Деквіга

Інструкція: інформація для користувача

Деквіга 100 мг/мл розчин для інфузії

нормальна людська імуноглобулін (IVIg)
Лікарський засіб, що підлягає додатковому моніторингу. Це дозволить швидко виявляти нову інформацію щодо безпеки. Ви можете допомогти, повідомляючи про будь-які побічні реакції, які виникають під час застосування цього лікарського засобу. Див. кінець розділу 4, щоб дізнатися, як повідомляти про побічні реакції.
Уважно прочитайте цю інструкцію перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться прочитати її ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Якщо виникне будь-яка побічна реакція, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції

1. Що таке Деквіга і для чого застосовують
2. Що потрібно знати перед застосуванням Деквіги
3. Як застосовувати Деквігу
4. Можливі побічні реакції
5. Як зберігати Деквігу
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Деквіга і для чого застосовується

Деквіга належить до класу лікарських засобів, які називаються імуноглобуліни. Ці препарати
містять людські антитіла, які також присутні в крові. Антитіла допомагають організму
боротися з інфекціями. Лікарські засоби, подібні до Деквіги, застосовують у пацієнтів,
у яких у крові недостатньо антитіл і які схильні до частих інфекцій. Їх також можуть
використовувати у пацієнтів, яким потрібна додаткова кількість антитіл для лікування
певних запальних захворювань (аутоімунних захворювань).
Деквіга застосовується для
Лікування пацієнтів, у яких недостатньо антитіл (замісна терапія). Існують дві групи пацієнтів:

1. пацієнти з вродженою недостатністю утворення антитіл (синдроми первинної імунодефіцитності)
2. пацієнти з вторинною імунодефіцитністю (SID), які страждають на тяжкі або рецидивуючі інфекції, мають неефективне антибактеріальне лікування та підтверджену специфічну недостатність антитіл (PSAF)* або рівень сироваткового IgG < 4 г/л.

*PSAF = неспроможність підвищити титр антитіл IgG щонайменше у 2 рази після
вакцинації проти пневмокока з використанням полісахаридного та поліпептидного антигену.
Лікування пацієнтів із певними запальними захворюваннями (імуномодуляція). Існує п’ять груп пацієнтів:

1. пацієнти, у яких недостатньо тромбоцитів у крові (первинна імунна тромбоцитопенія, ITP), із високим ризиком кровотечі або які найближчим часом будуть піддаватися хірургічному втручанню
2. пацієнти із захворюванням, пов’язаним із численними запаленнями нервів у всьому організмі (синдром Гієна–Барре)
3. пацієнти із захворюванням, що призводить до численних запалень різних органів тіла (хвороба Кавасакі)
4. пацієнти із рідкісним станом, що характеризується асиметричною слабкістю кінцівок, повільним прогресуванням без втрати чутливості (мультифокальна моторна нейропатія, MMN)
5. пацієнти із хронічною запальною демієлінізуючою полірадикулоневропатією (CIDP).

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Деквіги

Не використовуйте Деквігу

• якщо Ви алергічні до нормальних людських імуноглобулінів або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6)
• якщо у Вас у крові присутні антитіла проти імуноглобулінів А (IgA). Антитіла проти IgA можуть розвинутися при дефіциті IgA. Оскільки Деквіга містить слідові кількості IgA, може виникнути алергічна реакція.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника перед застосуванням Деквіги.
Які обставини та стан здоров’я збільшують ризик побічних ефектів?
Імуноглобуліни можуть підвищувати ризик серцевого нападу, інсульту, утворення тромбів у легенях (легеневу емболію) або закупорки судини у нозі (глибоку венозну тромбозу), хоча це трапляється дуже рідко. Ризик утворення тромбу може бути вищим, якщо у Вас є такі стани:

• надлишкова вага
• похилий вік
• цукровий діабет
• тривале перебування в ліжку
• підвищений кров’яний тиск
• низький об’єм крові (гіповолемія)
• проблеми з судинами (судинні захворювання)
• підвищена схильність до згортання крові (тромбофілія або попередні тромботичні епізоди)
• захворювання або стан, що призводить до загущення крові (гіпервіскозна кров).

Зверніться до лікаря або медичного працівника перед початком лікування, якщо до Вас стосується будь-який із перелічених факторів ризику.
Негайно зверніться до лікаря, якщо під час або після прийому Деквіги у Вас виникнуть симптоми, такі як задишка, біль у грудях, біль і набряк у кінцівці, слабкість або оніміння однієї сторони тіла. Під час всіх інфузій Вас будуть уважно спостерігати, щоб вчасно виявити та лікувати можливі тромбоемболічні ускладнення.
Імуноглобуліни можуть підвищувати ризик ураження нирок, що може призвести до швидкого втрати функції нирок (гостра ниркова недостатність), хоча це трапляється рідко. Ризик може бути вищим, якщо у Вас є або були в минулому такі стани:

• проблеми з нирками
• цукровий діабет
• низький об’єм крові (гіповолемія)
• надлишкова вага
• Вам призначено ліки, які можуть пошкодити нирки (нефротоксичні ліки).

Перед початком лікування, якщо до Вас стосується будь-який із перелічених факторів ризику, зверніться до лікаря або медичного працівника, який вирішить, чи потрібно зменшити швидкість або дозу інфузії або повністю її припинити.
Якщо Ваша група крові — А, В або АВ, і Ви маєте приховане запалення, Ви можете мати підвищений ризик руйнування червоних кров’яних тілець, що може призвести до анемії (гемолітична анемія).
Тривалість спостереження під час інфузії
Для Вашої безпеки лікування Деквігою має проводитися під наглядом лікаря або медичного працівника, який уважно налаштує швидкість інфузії відповідно до Ваших потреб і буде спостерігати за Вами під час інфузії та щонайменше 20 хвилин після її закінчення. У певних випадках можуть знадобитися додаткові застереження через підвищений ризик побічних ефектів. Наприклад:

• Ви отримуєте Деквігу з високою швидкістю інфузії;
• Ви приймаєте Деквігу вперше або після тривалої перерви у лікуванні (наприклад, кілька тижнів або місяців);
• у рідкісних випадках — при переході з одного препарату нормальних людських імуноглобулінів на інший;
• у Вас неліковане інфекційне захворювання або приховане хронічне запалення.

У цих випадках лікар або медичний працівник будуть уважно спостерігати за Вами протягом усієї інфузії та щонайменше одну годину після її закінчення.
Якщо під час інфузії Деквіги у Вас виникнуть побічні ефекти, негайно повідомте лікаря або медичного працівника, який вирішить, чи потрібно зменшити швидкість інфузії або повністю її припинити. Дії залежатимуть від тяжкості та характеру реакції.
У яких випадках може знадобитися сповільнення або припинення інфузії?
Ви можете бути алергічними (гіперчутливими) до імуноглобулінів і не підозрювати про це. Однак справжні алергічні реакції трапляються рідко. Вони можуть виникнути навіть якщо раніше Ви отримували людські імуноглобуліни і добре їх переносили (див. також розділ 4).
У дуже рідкісних випадках після введення імуноглобулінів може виникнути гостре трансфузійне ураження легень (TRALI), що призводить до накопичення рідини в повітряних просторах легень, не пов’язане з серцем (некардіогенний набряк легень). TRALI проявляється важкою задишкою, блакитним забарвленням шкіри (цианоз), незвично низьким рівнем кисню в крові (гіпоксія), зниженням артеріального тиску (гіпотензія) та підвищенням температури тіла (лихоманка). Симптоми зазвичай виникають під час лікування або протягом 6 годин після його завершення.
Якщо під час інфузії Деквіги у Вас виникли такі реакції, негайно повідомте лікаря або медичного працівника, який вирішить, чи потрібно зменшити швидкість інфузії або повністю її припинити.
Запалення оболонок, що вкривають мозок і спинний мозок
Під час лікування імуноглобулінами спостерігалося запалення оболонок мозку та спинного мозку (асептична менінгітна синдром).
Негайно повідомте лікаря або медичного працівника, якщо у Вас виникнуть будь-які з цих симптомів: сильний головний біль, скованість шиї, сонливість, лихоманка, світлобоязнь, нудота та блювота — під час або після інфузії.
Вміст цукрів
Хоча Деквіга не містить цукру, її можна розчиняти у спеціальному розчині цукру (5% глюкоза), що може вплинути на рівень цукру в крові.
Інформація про матеріал, з якого виготовлено Деквігу
Деквіга виготовлена з людської плазми (рідкої частини крові). Коли ліки виробляються з крові або плазми людини, застосовуються певні заходи, щоб запобігти передачі інфекцій пацієнтам, зокрема:

• ретельний відбір донорів крові та плазми, щоб виключити тих, хто має ризик передачі інфекцій;
• аналіз кожної донорської одиниці та пулу плазми на наявність ознак вірусів/інфекцій;
• включення етапів обробки крові або плазми, які можуть інактивувати або видаляти віруси.

Незважаючи на ці заходи, при введенні ліків, виготовлених з людської крові або плазми, не можна повністю виключити можливість передачі інфекцій. Це стосується також невідомих або нових вірусів або інших типів інфекцій.
Застосовані заходи вважаються ефективними щодо вірусів з оболонкою, таких як вірус імунодефіциту людини (ВІЛ), вірус гепатиту В та вірус гепатиту С, а також щодо вірусів гепатиту А та парвовірусу B19 без оболонки.
Імуноглобуліни не пов’язані з інфекціями гепатиту А або парвовірусом B19, ймовірно, через наявність у продукті захисних антитіл проти цих інфекцій.
Настійно рекомендується записувати назву та номер партії лікарського засобу кожного разу, коли Ви отримуєте дозу Деквіги, щоб зберігати документацію щодо використаних партій.
Діти та підлітки
Для дітей та підлітків не існує специфічних або додаткових попереджень або застережень.
Інші ліки та Деквіга
Повідомте лікареві або медичному працівникові, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки.
Під час лікування Деквігою слід уникати одночасного застосування ліків, що підвищують виведення води з організму (петльові діуретики). Лікар вирішить, чи слід застосовувати або продовжувати лікування петльовими діуретиками.
Інфузія Деквіги може знижувати ефект деяких вакцин з живими вірусами, таких як корь, краснуха, свинка та вітряна віспа. Тому після введення імуноглобулінів може знадобитися чекати до 3 місяців перед вакцинацією живими ослабленими вірусами. Після отримання Деквіги може знадобитися чекати до 1 року перед вакцинацією проти корю.
Перед вакцинацією повідомте лікареві, який проводить вакцинацію, про лікування Деквігою.
Вплив Деквіги на результати аналізів крові
Деквіга містить широкий спектр антитіл, деякі з яких можуть впливати на результати аналізів крові. Лікування Деквігою може впливати на результати певних аналізів крові (серологічні тести).
Якщо Вам потрібно здавати аналіз крові після прийому Деквіги, повідомте лікареві або медичному працівникові, що Вам введено цей лікарський засіб.
Вагітність, годування грудьми та фертильність

• Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
• Клінічні дослідження з Деквігою у вагітних жінок або жінок, які годують грудьми, не проводилися. Однак клінічний досвід з імуноглобулінами свідчить, що небажані ефекти на перебіг вагітності, плід або новонародженого не очікуються. Якщо Ви годуєте грудьми та приймаєте Деквігу, антитіла лікарського засобу можуть присутні у грудному молоці. Негативного впливу на новонароджених/немовлят не передбачається.
• Клінічний досвід з імуноглобулінами свідчить, що небажані ефекти на фертильність не очікуються.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Під час лікування Деквігою пацієнти можуть відчувати побічні ефекти, такі як запаморочення або нудота, що можуть вплинути на здатність керувати транспортними засобами, їздити на велосипеді або працювати з механізмами.
Якщо виникнуть такі реакції, Вам або Вашій дитині слід почекати закінчення реакції, перш ніж відновлювати ці дії. Проконсультуйтеся з лікарем щодо будь-яких побічних ефектів, які Ви або Ваша дитина можете відчути.

3. Як застосовувати Деквігу

Деквіга призначена для внутрішньовенного введення (інфузії у вену). Її буде вводити лікар або медсестра. Доза та частота інфузії залежать від стану пацієнта та його маси тіла.
На початку інфузії Деквігу буде вводити повільно. В залежності від вашої реакції лікар може поступово збільшити швидкість інфузії.
Застосування у дітей та підлітків
Для дітей та підлітків (віком від 0 до 18 років) показання, дози та частота інфузії такі самі, як і для дорослих.
Якщо ви застосували більше Деквіги, ніж потрібно
Якщо ви застосували більше Деквіги, ніж слід, кров може стати надто густою (гіперв’язкою). Це може статися особливо у пацієнтів із підвищеним ризиком, наприклад, у людей похилого віку або з нирковими проблемами.
Переконайтеся, що ви достатньо випиваєте рідини, щоб не допустити дегідратації, і повідомте лікареві або медичному працівникові, якщо у вас виникнуть проблеми зі здоров’ям до інфузії.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей
вони виникають. Деякі побічні ефекти, наприклад, головний біль або приливи, можна зменшити,
знизивши швидкість інфузії.
У рідких і поодиноких випадках повідомлялося про такі серйозні побічні ефекти при застосуванні
препаратів на основі імуноглобулінів:

• тяжкі алергічні реакції, такі як раптове зниження артеріального тиску або анафілактичний шок (наприклад, може виникнути почуття сплутаності свідомості або запаморочення, свистяче дихання, набряк горла, губ або язика, висип на шкірі, неритмічне серцебиття або біль у грудях або розмите зору), навіть якщо раніше не було алергічних реакцій під час інфузій;
• серцевий напад (наприклад, раптовий біль у грудях або утруднене дихання);
• інсульт (наприклад, раптове виникнення м’язової слабкості, втрата відчуттів і/або рівноваги, зниження пильності або труднощі з мовою);
• утворення тромбів у легеневих артеріях (наприклад, при білі в грудях, утрудненому диханні або кашлю з кров’ю);
• тромб у кровоносному судині (наприклад, при почервонінні, болі або набряку однієї або обох ніг);
• гострий травматичний ушкодження легень, пов’язане з трансфузією (TRALI) (наприклад, може виникнути біль у грудях, дискомфорт у грудній клітці, утруднене дихання);
• тимчасовий неінфекційний менінгіт (наприклад, може виникнути сильний головний біль, нудота, блювота, скованість шиї, лихоманка та світлобоязнь);
• оборотна гемолітична анемія/гемоліз (наприклад, може виникнути почуття сплутаності свідомості, слабкість, незвичайна блідість, темна сеча);
• тяжке ураження нирок (наприклад, при болях у попереку, втаманеності, труднощах із сечовипусканням).

Негайно зверніться за медичною допомогою, якщо під час або після інфузії виникнуть будь-які з перелічених симптомів.
Побічні ефекти, зафіксовані в ході контрольованих клінічних досліджень та після виходу на ринок,
наведені в порядку зниження частоти виникнення:
Дуже часто (може впливати до 1 людини з 10):
Головний біль, підвищений артеріальний тиск, погане самопочуття, висип, місцеві реакції
(наприклад, біль, набряк або інші реакції в місці інфузії), гарячка, втаманеність.
Часто (може впливати до 1 людини з 10):
Знижена кількість червоних кров’яних тілець, збільшені лімфатичні вузли, знижений апетит, труднощі зі сном, тривожність,
запаморочення, мігрень, оніміння або поколювання шкіри або кінцівки, почервоніння та дискомфорт у очах,
прискорене серцебиття, почервоніння шкіри, кашель, соплі, закладений ніс, біль у роті та горлі, утруднене дихання, діарея, блювота, біль у животі,
нестравність, синяки, сверблячий висип, свербіж, запалення шкіри, біль у спині, біль у суглобах, біль у руках або ногах, біль у м’язах, м’язові судоми,
м’язова слабкість, озноб, накопичення рідини під шкірою, захворювання, схоже на грип, загальне погане самопочуття, дискомфорт у грудях.
Не часто (може впливати до 1 людини з 100):
Запалення оболонок, що вкривають мозок і спинний мозок, алергічні реакції, раптові та тяжкі алергічні реакції, зміна смаку, втрата пам’яті, труднощі з мовою, порушення рівноваги, біль або набряк очей, почуття запаморочення, відчуття холоду в кінцівках, запалення вени, тромб у судині легень, набряк рота та горла, набряк живота, холодний піт, реакції, схожі на сонячний опік (після впливу світла), пітіння під час сну, м’язові скорочення, надлишок білка в сечі, стиснення в грудях, відчуття жару, почуття печіння, швидке виникнення набряку під шкірою, зміни в результатах аналізів крові (наприклад, підвищені показники функції нирок і печінки та знижена кількість лейкоцитів і еритроцитів).
Частота невідома (частоту не можна визначити на основі наявних даних):
Руйнування червоних кров’яних тілець, транзиторний інсульт, інсульт, тремор, низький артеріальний тиск, серцевий напад, тромб у глибокій вені (зазвичай у нозі), накопичення рідини в легенях, позитивний результат тесту Кумбса, зниження насичення крові киснем, гостре ушкодження легень, пов’язане з трансфузією.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникає будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень, зазначену в додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Деквігу

• Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
• Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на етикетці та упаковці після слова «Закінчується». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
• Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили наявність частинок у флаконі або зміну кольору рідини.
• Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
• Не заморожуйте.
• Зберігайте флакон у зовнішній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Деквіга

• Діючою речовиною Деквіги є нормальна людська імуноглобулін.
• 1 мл Деквіги містить 100 мг білків людини, з яких щонайменше 98% — імуноглобулін G (IgG).
• Інші компоненти (допоміжні речовини) — гліцин та вода для ін’єкційних розчинів.

Опис зовнішнього вигляду Деквіги та вміст упаковки
Деквіга — це розчин для інфузії у флаконах об’ємом 50 мл або 100 мл. Розчин прозорий або
легко опалесцентний, безбарвний або блідо-жовтий.
Можливо, що не всі упаковки доступні в продажу.
Тримач ліцензії на введення в обіг
Takeda Manufacturing Austria AG
Industriestrasse 67
1221 Відень
Австрія
Виробник
Baxalta Belgium Manufacturing
SA Boulevard René Branquart 80
7860 Лесін
Бельгія
Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу звертайтеся до місцевого представника тримача ліцензії на введення в обіг:
Бельгія/Бельгія/Бельгія Литва
Takeda Belgium NV Takeda, UAB
Tél/Tel: +32 2 464 06 11 Tel: +370 521 09 070
[email protected] [email protected]
Болгарія Люксембург/Люксембург
Такеда България ЕООД Takeda Belgium NV
Тел.: +359 2 958 27 36 Tél/Tel: +32 2 464 06 11
[email protected] [email protected]
Чеська Республіка Угорщина
Takeda Pharmaceuticals Czech Republic s.r.o. Takeda Pharma Kft.
Tel: +420 234 722 722 Tel.: +36 1 270 7030
[email protected] [email protected]
Данія Мальта
Takeda Pharma A/S Τakeda HELLAS S.A.
Tlf.: +45 46 77 10 10 Tel: +30 210 6387800
[email protected] [email protected]
Німеччина Нідерланди
Takeda GmbH Takeda Nederland B.V.
Tel: +49 (0)800 825 3325 Tel: +31 20 203 5492
[email protected] [email protected]
Естонія Норвегія
Takeda Pharma OÜ Takeda AS
Tel: +372 6177 669 Tlf: +47 800 800 30
[email protected] [email protected]
Греція Австрія
Τakeda ΕΛΛΑΣ Α.Ε. Takeda Pharma Ges.m.b.H.
Tηλ: +30 210 6387800 Tel: +43 (0) 800-20 80 50
[email protected] [email protected]
Іспанія Польща
Takeda Farmacéutica España, S.A. Takeda Pharma Sp. z o.o.
Tel: +34 917 90 42 22 Tel.: +48223062447
[email protected] [email protected]
Франція Португалія
Takeda France SAS Takeda Farmacêuticos Portugal, Lda.
Tél: + 33 1 40 67 33 00 Tel: + 351 21 120 1457
[email protected] [email protected]
Хорватія Румунія
Takeda Pharmaceuticals Croatia d.o.o. Takeda Pharmaceuticals SRL
Tel: +385 1 377 88 96 Tel: +40 21 335 03 91
[email protected] [email protected]
Ірландія Словенія
Takeda Products Ireland Ltd Takeda Pharmaceuticals farmacevtska družba d.o.o.
Tel: 1800 937 970 Tel: + 386 (0) 59 082 480
[email protected] [email protected]
Ісландія Словацька Республіка
Vistor ehf. Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Sími: +354 535 7000 Tel: +421 (2) 20 602 600
[email protected] [email protected]
Італія Фінляндія
Takeda Italia S.p.A. Takeda Oy
Tel: +39 06 502601 Puh/Tel: 0800 774 051
[email protected] [email protected]
Кіпр Швеція
Τakeda ΕΛΛΑΣ Α.Ε. Takeda Pharma AB
Τηλ: +30 210 6387800 Tel: 020 795 079
[email protected] [email protected]
Латвія
Takeda Latvia SIA
Tel: +371 67840082
[email protected]
Інші джерела інформації
Детальніша інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: https://www.ema.europa.eu

Наступна інформація призначена виключно для медичних працівників:

Спосіб застосування

• Деквіга повинен застосовуватися виключно внутрішньовенно. Інші шляхи введення не досліджувалися.
• Деквіга повинен вводитися внутрішньовенно крапельно з початковою швидкістю 0,5 мл/кг маси тіла/год протягом 30 хвилин. У разі виникнення побічної реакції швидкість введення слід зменшити або припинити інфузію. Якщо препарат добре переноситься, швидкість введення можна поступово збільшувати до максимальної швидкості 6 мл/кг маси тіла/год. Клінічні дані, отримані на обмеженій кількості пацієнтів, також свідчать, що дорослі пацієнти з ПІД можуть переносити швидкість інфузії до 8 мл/кг маси тіла/год.
• Якщо перед інфузією необхідне розведення до нижчих концентрацій, Деквіга можна розчинити у 5% розчині глюкози до кінцевої концентрації 50 мг/мл (імуноглобулін 5%).
• Будь-яку побічну реакцію, пов’язану з інфузією, слід лікувати шляхом зменшення швидкості інфузії або її припинення.

Несумісність
Цей лікарський засіб не слід змішувати з іншими лікарськими засобами.
Особливі застереження щодо зберігання
Хімічна та фізична стабільність розчиненого препарату (розчиненого у 5% розчині глюкози до кінцевої концентрації 50 мг/мл (5%) імуноглобуліну) доведена протягом 21 доби при температурі від 2 °C до 8 °C та від 28 °C до 30 °C.
З мікробіологічної точки зору препарат слід використовувати негайно. Якщо препарат не використовується негайно, час і умови зберігання до застосування повинні бути на відповідальності користувача і, як правило, не повинні перевищувати 24 години при температурі від 2 °C до 8 °C, якщо тільки розведення не було проведено в умовах контролюваної асептичної технології та підтверджено валідацією.
Інструкції щодо приготування та утилізації

• Перед застосуванням препарат слід довести до кімнатної або тілесної температури (20 °C–37 °C). Не використовувати пристрої для нагрівання, включаючи мікрохвильові печі.
• Перед введенням Деквіга слід візуально перевірити розчин на наявність частинок і зміну кольору. Вводити лише розчини, які прозорі або трохи опалесцентні, безбарвні або блідо-жовті. Не використовувати препарат, якщо спостерігаються частинки або зміна кольору.
• Якщо необхідне розведення, рекомендується використовувати 5% розчин глюкози. Для отримання розчину імуноглобуліну з концентрацією 50 мг/мл (5%), Деквіга 100 мг/мл (10%) слід розчинити в еквівалентному об’ємі 5% розчину глюкози. Рекомендується звести до мінімуму ризик мікробіологічного забруднення під час розведення.
• Не використаний лікарський засіб та відходи, утворені після його застосування, повинні утилізуватися відповідно до чинних місцевих нормативів.

Рекомендації щодо дозування
Замісна терапія

Імуномодуляція