Декафлу от лихорадки и боли
Италия
Содержание
Инструкция по применению: информация для пациента
Декафлу от лихорадки и боли для детей 100 мг/5 мл суспензия для приема внутрь апельсинового вкуса без сахара, клубничного вкуса без сахара
Ибупрофен
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Применяйте это лекарственное средство строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо так, как сказал вам врач или фармацевт.
- Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
- При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
- Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
- Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете его ухудшение:
- через 24 часа, если возраст младенца составляет от 3 до 5 месяцев
- через 3 дня, если возраст младенца или ребёнка старше 6 месяцев
Содержание этой инструкции:
- Что такое Декафлу от лихорадки и боли и для чего он применяется
- Что необходимо знать перед применением Декафлу от лихорадки и боли
- Как применять Декафлу от лихорадки и боли
- Возможные нежелательные эффекты
- Как хранить Декафлу от лихорадки и боли
- Состав упаковки и другая информация
1. Что такое Декафлу от лихорадки и боли и для чего он применяется
Декафлу от лихорадки и боли содержит ибупрофен, который относится к группе лекарственных средств, называемых «нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)», действие которых позволяет уменьшить боль, лихорадку и воспаление.
Декафлу от лихорадки и боли показан детям от 3 месяцев до 12 лет, подросткам и взрослым для симптоматического лечения лихорадки, а также слабой или умеренной боли.
2. Что следует знать перед применением Декафлу от лихорадки и боли
Не используйте Декафлу от лихорадки и боли, если у ребёнка:
- аллергия на ибупрофен или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
- в прошлом были или наблюдаются аллергические реакции, такие как одышка, ринит (выделения из носа), отёк лица, губ и горла (ангионевротический отёк) или крапивница, особенно если они связаны с назальными полипами и астмой, после приёма других анальгетиков, жаропонижающих, ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
- тяжёлые заболевания почек или печени (тяжёлая почечная или печеночная недостаточность);
- тяжёлое заболевание сердца (тяжёлая сердечная недостаточность);
- кровотечение в желудке и/или кишечнике (желудочно-кишечное кровотечение) или перфорация, возникшие ранее при лечении НПВП;
- язвы желудка/двенадцатиперстной кишки (пептические язвы) или текущие или рецидивирующие кровотечения (по крайней мере два отдельных эпизода подтверждённой язвы или кровотечения);
- принимает другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП, включая ингибиторы ЦОГ-2) (см. раздел «Другие лекарственные средства и Декафлу от лихорадки и боли»);
- имеются заболевания, повышающие риск кровотечений;
- неразъяснённые нарушения крови;
- тяжёлое обезвоживание, например, после сильной рвоты, диареи или при очень низком потреблении жидкости;
- возраст менее 3 месяцев или вес менее 5,6 кг;
- третий триместр беременности (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Декафлу от лихорадки и боли, если у ребёнка:
- была или есть аллергия на лекарства, применяемые для лечения лихорадки, боли и воспаления (нестероидные противовоспалительные препараты), а также при наличии трудностей с дыханием (астма), назальных полипов, отёка лица, губ и горла (ангионевротический отёк);
- принимаются другие препараты, используемые для лечения боли, снижения температуры и/или воспаления (нестероидные противовоспалительные препараты, НПВП, включая ингибиторы ЦОГ-2) (см. раздел «Другие лекарственные средства и Декафлу от лихорадки и боли»);
- были заболевания желудка и кишечника (анамнез язвы), особенно осложнённые кровотечением или перфорацией, поскольку возможно увеличение риска желудочно-кишечных кровотечений и перфораций. В таких случаях врач может порекомендовать начать лечение с минимальной доступной дозы и, возможно, одновременное применение препаратов, защищающих желудок (мизопростол или ингибиторы протонной помпы). Это следует учитывать даже при приёме низких доз аспирина или других препаратов, которые могут увеличить риск заболеваний желудка и кишечника (см. раздел «Другие лекарственные средства и Декафлу от лихорадки и боли»). Во время лечения всеми НПВП в любой момент, с предшествующими симптомами или без них, а также при наличии анамнеза серьёзных желудочно-кишечных осложнений, могут возникать кровотечение, язвы и перфорация желудка или кишечника, которые могут быть смертельными. Поэтому сообщите врачу о любых необычных желудочно-кишечных симптомах (особенно желудочно-кишечном кровотечении), особенно на ранних этапах лечения. При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы немедленно прекратите приём Декафлу от лихорадки и боли и обратитесь к врачу;
- было или есть воспалительное заболевание кишечника (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку такие заболевания могут ухудшиться (см. раздел «Возможные нежелательные эффекты»);
- принимаются препараты, которые могут увеличить риск язвы или кровотечения, такие как препараты для лечения воспаления и некоторых заболеваний иммунной системы (пероральные кортикостероиды), антикоагулянты, например, варфарин, препараты с антиагрегантным действием, такие как аспирин, препараты для лечения депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) (см. раздел «Другие лекарственные средства и Декафлу от лихорадки и боли»);
- есть заболевания сердца (неконтролируемая гипертензия, застойная сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, периферическая артериальная болезнь) или были эпизоды нарушения кровоснабжения мозга (инсульт), или если вы считаете, что вы или ребёнок можете быть в группе риска по этим состояниям (например, при высоком артериальном давлении, повышенном уровне сахара (диабете) или жиров в крови, или при курении). Препараты, подобные Декафлу от лихорадки и боли, могут быть связаны с незначительным увеличением риска инфаркта миокарда или нарушения кровоснабжения мозга: риск выше при высоких дозах и длительной терапии. Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность лечения;
- было или есть повышенное артериальное давление и/или тяжёлое заболевание сердца (сердечная недостаточность), поскольку при лечении НПВП отмечались задержка жидкости, повышение артериального давления и отёки (отёк);
- есть инфекция (см. раздел «Инфекции» ниже);
- есть ветряная оспа, поскольку в этом случае рекомендуется избегать применения Декафлу от лихорадки и боли.
Применение Декафлу от лихорадки и боли требует соблюдения адекватных мер предосторожности, особенно если:
- было или есть астма, поскольку могут усилиться затруднения дыхания;
- есть нарушения свёртываемости крови или гипертензия;
- есть заболевания почек, сердца, печени, при приёме препаратов, увеличивающих выработку мочи (диуретиков), или после серьёзных хирургических вмешательств с потерей жидкости, поскольку в таких случаях врач может порекомендовать периодические анализы крови и мочи у ребёнка;
- были проведены серьёзные хирургические вмешательства;
- есть врождённые заболевания, влияющие на образование крови (например, острая прерывистая порфирия); обезвоживание (например, из-за лихорадки, рвоты или диареи) — в этом случае необходимо восстановить водный баланс до начала и во время лечения, чтобы избежать риска нарушения функции почек.
При длительном лечении Декафлу от лихорадки и боли необходимо особенно внимательно следить и немедленно сообщать врачу, если появляются:
- признаки или симптомы язв или кровотечений желудка и кишечника (например, чёрный зловонный стул, рвота с кровью);
- признаки или симптомы поражения печени (например, гепатит и желтуха);
- признаки или симптомы поражения почек (например, увеличение количества мочи, кровь в моче);
- нарушения зрения (неясное или снижение зрения, области полной или частичной слепоты, изменение восприятия цвета);
- симптомы, такие как частые или ежедневные головные боли, несмотря на регулярный приём препаратов от головной боли, поскольку они могут быть вызваны чрезмерным использованием этих препаратов;
- симптомы, такие как головная боль, дезориентация, тошнота, рвота, скованность шеи и лихорадка, поскольку они могут быть признаками асептического менингита (чаще при системной красной волчанке или других коллагеновых болезнях).
Кожные реакции
При лечении Декафлу от лихорадки и боли сообщалось о тяжёлых кожных реакциях.
Прекратите приём Декафлу от лихорадки и боли и немедленно обратитесь к врачу, если появляются сыпь, поражения слизистых оболочек, волдыри или другие признаки аллергии, поскольку они могут быть первыми признаками очень тяжёлой кожной реакции. См. раздел 4.
Инфекции
Декафлу от лихорадки и боли может маскировать симптомы инфекций, такие как лихорадка и боль. Поэтому возможно, что Декафлу от лихорадки и боли может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных кожных инфекциях, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.
Дети и подростки
У обезвоженных детей и подростков существует риск нарушения функции почек.
Другие лекарственные средства и Декафлу от лихорадки и боли
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.
Декафлу от лихорадки и боли может влиять на другие препараты или подвергаться их влиянию, особенно сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете:
- другие препараты, используемые для лечения боли, снижения температуры и/или воспаления (нестероидные противовоспалительные препараты, НПВП, включая ингибиторы ЦОГ-2 или ацетилсалициловую кислоту). В таких случаях следует избегать совместного применения, поскольку это увеличивает риск возможных нежелательных эффектов;
- препараты, используемые для лечения воспаления и некоторых заболеваний иммунной системы (кортикостероиды);
- препараты, используемые для лечения бактериальных инфекций (хинолоновые антибиотики);
- препараты с антикоагулянтным действием (т.е. вещества, разжижающие кровь и препятствующие образованию сгустков, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин);
- препараты, используемые для лечения депрессии, такие как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина;
- препарат, используемый для лечения судорог (фенитоин);
- антидиабетические препараты для лечения высокого уровня сахара в крови (сульфонилмочевины);
- препарат для лечения вирусных инфекций (ритонавир);
- препараты, модулирующие иммунный ответ (такролимус и циклоспорин);
- препарат, используемый при лечении рака и ревматических заболеваний (метотрексат);
- препарат, используемый при психических заболеваниях (литий);
- препарат для прерывания беременности (мифепристон): не принимайте НПВП в течение 8–12 дней после приёма мифепристона;
- препарат для лечения подагры (пробенецид и сульфинпиразон);
- препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, антагонисты ангиотензина II, такие как лозартан) и диуретики;
- калийсберегающие диуретики;
- ингибиторы CYP2C9 (например, вориконазол, флуконазол), поскольку одновременное применение ибупрофена и ингибиторов CYP2C9 может замедлить выведение ибупрофена (субстрата CYP2C9), приводя к увеличению экспозиции к ибупрофену;
- препараты, используемые для лечения заболеваний сердца (сердечные гликозиды, такие как дигоксин);
- зидовудин (препарат для лечения ВИЧ/СПИДа).
Декафлу от лихорадки и боли с пищей и напитками
Препарат можно принимать как во время, так и вне приёма пищи.
Возможные нежелательные эффекты на желудок, если они возникают, могут быть уменьшены при приёме препарата во время еды.
Беременность, кормление грудью и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата.
Маловероятно, что лица в возрасте до 12 лет могут забеременеть или кормить грудью.
Беременность
Не принимайте препарат в последние 3 месяца беременности, поскольку он может нанести вред новорождённому или вызвать проблемы во время родов. Он может вызвать проблемы с почками и сердцем у новорождённого. Может повлиять на склонность к кровотечению как у вас, так и у ребёнка, а также привести к более поздним или более длительным родам. Не следует принимать препарат в первые 6 месяцев беременности, если только это не абсолютно необходимо и по рекомендации врача. Если требуется лечение в этот период или при попытке забеременеть, необходимо использовать минимальную дозу на кратчайший срок. При приёме более нескольких дней, начиная с 20-й недели беременности, препарат может вызвать проблемы с почками у новорождённого, которые могут привести к низкому уровню околоплодных вод (олигогидрамнион), окружающих ребёнка, или к сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце ребёнка. Если требуется лечение более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительный мониторинг.
Не используйте Декафлу от лихорадки и боли в третьем триместре беременности.
Кормление грудью
Этот препарат в небольших количествах проникает в грудное молоко. Его можно использовать во время грудного вскармливания при соблюдении рекомендованных доз и в течение коротких периодов времени.
Фертильность
Декафлу от лихорадки и боли с пищей и напитками
Препарат можно принимать как во время, так и вне приёма пищи.
Возможные нежелательные эффекты на желудок, если они возникают, могут быть уменьшены при приёме препарата во время еды.
Декафлу от лихорадки и боли содержит:
- мальтитол: если у ребёнка врач диагностировал непереносимость некоторых сахаров (например, фруктозы), проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.
- Натрий: этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть практически «без натрия»:
- 4,51 мг натрия в каждой дозе 2,5 мл суспензии;
- 9,02 мг натрия в каждой дозе 5 мл суспензии;
- 13,53 мг натрия в каждой дозе 7,5 мл суспензии;
- 18,04 мг натрия в каждой дозе 10 мл суспензии;
Для дозы 15 мл суспензии препарат содержит 27,06 мг натрия, что составляет 1,35% от максимального суточного потребления, рекомендованного ВОЗ, равного 2 г натрия для взрослого.
- Бензоат натрия:
- 0,025 мг бензоата натрия в каждой дозе 2,5 мл суспензии;
- 0,05 мг бензоата натрия в каждой дозе 5 мл суспензии;
- 0,075 мг бензоата натрия в каждой дозе 7,5 мл суспензии;
- 0,1 мг бензоата натрия в каждой дозе 10 мл суспензии;
- 0,15 мг бензоата натрия в каждой дозе 15 мл суспензии.
Бензоат натрия может усиливать желтуху (пожелтение кожи и глаз) у новорождённых (до 4 недель).
3. Как принимать Декафлу от лихорадки и боли
Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данном листке, либо следуя указаниям врача или фармацевта. При наличии вопросов проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая суточная доза определяется в зависимости от массы тела и возраста ребёнка.
Необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего времени, необходимого для облегчения симптомов. Если у вашего ребёнка имеется инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).
Чтобы снизить риск возможных побочных эффектов, следует применять минимальную эффективную дозу в течение кратчайшего времени, необходимого для контроля симптомов (см. раздел 4).
Применение у детей в возрасте от 3 до 6 месяцев
- У детей в возрасте от 3 до 6 месяцев применение препарата ограничивается теми, чья масса тела превышает 5,6 кг.
- Суточная доза для младенцев и детей в возрасте от 3 месяцев до 12 лет может быть назначена перорально с помощью дозирующего шприца, прилагаемого к препарату.
Суточная доза в размере 20–30 мг/кг массы тела, разделённая на 3 приёма с интервалами 6–8 часов, может быть назначена в соответствии со следующей схемой (рассчитайте дозу, подлежащую назначению, исходя из массы тела, указанной в таблице, и возраста ребёнка).
| Масса тела | Примерный возраст | Однократная доза в мл | Максимальное количество введений/сутки |
| От 5,6 кг | 3 - 6 месяцев | 2,5 мл | 3 в течение 24 часов |
| От 7 кг | 6 - 12 месяцев | 2,5 мл | |
| От 10 кг | 1 - 3 года | 5 мл | |
| От 15 кг | 4 - 6 лет | 7,5 мл (5 мл + 2,5 мл) | |
| От 20 кг | 7 - 9 лет | 10 мл | |
| От 28 до 43 кг | 10 - 12 лет | 15 мл |
На градуированной шкале дозаторного шприца четко обозначены отметки для различных дозировок: в частности, отметка 2,5 мл соответствует 50 мг ибупрофена, а отметка 5 мл — 100 мг ибупрофена.
Если у вас есть проблемы с желудком, принимайте Декафлу от лихорадки и боли предпочтительно во время еды.
В случае лихорадки после вакцинации руководствуйтесь указанной выше дозировкой: примите одну дозу (2,5 мл), а при необходимости — еще одну дозу через 6 часов. Не вводите более двух доз в течение 24 часов. Обратитесь к врачу, если температура не снижается.
Декафлу от лихорадки и боли следует применять только в течение короткого срока.
Необходимо использовать наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего времени, необходимого для устранения симптомов. Если у вас инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).
Обратитесь к врачу, если не отмечаете улучшения или, наоборот, наблюдаете ухудшение симптомов спустя:
24 часа — у младенцев в возрасте от 3 до 5 месяцев;
3 дня — у младенцев и детей старше 6 месяцев, а также у подростков.
Инструкции по использованию дозаторного шприца. Отвинтите колпачок, нажав вниз и повернув его влево.
- Вставьте наконечник шприца глубоко в отверстие подколпачника.
- Хорошо взболтайте.
- Переверните флакон, затем, крепко удерживая шприц, аккуратно потяните поршень вниз, чтобы набрать суспензию в шприц до отметки, соответствующей требуемой дозе. Поставьте флакон вертикально и извлеките шприц, аккуратно поворачивая его.
- Введите наконечник шприца в рот и слегка надавите на поршень, чтобы ввести суспензию.
- После использования закрутите колпачок, чтобы закрыть флакон, и промойте шприц горячей водой. Оставьте его высыхать, храните в недоступном для детей месте и вне зоны их видимости.
Если вы применили больше препарата Декафлу от лихорадки и боли, чем нужно
Если вы приняли больше Декафлу от лихорадки и боли, чем положено, или если ваш ребенок случайно принял этот препарат, немедленно свяжитесь с врачом или ближайшим госпиталем, чтобы получить консультацию о возможных рисках и рекомендации по дальнейшим действиям.
Симптомы могут включать: тошноту, боль в желудке, рвоту (иногда с примесью крови), глубокий сон с пониженной реакцией на обычные раздражители (летаргию), головную боль, шум в ушах, спутанность сознания, непроизвольные движения глаз. При высоких дозах могут наблюдаться сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (особенно у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, ощущение холода в теле и проблемы с дыханием.
Симптомы передозировки могут проявиться в течение 4–6 часов после приема ибупрофена.
Редко могут наблюдаться: непроизвольные движения глаз (нистагм), повышение уровня кислоты в крови (метаболический ацидоз), снижение температуры тела (гипотермия), нарушения со стороны почек, кровотечение из желудка и кишечника, глубокая потеря сознания (кома), кратковременная остановка дыхания (апноэ), диарея, угнетение центральной нервной системы и угнетение дыхательной функции.
Кроме того, возможны: дезориентация, возбуждение, обморок, снижение артериального давления (гипотензия), уменьшение или увеличение частоты сердечных сокращений (брадикардия или тахикардия).
При приеме значительно повышенных доз ибупрофена могут возникнуть тяжелые повреждения почек и печени.
Декафлу от лихорадки и боли
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные средства, Декафлу от лихорадки и боли может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если у вас появился один из следующих побочных эффектов, НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЕ применение Декафлу от лихорадки и боли и обратитесь к врачу:
- тяжелые поражения кожи и слизистых оболочек, характеризующиеся высыпаниями, покраснением, зудом и пузырями (буллезные и эксфолиативные дерматиты, включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз);
- аллергические реакции, в том числе тяжелые, которые могут включать: крапивницу, зуд, пурпуру, отек лица, рта и горла (ангионевротический отек), затруднение дыхания (бронхоспазм или одышка), нарушение сердечного ритма (тахикардия), снижение артериального давления (гипотензия), анафилаксию, шок и ухудшение течения бронхиальной астмы;
- асептический менингит с такими симптомами, как спутанность сознания, головная боль, тошнота, рвота, ригидность затылочных мышц и лихорадка (особенно вероятно у пациентов с системной красной волчанкой или другими коллагеновыми болезнями).
Другие побочные эффекты включают:
Нечасто ( могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов ):
- головная боль, головокружение, сонливость и судороги;
- боли в желудке, тошнота и трудности с пищеварением (диспепсия);
- кожные высыпания.
Редко ( могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов ):
- цистит, ринит;
- депрессия, бессонница, трудности с концентрацией внимания, нестабильное настроение, нарушения слуха и зрения;
- цереброваскулярное кровотечение;
- сухость глаз;
- ощущение сердцебиения (тахикардия);
- диарея, метеоризм, сухость во рту, запор и рвота;
- выпадение волос (алопеция);
- повышенная чувствительность кожи к свету;
- тяжелые заболевания почек, включая тубулярный некроз, гломерулонефрит, появление крови в моче и увеличение выработки мочи;
- снижение уровня гематокрита.
Очень редко ( могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов ):
- снижение числа клеток крови (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, панцитопения, агранулоцитоз) — первые признаки: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, симптомы, напоминающие грипп, сильная усталость, кровотечение из носа и кровоизлияния;
- признаки или симптомы язв или кровотечений в желудке и кишечнике, черный дегтеобразный зловонный стул, рвота с кровью;
- кровоточащие поражения полости рта, изжога (гастрит);
- одновременное поражение почек и печени (гепаторенальный синдром), гибель отдельных клеток печени (некроз печени), заболевания печени (печеночная недостаточность, нарушение функции печени, гепатит, желтуха);
- тяжелые заболевания почек (острая почечная недостаточность, папиллярный некроз), особенно после длительного лечения, сопровождающиеся повышением концентрации мочевины в крови и отеками (отечный синдром);
- снижение уровня гемоглобина в крови;
- тяжелые инфекции кожи и осложнения в мягких тканях при ветряной оспе;
- ухудшение воспалительных процессов, связанных с инфекциями (например, некротизирующий фасциит), связанное с применением некоторых нестероидных противовоспалительных средств (НПВС). При появлении или усилении признаков инфекции необходимо немедленно обратиться к врачу для оценки необходимости антибактериальной/противомикробной терапии.
Частота неизвестна ( частота не может быть определена на основании имеющихся данных ):
- раздражительность;
- задержка жидкости и снижение аппетита;
- нарушение восприятия звуков, такие как шум, звон или шуршание в ушах (шум в ушах — тиннитус);
- тяжелое заболевание сердца (сердечная недостаточность) и отеки;
- повышение артериального давления (гипертензия) и снижение притока крови к организму (шок);
- нарушения дыхательных путей, включая бронхиальную астму, обструкцию гортани, учащенное дыхание (бронхоспазм), временную остановку дыхания (апноэ) и затруднение дыхания (одышка);
- ухудшение воспалительных заболеваний кишечника (колит, болезнь Крона), воспаление поджелудочной железы (панкреатит), воспаление двенадцатиперстной кишки (дуоденит), воспаление пищевода (эзофагит);
- возможно развитие тяжелой кожной реакции, известной как синдром DRESS. Симптомы DRESS включают: кожную сыпь, лихорадку, увеличение лимфатических узлов и повышение уровня эозинофилов (тип белых кровяных телец);
- распространенная, красная, шелушащаяся сыпь с образованием пустул под кожей и волдырей, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная пустулезная экзантема). Прекратите применение Декафлу от лихорадки и боли, если у вас появились эти симптомы, и немедленно обратитесь к врачу. См. также раздел 2. Применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг/сут), может быть связано с незначительным увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного средства.
5. Как хранить Декафлу от лихорадки и боли
Храните лекарство в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи СРОК ГОДНОСТИ.
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
После открытия флакона хранить не более 6 месяцев.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать
препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и другая информация
Что содержит Декафлу от лихорадки и боли 100 мг/5 мл суспензия для приема внутрь
Декафлу от лихорадки и боли со вкусом апельсина
Один мл суспензии для приема внутрь содержит:
- действующее вещество: ибупрофен 20 мг
- вспомогательные вещества: лимонная кислота моногидрат, натрия цитрат, натрия бензоат (см. раздел «Декафлу от лихорадки и боли содержит»), ацесульфам калия, ксантановая камедь, ароматизатор апельсин, сироп мальтитола (см. раздел «Декафлу от лихорадки и боли содержит»), глицерин, вода очищенная.
Декафлу от лихорадки и боли со вкусом клубники
Один мл суспензии для приема внутрь содержит:
- действующее вещество: ибупрофен 20 мг
- вспомогательные вещества: лимонная кислота моногидрат, натрия цитрат, натрия бензоат (см. раздел «Декафлу от лихорадки и боли содержит»), ацесульфам калия, ксантановая камедь, ароматизатор клубника, сироп мальтитола (см. раздел «Декафлу от лихорадки и боли содержит»), глицерин, вода очищенная.
Описание внешнего вида Декафлу от лихорадки и боли 100 мг/5 мл суспензия для приема внутрь и содержимое упаковки
Декафлу от лихорадки и боли представляет собой суспензию для приема внутрь белого или почти белого цвета.
Доступен во флаконе объемом 150 мл с дозирующей сирингой.
Держатель регистрационного удостоверения
Laboratorio Chimico Deca Dr. Capuani S.r.l.
Via Giotto 1
30172 Венеция (VE)
Производитель
Декафлу от лихорадки и боли со вкусом апельсина
- Special Product’s Line S.p.A. - Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1- 03012 Аньяни (FR)
Декафлу от лихорадки и боли со вкусом клубники
- Special Product’s Line S.p.A. - Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1- 03012 Аньяни (FR)
- Marco Viti Farmaceutici S.p.A. - Via Tarantelli, 13/15-22076 Мочате (CO)