Деменко

Інструкція: інформація для користувача

Деменко 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Мемантину гідрохлорид
Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як розпочати прийом цього лікарського засобу,
оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, її доведеться прочитати знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції

1. Що таке Деменко і для чого застосовується
2. Що треба знати перед початком прийому Деменко
3. Як приймати Деменко
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Деменко
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Деменко і для чого воно призначається

Як працює Деменко
Деменко містить активну речовину — мемантину гідрохлорид. Ця речовина належить до групи
лікарських засобів, відомих як засоби проти деменції.
Втрата пам’яті при хворобі Альцгеймера виникає внаслідок порушення передачі повідомлень у мозку. У мозку містяться так звані рецептори N-метил-D-аспартату (NMDA), які беруть участь у передачі нервових імпульсів, важливих для навчання та пам’яті.
Деменко належить до групи лікарських засобів, які називаються антагоністами рецепторів NMDA. Деменко діє на ці рецептори NMDA, покращуючи передачу нервових імпульсів та пам’ять.
Деменко застосовується для лікування пацієнтів із хворобою Альцгеймера середнього та важкого ступеня тяжкості.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Деменко

Не приймайте Деменко

• якщо Ви маєте алергію на мемантин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Деменко:

• якщо у Вас були напади епілепсії;
• якщо Ви недавно перенесли інфаркт міокарда (серцевий напад) або страждаєте на серцеву недостатність або маєте неконтрольовану високу тискову.

У цих випадках лікування має ретельно контролюватися, а клінічна вигода від Деменко має періодично оцінюватися Вашим лікарем.
Якщо у Вас є порушення функції нирок (проблеми з нирками), лікар повинен уважно контролювати функцію нирок і, за необхідності, відповідно коригувати дозу мемантину.
Якщо Ви страждаєте на тубулярний ацидоз нирок (ТАН, надлишок кислототворних речовин у крові через порушення функції нирок (недостатню функцію нирок)) або важкі інфекції сечових шляхів (структура, що транспортує сечу), лікар може повинен відповідно скоригувати дозу лікарського засобу.
Уникайте одночасного прийому лікарських засобів, таких як амантадин (для лікування хвороби Паркінсона), кетамін (речовина, яка зазвичай використовується як анестетик), декстрометорфан (зазвичай використовується для лікування кашлю) та інші антагоністи NMDA.
Діти та підлітки
Деменко не рекомендовано дітям та підліткам віком молодше 18 років.
Інші лікарські засоби та Деменко
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Зокрема, дія таких лікарських засобів може змінюватися під впливом Деменко, і може знадобитися корекція їх дози:

• амантадин, кетамін, декстрометорфан;
• дантролен, баклофен;
• циметидин, ранітидин, прокаїнамід, хінідин, хінін, нікотин;
• гідрохлоротіазид (або комбінації з гідрохлоротіазидом);
• антихолінергіки (речовини, які зазвичай використовуються для лікування розладів рухів або кишкових спазмів);
• протисудорожні засоби (речовини, що використовуються для запобігання та лікування епілептичних нападів);
• барбітурати (речовини, які зазвичай використовуються для викликання сну);
• дофамінергічні агоністи (речовини, такі як L-допа, бромокриптин);
• нейролептики (речовини, що використовуються для лікування психічних розладів);
• оральні антикоагулянти.

Якщо Ви потрапите до лікарні, повідомте медичний персонал про прийом Деменко.
Деменко та їжа, напої
Зверніться до лікаря, якщо Ви нещодавно змінили або плануєте істотно змінити свій харчовий режим (наприклад, звичайну дієту на сувору вегетаріанську), оскільки лікар може повинен відповідно змінити дозу лікарського засобу.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Застосування мемантину під час вагітності не рекомендоване.
Годування груддю
Жінкам, які приймають Деменко, не слід годувати дитину груддю.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Лікар порадить Вам щодо доцільності керування транспортними засобами або використання механізмів з урахуванням Вашого стану.
Крім того, Деменко може впливати на Вашу реакцію, що робить небажаним керування транспортними засобами або використання механізмів.
Деменко містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Деменко

Завжди приймайте Деменко точно відповідно до інструкцій лікаря. Якщо у вас виникнуть сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза Деменко для дорослих і літніх пацієнтів становить 20 мг один раз на добу. Щоб зменшити ризик небажаних ефектів, досягайте цієї дози поступово, дотримуючись такого добового режиму дозування:

Початкова звичайна доза — півтаблетки один раз на добу (1 x 5 мг) протягом першого тижня.
Доза збільшується до однієї таблетки один раз на добу (1 x 10 мг) на другому тижні та до однієї з половиною таблетки один раз на добу на третьому тижні. З четвертого тижня звичайна доза становить 2 таблетки один раз на добу (1 x 20 мг).
Дозування у пацієнтів із зниженою функцією нирок
У разі зниженої функції нирок лікар може визначити режим дозування, відповідний вашому стану. У цьому випадку лікар повинен регулярно контролювати функцію нирок.
Застосування
Деменко слід приймати перорально один раз на добу. Для отримання ефекту необхідно регулярно приймати препарат щодня о тій самій годині. Проковтніть таблетки з невеликою кількістю води. Таблетки можна приймати незалежно від прийому їжі.
Тривалість лікування
Продовжуйте приймати Деменко, доки отримуєте від цього користь. Лікар буде регулярно оцінювати необхідність продовження лікування.
Якщо ви прийняли більше Деменко, ніж потрібно

• Зазвичай передозування Деменко не є шкідливим. Може спостерігатися збільшення кількості симптомів, описаних у розділі 4 «Можливі небажані ефекти».
• У разі значного передозування Деменко зверніться до свого лікаря або отримайте медичну допомогу, оскільки вам може знадобитися медична допомога.

Якщо ви забули прийняти Деменко

• Якщо ви забули прийняти дозу Деменко, почекайте та прийміть наступну дозу о запланованому часі.
• Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Загалом побічні ефекти, що спостерігаються, є від легких до помірних.
Поширені (впливають на 1–10 осіб із 100)

• Головний біль, сонливість, запори, підвищені показники функціональних проб печінки, запаморочення, порушення рівноваги, відчуття нестачі повітря, підвищений кров'яний тиск і гіперчутливість до препарату.

Непоширені (впливають на 1–10 осіб із 1000)

• Загальна слабкість, грибкові інфекції, сплутаність свідомості, галюцинації, блювота, порушення ходи, серцева недостатність і венозна згортання крові (тромбоз/тромбоемболія).

Дуже рідкісні (впливають на менше ніж 1 особу з 10 000)

• Судоми.

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

• Запалення підшлункової залози, запалення печінки (гепатит) та психотичні реакції.

Хвороба Альцгеймера пов'язана з депресією, суїцидальними думками та самогубством. Ці випадки повідомлялися у пацієнтів, які лікувались мемантином.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, навіть ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Деменко

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте Деменко після дати закінчення терміну придатності, яка вказана на упаковці та блистері після слова «Закінчується».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте.
Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Деменко
Діючою речовиною є мемантину гідрохлорид. Кожна таблетка з плівковим покриттям містить 10 мг
мемантину гідрохлориду, що відповідає 8,31 мг мемантину.
Інші компоненти: у ядрі таблетки — силіцизована мікрокристалічна целюлоза, натрію кроскармелоза, тальк, магнію стеарат; у плівковому покритті — гіпромелоза (Е464), титану діоксид (Е171) та макрогол 400.
Як виглядає Деменко та вміст упаковки
Деменко має вигляд таблетки з плівковим покриттям, білого або майже білого кольору, капсулярної форми, з гравіюванням «CL 29» з одного боку та подільною рисками з обох боків (приблизні розміри 12,1 × 5,1 мм).
Таблетку можна розділити на дві рівні дози.
Деменко доступний у упаковках по 28, 42, 56, 98 та 112 таблеток у блистерах.
Можливо, що не всі розміри упаковок доступні в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг
Ecupharma S.r.l. - Via Mazzini 20 - 20123 Milano (Італія).
Виробник, відповідальний за випуск партії
Macleods Pharma UK Limited
Wynyard Park House,
Wynyard Avenue,
Wynyard, Billingham,
TS22 5TB,
Сполучене Королівство
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
ul. Rabowicka 15
62-020 Swarzędz
Польща