Деквига

Инструкция по применению: информация для пользователя

Деквига 100 мг/мл раствор для инфузий

нормальные иммуноглобулины человека (внутривенные иммуноглобулины)
Лекарственное средство подвергается дополнительному мониторингу. Это позволит оперативно выявлять новую информацию о безопасности. Вы можете помочь, сообщая о любых побочных эффектах, возникающих во время применения данного лекарственного средства. См. конец раздела 4, чтобы узнать, как сообщать о побочных эффектах.
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед использованием препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам потребуется прочитать её повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Деквига и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Деквига
3. Как применять Деквига
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Деквига
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Деквига и для чего она применяется

Деквига относится к классу лекарственных препаратов, называемых иммуноглобулинами. Эти препараты содержат человеческие антитела, которые также присутствуют в крови. Антитела помогают организму бороться с инфекциями. Препараты, подобные Деквиге, используются у пациентов, у которых в крови недостаточно антител и которые склонны к частым инфекциям. Они также могут применяться у пациентов, которым требуются дополнительные антитела для лечения некоторых воспалительных заболеваний (аутоиммунных заболеваний).
Деквига применяется для
лечения пациентов, у которых отсутствует достаточное количество антител (заместительная терапия). Существует две группы пациентов:

1. пациенты с врождённой недостаточностью выработки антител (синдромы первичной иммунодепрессии)
2. пациенты со вторичными иммунодефицитами (SID), страдающие тяжёлыми или рецидивирующими инфекциями, при неэффективности антимикробного лечения и подтверждённой специфической недостаточности антител (PSAF)* или уровне сывороточного IgG < 4 г/л.

*PSAF = неспособность увеличить титр IgG-антител как минимум в 2 раза после вакцинации противопневмококковым полисахаридным и полипептидным антигеном.
Лечение пациентов с некоторыми воспалительными заболеваниями (иммуномодуляция). Существует пять групп пациентов:

1. пациенты с недостаточным количеством тромбоцитов в крови (первичная иммунная тромбоцитопения, ITP), находящиеся в высоком риске кровотечения или которым в ближайшее время предстоит хирургическая операция
2. пациенты, страдающие заболеванием, связанном с множественными воспалениями нервов по всему телу (синдром Гийена–Барре)
3. пациенты, страдающие заболеванием, вызывающим множественные воспаления различных органов тела (болезнь Кавасаки)
4. пациенты с редким состоянием, характеризующимся асимметричной слабостью конечностей, медленно прогрессирующим без нарушения чувствительности (множественная моторная нейропатия, MMN)
5. пациенты с хронической воспалительной демиелинизирующей полирадикулонейропатией (CIDP).

2. Что следует знать перед применением Деквига

Не используйте Деквига

• если у вас аллергия на нормальные человеческие иммуноглобулины или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в разделе 6);
• если у вас в крови присутствуют антитела к иммуноглобулинам А (IgA). Антитела к IgA могут образовываться при дефиците IgA. Поскольку Деквига содержит следовые количества IgA, у вас может развиться аллергическая реакция.

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Деквига проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Какие обстоятельства и состояния повышают риск развития побочных эффектов?
Иммуноглобулины могут повышать риск инфаркта миокарда, инсульта, тромбов в лёгких (лёгочная эмболия) или закупорки кровеносного сосуда в ноге (глубокая венозная тромбоз), хотя и очень редко. Риск образования тромбов может быть выше, если у вас имеются следующие состояния:

• избыточный вес;
• пожилой возраст;
• сахарный диабет;
• длительное постельное положение;
• повышенное артериальное давление;
• низкий объём крови (гиповолемия);
• заболевания сосудов (сосудистые заболевания);
• повышенная склонность к свёртыванию крови (тромбофилия или тромботические эпизоды);
• заболевание или состояние, вызывающее повышенную вязкость крови (гипервязкая кровь).

Обратитесь к врачу или медицинскому работнику перед началом лечения, если какой-либо из перечисленных выше факторов риска относится к вам.
Немедленно обратитесь к врачу, если во время или после применения Деквига у вас появятся признаки и симптомы, такие как одышка, боль в груди, боль и отёк конечности, слабость или онемение с одной стороны тела. Во время всех инфузий вы будете находиться под тщательным наблюдением, чтобы можно было своевременно выявить и лечить возможные тромбоэмболические осложнения.
Иммуноглобулины могут повышать риск повреждения почек, что может привести к быстрой потере функции почек (острая почечная недостаточность), хотя и очень редко. Риск может быть выше, если у вас в настоящее время или в анамнезе были следующие состояния:

• заболевания почек;
• сахарный диабет;
• низкий объём крови (гиповолемия);
• избыточный вес;
• приём лекарственных средств, которые могут повреждать почки (нефротоксические препараты).

Перед началом лечения при наличии любого из перечисленных выше факторов риска обратитесь к врачу или медицинскому работнику, который решит, следует ли снизить скорость или дозу инфузии или полностью прекратить лечение.
Если ваша группа крови A, B или AB и у вас имеется скрытое воспалительное заболевание, вы можете быть подвержены повышенному риску разрушения эритроцитов, что может привести к анемии (гемолитическая анемия).

Продолжительность наблюдения во время инфузии
Для обеспечения вашей безопасности лечение Деквига должно проводиться под наблюдением врача или медицинского работника, который тщательно подберёт скорость инфузии в соответствии с вашими потребностями и будет наблюдать за вами во время инфузии и не менее 20 минут после её окончания. В определённых случаях могут потребоваться дополнительные меры предосторожности из-за повышенной вероятности побочных эффектов. Например:

• если Деквига вводится с высокой скоростью инфузии;
• если вы впервые принимаете Деквига или после длительного перерыва в лечении (например, несколько недель или месяцев);
• в редких случаях при переходе с одного препарата нормальных человеческих иммуноглобулинов на другой;
• если у вас нелеченная инфекция или хроническое скрытое воспаление.

В этих ситуациях врач или медицинский работник будут внимательно наблюдать за вами на протяжении всей инфузии и не менее часа после её окончания.
Если во время инфузии Деквига вы заметите побочные эффекты, немедленно сообщите об этом врачу или медицинскому работнику, который оценит необходимость снижения скорости инфузии или её полной остановки. Дальнейшие действия будут зависеть от тяжести и характера реакции.

В каких случаях может потребоваться замедление или прекращение инфузии?
Вы можете быть аллергиком (гиперчувствительны) к иммуноглобулинам, даже не подозревая об этом. Однако истинные аллергические реакции редки. Они могут возникать даже если ранее вы получали человеческие иммуноглобулины и хорошо их переносили (см. также раздел 4).
В очень редких случаях после введения иммуноглобулинов может развиться острое повреждение лёгких, связанное с трансфузией (TRALI), которое вызывает накопление жидкости в воздушных пространствах лёгких, не связанное с сердцем (некардиогенный отёк лёгких). TRALI проявляется тяжёлой одышкой (респираторная недостаточность), синюшностью кожи (цианоз), аномально низким уровнем кислорода в крови (гипоксия), снижением артериального давления (гипотензия) и повышением температуры тела (лихорадка). Симптомы обычно появляются во время или в течение 6 часов после окончания лечения.
Если во время инфузии Деквига вы заметите такие реакции, немедленно сообщите об этом врачу или медицинскому работнику, который оценит необходимость снижения скорости инфузии или её полной остановки.

Воспаление оболочек головного и спинного мозга
При лечении иммуноглобулинами сообщалось о воспалении оболочек головного и спинного мозга (асептический менингит).
Немедленно сообщите врачу или медицинскому работнику, если во время или после инфузии вы заметите появление любого из следующих признаков и симптомов: сильная головная боль, напряжение затылочных мышц, сонливость, лихорадка, светобоязнь, тошнота и рвота.

Содержание сахара
Хотя Деквига не содержит сахара, его можно разводить специальным сахарным раствором (5% глюкоза), который может повлиять на уровень сахара в крови.

Информация о сырье, из которого изготовлен Деквига
Деквига производится из плазмы человека (жидкой части крови). При производстве лекарственных средств из крови или плазмы человека принимаются определённые меры для предотвращения передачи инфекций пациентам, включая:

• тщательный отбор доноров крови и плазмы, чтобы исключить лиц, подверженных риску передачи инфекций;
• анализ каждой донорской партии и пулов плазмы на наличие признаков вирусов/инфекций;
• включение в процесс обработки крови или плазмы этапов, способных инактивировать или удалять вирусы.

Несмотря на эти меры, при применении препаратов, полученных из крови или плазмы человека, нельзя полностью исключить возможность передачи инфекций. Это касается также неизвестных или новых вирусов и других типов инфекций.
Принятые меры считаются эффективными в отношении вирусов с оболочкой, таких как вирус иммунодефицита человека (ВИЧ), вирус гепатита В и вирус гепатита С, а также в отношении вирусов гепатита А и парвовируса B19 без оболочки.
Иммуноглобулины не связаны с инфекциями гепатита А или парвовирусом B19, вероятно, потому что содержащиеся в препарате антитела к этим инфекциям оказывают защитное действие.
Настоятельно рекомендуется записывать название и номер партии лекарственного средства каждый раз, когда вы получаете дозу Деквига, чтобы сохранить документацию по использованным партиям.

Дети и подростки
Специфических или дополнительных предостережений и мер предосторожности для детей и подростков не установлено.

Другие лекарственные средства и Деквига
Сообщите врачу или медицинскому работнику, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Во время лечения Деквига следует избегать одновременного применения лекарственных средств, усиливающих выведение воды из организма (петлевые диуретики). Врач решит, следует ли применять или продолжать лечение петлевыми диуретиками.
Инфузия Деквига может ослабить действие некоторых живых вакцин, таких как против кори, краснухи, паротита и ветряной оспы. Поэтому после введения иммуноглобулинов может потребоваться ожидание до 3 месяцев перед вакцинацией живыми ослабленными вакцинами. После применения Деквига может потребоваться ожидание до 1 года перед вакцинацией против кори.
Перед вакцинацией сообщите врачу, проводящему вакцинацию, о лечении Деквига.

Влияние Деквига на результаты анализов крови
Деквига содержит широкий спектр антител, некоторые из которых могут влиять на результаты анализов крови. Лечение Деквига может влиять на результаты определённых анализов крови (серологических тестов).
Если после применения Деквига вам необходимо сдать анализ крови, сообщите врачу или медицинскому работнику, что вам было введено это лекарственное средство.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

• Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
• Клинические исследования Деквига у беременных и кормящих женщин не проводились. Однако клинический опыт применения иммуноглобулинов свидетельствует, что негативного влияния на течение беременности, плод и новорождённого не ожидается. Если вы кормите грудью и принимаете Деквига, антитела из препарата могут присутствовать в грудном молоке. Негативного влияния на новорождённых/младенцев не ожидается.
• Клинический опыт применения иммуноглобулинов свидетельствует, что негативного влияния на фертильность не ожидается.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Пациенты, проходящие лечение Деквига, могут испытывать побочные эффекты, такие как головокружение или тошнота, которые могут повлиять на способность управлять транспортными средствами, велосипедом или механизмами.
Если у вас или у вашего ребёнка появятся такие реакции, необходимо дождаться их окончания, прежде чем возобновлять эти действия. Проконсультируйтесь с врачом по поводу любых побочных эффектов, которые могут возникнуть у вас или у вашего ребёнка.

3. Как применять Деквига

Деквига предназначен для внутривенного введения (инфузии в вену). Препарат будет вводиться вам врачом или медсестрой. Доза и частота инфузии зависят от состояния пациента и массы его тела.
В начале инфузии Деквига будет вводиться медленно. В зависимости от вашей реакции врач может постепенно увеличить скорость инфузии.
Применение у детей и подростков
Для детей и подростков (в возрасте от 0 до 18 лет) показания, дозы и частота инфузии такие же, как и у взрослых.
Если вы применили Деквига в большем количестве, чем следует
Если вы применили Деквига в большем количестве, чем необходимо, кровь может стать слишком вязкой (гипервязкость). Это может произойти особенно у пациентов из группы риска, например, у пожилых людей или при наличии почечных проблем.
Следите за тем, чтобы достаточно употреблять жидкости, чтобы избежать обезвоживания, и сообщите врачу или медицинскому персоналу, если у вас возникнут проблемы со здоровьем до инфузии.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов. Некоторые побочные эффекты, например головная боль или приливы, могут быть уменьшены за счёт замедления скорости инфузии.

В редких и единичных случаях при применении препаратов иммуноглобулина сообщалось о следующих серьёзных побочных эффектах:

• тяжёлые реакции гиперчувствительности, такие как резкое снижение артериального давления или анафилактический шок (например, может возникнуть ощущение спутанности сознания или головокружение, свистящее дыхание, отёк горла, губ или языка, кожная сыпь, нарушение сердечного ритма, боль в груди или помутнение зрения), даже если ранее при инфузиях не наблюдалось признаков гиперчувствительности;
• сердечный приступ (например, при возникновении внезапной боли в груди или одышки);
• инсульт (например, при внезапном появлении мышечной слабости, потере чувствительности и/или равновесия, снижении бдительности или затруднении речи);
• образование тромбов в артериях лёгких (например, при возникновении боли в груди, затруднённом дыхании или кашле с кровью);
• образование тромбов (например, при появлении покраснения, боли или отёка одной или обеих ног);
• острое лёгочное поражение, связанное с трансфузией (ТРАЛИ) (например, может ощущаться боль в груди, дискомфорт в грудной клетке, затруднённое дыхание);
• временная неинфекционная менингит (например, могут возникать сильные головные боли, тошнота, рвота, жёсткость затылочных мышц, лихорадка и светобоязнь);
• обратимая гемолитическая анемия/гемолиз (например, может ощущаться спутанность сознания, слабость, необычная бледность, тёмная моча);
• тяжёлое поражение почек (например, при появлении боли в пояснице, усталости, затруднении мочеиспускания).

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас возник один из перечисленных выше симптомов во время или после инфузии.

Побочные эффекты, наблюдавшиеся в контролируемых клинических исследованиях и в пострегистрационном опыте, перечислены в порядке убывания частоты:

Очень часто (может встречаться у до 1 из 10 человек):
головная боль, повышенное артериальное давление, ощущение недомогания, кожная сыпь, местные реакции (например, боль, отёк или другие реакции в месте инфузии), лихорадка, усталость.

Часто (может встречаться у до 1 из 10 человек):
снижение количества эритроцитов, увеличение лимфатических узлов, снижение аппетита, трудности со сном, тревожность, головокружение, мигрень, онемение или покалывание кожи или конечности, покраснение и раздражение глаз, учащённое сердцебиение, покраснение кожи, кашель, насморк, заложенность носа, боль во рту и горле, затруднённое дыхание, диарея, рвота, боль в животе, диспепсия, синяки, зудящая сыпь, зуд, воспаление кожи, боль в спине, боль в суставах, боль в руках или ногах, мышечная боль, мышечные судороги, мышечная слабость, озноб, накопление жидкости под кожей, гриппоподобное состояние, общее недомогание, дискомфорт в грудной клетке.

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек):
воспаление оболочек головного и спинного мозга, аллергические реакции, внезапные и тяжёлые аллергические реакции, изменение вкусовых ощущений, потеря памяти, затруднение речи, нарушение равновесия, боль или отёк глаз, ощущение головокружения, ощущение холода в конечностях, воспаление вены, тромб в сосуде лёгких, отёк рта и горла, вздутие живота, холодный пот, реакции, подобные солнечному ожогу (после воздействия света), потоотделение во сне, мышечные сокращения, повышенное содержание белка в моче, сдавленность в груди, ощущение жара, ощущение жжения, быстрое появление отёка под кожей, изменения в результатах анализов крови (например, повышение показателей функции печени и почек, снижение числа лейкоцитов и эритроцитов).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
разрушение эритроцитов, транзиторная ишемическая атака, инсульт, тремор, низкое артериальное давление, сердечный приступ, тромбоз глубокой вены (обычно в ноге), накопление жидкости в лёгких, положительный результат пробы Кумбса, снижение насыщения крови кислородом, острое лёгочное поражение, связанное с трансфузией.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник один из побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации побочных реакций, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности препарата Деквига.

5. Как хранить Деквига

• Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
• Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на этикетке и упаковке после надписи «Скад.». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
• Не используйте этот лекарственный препарат, если вы заметили присутствие частиц во флаконе или изменение цвета жидкости.
• Не храните при температуре выше 25 °C.
• Не замораживать.
• Храните флакон в наружной упаковке, чтобы защитить лекарственный препарат от света.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Деквига

• Действующее вещество Деквига — нормальная человеческая иммуноглобулин.
• 1 мл препарата Деквига содержит 100 мг белков человека, из которых не менее 98% составляет иммуноглобулин G (IgG).
• Другие компоненты (вспомогательные вещества): глицин и вода для инъекций.

Описание внешнего вида препарата Деквига и содержание упаковки
Деквига — это раствор для инфузий в флаконах объемом 50 мл или 100 мл. Раствор прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или бледно-желтый.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
Takeda Manufacturing Austria AG
Industriestrasse 67
1221 Вена
Австрия

Производитель
Baxalta Belgium Manufacturing
SA Boulevard René Branquart 80
7860 Лессинь
Бельгия

Для получения дополнительной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Бельгия/Бельгия/Бельгия Литва
Takeda Belgium NV Takeda, UAB
Тел.: +32 2 464 06 11 Тел.: +370 521 09 070
[email protected] [email protected]

Болгария Люксембург/Люксембург
Такеда България ЕОД Takeda Belgium NV
Тел.: +359 2 958 27 36 Тел.: +32 2 464 06 11
[email protected] [email protected]

Чешская Республика Венгрия
Takeda Pharmaceuticals Czech Republic s.r.o. Takeda Pharma Kft.
Тел.: +420 234 722 722 Тел.: +36 1 270 7030
[email protected] [email protected]

Дания Мальта
Takeda Pharma A/S Τakeda HELLAS S.A.
Тел.: +45 46 77 10 10 Тел.: +30 210 6387800
[email protected] [email protected]

Германия Нидерланды
Takeda GmbH Takeda Nederland B.V.
Тел.: +49 (0)800 825 3325 Тел.: +31 20 203 5492
[email protected] [email protected]

Эстония Норвегия
Takeda Pharma OÜ Takeda AS
Тел.: +372 6177 669 Тел.: +47 800 800 30
[email protected] [email protected]

Греция Австрия
Τakeda ΕΛΛΑΣ Α.Ε. Takeda Pharma Ges.m.b.H.
Тел.: +30 210 6387800 Тел.: +43 (0) 800-20 80 50
[email protected] [email protected]

Испания Польша
Takeda Farmacéutica España, S.A. Takeda Pharma Sp. z o.o.
Тел.: +34 917 90 42 22 Тел.: +48223062447
[email protected] [email protected]

Франция Португалия
Takeda France SAS Takeda Farmacêuticos Portugal, Lda.
Тел.: +33 1 40 67 33 00 Тел.: +351 21 120 1457
[email protected] [email protected]

Хорватия Румыния
Takeda Pharmaceuticals Croatia d.o.o. Takeda Pharmaceuticals SRL
Тел.: +385 1 377 88 96 Тел.: +40 21 335 03 91
[email protected] [email protected]

Ирландия Словения
Takeda Products Ireland Ltd Takeda Pharmaceuticals farmacevtska družba d.o.o.
Тел.: 1800 937 970 Тел.: +386 (0) 59 082 480
[email protected] [email protected]

Исландия Словакия
Vistor ehf. Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Тел.: +354 535 7000 Тел.: +421 (2) 20 602 600
[email protected] [email protected]

Италия Финляндия
Takeda Italia S.p.A. Takeda Oy
Тел.: +39 06 502601 Тел.: 0800 774 051
[email protected] [email protected]

Кипр Швеция
Τakeda ΕΛΛΑΣ Α.Ε. Takeda Pharma AB
Тел.: +30 210 6387800 Тел.: 020 795 079
[email protected] [email protected]

Латвия
Takeda Latvia SIA
Тел.: +371 67840082
[email protected]

Другие источники информации
Более подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: https://www.ema.europa.eu

Следующая информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Способ введения

• Деквига должен вводиться исключительно внутривенно. Другие пути введения не изучались.
• Деквига должен вводиться внутривенно капельно со скоростью начальной инфузии 0,5 мл/кг массы тела в час в течение 30 минут. При возникновении побочной реакции скорость введения должна быть снижена или инфузия прекращена. При хорошей переносимости скорость введения может быть постепенно увеличена до максимальной скорости 6 мл/кг массы тела в час. Клинические данные, полученные на ограниченном числе пациентов, также показывают, что взрослые пациенты с ПИЗ хорошо переносят скорость инфузии до 8 мл/кг массы тела в час.
• Если перед инфузией требуется разведение до более низких концентраций, Деквига может быть разведен 5% раствором глюкозы до конечной концентрации 50 мг/мл (иммуноглобулин 5%).
• Любое инфузионное побочное событие должно быть купировано путем снижения скорости инфузии или её прекращения.

Несовместимость
Данный лекарственный препарат нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.
Особые указания по хранению
Химическая и физическая стабильность разбавленного препарата (разведение 5% раствором глюкозы до конечной концентрации 50 мг/мл (5%) иммуноглобулина) подтверждена в течение 21 дня при температуре от 2 °C до 8 °C и от 28 °C до 30 °C.
С микробиологической точки зрения препарат следует использовать немедленно. Если препарат не используется немедленно, то сроки и условия хранения до использования лежат на усмотрении пользователя и, как правило, не должны превышать 24 часа при температуре от 2 °C до 8 °C, за исключением случаев, когда разведение проводилось в контролируемых асептических и валидированных условиях.
Инструкции по приготовлению и утилизации

• Перед использованием препарат следует довести до комнатной или телесной температуры (20 °C–37 °C). Не использовать устройства для нагревания, включая микроволновые печи.
• Перед введением Деквига необходимо визуально осмотреть на наличие частиц и изменений цвета. Вводить следует только растворы, прозрачные или слегка опалесцирующие, бесцветные или бледно-желтые. Не использовать препарат, если обнаружены частицы или изменение цвета.
• При необходимости разведения рекомендуется использовать 5% раствор глюкозы. Для получения раствора иммуноглобулина концентрацией 50 мг/мл (5%), Деквига 100 мг/мл (10%) следует развести равным объемом раствора глюкозы. Рекомендуется свести к минимуму риск микробного загрязнения при разведении.
• Неиспользованный лекарственный препарат и отходы, образовавшиеся при его применении, должны утилизироваться в соответствии с действующими местными нормативными требованиями.

Рекомендуемые дозировки
Заместительная терапия

Иммуномодуляция