Decaflu fiebre y dolor

Folleto informativo: información para el paciente

Decaflu Fiebre y Dolor Niños 100 mg/5 ml suspensión oral sabor naranja sin azúcar, fresa sin azúcar

Ibuprofeno
Lea todo este prospecto atentamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento siempre exactamente como se indica en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Conserve este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si necesita más información o consejo, consulte a su farmacéutico.
• Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si nota un empeoramiento:
• tras 24 horas si el lactante tiene una edad comprendida entre 3 y 5 meses
• tras 3 días si el lactante o niño tiene más de 6 meses

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Decaflu Fiebre y Dolor y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Decaflu Fiebre y Dolor
3. Cómo usar Decaflu Fiebre y Dolor
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Decaflu Fiebre y Dolor
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Decaflu Fiebre y Dolor y para qué se utiliza

Decaflu Fiebre y Dolor contiene ibuprofeno, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados "fármacos antiinflamatorios no esteroides (AINE)", cuya acción permite reducir el dolor, la fiebre y la inflamación.
Decaflu Fiebre y Dolor está indicado en niños desde los 3 meses hasta los 12 años, adolescentes y adultos para el tratamiento sintomático de la fiebre y del dolor leve o moderado.

2. Qué debe saber antes de usar Decaflu Fiebre y Dolor

No use Decaflu Fiebre y Dolor si el niño:

• es alérgico al ibuprofeno o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• ha presentado o presenta reacciones alérgicas como dificultad respiratoria, rinitis (escurrimiento nasal), hinchazón de la cara, labios y garganta (angioedema) o urticaria, especialmente si están asociadas a pólipos nasales y asma, tras haber tomado otros analgésicos, antipiréticos, ácido acetilsalicílico u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE);
• padece una enfermedad grave del riñón o del hígado (insuficiencia renal o hepática grave);
• padece una enfermedad grave del corazón (insuficiencia cardíaca grave);
• padece o ha padecido sangrado del estómago y/o del intestino (hemorragia gastrointestinal) o perforación tras tratamientos previos con AINE;
• padece o ha padecido úlceras gástricas/duodenales (úlceras pépticas) o hemorragias activas o recurrentes (al menos dos episodios distintos de ulceración o sangrado demostrados);
• está tomando otros antiinflamatorios no esteroideos (AINE, incluidos los inhibidores de la COX-2) (ver apartado “Otros medicamentos y Decaflu Fiebre y Dolor”);
• padece alguna enfermedad que aumente el riesgo de sangrado;
• presenta alteraciones sanguíneas no diagnosticadas;
• se encuentra en un estado grave de deshidratación, por ejemplo, si ha tenido episodios graves de vómitos, diarrea o ingiere muy poca cantidad de líquidos;
• tiene una edad inferior a 3 meses o un peso inferior a 5,6 kg;
• se encuentra en el tercer trimestre del embarazo (ver apartado “Embarazo y lactancia”).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Decaflu Fiebre y Dolor si el niño:

• padece o ha padecido alergia a medicamentos utilizados para tratar la fiebre, el dolor y la inflamación (antiinflamatorios no esteroideos) y si padece dificultad para respirar (asma), pólipos nasales, hinchazón de la cara, labios y garganta (angioedema);
• está tomando otros medicamentos para el tratamiento del dolor, para reducir la fiebre y/o tratar la inflamación (antiinflamatorios no esteroideos, AINE, incluidos inhibidores de la COX-2) (ver apartado “Otros medicamentos y Decaflu Fiebre y Dolor”);
• ha padecido trastornos gastrointestinales (antecedentes de úlcera), especialmente si han estado complicados por sangrado o perforación, ya que puede aumentar el riesgo de hemorragias y perforaciones gastrointestinales. En estos casos, su médico le recomendará iniciar el tratamiento con la dosis más baja disponible y, eventualmente, el uso simultáneo de medicamentos que protejan el estómago (misoprostol o inhibidores de la bomba de protones). Esto también debe considerarse si se toman dosis bajas de aspirina u otros medicamentos que puedan aumentar el riesgo de enfermedades del estómago e intestino (ver apartado “Otros medicamentos y Decaflu Fiebre y Dolor”). Durante el tratamiento con cualquier AINE, en cualquier momento, con o sin síntomas previos o antecedentes de eventos gastrointestinales graves, pueden ocurrir sangrado, ulceración y perforación del estómago o del intestino, que pueden ser fatales. Por tanto, informe al médico de cualquier síntoma gastrointestinal inusual (especialmente sangrado gastrointestinal), sobre todo en las fases iniciales del tratamiento. Si se produce sangrado o ulceración gastrointestinal, suspenda el tratamiento con Decaflu Fiebre y Dolor e informe al médico inmediatamente;
• padece o ha padecido una enfermedad inflamatoria intestinal (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn), ya que estas enfermedades pueden empeorar (ver apartado “Posibles efectos adversos”);
• está tomando medicamentos que podrían aumentar el riesgo de úlcera o sangrado, como medicamentos para tratar la inflamación y ciertas enfermedades del sistema inmunitario (corticosteroides orales), anticoagulantes como la warfarina, medicamentos con efecto antiagregante como la aspirina, o medicamentos para tratar la depresión (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina) (ver apartado “Otros medicamentos y Decaflu Fiebre y Dolor”);
• padece enfermedades del corazón (hipertensión no controlada, insuficiencia cardíaca congestiva, cardiopatía isquémica confirmada, enfermedad arterial periférica) o ha sufrido un flujo sanguíneo reducido al cerebro (ictus), o si cree que usted o el niño podrían estar en riesgo de estas condiciones (por ejemplo, si tiene presión alta, niveles elevados de azúcar (diabetes) o de grasas en sangre o si fuma). Los medicamentos como Decaflu Fiebre y Dolor pueden estar asociados con un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o de reducción del flujo sanguíneo al cerebro: el riesgo es mayor con dosis altas y tratamientos prolongados. No supere la dosis ni la duración del tratamiento recomendadas;
• padece o ha padecido hipertensión y/o enfermedad grave del corazón (insuficiencia cardíaca), ya que, durante el tratamiento con AINE, se han notificado retención de líquidos, hipertensión y hinchazón (edema);
• tiene una infección (ver apartado “Infecciones” más adelante);
• tiene varicela, ya que en este caso se recomienda evitar el uso de Decaflu Fiebre y Dolor.

El uso de Decaflu Fiebre y Dolor requiere precauciones adecuadas, especialmente si:

• padece o ha padecido asma, ya que podrían empeorar las dificultades respiratorias;
• padece problemas de coagulación o hipertensión;
• padece enfermedades renales, cardíacas o hepáticas, si toma medicamentos que aumentan la producción de orina (diuréticos), o si ha sido sometido a cirugías importantes con pérdida significativa de líquidos, ya que en estos casos su médico le recomendará realizar análisis de sangre y orina periódicos al niño;
• ha sido sometido a cirugías importantes;
• padece ciertas enfermedades congénitas que afectan la formación de la sangre (por ejemplo, porfiria aguda intermitente); está deshidratado (por ejemplo, por fiebre, vómitos o diarrea); en este caso, rehidrátelo antes y durante el tratamiento para evitar el riesgo de alteración de la función renal.

Durante tratamientos prolongados con Decaflu Fiebre y Dolor, debe prestar especial atención y avisar inmediatamente al médico si aparecen:

• signos o síntomas de úlceras o sangrado gastrointestinal (por ejemplo, heces negras y malolientes, vómitos con sangre);
• signos o síntomas de daño hepático (por ejemplo, hepatitis e ictericia);
• signos o síntomas de daño renal (por ejemplo, aumento de la producción de orina, sangre en la orina);
• alteraciones visuales (visión borrosa o disminuida, zonas de ceguera total o parcial, alteración de la percepción del color);
• síntomas como dolores de cabeza frecuentes o diarios a pesar del uso regular de medicamentos para el dolor de cabeza, ya que podrían deberse a un uso excesivo de estos medicamentos;
• síntomas como dolor de cabeza, desorientación, náuseas, vómitos, rigidez de nuca y fiebre, ya que podrían indicar meningitis aséptica (más frecuente si el niño padece lupus eritematoso sistémico u otras colagenopatías).

Reacciones cutáneas
Se han notificado reacciones cutáneas graves asociadas al tratamiento con Decaflu Fiebre y Dolor.
Suspenda el tratamiento con Decaflu Fiebre y Dolor y consulte inmediatamente al médico si aparece erupción cutánea, lesiones en las mucosas, ampollas u otros signos de alergia, ya que podrían ser los primeros indicios de una reacción cutánea muy grave. Ver apartado 4.
Infecciones
Decaflu Fiebre y Dolor puede enmascarar los síntomas de infecciones como fiebre y dolor. Por tanto, es posible que este medicamento retrase un tratamiento adecuado de la infección, lo que podría aumentar el riesgo de complicaciones. Esto se ha observado en neumonías bacterianas e infecciones cutáneas bacterianas relacionadas con la varicela. Si toma este medicamento durante una infección y los síntomas persisten o empeoran, consulte inmediatamente a su médico.
Niños y adolescentes
En niños y adolescentes deshidratados existe el riesgo de alteración de la función renal.
Otros medicamentos y Decaflu Fiebre y Dolor
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Decaflu Fiebre y Dolor puede influir o ser influenciado por otros medicamentos, especialmente informe a su médico o farmacéutico si está tomando:

• otros medicamentos para el tratamiento del dolor, para reducir la fiebre y/o tratar la inflamación (antiinflamatorios no esteroideos, AINE, incluidos inhibidores de la COX-2 o ácido acetilsalicílico). En este caso, estas combinaciones deben evitarse porque aumentan el riesgo de efectos adversos;
• medicamentos para tratar la inflamación y ciertas enfermedades del sistema inmunitario (corticosteroides);
• medicamentos para tratar infecciones bacterianas (antibióticos quinolónicos);
• medicamentos con efecto anticoagulante (es decir, sustancias que fluidifican la sangre impidiendo la formación de coágulos, por ejemplo, ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina);
• medicamentos para tratar la depresión como los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina;
• un medicamento para tratar las convulsiones (fenitoína);
• medicamentos antidiabéticos para tratar niveles altos de azúcar en sangre (sulfonilureas);
• un medicamento para tratar infecciones virales (ritonavir);
• medicamentos que modulan la respuesta inmunitaria (tacrolimus y ciclosporina);
• un medicamento utilizado en el tratamiento del cáncer y de los reumatismos (metotrexato);
• un medicamento para enfermedades mentales (litio);
• un medicamento para la interrupción del embarazo (mifepristona): no tome AINE en los 8-12 días siguientes a la toma de mifepristona;
• un medicamento para tratar la gota (probenecid y sulfinpirazona);
• medicamentos que reducen la presión arterial (inhibidores de la ECA como captopril, betabloqueantes como atenolol, antagonistas del receptor de angiotensina II como losartán) y diuréticos;
• diuréticos ahorradores de potasio;
• inhibidores del CYP2C9 (por ejemplo, voriconazol, fluconazol), ya que la administración concomitante de ibuprofeno e inhibidores del CYP2C9 puede ralentizar la eliminación del ibuprofeno (substrato del CYP2C9), provocando un aumento de la exposición al ibuprofeno;
• medicamentos para tratar enfermedades del corazón (glicósidos cardíacos como la digoxina);
• zidovudina (un medicamento para el tratamiento del VIH/SIDA).

Decaflu Fiebre y Dolor con alimentos y bebidas
El medicamento puede administrarse con las comidas o fuera de las comidas.
Los posibles efectos adversos gastrointestinales, si están presentes, pueden reducirse tomando el medicamento con el estómago lleno.
Embarazo y lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Es improbable que personas menores o iguales a 12 años estén embarazadas o amamantando.
Embarazo
No tome este medicamento si se encuentra en los últimos 3 meses de embarazo, porque podría dañar al feto o causar problemas durante el parto. Puede provocar problemas renales y cardíacos en el recién nacido. Puede afectar la tendencia al sangrado tanto en usted como en el bebé y hacer que el trabajo de parto sea más tardío o más prolongado de lo esperado. No debe tomarse durante los primeros 6 meses de embarazo salvo que sea absolutamente necesario y bajo consejo médico. Si es necesario un tratamiento durante este periodo o mientras intenta quedarse embarazada, debe utilizarse la dosis más baja durante el menor tiempo posible. Si se toma durante más de unos pocos días a partir de la semana 20 de gestación, puede causar problemas renales en el feto que pueden provocar niveles bajos de líquido amniótico que rodea al bebé (oligohidramnios) o el estrechamiento de un vaso sanguíneo (conducto arterioso) en el corazón del bebé. Si es necesario un tratamiento durante más de unos pocos días, el médico puede recomendar un seguimiento adicional.
No use Decaflu Fiebre y Dolor durante el tercer trimestre de embarazo.
Lactancia
Este medicamento pasa en pequeñas cantidades a la leche materna. Puede usarse durante la lactancia si se toma a las dosis recomendadas y por períodos cortos de tiempo.
Fertilidad
Decaflu Fiebre y Dolor con alimentos y bebidas
El medicamento puede administrarse con las comidas o fuera de las comidas.
Los posibles efectos adversos gastrointestinales, si están presentes, pueden reducirse tomando el medicamento con el estómago lleno.
Decaflu Fiebre y Dolor contiene:

• maltitol: si su médico ha diagnosticado al niño intolerancia a ciertos azúcares (por ejemplo, fructosa), consulte con él antes de usar este medicamento.

• Sodio: este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, es decir, esencialmente “sin sodio”:

  • 4,51 mg de sodio por cada dosis de 2,5 ml de suspensión;
  • 9,02 mg de sodio por cada dosis de 5 ml de suspensión;
  • 13,53 mg de sodio por cada dosis de 7,5 ml de suspensión;
  • 18,04 mg de sodio por cada dosis de 10 ml de suspensión;

  Para dosis de 15 ml de suspensión, este medicamento contiene 27,06 mg de sodio, lo que equivale al 1,35% de la ingesta diaria máxima recomendada por la OMS, que es de 2 g de sodio para un adulto.

• Benzoato de sodio:

  • 0,025 mg de benzoato de sodio por cada dosis de 2,5 ml de suspensión;
  • 0,05 mg de benzoato de sodio por cada dosis de 5 ml de suspensión;
  • 0,075 mg de benzoato de sodio por cada dosis de 7,5 ml de suspensión;
  • 0,1 mg de benzoato de sodio por cada dosis de 10 ml de suspensión;
  • 0,15 mg de benzoato de sodio por cada dosis de 15 ml de suspensión.

El benzoato de sodio puede aumentar la ictericia (coloración amarilla de la piel y los ojos) en recién nacidos (hasta 4 semanas).

3. Cómo tomar Decaflu Fiebre y Dolor

Utilice este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o según las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis diaria recomendada depende del peso y de la edad del niño.
Debe utilizarse la dosis más baja eficaz durante el período de tiempo más breve necesario para aliviar los síntomas. Si su hijo tiene una infección, consulte inmediatamente al médico si los síntomas (por ejemplo, fiebre y dolor) persisten o empeoran (ver sección 2).
Para reducir los posibles efectos adversos, debe utilizarse la dosis mínima eficaz durante el menor tiempo necesario para controlar los síntomas (ver sección 4).
Uso en niños de entre 3 y 6 meses

• En niños de entre 3 y 6 meses, limitar la administración a aquellos con un peso superior a 5,6 kg.
• La dosis diaria por vía oral en lactantes y niños de entre 3 meses y 12 años puede administrarse mediante la jeringa dosificadora suministrada con el producto.

La dosis diaria de 20-30 mg/kg de peso corporal, dividida en 3 tomas al día con intervalos de 6-8 horas, puede administrarse según el esquema siguiente (calcule la dosis a administrar en función del peso indicado en la tabla y de la edad del niño).

La escala graduada presente en la jeringa indica claramente las marcas para las diferentes dosis; en particular, la marca de 2,5 ml corresponde a 50 mg de ibuprofeno y la marca de 5 ml corresponde a 100 mg de ibuprofeno.
Si padece trastornos estomacales, tome Decaflu Fiebre y Dolor preferiblemente durante las comidas.
En caso de fiebre tras la vacunación, siga el dosificado indicado anteriormente, administrando una dosis única (2,5 ml), seguida, si fuera necesario, de otra dosis tras 6 horas. No administre más de dos dosis en 24 horas. Consulte al médico si la fiebre no disminuye.
Decaflu Fiebre y Dolor debe administrarse para tratamientos de corta duración.
Debe utilizarse la dosis más baja eficaz durante el período más breve necesario para aliviar los síntomas. Si tiene una infección, consulte inmediatamente al médico si los síntomas (por ejemplo, fiebre y dolor) persisten o empeoran (ver apartado 2).
Consulte al médico si no observa mejoría o si advierte un empeoramiento de los síntomas tras:
24 horas en lactantes de entre 3 y 5 meses de edad;
3 días en lactantes y niños mayores de 6 meses y en adolescentes.
Instrucciones para el uso de la jeringa dosificadora. Desenrosque el tapón empujándolo hacia abajo y girándolo hacia la izquierda.

• Introduzca completamente la punta de la jeringa en el orificio del tapón interno.
• Agite bien.
• Invierta el frasco, luego, sujetando firmemente la jeringa, tire suavemente del émbolo hacia abajo para que la suspensión fluya en la jeringa hasta la marca correspondiente a la dosis deseada. Vuelva a colocar el frasco en posición vertical y retire la jeringa girándola suavemente.
• Introduzca la punta de la jeringa en la boca y ejerza una ligera presión sobre el émbolo para que la suspensión fluya.
• Tras su uso, enrosque el tapón para cerrar el frasco y lave la jeringa con agua caliente. Déjela secar, manteniéndola fuera de la vista y del alcance de los niños.

Si toma más Decaflu Fiebre y Dolor de lo que debe
Si ha tomado más Decaflu Fiebre y Dolor de lo indicado o si su hijo ha ingerido este medicamento por error, contacte inmediatamente con un médico o con el hospital más cercano para obtener asesoramiento sobre el riesgo y las medidas que deben tomarse.
Los síntomas pueden incluir: náuseas, dolor de estómago, vómitos (con posible presencia de sangre), estado de profunda somnolencia con reducida respuesta a estímulos normales (letargo), dolor de cabeza, zumbidos en los oídos, confusión y movimientos oculares incontrolados.
A dosis elevadas, se han notificado somnolencia, dolor en el pecho, palpitaciones, pérdida de conciencia, convulsiones (especialmente en niños), debilidad y vértigos, sangre en la orina, sensación de frío corporal y problemas respiratorios.
Los síntomas de una sobredosis pueden aparecer entre las 4 y 6 horas posteriores a la ingestión de ibuprofeno.
Raramente puede presentar: movimientos oculares incontrolados (nistagmo), aumento de ácidos en la sangre (acidosis metabólica), disminución de la temperatura corporal (hipotermia), efectos sobre el riñón, hemorragia gastrointestinal, pérdida profunda de conciencia (coma), interrupción temporal de la respiración (apnea), diarrea, reducción de la actividad del sistema nervioso (depresión del Sistema Nervioso Central) y de la actividad respiratoria (depresión respiratoria).
Además, puede presentar también: desorientación, estado de excitación, desmayo, disminución de la presión arterial (hipotensión) y disminución o aumento de los latidos del corazón (bradicardia o taquicardia).
Si toma dosis significativamente elevadas de ibuprofeno, puede presentar graves daños en el riñón y en el hígado.
Decaflu Fiebre y Dolor
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, Decaflu Fiebre y Dolor puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
Si presenta alguno de los siguientes efectos adversos, INTERRUMPA el tratamiento con Decaflu Fiebre y
Dolor y consulte a su médico:

• alteraciones graves de la piel y de las mucosas caracterizadas por erupciones, enrojecimiento, picor y ampollas (dermatitis ampollosas y exfoliativas que incluyen eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis tóxica epidérmica);
• reacciones alérgicas, incluso graves, que pueden incluir: urticaria, picor, púrpura, hinchazón de la cara, boca y garganta (angioedema), dificultad para respirar (broncoespasmo o disnea), alteraciones del ritmo cardíaco (taquicardia), disminución de la presión arterial (hipotensión), anafilaxia, shock y empeoramiento del asma;
• meningitis aséptica con síntomas como confusión, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, rigidez de nuca y fiebre (más frecuente si padece lupus eritematoso sistémico u otras colagenopatías).

Los demás efectos adversos incluyen:
Poco frecuentes ( pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas ):

• dolor de cabeza, mareo, somnolencia y convulsiones;
• dolores abdominales, náuseas y dificultad para digerir (dispepsia);
• erupciones cutáneas.

Raros ( pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas ):

• cistitis, rinitis;
• depresión, insomnio, dificultad de concentración, estado de ánimo inestable, trastornos auditivos y visuales;
• hemorragia cerebrovascular;
• sequedad ocular;
• percepción del latido del corazón (palpitaciones);
• diarrea, flatulencias, sequedad bucal, estreñimiento y vómitos;
• pérdida de cabello (alopecia);
• sensibilidad de la piel a la luz;
• enfermedades graves del riñón, incluyendo necrosis tubular, glomerulonefritis, aparición de sangre en la orina y aumento en la producción de orina;
• disminución de los niveles de hematocrito.

Muy raros ( pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas ):

• reducción del número de células sanguíneas (anemia, leucopenia, trombocitopenia, eosinofilia, pancitopenia, agranulocitosis) – los primeros signos son: fiebre, dolor de garganta, úlceras superficiales en la boca, síntomas similares a los de la gripe, cansancio extremo, sangrado nasal y hemorragias;
• signos o síntomas de úlceras o hemorragias en el estómago y en el intestino, heces negras y malolientes, vómitos con sangre;
• lesiones con sangrado en la boca, ardor de estómago (gastritis);
• enfermedad simultánea del riñón y del hígado (síndrome hepatorenal), muerte de algunas células hepáticas (necrosis hepática), enfermedad del hígado (insuficiencia hepática, disfunción hepática, hepatitis, ictericia);
• enfermedades graves del riñón (insuficiencia renal aguda, necrosis papilar), especialmente tras tratamientos prolongados, asociadas con aumento de la concentración de urea en sangre y hinchazón (edema);
• disminución de los niveles de hemoglobina en sangre;
• infecciones graves de la piel y complicaciones en los tejidos blandos durante infección por varicela;
• empeoramiento de inflamaciones relacionadas con infecciones (por ejemplo, fascitis necrotizante), asociado al uso de ciertos antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Si aparecen o empeoran los signos de infección, debe consultar inmediatamente al médico para evaluar si se requiere un tratamiento antiinfeccioso/antibiótico.

Frecuencia no conocida ( la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles ):

• irritabilidad;
• retención de líquidos y disminución del apetito;
• percepción anómala de ruidos como zumbidos, pitidos o crepitaciones (acúfenos);
• enfermedad grave del corazón (insuficiencia cardíaca) e hinchazón (edema);
• aumento de la presión arterial (hipertensión) y disminución del flujo sanguíneo al organismo (shock);
• trastornos del tracto respiratorio que incluyen asma, obstrucción de la laringe, respiración agitada (broncoespasmo), interrupción temporal de la respiración (apnea) y dificultad para respirar (disnea);
• empeoramiento de enfermedades inflamatorias del intestino (colitis y enfermedad de Crohn), inflamación del páncreas (pancreatitis), inflamación del duodeno (duodenitis), inflamación del esófago (esofagitis);
• puede ocurrir una reacción cutánea grave conocida como síndrome DRESS. Los síntomas del DRESS incluyen: erupción cutánea, fiebre, hinchazón de los ganglios linfáticos y aumento de los eosinófilos (un tipo de glóbulos blancos);
• una erupción cutánea generalizada, roja y escamosa, con formación de pústulas bajo la piel y ampollas localizadas principalmente en los pliegues cutáneos, el tronco y las extremidades superiores, acompañada de fiebre al inicio del tratamiento (pustulosis exantemática aguda generalizada). Deje de usar Decaflu Fiebre y Dolor si presenta estos síntomas y consulte inmediatamente a su médico. Véase también el apartado 2. El uso de ibuprofeno, especialmente a dosis altas (2400 mg/día), puede estar asociado con un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o ictus.

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su
médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional
de notificación en la dirección: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad
de este medicamento.

5. Cómo conservar Decaflu Fiebre y Dolor

Mantenga el medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blíster tras CAD.
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Después de abrir el frasco, conservar durante un máximo de 6 meses.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar
los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Decaflu Fiebre y Dolor 100 mg/5 ml suspensión oral
Decaflu Fiebre y Dolor sabor naranja
Un ml de suspensión oral contiene:

• principio activo: ibuprofeno 20 mg
• Los demás componentes son: ácido cítrico monohidrato, sodio citrato, sodio benzoato (ver sección “Decaflu Fiebre y Dolor contiene”), acesulfamo de potasio, goma xantana, aroma de naranja, jarabe de maltitol (ver sección “Decaflu Fiebre y Dolor contiene”), glicerina, agua purificada.

Decaflu Fiebre y Dolor sabor fresa
Un ml de suspensión oral contiene:

• principio activo: ibuprofeno 20 mg
• Los demás componentes son: ácido cítrico monohidrato, sodio citrato, sodio benzoato (ver sección “Decaflu Fiebre y Dolor contiene”), acesulfamo de potasio, goma xantana, aroma de fresa, jarabe de maltitol (ver sección “Decaflu Fiebre y Dolor contiene”), glicerina, agua purificada.

Aspecto del medicamento Decaflu Fiebre y Dolor 100 mg/5 ml suspensión oral y contenido del envase
Decaflu Fiebre y Dolor se presenta en forma de suspensión oral de color blanco o casi blanco.
Se presenta en frasco de 150 ml con jeringa dosificadora.

Titular de la autorización de comercialización
Laboratorio Chimico Deca Dr. Capuani S.r.l.
Via Giotto 1
30172 Venecia (VE)

Fabricante
Decaflu Fiebre y Dolor sabor naranja

• Special Product’s Line S.p.A. - Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 - 03012 Anagni (FR)

Decaflu Fiebre y Dolor sabor fresa

• Special Product’s Line S.p.A. - Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 - 03012 Anagni (FR)
• Marco Viti Farmaceutici S.p.A. - Via Tarantelli, 13/15 - 22076 Mozzate (CO)