Декафлю Фебре е Долоре

Інструкція з використання: інформація для пацієнта

Декафлю Фебре е Долоре Бамбіні 100 мг/5 мл суспензія для перорального застосування, апельсиновий смак без цукру, полуничний смак без цукру

Ібупрофен
Уважно прочитайте цей листок перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або як сказав лікар чи фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо стан погіршиться:
• через 24 години, якщо вік дитини від 3 до 5 місяців
• через 3 дні, якщо вік дитини старший за 6 місяців

Зміст цього листка:

1. Що таке Декафлю Фебре е Долоре і для чого використовується
2. Що ви повинні знати перед застосуванням Декафлю Фебре е Долоре
3. Як застосовувати Декафлю Фебре е Долоре
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Декафлю Фебре е Долоре
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Декафлю Фебре е Долоре і для чого призначений

Декафлю Фебре е Долоре містить ібупрофен, який належить до групи лікарських засобів, що називаються «нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ)», дія яких сприяє зниженню болю, лихоманки та запалення.
Декафлю Фебре е Долоре показаний дітям від 3 місяців до 12 років, підліткам та дорослим для симптоматичного лікування лихоманки та слабкого або помірного болю.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Декафлю Фебре е Долоре

Не застосовуйте Декафлю Фебре е Долоре, якщо дитина:

• має алергію на ібупрофен або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• в минулому мала або має алергічні реакції, такі як задихання, риніт (риніт), набряк обличчя, губ або горла (ангіоедема) або кропив’янку, особливо якщо вони пов’язані з носовими поліпами та астмою, після прийому інших знеболюючих, жарознижувальних або нестероїдних протизапальних засобів (НПЗП);
• має тяжке захворювання нирок або печінки (серйозна ниркова або печінкова недостатність);
• має тяжке захворювання серця (серйозна серцева недостатність);
• має або мав кровотечу шлунка та/або кишечника (шлунково-кишкову кровотечу) або перфорацію після попереднього лікування НПЗП;
• має або мав шлункові/дванадцятипалокишкові виразки (пептичні виразки) або рецидивуючі кровотечі (щонайменше два окремі епізоди підтвердженої виразки або кровотечі);
• приймає інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗП, включаючи інгібітори ЦОГ-2) (див. розділ «Інші лікарські засоби та Декафлю Фебре е Долоре»);
• має захворювання, що підвищують ризик кровотеч;
• має невияснені порушення крові;
• перебуває в стані серйозного обезводнення, наприклад, після важких епізодів блювання, діареї або при дуже малому споживанні рідини;
• молодша 3 місяців або важить менше 5,6 кг;
• перебуває на третьому триместрі вагітності (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Декафлю Фебре е Долоре, якщо дитина:

• має або мала алергію на ліки, що використовуються для лікування лихоманки, болю та запалення (нестероїдні протизапальні засоби), або має труднощі з диханням (астма), носові поліпи, набряк обличчя, губ або горла (ангіоедема);
• приймає інші ліки, що використовуються для лікування болю, зниження температури та/або лікування запалення (нестероїдні протизапальні засоби, НПЗП, включаючи інгібітори ЦОГ-2) (див. розділ «Інші лікарські засоби та Декафлю Фебре е Долоре»);
• мала захворювання шлунка та кишечника (історія виразки), особливо якщо ускладнені кровотечею або перфорацією, оскільки може виникнути підвищення ризику шлунково-кишкових кровотеч та перфорацій. У таких випадках лікар порадить починати лікування з найменшої дози та, можливо, одночасне застосування препаратів, що захищають шлунок (мізопростол або інгібітори протонної помпи). Це слід враховувати навіть при прийомі низьких доз аспірину або інших препаратів, що можуть підвищити ризик захворювань шлунка та кишечника (див. розділ «Інші лікарські засоби та Декафлю Фебре е Долоре»). Під час лікування будь-якими НПЗП у будь-який момент, з або без попередніх симптомів або історії серйозних шлунково-кишкових ускладнень, можуть виникнути кровотеча, виразки та перфорація шлунка або кишечника, що можуть бути смертельними. Тому повідомте лікаря про будь-які незвичайні шлунково-кишкові симптоми (особливо шлунково-кишкову кровотечу), особливо на початкових етапах лікування. Якщо виникла шлунково-кишкова кровотеча або виразка, припиніть лікування Декафлю Фебре е Долоре та зверніться до лікаря;
• має або мав запальні захворювання кишечника (виразковий коліт, хвороба Крона), оскільки ці захворювання можуть погіршитися (див. розділ «Можливі побічні ефекти»);
• приймає ліки, що можуть підвищити ризик виразки або кровотечі, такі як препарати для лікування запалення та деяких захворювань імунної системи (пероральні кортикостероїди), антикоагулянти, наприклад, варфарин, ліки, що мають протиплатинетну дію, як аспірин, препарати для лікування депресії (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну) (див. розділ «Інші лікарські засоби та Декафлю Фебре е Долоре»);
• має захворювання серця (неконтрольовану гіпертензію, застійну серцеву недостатність, ішемічну хворобу серця, периферичну артеріальну хворобу) або мав зниження притоку крові до мозку (інсульт), або якщо Ви вважаєте, що Ви чи дитина можете бути в групі ризику за цих умов (наприклад, при високому тиску, підвищених рівнях цукру (цукровий діабет) або жирів у крові, або при курінні). Препарати, подібні до Декафлю Фебре е Долоре, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту: ризик є більшим при високих дозах та тривалому лікуванні. Не перевищуйте рекомендовану дозу або тривалість лікування;
• має або мав підвищений тиск та/або тяжке захворювання серця (серцева недостатність), оскільки при застосуванні НПЗП спостерігалася затримка рідини, підвищення тиску та набряки (едема);
• має інфекцію (див. розділ «Інфекції» нижче);
• має вітряну віспу, оскільки у цьому випадку рекомендується уникати застосування Декафлю Фебре е Долоре.

Застосування Декафлю Фебре е Долоре вимагає належної обережності, зокрема якщо:

• дитина має або мала астму, оскільки можуть погіршитися труднощі з диханням;
• має порушення згортання крові або гіпертензію;
• має захворювання нирок, серця, печінки, приймає діуретики (ліки, що підвищують утворення сечі), або перенесла серйозні хірургічні втручання з втратою рідини, оскільки у цих випадках лікар порадить проводити періодичні аналізи крові та сечі;
• перенесла серйозні хірургічні втручання;
• має певні вроджені захворювання, що впливають на утворення крові (наприклад, гостра інтермітуюча порфірія); має обезводнення (наприклад, через лихоманку, блювання або діарею), у цьому випадку необхідно відновити водний баланс до початку та під час лікування, щоб уникнути ризику порушення функції нирок.

Під час тривалого лікування Декафлю Фебре е Долоре слід особливо уважно стежити та негайно повідомляти лікаря, якщо з’являються:

• ознаки або симптоми виразок або кровотечі шлунка та кишечника (наприклад, чорний, неприємно пахнуча кал, блювота з кров’ю);
• ознаки або симптоми ураження печінки (наприклад, гепатит, жовтяниця);
• ознаки або симптоми ураження нирок (наприклад, підвищена продукція сечі, кров у сечі);
• порушення зору (нечітке або знижене зорове сприйняття, ділянки повної або часткової сліпоти, порушення сприйняття кольорів);
• симптоми, такі як часті або щоденні головні болі, незважаючи на регулярне застосування знеболюючих, оскільки вони можуть бути спричинені надмірним вживанням цих препаратів;
• симптоми, такі як головний біль, дезорієнтація, нудота, блювання, скрегт у шиї та лихоманка, оскільки вони можуть бути симптомами асептичного менінгіту (частіше при системному червоному вовчаку або інших колагенозах).

Шкірні реакції
Повідомлялися серйозні шкірні реакції під час лікування Декафлю Фебре е Долоре.
Припиніть лікування Декафлю Фебре е Долоре та негайно зверніться до лікаря, якщо виникли висип, ураження слизових оболонок, пухирі або інші ознаки алергії, оскільки вони можуть бути першими ознаками дуже серйозної шкірної реакції. Див. розділ 4.
Інфекції
Декафлю Фебре е Долоре може приховувати симптоми інфекцій, такі як лихоманка та біль. Тому можливо, що Декафлю Фебре е Долоре може затримати адекватне лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це спостерігалося при пневмонії, спричиненій бактеріями, та бактеріальних шкірних інфекціях, пов’язаних з вітряною віспою. Якщо Ви приймаєте цей препарат під час інфекції, а симптоми інфекції тривають або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.
Діти та підлітки
У дітей та підлітків, які мають обезводнення, існує ризик порушення функції нирок.
Інші лікарські засоби та Декафлю Фебре е Долоре
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Декафлю Фебре е Долоре може впливати на інші ліки або бути під впливом інших ліків, зокрема повідомте лікареві або фармацевту, якщо приймаєте:

• інші ліки для лікування болю, зниження температури та/або лікування запалення (нестероїдні протизапальні засоби, НПЗП, включаючи інгібітори ЦОГ-2 або ацетилсаліцилову кислоту). У цих випадках такі комбінації слід уникати, оскільки вони підвищують ризик побічних ефектів;
• ліки для лікування запалення та деяких захворювань імунної системи (кортикостероїди);
• ліки для лікування бактеріальних інфекцій (хінолонові антибіотики);
• ліки з антикоагулянтною дією (тобто речовини, що розріджують кров, запобігаючи утворенню згортків, наприклад, ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин);
• ліки для лікування депресії, такі як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну;
• препарат для лікування судом (фенітоїн);
• цукрознижувальні засоби для лікування високого рівня цукру в крові (сульфанілуреї);
• препарат для лікування вірусних інфекцій (ритонавір);
• ліки, що модулюють імунну відповідь (такролімус та циклоспорин);
• препарат для лікування раку та ревматизму (метотрексат);
• препарат для психічних захворювань (літій);
• препарат для переривання вагітності (міфепристон): не приймайте НПЗП упродовж 8–12 днів після прийому міфепристону;
• препарат для лікування підагри (пробенецид та сульфінпіразон);
• ліки, що знижують тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-блокатори, такі як атенолол, антагоністи ангіотензину II, такі як лозартан) та діуретики;
• калієзберігаючі діуретики;
• інгібітори CYP2C9 (наприклад, воріконазол, флуконазол), оскільки одночасне застосування ібупрофену та інгібіторів CYP2C9 може уповільнити виведення ібупрофену (субстрату CYP2C9), що призведе до підвищення експозиції ібупрофену;
• ліки для лікування захворювань серця (серцеві глікозиди, такі як дигоксин);
• зідовудин (препарат для лікування ВІЛ/СНІДу).

Декафлю Фебре е Долоре з їжею та напоями
Препарат можна приймати як під час, так і між прийомами їжі.
Можливі побічні ефекти на шлунок, якщо вони є, можуть бути зменшені при прийомі препарату після їжі.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.
Імовірність вагітності або годування грудьми у осіб віком до 12 років є дуже низькою.
Вагітність
Не приймайте препарат у останні 3 місяці вагітності, оскільки він може нашкодити новонародженому або спричинити ускладнення під час пологів. Він може спричинити проблеми з нирками та серцем у новонародженого. Може вплинути на схильність до кровотечі як у Вас, так і у дитини, а також призвести до більш пізнього або тривалого пологового періоду. Протягом перших 6 місяців вагітності препарат не повинен застосовуватися, окрім випадків абсолютної необхідності та за порадою лікаря. Якщо необхідне лікування протягом цього періоду або під час планування вагітності, слід використовувати найменшу дозу на найкоротший термін. Якщо препарат приймається більше ніж кілька днів, починаючи з 20-го тижня вагітності, це може спричинити проблеми з нирками у плода, що можуть призвести до низького рівня навколоплідних вод (олігогідрамніон) або звуження одного з судин (артеріального протоку) у серці дитини. Якщо необхідне лікування більше ніж кілька днів, лікар може порадити додатковий моніторинг.
Не застосовуйте Декафлю Фебре е Долоре під час третього триместру вагітності.
Годування грудьми
Цей препарат проникає в невеликих кількостях у материнське молоко. Його можна застосовувати під час годування грудьми, якщо приймати в рекомендованих дозах та короткими курсами.
Фертильність
Декафлю Фебре е Долоре з їжею та напоями
Препарат можна приймати як під час, так і між прийомами їжі.
Можливі побічні ефекти на шлунок, якщо вони є, можуть бути зменшені при прийомі препарату після їжі.
Декафлю Фебре е Долоре містить:

• мальтитол: якщо лікар діагностував у дитини непереносимість певних цукрів (наприклад, фруктози), проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього препарату.
• Натрій: цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто фактично «без натрію»:
• 4,51 мг натрію на кожну дозу 2,5 мл суспензії;
• 9,02 мг натрію на кожну дозу 5 мл суспензії;
• 13,53 мг натрію на кожну дозу 7,5 мл суспензії;
• 18,04 мг натрію на кожну дозу 10 мл суспензії;

Для дози 15 мл суспензії цей препарат містить 27,06 мг натрію, що становить 1,35% від максимальної добової норми, рекомендованої ВООЗ, яка становить 2 г натрію для дорослої людини.

• Бензоат натрію:
• 0,025 мг бензоату натрію на кожну дозу 2,5 мл суспензії;
• 0,05 мг бензоату натрію на кожну дозу 5 мл суспензії;
• 0,075 мг бензоату натрію на кожну дозу 7,5 мл суспензії;
• 0,1 мг бензоату натрію на кожну дозу 10 мл суспензії;
• 0,15 мг бензоату натрію на кожну дозу 15 мл суспензії.

Бензоат натрію може підвищувати жовтяницю (жовтіння шкіри та очей) у новонароджених (до 4 тижнів).

3. Як застосовувати Декафлю Фебре е Долоре

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому вкладеному листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Рекомендована добова доза визначається відповідно до ваги та віку дитини.
Необхідно застосовувати найнижчу ефективну дозу на найкоротший час, достатній для зняття симптомів. Якщо у вашої дитини є інфекція, негайно зверніться до лікаря, якщо симптоми (наприклад, лихоманка та біль) тривають або погіршуються (див. розділ 2).
Щоб зменшити можливі побічні ефекти, слід застосовувати найменшу ефективну дозу на найкоротший необхідний час для контролю симптомів (див. розділ 4).
Застосування у дітей віком від 3 до 6 місяців

• У дітей віком від 3 до 6 місяців застосування слід обмежити тільки тим, вага яких перевищує 5,6 кг.
• Добову дозу перорально можна вводити за допомогою дозувальної шприц-трубки, що входить до комплекту препарату, немовлятам та дітям віком від 3 місяців до 12 років.

Добову дозу 20–30 мг/кг маси тіла, розділену на 3 прийоми з інтервалами 6–8 годин, можна застосовувати за наведеною нижче схемою (розрахуйте дозу для введення відповідно до ваги, зазначеної в таблиці, та віку дитини).

Градуйована шкала на шприці чітко позначає різні дози; зокрема, позначка 2,5 мл відповідає 50 мг ібупрофену, а позначка 5 мл — 100 мг ібупрофену.
Якщо у вас є проблеми зі шлунком, приймайте Декафлю Фебре е Долоре переважно під час їжі.
У разі гарячки після вакцинації дотримуйтесь вищевказаної дози, приймаючи одну дозу (2,5 мл), а потім, якщо необхідно, ще одну дозу через 6 годин. Не приймайте більше двох доз протягом 24 годин. Зверніться до лікаря, якщо температура не знижується.
Декафлю Фебре е Долоре слід застосовувати лише короткочасно.
Необхідно використовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого часу, необхідного для полегшення симптомів. Якщо у вас є інфекція, негайно зверніться до лікаря, якщо симптоми (наприклад, гарячка та біль) зберігаються або погіршуються (див. розділ 2).
Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення або якщо симптоми погіршилися після:
24 годин у немовлят віком від 3 до 5 місяців;
3 днів у немовлят та дітей старше 6 місяців і підлітків.
Інструкції щодо використання дозувального шприца. Відкрутіть кришку, натиснувши вниз і повернувши її ліворуч.

• Вставте наконечник шприца глибоко в отвір підкришки.
• Добре струсіть.
• Переверніть пляшечку, потім, міцно тримаючи шприц, обережно потягніть поршень вниз, щоб наповнити шприц суспензією до позначки, що відповідає потрібній дозі. Поставте пляшечку вертикально, потім обережно поверніть і вийміть шприц.
• Вставте наконечник шприца в рот і легким тиском на поршень випустіть суспензію.
• Після використання закрутіть кришку, щоб закрити пляшечку, і промийте шприц теплою водою. Просушіть його, зберігаючи поза межами зору та досяжності дітей.

Якщо ви прийняли більше Декафлю Фебре е Долоре, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше Декафлю Фебре е Долоре, ніж слід, або якщо ваша дитина випадково прийняла цей лікарський засіб, негайно зверніться до лікаря або в найближчу лікарню, щоб отримати пораду щодо можливих ризиків та рекомендацій щодо подальших дій.
Симптоми можуть включати: нудоту, біль у шлунку, блювоту (іноді з домішками крові), стан глибокої сонливості зі зниженою реакцією на звичайні подразники (летаргія), головний біль, дзвін у вухах, сплутаність свідомості та неконтрольовані рухи очей. При високих дозах можуть виникати сонливість, біль у грудях, серцебиття, втрата свідомості, судоми (особливо у дітей), слабкість і запаморочення, кров у сечі, відчуття холоду в тілі та проблеми з диханням.
Симптоми передозування можуть з’явитися протягом 4–6 годин після прийому ібупрофену.
Рідко можуть спостерігатися: неконтрольовані рухи очей (ністагм), підвищення рівня кислот у крові (метаболічний ацидоз), зниження температури тіла (гіпотермія), ураження нирок, кровотеча зі шлунка та кишечника, глибока втрата свідомості (кома), тимчасова зупинка дихання (апное), діарея, зниження активності нервової системи (депресія Центральної нервової системи) та дихання (депресія дихального центру).
Крім того, можуть виникати: дезорієнтація, стан збудження, непритомність, зниження артеріального тиску (гіпотензія), зниження або підвищення частоти серцевих скорочень (брадикардія або тахікардія).
Якщо ви приймаєте значно підвищені дози ібупрофену, можуть виникнути серйозні ураження нирок і печінки.
Декафлю Фебре е Долоре
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Декафлю Фебре е Долоре може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо у вас виникнуть будь-які з наведених нижче побічних ефектів, ПРИПИНІТЬ лікування препаратом Декафлю Фебре е Долоре та зверніться до лікаря:

• тяжкі ураження шкіри та слизових оболонок, що характеризуються висипаннями, почервонінням, свербіжом та бульбашками (бульозні та ексфоліативні дерматити, до яких належать еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліза);
• алергічні реакції, навіть тяжкі, які можуть включати: кропив’янку, свербіж, пурпуру, набряк обличчя, рота та горла (ангіоневротичний набряк), труднощі з диханням (бронхоспазм або дихальну недостатність), порушення серцевого ритму (тахікардія), зниження артеріального тиску (гіпотензія), анафілаксію, шок та погіршення астми;
• асептичний менінгіт із симптомами, такими як сплутаність свідомості, головний біль, нудота, блювота, шийний біль та лихоманка (частіше трапляється при системному червоному вовчаку або інших колагенозах).

Інші побічні ефекти включають:
Нечасті (можуть стосуватися до 1 людини зі 100):

• головний біль, запаморочення, сонливість та судоми;
• болі в шлунку, нудота та труднощі з травленням (диспепсія);
• висипання на шкірі.

Рідкісні (можуть стосуватися до 1 людини з 1 000):

• цистит, риніт;
• депресія, безсоння, труднощі з концентрацією, нестабільний настрій, порушення слуху та зору;
• цереброваскулярна кровотеча;
• сухість очей;
• відчуття серцебиття (палітації);
• діарея, метеоризм, сухість у роті, запори та блювота;
• випадання волосся (алопеція);
• підвищена чутливість шкіри до світла;
• тяжкі захворювання нирок, включаючи тубулярну некрозу, гломерулонефрит, поява крові в сечі та підвищення виділення сечі;
• зниження рівня гематокриту.

Дуже рідкісні (можуть стосуватися до 1 людини з 10 000):

• зниження кількості клітин крові (анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, еозинофілія, панцитопенія, агранулоцитоз) — перші ознаки: лихоманка, біль у горлі, поверхневі виразки в роті, симптоми, схожі на грип, сильна втама, носові кровотечі та кровотечі;
• ознаки або симптоми виразок або кровотечі шлунка та кишечника, чорний і злий запах сечі, блювота з кров’ю;
• ураження з кровотечею в роті, печія (гастрит);
• одночасне захворювання нирок і печінки (гепаторенальний синдром), загибель деяких клітин печінки (некроз печінки), захворювання печінки (печінкова недостатність, дисфункція печінки, гепатит, жовтяниця);
• тяжкі захворювання нирок (гостра ниркова недостатність, папілярна некроза), особливо після тривалого лікування, пов’язані з підвищенням концентрації сечовини в крові та набряками (едема);
• зниження рівня гемоглобіну в крові;
• тяжкі інфекції шкіри та ускладнення м’яких тканин під час інфекції вітряною віспою;
• погіршення запалення, пов’язаного з інфекціями (наприклад, некротизуюча фасцит), пов’язане з застосуванням деяких нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ). Якщо симптоми інфекції з’являються або погіршуються, негайно зверніться до лікаря, щоб визначити, чи потрібне антиінфекційне/антибіотикотерапія.

Невідомо (частоту не можна визначити на основі наявних даних):

• збудливість;
• затримка рідини та зниження апетиту;
• незвичайне сприйняття шумів, таких як дзюрчання, дзвін або шурхотіння (шум у вухах);
• тяжке захворювання серця (серцева недостатність) та набряки (едема);
• підвищення артеріального тиску (гіпертензія) та зниження припливу крові до організму (шок);
• порушення дихальної системи, що включають астму, обструкцію гортані, важке дихання (бронхоспазм), тимчасову зупинку дихання (апное) та труднощі з диханням (дихальну недостатність);
• погіршення запальних захворювань кишечника (коліт та хвороба Крона), запалення підшлункової залози (панкреатит), запалення дванадцятипалої кишки (дуоденіт), запалення стравоходу (езофагіт);
• можлива виникнення тяжкої шкірної реакції, відомої як синдром DRESS. Симптоми DRESS включають: висипання, лихоманку, набряк лімфатичних вузлів та підвищення кількості еозинофілів (одного з видів білих кров’яних тілок);
• поширена, червона, лущення шкіри з утворенням підшкірних пустул та міхурів, що локалізуються переважно в складках шкіри, на тулубі та верхніх кінцівках, супроводжуються лихоманкою на початку лікування (загальна гостра ексудативна пустульоза). Припиніть застосування Декафлю Фебре е Долоре, якщо у вас виникнуть ці симптоми, та негайно зверніться до лікаря. Див. також розділ 2. Застосування ібупрофену, особливо високих доз (2400 мг/добу), може бути пов’язане з незначним підвищенням ризику серцевого нападу (інфаркт міокарда) або інсульту.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Декафлю Фебре е Долоре

Зберігайте ліки у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистері після надпису СКАД.
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Після відкриття флакона зберігати не більше 6 місяців.
Не викидайте жодні ліки у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте.
Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Декафлю Фебре е Долоре 100 мг/5 мл суспензія для перорального застосування
Декафлю Фебре е Долоре смак апельсина
1 мл пероральної суспензії містить:

• діючу речовину: ібупрофен 20 мг
• інші компоненти: лимонна кислота моногідрат, натрію цитрат, натрію бензоат (див. розділ «Декафлю Фебре е Долоре містить»), ацесульфам калію, ксантанова смола, ароматизатор апельсин, сироп мальтитолу (див. розділ «Декафлю Фебре е Долоре містить»), гліцерин, очищена вода.

Декафлю Фебре е Долоре смак полуниці
1 мл пероральної суспензії містить:

• діючу речовину: ібупрофен 20 мг
• інші компоненти: лимонна кислота моногідрат, натрію цитрат, натрію бензоат (див. розділ «Декафлю Фебре е Долоре містить»), ацесульфам калію, ксантанова смола, ароматизатор полуниця, сироп мальтитолу (див. розділ «Декафлю Фебре е Долоре містить»), гліцерин, очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду Декафлю Фебре е Долоре 100 мг/5 мл суспензії для перорального застосування та вмісту упаковки
Декафлю Фебре е Долоре являє собою білу або майже білу суспензію для перорального застосування.
Доступний у флаконі по 150 мл із дозувальною шприцем-дозатором.
Тримач ліцензії на введення в обіг
Laboratorio Chimico Deca Dr. Capuani S.r.l.
Via Giotto 1
30172 Венеція (VE)
Виробник
Декафлю Фебре е Долоре смак апельсина

• Special Product’s Line S.p.A. - Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1- 03012 Anagni (FR)

Декафлю Фебре е Долоре смак полуниці

• Special Product’s Line S.p.A. - Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1- 03012 Anagni (FR)
• Marco Viti Farmaceutici S.p.A. - Via Tarantelli, 13/15-22076 Модзате (CO)