Інструкція: інформація для користувача

Дефукітан, 1,5 мг, таблетки

Цитизин
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, її доведеться прочитати ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції

Що таке Дефукітан і для чого він призначений
Що потрібно знати перед застосуванням Дефукітану
Як застосовувати Дефукітан
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Дефукітан
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Дефукітан і для чого його застосовують

Припинити паління та зменшити бажання вживати нікотин у курців, які мають намір кинути палити.
Метою лікування препаратом Дефукітан є остаточне припинення використання продуктів, що містять нікотин.
Застосування Дефукітану дозволяє поступово зменшити залежність від нікотину, полегшуючи симптоми
абстиненції.

2. Що Вам потрібно знати перед застосуванням Дефукітану

Не застосовуйте Дефукітан:

якщо Ви маєте алергію на цитизин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
якщо у Вас нестабільна стенокардія,
якщо у Вас недавня історія інфаркту міокарда,
якщо у Вас клінічно значущі аритмії серця,
якщо Ви недавно перенесли інсульт,
якщо Ви вагітні або годуєте грудьми.

Попередження та застереження
Дефукітан слід застосовувати з обережністю при ішемічній хворобі серця, серцевій недостатності, гіпертонії,
феохромоцитомі (пухлина надниркової залози), атеросклерозі (затвердінні артерій) та інших захворюваннях
периферичних судин, гастриті та дванадцятипалокишковій виразці, гастроезофагеальному рефлюксі, гіпертиреозі (надмірна активність щитоподібної залози), цукровому діабеті, шизофренії, нирковій та печінковій недостатності.
Дефукітан слід приймати лише тим, хто дійсно має намір позбутися залежності від нікотину. Застосування Дефукітану без припинення куріння може призвести до посилення побічних ефектів від нікотину.
Діти та підлітки
Через обмежений клінічний досвід застосування, застосування препарату не рекомендується особам молодше 18 років.
Літні люди
Через обмежений клінічний досвід застосування, застосування Дефукітану не рекомендується пацієнтам літнього віку старше 65 років.
Пацієнти з нирковою та печінковою недостатністю
Клінічний досвід застосування Дефукітану у пацієнтів з нирковою або печінковою недостатністю відсутній, тому застосування препарату таким пацієнтам не рекомендується.
Інші лікарські засоби та Дефукітан
Повідомте лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Не приймайте Дефукітан разом із протитуберкульозними препаратами.
У деяких випадках після припинення куріння, з або без Дефукітану, може знадобитися корекція дозування інших ліків. Особливо важливо це при застосуванні інших препаратів, що містять теофілін (для лікування астми), такріну (при хворобі Альцгеймера), клозапін (при шизофренії) та ропінірол (для лікування хвороби Паркінсона). Якщо Ви сумніваєтеся, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Наразі невідомо, чи може Дефукітан знижувати ефективність системних гормональних контрацептивів. Якщо Ви використовуєте системні гормональні контрацептиви, слід додатково застосовувати другий бар’єрний метод (наприклад, презервативи).
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Жінкам репродуктивного віку слід застосовувати ефективні методи контрацепції. Проконсультуйтеся з лікарем.
Дефукітан протипоказаний під час вагітності та годування грудьми.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Дефукітан не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Припинення куріння
Зміни в організмі, пов’язані з припиненням куріння, з або без лікування Дефукітаном, можуть впливати на дію інших лікарських засобів. Тому в деяких випадках може знадобитися корекція дозування. Див. вище розділ «Інші лікарські засоби та Дефукітан» для отримання додаткової інформації.
У деяких осіб припинення куріння, з або без лікування, асоціювалося з підвищеним ризиком виникнення змін у мисленні або поведінці, почуття депресії та тривоги (включаючи, у рідкісних випадках, суїцидальні думки та спроби самогубства), а також може бути пов’язане з погіршенням психічних розладів. Якщо у Вас була історія психічних розладів, Вам слід обговорити це з лікарем.

3. Як застосовувати Дефукітан

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Одного пакування Дефукітан (100 таблеток) достатньо для повного курсу лікування. Тривалість лікування становить 25 днів. Дефукітан призначений для перорального застосування і повинен прийматися з достатньою кількістю води за такою схемою:

Дні лікування Рекомендована доза Максимальна добова доза
1–3-й день 1 таблетка кожні 2 години 6 таблеток
4–12-й день 1 таблетка кожні 2,5 години 5 таблеток
13–16-й день 1 таблетка кожні 3 години 4 таблетки
17–20-й день 1 таблетка кожні 5 годин 3 таблетки
21–25-й день 1–2 таблетки на добу, не більше 2 таблеток

Необхідно припинити палити не пізніше 5-го дня лікування. Протягом курсу лікування не слід продовжувати палити, оскільки це може посилити побічні реакції. Якщо лікування виявиться неефективним, його слід припинити і можна повторити через 2–3 місяці.

Якщо ви застосували більше Дефукітан, ніж потрібно
У разі передозування Дефукітан спостерігаються симптоми отруєння нікотином. Симптоми передозування включають нездужання, нудоту, блювоту, прискорення серцевого ритму, коливання артеріального тиску, проблеми з диханням, розмитість зору, судоми.
Якщо у вас виник хоча б один із описаних симптомів або будь-який інший симптом, не зазначений в цьому листку, негайно припиніть прийом Дефукітан і зверніться до лікаря або фармацевта.

Якщо ви забули прийняти Дефукітан
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Дефукітан
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх осіб.
Ці побічні ефекти можуть виникати з певною частотою, яку визначають так:
Дуже почасто — може впливати на більше ніж 1 із 10 користувачів: зміна апетиту (переважно збільшення),
набір ваги, запаморочення, дратівливість, зміни настрою, тривожність, підвищення артеріального тиску
(гіпертензія), сухість у роті, діарея, висипання на шкірі, слабкість, порушення сну (несправжність, сонливість,
летаргія, незвичайні сни, кошмари), головний біль, прискорення серцевого ритму, нудота, зміни смаку,
пекучий біль у шлунку, запор, блювота, біль у животі (особливо в верхній частині живота), біль у м’язах.
Почасто — може впливати на 1–10 користувачів із 100: труднощі з концентрацією, уповільнення серцевого
ритму, розтягнення живота, запалення язика, нездужання.
Непочасто — може впливати на 1–10 користувачів із 1000: відчуття тяжкості в голові, зниження статевого
потягу, сльозотеча, задишка, збільшення кількості мокротиння, підвищена слина виділення, пітливість,
зниження пружності шкіри, втому, підвищення рівня трансаміназ у сироватці крові.
Більшість із перелічених вище побічних ефектів виникають на початку терапії та зникають з її тривалістю.
Ці симптоми також можуть бути наслідком припинення куріння (симптоми абстиненції), а не лікування
препаратом Дефукітан.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта. Це стосується також
випадків, коли побічні ефекти не зазначені в цьому листівці.
Ви також можете повідомляти про побічні ефекти безпосередньо через систему повідомлення Агенції
з лікарських засобів Італії за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього
лікарського засобу.

5. Як зберігати Дефукітан

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і поза межами їхнього погляду.
Зберігайте у оригінальній упаковці при температурі нижчій за 25°C, в захищеному від вологи та світла місці. Не застосовуйте
цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці як кінцева. Дата закінчення терміну придатності відноситься
до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Зверніться до фармацевта щодо правильного утилізування
лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Дефукітан

Діюча речовина — цитизин. Одна таблетка містить 1,5 мг цитизину.
Інші допоміжні речовини: манітол, целюлоза мікрокристалічна, стеарат магнію, гліцерол дібеенат, гіпромелоза.

Опис зовнішнього вигляду Дефукітан та вміст упаковки
Дефукітан — це кругла двоопукла біла таблетка діаметром 6 мм.
Блістери з PVC/PCTFE/алюмінію поміщені в картонну коробку, що містить 100 таблеток.
Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник
Тримач ліцензії на введення в обіг
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Partyzancka 133/151
95-200 Пабяніце
Польща
тел. (42) 22-53-100
Виробник
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Szkolna 31
95-054 Ксаверув
Польща