Дебрідат

Італія
Торгова назва Дебрідат
Форма випуску розчин для ін'єкцій
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта За рецептом
Код АТХ
Реєстраційний номер 022934
Дебрідат розчин для ін'єкцій

Зміст

Інструкція: інформація для пацієнта

Дебрідат 100 мг супозиторії

тримебутину малеат
Уважно прочитайте цю інструкцію перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

  • Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
  • Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
  • Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
  • Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листівка:

  1. Що таке Дебрідат і для чого він застосовується
  2. Що ви повинні знати перед застосуванням Дебрідату
  3. Як застосовувати Дебрідат
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати Дебрідат
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Дебрідат і для чого він призначений

Дебрідат містить активну речовину тримебутин, яка регулює рухомість шлунково-кишкового тракту.
Дебрідат застосовується у таких випадках:

  • синдром подразненого кишечника
  • порушення рухомості стравоходу та шлунка.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Дебрідату

Не застосовуйте Дебрідат

  • якщо Ви маєте алергію на тримебутин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
  • якщо у Вас кишкова непрохідність, спричинена паралічем кишечника (паралітичний ілеус) або інші захворювання, що характеризуються обструкцією шлунково-кишкового тракту
  • якщо у Вас виразковий коліт — хронічне запальне і виразкове захворювання товстої кишки
  • якщо у Вас токсичний мегаколон — захворювання, що характеризується значним розширенням товстої кишки.

Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Дебрідату.
Інші лікарські засоби та Дебрідат
Повідомте лікаря або фармацевта, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-який інший лікарський засіб.
Взаємодії тримебутину з іншими лікарськими засобами не повідомлялися.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не застосовуйте Дебрідат у першому триместрі вагітності та під час годування груддю без попередньої консультації з лікарем.
Клінічні дослідження з Дебрідатом щодо впливу на фертильність не проводилися.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Дебрідат може спричиняти запаморочення, головокружіння та порушення зору, що можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми. Якщо у Вас виникли або раніше виникали такі симптоми, уникайте керування транспортними засобами або використання механізмів.

3. Як застосовувати Дебрідат

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — 2–3 супозиторії на добу.
Якщо ви застосували Дебрідат у дозі, що перевищує рекомендовану
У разі передозування Дебрідату негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Повідомлялося про випадки свідомого зловживання, самогубства або випадкового застосування надмірної дози Дебрідату.
Надмірні дози Дебрідату, прийняті перорально, спричиняли втрату свідомості, кому, сонливість, судоми, порушення мови, звуження зіниць, тимчасові зупинки дихання, пітливість, прискорене серцебиття, підвищення тиску, зміни на електрокардіограмі.
Ці ефекти проявлялися протягом 3 годин після прийому тримебутину.
Якщо ви забули застосувати Дебрідат
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Дебрідатом
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 100 людей)

  • Головний біль
  • Біль у животі
  • Запор
  • Діарея
  • Сухість у роті
  • Утруднення травлення
  • Нудота
  • Блювота
  • Висипання на шкірі
  • Втому

Побічні ефекти невідомої частоти (частота не може бути визначена на підставі наявних даних)

  • Психічні розлади, пов’язані з вживанням речовин, та залежність
  • Сонливість
  • Запаморочення
  • Свербіж
  • Уртикарна висипка

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Дебрідат

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після слова «Закінчується». Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Дебрідат

  • Діюча речовина — тримебутину малеат. Кожна супозиторій містить 100 мг тримебутину малеату.
  • Інші складові: напівсинтетичні гліцериди.

Опис зовнішнього вигляду Дебрідату та вміст упаковки
Кожна упаковка містить 10 супозиторіїв.
Можливо, що не всі упаковки реалізуються на ринку.

Власник дозволу на введення в обіг
Alfasigma S.p.A. - Via Ragazzi del ’99, n. 5 - 40133 Болонья (BO)

Виробник
Alfasigma S.p.A. - Via Pontina km 30,400 - 00071 Помеція (RM).

Інструкція: інформація для пацієнта

Капсули м’які Дебрідат 150 мг

тримебутину малеат
Дебрідат 72 мг/15 мл гранулят для оральної суспензії
тримебутину основа
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

  • Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
  • Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
  • Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
  • Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

  1. Що таке Дебрідат і для чого він призначається
  2. Що ви повинні знати перед прийомом Дебрідату
  3. Як приймати Дебрідат
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати Дебрідат
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Дебрідат і для чого він призначений

Дебрідат містить активну речовину тримебутин, яка регулює рухомість шлунково-кишкового тракту.
Дебрідат застосовується у таких випадках:

  • синдром подразненого кишечника
  • порушення рухомості стравоходу та шлунка.

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Дебрідату

Не використовуйте Дебрідат

  • якщо Ви маєте алергію на тримебутин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
  • якщо у Вас кишкова обструкція, спричинена паралічем кишечника (паралітичний ілеус) або інші захворювання, що характеризуються перекриттям шлунково-кишкового тракту
  • якщо у Вас виразковий коліт — хронічне запальне й виразкове захворювання товстої кишки
  • якщо у Вас токсичний мегаколон — захворювання, що характеризується значним розширенням товстої кишки
  • якщо у Вас алергія на арахіс або сою (див. розділ «Дебрідат містить натрію етилпарагідроксибензоат, натрію пропілпарагідроксибензоат, сою та олію арахісу»).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Дебрідату.
Інші лікарські засоби та Дебрідат
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або плануєте приймати будь-які інші лікарські засоби.
Взаємодії тримебутину з іншими ліками не повідомлялися.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте дитину грудьми, проконсультуйтесь з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Не використовуйте Дебрідат протягом першого триместру вагітності та під час годування грудьми без попередньої консультації з лікарем.
Клінічні дослідження з Дебрідатом щодо фертильності не проводилися.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Дебрідат може викликати запаморочення та сонливість, що можуть вплинути на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Якщо у Вас виникли або виникали раніше ці симптоми, уникайте керування транспортними засобами або роботи з механізмами.
Дебрідат 150 мг м’які капсули містять натрію етилпарагідроксибензоат, натрію пропілпарагідроксибензоат, олію соєву
Натрію етилпарагідроксибензоат та натрію пропілпарагідроксибензоат можуть викликати алергічні реакції (включаючи уповільнені).
Цей лікарський засіб містить сою. Якщо у Вас алергія на арахіс або сою, не використовуйте цей лікарський засіб.
Цей лікарський засіб містить олію соєву. Не використовуйте його, якщо у Вас алергія на арахіс або сою.
Дебрідат 72 мг/15 мл гранули для оральної суспензії містить натрію метилпарагідроксибензоат та сахарозу
Натрію метилпарагідроксибензоат може викликати алергічні реакції (включаючи уповільнені).
Дебрідат містить сахарозу. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб містить 18 г сахарози на дозу (45 мл). Це слід враховувати у людей, хворих на цукровий діабет. Може бути шкідливим для зубів.

3. Як застосовувати Дебрідат

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Дебрідат 150 мг м’які капсули
Рекомендована доза — 2–3 капсули на добу (відповідно 300–450 мг на добу). Застосування капсул рекомендоване для дорослих.
Дебрідат 72 мг/15 мл гранулят для суспензії для орального застосування
Застосування у дорослих
Рекомендована доза відновленої суспензії — від 30 до 45 мл на добу (тобто 2–3 столові ложки).
Застосування у дітей
Діти до 6 місяців
Рекомендована доза відновленої суспензії — 2,5 мл (тобто пів чайної ложки) 3 рази на добу.
Діти від 6 місяців до 1 року
Рекомендована доза відновленої суспензії — 5 мл (тобто 1 чайна ложка) 2 рази на добу.
Діти від 1 року до 5 років
Рекомендована доза відновленої суспензії — 5 мл (тобто 1 чайна ложка) 3 рази на добу.
Діти старше 5 років
Рекомендована доза відновленої суспензії — 10 мл (тобто 2 чайні ложки) 3 рази на добу.
Як приготувати оральну суспензію Дебрідат

  • Поступово додавайте воду з-під крану до флакону, доки рівень води не досягне відмітки на флаконі
  • Добре струшіть флакон перед застосуванням Дебрідату

1 мл відновленої суспензії містить 4,8 мг тримебутину. Одна чайна ложка зазвичай відповідає 5 мл (відповідно 24 мг тримебутину), а одна столова ложка — 15 мл (відповідно 72 мг тримебутину).
Якщо ви прийняли більше Дебрідату, ніж потрібно
У разі випадкового прийому надмірної дози Дебрідату негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Повідомлялося про випадки навмисного зловживання, спроби самогубства або випадкового застосування надмірної дози Дебрідату. Надмірні дози Дебрідату спричиняли втрату свідомості, кому, сонливість, судоми, порушення мовлення, звуження зіниць, тимчасові перерви у диханні, сильне потіння, прискорення серцевого ритму, підвищення тиску, зміни на електрокардіограмі. Ці ефекти виникали протягом 3 годин після прийому надмірної дози тримебутину.
Якщо ви забули прийняти Дебрідат
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Дебрідатом
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 100 осіб)

  • Головний біль
  • Біль у животі
  • Запор
  • Діарея
  • Сухість у роті
  • Утруднення травлення
  • Нудота
  • Блювота
  • Висипання на шкірі
  • Втому

Побічні ефекти з невідомою частотою (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

  • Психічні розлади, пов’язані з вживанням речовин, та залежність
  • Сонливість
  • Запаморочення
  • Свербіж
  • Кропив’янка

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Дебрідат

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Дебрідат 72 мг/15 мл гранулят для оральної суспензії
Використовуйте суспензію після відновлення протягом 20 днів після відновлення.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після надпису «Закінч.». Дата
закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати
лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Дебрідат
Дебрідат 150 мг м’які капсули

  • Активна речовина — тримебутину малеат. Кожна м’яка капсула містить 150 мг тримебутину малеату. Інші компоненти: олія соєва, рослинні олії гідрогенізовані, віск пчелиний, лецитин соєвий, олія соєва гідрогенізована, желатин, гліцерол, натрію етилпарагідроксибензоат, натрію пропілпарагідроксибензоат, титану діоксид.
    Дебрідат 72 мг/15 мл гранулят для суспензії для перорального застосування
  • Активна речовина — тримебутин (у вигляді основи). 100 г грануляту для суспензії для перорального застосування містить 787 мг тримебутину (у вигляді основи).
  • Інші компоненти: натрію метилпарагідроксибензоат, ароматизатор апельсиновий порошок, сахароза.

Опис зовнішнього вигляду Дебрідат та вміст упаковки
Дебрідат 150 мг м’які капсули
Кожна упаковка Дебрідат 150 мг м’яких капсул містить 1 блистер із 20 м’якими капсулами.
Дебрідат 72 мг/15 мл гранулят для суспензії для перорального застосування
Кожна упаковка Дебрідат 72 мг/15 мл грануляту для суспензії для перорального застосування містить 1 флакон по 250 мл суспензії для приготування ex tempore.
Можливо, що не всі упаковки знаходяться в продажі.

Власник дозволу на введення в обіг
Alfasigma S.p.A. - Via Ragazzi del ’99, n. 5 - 40133 Болонья (BO)

Виробник
Alfasigma S.p.A. - Via Pontina km 30,400 - 00071 Помеція (RM).

Інструкція: інформація для пацієнта

Розчин ін’єкційний Дебрідат 50 мг

малеат трімебутини
Уважно прочитайте цей листок перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

  • Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його знову.
  • Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
  • Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
  • Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

  1. Що таке Дебрідат і для чого його застосовують
  2. Що вам потрібно знати перед застосуванням Дебрідату
  3. Як застосовувати Дебрідат
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати Дебрідат
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Дебрідат і для чого його застосовують

Дебрідат містить активну речовину тримебутин, речовину, яка регулює рухомість шлунково-кишкового тракту.
Дебрідат застосовують у таких випадках:

  • синдром подразненого кишечника
  • порушення рухомості стравоходу та шлунка
  • зниження тонусу кишкових м’язів із наступним порушенням рухомості кишечника після хірургічного втручання
  • підготовка до ендоскопії шлунково-кишкового тракту.

2. Що потрібно знати перед застосуванням Дебрідату

Не застосовуйте Дебрідат

  • якщо Ви маєте алергію на тримебутин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
  • якщо у Вас кишкова обструкція, спричинена паралічем кишечника (паралітичний ілеус) або інші захворювання, що характеризуються обструкцією шлунково-кишкового тракту
  • якщо у Вас виразковий коліт — хронічне запальне й виразкове захворювання товстої кишки
  • якщо у Вас токсичний мегаколон — захворювання, що характеризується значним розширенням товстої кишки
  • дітям віком до 3 років (див. розділ «Дебрідат містить бензиловий спирт і натрій»).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Дебрідату.
Будьте обережні, оскільки застосування ін’єкційного розчину має здійснюватися під безпосереднім контролем лікаря.
Інші лікарські засоби та Дебрідат
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-які інші лікарські засоби.
Взаємодії тримебутину з іншими лікарськими засобами не повідомлялися.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо годуєте дитину грудьми, проконсультуйтесь з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не застосовуйте Дебрідат протягом першого триместру вагітності та під час годування груддю без попередньої консультації з лікарем.
Клінічні дослідження з Дебрідатом щодо впливу на фертильність не проводилися.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Дебрідат може спричиняти запаморочення та сонливість, що можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми. Якщо у Вас виникли або раніше виникали ці симптоми, уникайте керування транспортними засобами або використання механізмів.
Дебрідат містить бензиловий спирт і натрій
Дебрідат містить бензиловий спирт (25 мг/5 мл). Бензиловий спирт може спричиняти алергічні реакції.
Бензиловий спирт пов’язують із ризиком серйозних небажаних ефектів, включаючи проблеми з диханням (синдром агонічного дихання) у маленьких дітей.
Не застосовуйте новонародженим до 4 тижнів віку, якщо лікар не рекомендував інше. Не застосовуйте більше ніж на один тиждень маленьким дітям (молодше 3 років), якщо лікар або фармацевт не рекомендував інше. Див. розділ «Не застосовуйте Дебрідат».
Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом, якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, оскільки бензиловий спирт, що міститься в ампулах, може накопичуватися в організмі та спричиняти небажані ефекти (наприклад, метаболічний ацидоз).
Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом, якщо у Вас є захворювання печінки або нирок, оскільки бензиловий спирт, що міститься в ампулах, може накопичуватися в організмі та спричиняти небажані ефекти (наприклад, метаболічний ацидоз).
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на ампулу, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Дебрідат

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Лікар або інший медичний працівник введе вам Дебрідат.

Застосування Дебрідату в хірургії
Рекомендована доза — 2–3 ампули (100–150 мг) на добу, які можна вводити внутрішньом’язово або внутрішньовенно.

Застосування Дебрідату під час ендоскопії шлунково-кишкового тракту
Рекомендована доза — 1–2 ампули (50–100 мг) на добу, які можна вводити шляхом ін’єкції або застосовувати локально.

Якщо ви застосували більше Дебрідату, ніж потрібно
У разі передозування негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Були зареєстровані випадки навмисного зловживання, самогубства або випадкового застосування надмірної дози Дебрідату. Повідомлялося про випадки зниження артеріального тиску та втрати свідомості (ліпотимію) після внутрішньовенного введення одноразових доз, що перевищують 100 мг, а також у випадках, коли ін’єкцію виконували занадто швидко.
Крім того, надмірні дози Дебрідату, прийняті перорально, призводили до втрати свідомості, коми, сонливості, судом, порушень мовлення, звуження зіниць, тимчасових зупинок дихання, надмірного потовиділення, прискореного серцебиття, підвищення артеріального тиску, змін на електрокардіограмі. Ці ефекти виникали протягом 3 годин після прийому тримебутину.

Якщо ви забули застосувати Дебрідат
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Дебрідатом
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 100 людей)

  • Головний біль
  • Біль у животі
  • Запор
  • Діарея
  • Сухість у роті
  • Утруднення травлення
  • Нудота
  • Блювота
  • Висипання на шкірі
  • Втому

Побічні ефекти з невідомою частотою (частоту неможливо визначити на основі наявних даних)

  • Психічні розлади, пов’язані з вживанням речовин, та залежність
  • Сонливість
  • Запаморочення
  • Свербіж
  • Уртикарія

Після застосування внутрішньовенної розчину повідомлялося про зниження тиску та втрату свідомості (синкопу).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш глибоке розуміння безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Дебрідат

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Зберігайте в холодильнику (2°C–8°C).
Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, яка вказана на упаковці після напису «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які більше не використовуються. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Дебрідат

  • Активна речовина — тримебутину малеат. Кожна ампула містить 50 мг тримебутину малеату.
  • Інші компоненти: бензиловий спирт, натрію хлорид, вода для ін'єкційних засобів.

Опис зовнішнього вигляду Дебрідату та вміст упаковки
Кожна упаковка містить 5 ампул по 5 мл.
Можливо, що не всі упаковки надаються в продаж.
Власник дозволу на введення в обіг
Alfasigma S.p.A. - Via Ragazzi del ’99, n. 5 - 40133 Болонья (BO)
Виробник
Alfasigma S.p.A. - Via Pontina km 30,400 - 00071 Помеція (RM)