Деменко

Инструкция по применению: информация для пользователя

Деменко 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Мемантина гидрохлорид
Лекарственное средство, эквивалентное оригинальному препарату
Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен вам индивидуально. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении любых побочных реакций, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Деменко и для чего он применяется
2. Что вы должны знать, прежде чем принимать Деменко
3. Как принимать Деменко
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Деменко
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Деменко и для чего он применяется

Как Деменко действует
Деменко содержит активное вещество — мемантина гидрохлорид. Это вещество относится к группе лекарственных средств, известных как препараты против деменции.
Потеря памяти при болезни Альцгеймера обусловлена нарушением передачи нервных импульсов в головном мозге. В головном мозге содержатся так называемые N-метил-D-аспартатные (NMDA) рецепторы, которые участвуют в передаче нервных сигналов, важных для процессов обучения и памяти.
Деменко относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами NMDA-рецепторов. Деменко воздействует на эти NMDA-рецепторы, улучшая передачу нервных импульсов и память.
Деменко применяется для лечения пациентов с болезнью Альцгеймера умеренной и тяжелой степени тяжести.

2. Что следует знать перед приемом Деменко

Не принимайте Деменко

• если у вас аллергия на мемантин или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Деменко:

• если у вас была в анамнезе эпилептическая судорожная активность;
• если у вас недавно был инфаркт миокарда (инфаркт сердца) или если у вас имеется застойная сердечная недостаточность или неконтролируемое высокое артериальное давление.

В этих случаях лечение должно тщательно контролироваться, а клиническая эффективность Деменко должна регулярно переоцениваться лечащим врачом.
При нарушении функции почек (проблемы с почками) врач должен тщательно контролировать функцию почек и, при необходимости, соответствующим образом скорректировать дозу мемантина.
Если у вас имеется почечный тубулярный ацидоз (RTA, избыток кислотообразующих веществ в крови вследствие нарушения функции почек (недостаточная функция почек)) или тяжелые инфекции мочевыводящих путей (система, по которой проходит моча), врач может потребоваться скорректировать дозу препарата.
Избегайте одновременного приема лекарственных средств, таких как амантадин (при лечении болезни Паркинсона), кетамин (вещество, обычно используемое в качестве анестетика), декстрометорфан (обычно применяется при лечении кашля) и других антагонистов NMDA-рецепторов.
Дети и подростки
Деменко не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Другие лекарственные средства и Деменко
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
В частности, действие следующих лекарственных средств может изменяться под влиянием Деменко, и может потребоваться коррекция их дозы:

• амантадин, кетамин, декстрометорфан;
• дантролен, баклофен;
• циметидин, ранитидин, прокаинамид, хинидин, хинин, никотин;
• гидрохлоротиазид (или комбинации с гидрохлоротиазидом);
• антихолинергические средства (вещества, обычно применяемые при лечении двигательных расстройств или кишечных спазмов);
• противосудорожные средства (вещества, применяемые для профилактики и лечения эпилептических припадков);
• барбитураты (вещества, обычно применяемые для вызывания сна);
• дофаминергические агенты (такие вещества, как L-допа, бромокриптин);
• нейролептики (вещества, используемые при лечении психических расстройств);
• оральные антикоагулянты.

Если вы поступаете в стационар, сообщите медицинскому персоналу о приеме Деменко.
Деменко и пища, напитки
Обратитесь к врачу, если вы недавно изменили или планируете существенно изменить свой рацион питания (например, переход от обычной диеты к строгой вегетарианской диете), поскольку врач может потребоваться изменить дозу препарата.
Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Беременность
Применение мемантина во время беременности не рекомендуется.
Лактация
Женщинам, принимающим Деменко, не следует кормить грудью.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Ваш врач даст вам рекомендации относительно возможности управления транспортными средствами или использования механизмов при вашем заболевании.
Кроме того, Деменко может влиять на вашу способность быстро реагировать, что делает нежелательным управление транспортными средствами или использование механизмов.
Деменко содержит натрий
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на одну таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Деменко

Принимайте Деменко строго по назначению врача. При возникновении сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза Деменко для взрослых и пожилых пациентов составляет 20 мг один раз в день. Чтобы снизить риск нежелательных эффектов, достигайте этой дозы постепенно, следуя следующей ежедневной схеме дозирования:

Обычная начальная доза — половина таблетки один раз в день (1 × 5 мг) в первую неделю.
Доза увеличивается до одной таблетки один раз в день (1 × 10 мг) во вторую неделю и до одной с половиной таблеток один раз в день в третью неделю. Начиная с четвёртой недели обычная доза составляет 2 таблетки один раз в день (1 × 20 мг).
Дозирование у пациентов с нарушением функции почек
При снижении функции почек лечащий врач может назначить режим дозирования, соответствующий Вашему состоянию. В этом случае врач должен регулярно контролировать функцию почек.
Способ применения
Деменко следует принимать внутрь один раз в день. Для достижения эффекта необходимо регулярно принимать лекарство каждый день в одно и то же время. Проглотите таблетки, запив небольшим количеством воды. Таблетки можно принимать как во время, так и независимо от приёма пищи.
Продолжительность лечения
Продолжайте принимать Деменко, пока получаете от него пользу. Лечащий врач будет регулярно оценивать необходимость дальнейшего лечения.
Если Вы приняли Деменко в большем количестве, чем следует

• Как правило, передозировка Деменко не опасна. Возможно усиление симптомов, описанных в разделе 4 «Возможные нежелательные эффекты».
• При значительной передозировке Деменко обратитесь к врачу или за медицинской помощью, поскольку Вам может потребоваться медицинская помощь.

Если Вы забыли принять Деменко

• Если Вы забыли принять дозу Деменко, подождите и примите следующую дозу в обычное время.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у Вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они возникают не у всех людей.
В целом, наблюдавшиеся побочные эффекты были от легких до умеренных.
Часто (встречаются у 1–10 человек из 100)

• Головная боль, сонливость, запор, повышенные показатели функциональных проб печени, головокружение, нарушения равновесия, ощущение нехватки воздуха, повышенное кровяное давление и повышенная чувствительность к препарату.

Нечасто (встречаются у 1–10 человек из 1000)

• Слабость, грибковые инфекции, спутанность сознания, галлюцинации, рвота, нарушение походки, сердечная недостаточность и венозная тромбозация (тромбоз/тромбоэмболия).

Очень редко (встречаются менее чем у 1 человека из 10 000)

• Судороги.

Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Воспаление поджелудочной железы, воспаление печени (гепатит) и психотические реакции.

Болезнь Альцгеймера связана с депрессией, суицидальными мыслями и суицидом. Эти состояния
сообщались у пациентов, получавших мемантин.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции,
обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через
национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о
безопасности препарата Деменко.

5. Как хранить Деменко

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте Деменко после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Деменко
Действующее вещество: мемантина гидрохлорид. Каждая пластина с пленочным покрытием содержит 10 мг мемантина гидрохлорида, что эквивалентно 8,31 мг мемантина.
Другие компоненты: в ядре таблетки — микрокристаллическая силицилированная целлюлоза, натрия кроскармеллоза, тальк и магния стеарат; в пленочном покрытии таблетки — гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171) и макрогол 400.
Форма выпуска Деменко и содержимое упаковки
Деменко выпускается в виде пластины с пленочным покрытием, белого или почти белого цвета, капсуловидной формы, с тиснением «CL 29» с одной стороны и разделительной риской с обеих сторон (приблизительные размеры 12,1 × 5,1 мм).
Таблетку можно разделить на две равные части.
Деменко выпускается в упаковках по 28, 42, 56, 98 и 112 таблеток в блистерах.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения
Ecupharma S.r.l. — Via Mazzini 20 — 20123 Милан (Италия).
Производитель, ответственный за выпуск серии
Macleods Pharma UK Limited
Wynyard Park House,
Wynyard Avenue,
Wynyard, Billingham,
TS22 5TB,
Великобритания
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
ul. Rabowicka 15
62-020 Swarzędz
Польша