa, Виа Стельвио, 66, 20095 Кусано-Милано (MI), Италия
DOPPEL Farmaceutici Srl, Виа Мартири-делле-Фойбе, 1, 29016 Кортемаджоре (PC), Италия