Інструкція: інформація для пацієнта

Делоразепам Ратіофарм Італія 0,5 мг таблетки, 1 мг таблетки, 2 мг таблетки, 1 мг/мл пероральні краплі, розчин

Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок перед прийомом цього лікарського засобу, оскільки він містить
важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі, як і ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не перелічені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке Делоразепам Ратіофарм Італія і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед прийомом Делоразепаму Ратіофарм Італія
Як приймати Делоразепам Ратіофарм Італія
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Делоразепам Ратіофарм Італія
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Делоразепам Ратіофарм Італія і для чого його застосовують

Делоразепам Ратіофарм Італія містить делоразепам, речовину, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються бензодіазепінами, які використовуються для полегшення станів сильного емоційного та психологічного нездужання, що спричиняють серйозний дискомфорт і іноді обмежують звичайні види діяльності.
Тому цей лікарський засіб показаний для лікування:

тривожності, станів напруження та інших розладів, пов’язаних із тривожністю (соматичних чи психіатричних);
розладів сну (нестримності).

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Делоразепам Ратіофарм Італія

Не приймайте Делоразепам Ратіофарм Італія

якщо Ви маєте алергію на діючу речовину, інші лікарські засоби подібного типу (інші бензодіазепіни) або на будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо Ви страждаєте на захворювання, що призводить до послаблення м’язів і слабкості (міастенія гравіс);
якщо маєте серйозні проблеми з диханням (серйозна дихальна недостатність);
якщо маєте серйозні проблеми з печінкою (серйозна печінкова недостатність або печінкова енцефалопатія);
якщо маєте проблеми з диханням під час сну (нічна апноея);
якщо страждаєте на захворювання, що характеризується різким підвищенням тиску в оці (вузькокутовий глаукома);
якщо перебуваєте в стані сп’яніння (гостра інтоксикація алкоголем);
якщо приймали надмірні дози (інтоксикація) лікарських засобів, що мають заспокійливу дію на центральну нервову систему, такі як анальгетики, психотропні засоби, антидепресанти, снодійні, нейролептики та літій;
під час вагітності, якщо тільки лікар не вважає це абсолютно необхідним;
під час годування грудьми;
разом з алкоголем;
для лікування дитини або підлітка молодше 18 років, якщо тільки лікар не вважає це абсолютно необхідним.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта, перш ніж приймати Делоразепам Ратіофарм Італія.
Уникайте прийому цього лікарського засобу, якщо Ви приймаєте ліки, що пригнічують центральну нервову систему (заспокійливу дію на мозок), якщо тільки це не є абсолютно необхідним, оскільки одночасний прийом цих ліків може призвести до надмірної заспокійливої дії (глибока седація) або мати дуже серйозні наслідки для дихання (дихальну депресію).
Звертайте особливу увагу та проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж приймати Делоразепам Ратіофарм Італія:

якщо Ви літній або ослаблений;
якщо Ваша дихальна функція порушена (хронічна дихальна недостатність). Лікар може вирішити зменшити дозу.
якщо Ви маєте вводити препарат дитині або підлітку, молодшому 18 років;
якщо Ви раніше зловживали алкоголем або наркотиками;
якщо Ваша функція нирок порушена (серйозна ниркова недостатність);
якщо Ви маєте проблеми з серцем (серцева недостатність);
якщо Ваш артеріальний тиск знижений;
якщо Ви страждаєте на психотичне захворювання (серйозний стан розуму, при якому людина втрачає контакт із реальністю та здатність чітко мислити та судити) або якщо Ви маєте депресію або тривожні стани, пов’язані з депресією.

Крім того, Ви повинні припинити лікування та негайно повідомити лікаря, якщо виникнуть:
порушення поведінки, такі як непокій, збудження, дратівність, агресивність, делірій, лютість,
кошмари, галюцинації, психоз, тимчасова втрата свідомості (синкопе) та соннамбулізм. Такі реакції
зустрічаються частіше у дітей та літніх людей (див. розділ «Можливі побічні ефекти»).
Тривалість лікування
Тривалість лікування має бути якомога коротшою і не повинна перевищувати 4 тижні для лікування безсоння та 8–12 тижнів для лікування тривожності, включаючи період поступового припинення.
Період лікування може бути продовжений після ретельного повторного оцінювання Вашого стану здоров’я лікарем.
Толерантність
Якщо після декількох тижнів лікування цим лікарським засобом Вам здається, що препарат більше не діє на Ваші симптоми, зверніться до лікаря.
Залежність та абстинентний синдром
Під час прийому бензодіазепінів або подібних ліків, таких як делоразепам, може виникнути ризик розвитку залежності, тобто непереборного бажання продовжувати прийом ліків. Цей ризик зростає зі збільшенням дози та тривалості лікування. Це більш імовірно, якщо Ви раніше зловживали наркотиками або алкоголем.
Якщо у Вас розвинеться залежність, Ви повинні уникати різкого припинення лікування,
оскільки можуть виникнути наступні симптоми абстиненції:

головний біль, м’язові болі;
надмірна тривожність, напруга, непокій, сплутаність свідомості та дратівність.

У випадках серйозної абстиненції можуть також виникати дереперсоналізація (відчуття, що речі не є реальними), деперсоналізація (відчуття відокремлення від навколишнього середовища), непереносимість звуків (гіперакузія), оніміння та поколювання рук і ніг, чутливість до світла, шуму та фізичного контакту, галюцинації (бачення та чуття речей, яких немає) або епілептичні напади (порушення нервової системи, що призводять до раптових неконтрольованих рухів).
Інші симптоми можуть включати: депресію, безсоння, пітливість, дзвін у вухах (стійкий тинітус), непроизвольні рухи, блювоту, порушення чутливості (парестезію), сприйняття, спазми живота та м’язів, тремтіння, м’язовий біль (міалгію), збудження, серцебиття, порушення серцевого ритму (тахікардію), напади паніки, запаморочення, посилення сухожилкових рефлексів (гіперрефлексію), втрату короткочасної пам’яті, гіпертермію.
Симптоми абстиненції можуть виникати навіть тоді, коли Ви переходите з бензодіазепіну з тривалою дією (як делоразепам) на інший з короткотривалою дією. Тому не рекомендується переходити з одного бензодіазепіну на інший. Лікар порадить Вам найбільш відповідне лікування у Вашому випадку.
Важливо знати, що після закінчення лікування цим лікарським засобом симптоми, які були причиною лікування, можуть знову з’явитися, іноді навіть інтенсивніше, ніж раніше (симптоми рикошету).
Оскільки виникнення симптомів абстиненції або рикошету більш імовірне, коли лікування різко припиняється, для мінімізації появи таких симптомів (зміни настрою, тривожність, непокій та порушення сну) рекомендується поступово зменшувати дозу до повної відмови від лікування.
Амнезія
Бензодіазепіни можуть спричиняти виникнення антероградної амнезії (втрата пам’яті, що не впливає на минулі спогади, але значно обмежує здатність людини запам’ятовувати нову інформацію).
Це явище проявляється найчастіше через кілька годин після прийому ліків, тому, щоб зменшити ризик його виникнення, переконайтеся, що Ви зможете спати безперервно протягом 7–8 годин після прийому Делоразепам Ратіофарм Італія.
Діти
Застосування бензодіазепінів у дітей та підлітків молодше 18 років не рекомендується, якщо тільки лікар не вважає це абсолютно необхідним. У таких випадках тривалість лікування має бути якомога коротшою.
Інші ліки та Делоразепам Ратіофарм Італія
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки.
Звертайте особливу увагу та повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте один із наступних ліків:

антипсихотики (нейролептики) та антидепресанти, що використовуються для лікування розладів психіки;
снодійні, що використовуються для сприяння сну;
транквілізатори/заспокійливі, що використовуються для лікування тривожності;
деякі сильні знеболювальні (наркотичні анальгетики), які можуть викликати надмірне відчуття добробуту при прийомі разом з Делоразепам Ратіофарм Італія. Це може збільшити Вашу потребу продовжувати прийом цих ліків (залежність);
протиепілептичні засоби, що використовуються при епілепсії;
анестетики, що використовуються під час хірургічних операцій;
антигістамінні засоби зі заспокійливою дією, що використовуються для лікування алергії;
ліки, здатні інгібувати певні печінкові ферменти (особливо цитохром Р450); Ваш лікар повідомить Вас, чи є такі серед ліків, які Ви приймаєте;
теофілін та амінофілін, що використовуються відповідно для лікування астми та певних типів обструкції дихальних шляхів;
ліки, що містять алкоголь.

Одночасне застосування делоразепаму та опіоїдів (сильних анальгетиків, ліків для замісної терапії та деяких засобів від кашлю) збільшує ризик сонливості, дихальних труднощів (дихальна депресія) та коми, що може загрожувати життю пацієнта.
З цієї причини одночасне застосування слід розглядати лише тоді, коли інші варіанти лікування неможливі.
У будь-якому разі, якщо лікар призначить Вам Делоразепам Ратіофарм Італія разом з опіоїдами, доза та тривалість одночасного лікування мають бути обмежені лікарем.
Повідомте лікареві про всі опіоїди, які Ви приймаєте, та ретельно дотримуйтесь рекомендацій лікаря щодо дози. Може бути корисним повідомити друзів або родичів, щоб вони звертали увагу на перелічені вище ознаки та симптоми. Зверніться до лікаря, якщо у Вас виникнуть ці симптоми.
Делоразепам Ратіофарм Італія та алкоголь
НЕ приймайте алкоголь або інші ліки, що містять алкоголь, під час лікування цим препаратом, оскільки це може посилити заспокійливу дію ліків.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати цей лікарський засіб.
Вагітність
Якщо лікар вважає це абсолютно необхідним, Ви можете приймати Делоразепам Ратіофарм Італія на пізніх термінах вагітності, під час пологів (у високих дозах); у цьому випадку Ваша дитина може мати низьку температуру тіла (гіпотермію), втрату м’язової сили (гіпотонію), труднощі з диханням при народженні, низький кров’яний тиск (гіпотензію) та порушення м’язового тонусу (гіпотонію немовляти).
Якщо Делоразепам Ратіофарм Італія приймався регулярно на пізніх термінах вагітності, у Вашої дитини можуть виникнути симптоми фізичної залежності та абстинентного синдрому.
Годування грудьми
Не приймайте цей лікарський засіб, якщо Ви годуєте грудьми, оскільки делоразепам проникає в материнське молоко.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Делоразепам Ратіофарм Італія може впливати на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми, оскільки під час лікування можуть виникати амнезія, седація, порушення концентрації та м’язова слабкість. Крім того, якщо Ви недостатньо відпочили, ризик порушення уваги є більшим.
Нарешті, пам’ятайте, що прийом алкоголю під час лікування цим препаратом посилює заспокійливу дію делоразепаму, що призводить до сильного сонливості та додаткового зниження уваги.
Делоразепам Ратіофарм Італія таблетки містять лактозу: якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Делоразепам Ратіофарм Італія 1 мг таблетки містять Жовтень Захід (Е110): може викликати алергічні реакції.
Делоразепам Ратіофарм Італія 1 мг/мл оральні краплі, розчин містять етанол (алкоголь):
цей лікарський засіб містить приблизно 200 мг алкоголю (етанолу) на кожну дозу 2 мл (що дорівнює 52 краплям).
Кількість 2 мл цього лікарського засобу еквівалентна приблизно 5 мл пива або 2 мл вина. Невелика кількість алкоголю в цьому лікарському засобі не призведе до помітних ефектів.
Делоразепам Ратіофарм Італія 1 мг/мл оральні краплі, розчин містить 1,8 г пропіленгліколю
на кожну дозу (2 мл, що дорівнює 52 краплям).
Якщо дитині менше 5 років, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу, особливо якщо дитина приймає інші ліки, що містять пропіленгліколь або алкоголь.
Якщо Ви вагітні, або маєте захворювання печінки або нирок, не приймайте цей лікарський засіб, якщо тільки лікар не рекомендує інше. Лікар може проводити додаткові перевірки під час лікування.
Делоразепам Ратіофарм Італія у таблетках та краплях містить натрій.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Делоразепам Ратіофарм Італія

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Ви повинні продовжувати приймати цей лікарський засіб до тих пір, поки це не буде вказано лікарем.
Лікар визначить для вас відповідну дозу залежно від стану вашого здоров’я, прагнучи встановити найменшу дозу, яка буде ефективною саме у вашому випадку.
Не перевищуйте максимальної дози, призначеної лікарем. Під час лікування лікар може змінити дозування: завжди уважно дотримуйтесь призначеного дозування і ніколи не перевищуйте дозу, яку вам порадив лікар.

Тривога, напруга та інші розлади, пов’язані з тривогою
Тривалість лікування має бути якомога коротшою і, як правило, не повинна перевищувати 8–12 тижнів, включаючи період поступового припинення прийому.
У певних випадках лікар може вирішити продовжити лікування після повторної оцінки вашого стану здоров’я.

Таблетки:
Рекомендована доза для дорослих — 1 таблетка 0,5 або 1 мг, 2–3 рази на добу.
У разі стаціонарного лікування доза може бути збільшена до 1 таблетки 1 або 2 мг 2–3 рази на добу. Таблетку можна поділити на дві рівні дози.

Краплі:
Рекомендована доза для дорослих — 13–26 крапель, 2–3 рази на добу.
У разі стаціонарного лікування доза може бути збільшена до 26–52 крапель 2–3 рази на добу.

Безсоння
Тривалість лікування має бути якомога коротшою і, як правило, становить від кількох днів до 2 тижнів, максимум — до 4 тижнів, включаючи період поступового припинення прийому. У певних випадках лікар може вирішити продовжити лікування після повторної оцінки вашого стану здоров’я.
При лікуванні безсоння лікарський засіб слід приймати безпосередньо перед сном.

Таблетки:
Рекомендована доза для дорослих — 1 таблетка 0,5, 1 мг або 2 мг, яку слід приймати ввечері перед сном, залежно від призначення лікаря. Таблетку можна поділити на дві рівні дози.

Краплі:
Рекомендована доза для дорослих — 13, 26 або 52 краплі, які слід приймати ввечері перед сном, залежно від призначення лікаря.
13 крапель Делоразепам Ратіофарм Італія краплі відповідають 0,5 мг делоразепаму.

Спосіб застосування
Краплі слід розчинити в невеликій кількості води. Краплі та таблетки не можна приймати разом з алкоголем.

Якщо ви прийняли Делоразепам Ратіофарм Італія у дозі, що перевищує рекомендовану
У разі випадкового прийому надмірної дози цього лікарського засобу негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні.
Прийом надмірної дози делоразепаму разом з іншими лікарськими засобами, що пригнічують центральну нервову систему, або з алкоголем може призвести до летального результату.
Симптоми передозування можуть включати сильне уповільнення (депресію) центральної нервової системи з такими симптомами, як тимчасова втрата чуттєвих та інтелектуальних здібностей (осяяність, уповільнення мислення), сонливість, втому, серйозні м’язові порушення (атаксія), порушення зору, летаргію, а в більш тяжких випадках — глибокий сон, стан безсвідомості, серйозні м’язові порушення (атаксія, гіпотонія), зниження артеріального тиску, дихальні труднощі, рідше — кому і дуже рідко — смерть.

Якщо ви забули прийняти Делоразепам Ратіофарм Італія
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

Якщо ви припините лікування Делоразепамом Ратіофарм Італія
Не припиняйте лікування Делоразепамом Ратіофарм Італія раптово або без попередньої консультації з лікарем, оскільки можуть виникнути симптоми абстиненції або «рикошету» (див. розділ «Увага та застереження»).

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Припиніть лікування та негайно зверніться до лікаря, якщо виникнуть:

порушення поведінки, такі як н restlessness, збудження, дратівливість, агресивність, делірій, гнів, кошмари, галюцинації, психоз, тимчасова втрата свідомості (синкопе) та соннамбулізм. Ці реакції частіше трапляються у дітей та літніх людей;
висипання на шкірі, свербіж, утруднення дихання (бронхоспазм) або ковтання, набряк обличчя, рук і ніг, очей, губ і/або язика (ангіоедема). Це можуть бути ознаки тяжких алергічних реакцій (анафілактичний шок).

Щоб допомогти вам впізнати деякі побічні ефекти, може бути корисним повідомити рідного чи близького друга, що ви приймаєте цей препарат, і попросити їх прочитати цей листок-інструкцію. Можете звернутися до них із проханням попередити вас, якщо помітять будь-які зміни у вашій поведінці.
Інші побічні ефекти, які з’являються на початку терапії та зазвичай зменшуються за інтенсивністю або зникають під час продовження лікування або зниження дози, можуть бути такими:
Дуже почасті (можуть виникати у більш ніж 1 пацієнта з 10)

тяжкі проблеми з м’язами (атаксія).

Почасті (можуть виникати у до 1 людини з 10)

стан сплутаності, зниження пильності та поступове зниження інтелектуальної та чуттєвої активності (пригнічення емоцій);
сонливість;
седація;
порушення серцевого ритму (тахікардія);
м’язова слабкість (астенія);
втому.

Непочасті (можуть виникати у до 1 людини з 100)

зміни статевого потягу.

Рідкісні (можуть виникати у до 1 людини з 1 000)

зниження кількості білих кров’яних тілець у крові (агранулоцитоз) та кількості клітин крові, що називаються тромбоцитами (тромбоцитопенія);
зниження кількості всіх клітин, присутніх у крові (панцитопенія);
СІАДГ (синдром неправильного виділення антидіуретичного гормону — гормональна дисфункція,
яка призводить до зниження рівня натрію в крові);
зняття інгібування;
ейфорія;
суїцидальні думки та спроби самогубства;
тремор, запаморочення, головний біль;
утруднення артикуляції мови (дисартрія);
амнезія;
кома;
подвійне бачення (диплопія);
розмите бачення;
зниження артеріального тиску (гіпотензія);
нудота;
запор;
підвищення рівня білірубіну;
жовтушне забарвлення шкіри та білої оболонки очей (жовтяниця);
підвищення рівня деяких печінкових ферментів (трансамінази, лужна фосфатаза);
висипання на шкірі;
випадіння волосся (алопеція);
непередбачувана втрата сечі (нечайна сечова недержність);
зниження температури тіла (гіпотермія).

Невідомо (частоту неможливо визначити на основі наявних даних)

зміни апетиту;
зниження рівня натрію в крові (гіпонатріємія);
тривожність, збудження та порушення сну;
судоми (непередбачувані, різкі та неконтрольовані рухи, що призводять до збудження та спазмів тіла);
епілептичні напади (порушення нервової системи, що призводять до раптових неконтрольованих рухів);
порушення рівноваги;
порушення рівня уваги та концентрації;
дизорієнтація;
утруднення дихання (респіраторна депресія);
погіршення проблем із диханням під час сну (нічна апное);
апное;
автономні прояви (нудота, блювота, серцебиття, холодний піт, тривожність або почуття жаху);
погіршення наявних проблем із диханням (обструктивна легенева хвороба);
шлунково-кишкові розлади;
шкірні реакції;
депресія (наявна раніше або виникла під час лікування).

Під час застосування препарату можуть виникати також наступні побічні ефекти (див. також розділ «Обережність та застереження»):

втрата пам’яті (антероградна амнезія), іноді пов’язана зі змінами поведінки;
фізична та психічна залежність, що призводить до необхідності надмірного та неконтрольованого застосування препарату (зловживання);
симптоми абстиненції або «рикошету» після припинення терапії.

У деяких випадках може виникнути відносне передозування (доза препарату входить у терапевтичний діапазон, але відбувається зростання його концентрації в крові), при якому рідко можуть спостерігатися такі симптоми, як тяжкі проблеми з м’язами (атаксія), утруднення артикуляції мови (дисартрія), затримка сечі, запаморочення, тремор, висипання на шкірі, порушення лібідо.
Ці симптоми зазвичай зникають протягом декількох днів самостійно або після корекції дози (згідно з рекомендаціями лікаря).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього препарату.

5. Як зберігати Делоразепам Ратіофарм Італія

Зберігайте ліки у недоступному для дітей місці, у темному і сухому місці.
Для цього лікарського засобу не існує особливих умов зберігання.
Використовувати Делоразепам Ратіофарм Італія 1 мг/мл пероральні краплі, розчин, протягом 12 місяців після першого відкриття флакону; залишки продукту слід утилізувати.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова «Scad.».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні ліки у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Делоразепам Ратіофарм Італія
Делоразепам Ратіофарм Італія 0,5 мг таблетки

Діючою речовиною є делоразепам. Одна таблетка містить 0,5 мг делоразепаму.
Інші складові: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, натрію карбоксиметиламід (тип А), кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, натрію докусат.

Делоразепам Ратіофарм Італія 1 мг таблетки

Діючою речовиною є делоразепам. Одна таблетка містить 1 мг делоразепаму.
Інші складові: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, натрію карбоксиметиламід (тип А), кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, натрію докусат, жовтий «Сонячний закат» FCF (Е110).

Делоразепам Ратіофарм Італія 2 мг таблетки

Діючою речовиною є делоразепам. Одна таблетка містить 2 мг делоразепаму.
Інші складові: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, натрію карбоксиметиламід (тип А), кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, натрію докусат, еритрозин (Е127).

Делоразепам Ратіофарм Італія 1 мг/мл краплі для орального прийому, розчин

Діючою речовиною є делоразепам. 1 мл розчину містить 1 мг делоразепаму.
Інші складові: етанол 96 відсотків, гліцерол, вода очищена, глікасол N, натрію сахаринат, пропіленгліколь.

Опис зовнішнього вигляду Делоразепаму Ратіофарм Італія та вміст упаковки
Делоразепам Ратіофарм Італія таблетки випускаються у пачці, що містить 20 таблеток,
подільних, у блістері.
Делоразепам Ратіофарм Італія 1 мг/мл краплі для орального прийому, розчин випускаються у пачці, що містить
пляшечку з 20 мл розчину.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Teva B.V. - Swensweg 5 - 2031 GA Haarlem - Нідерланди
Виробник
ICE S.p.A. - Via Canton Moretti, 29 - 10015 Ivrea (TO) - Італія