Інструкція: інформація для пацієнта

Даптоміцин Тілломед 350 мг порошок для розчину для ін’єкцій або інфузії, 500 мг порошок для розчину для ін’єкцій або інфузії

даптоміцин
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі ж, як у вас, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цього листка

Що таке Даптоміцин Тілломед і для чого його застосовують
Що ви повинні знати, перш ніж вам вводитимуть Даптоміцин Тілломед
Як застосовують Даптоміцин Тілломед
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Даптоміцин Тілломед
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Даптоміцин Тілломед і для чого його застосовують

Діючою речовиною Даптоміцину Тілломед у вигляді порошку для розчину для ін’єкцій або інфузії є
даптоміцин. Даптоміцин — це антибактеріальний засіб, який може припинити ріст певних бактерій.
Даптоміцин Тілломед застосовують у дорослих та дітей і підлітків (віком від 1 до 17 років)
для лікування інфекцій шкіри та підшкірних тканин (підшкірних). Його також використовують для лікування
інфекцій крові, коли вони пов’язані з інфекціями шкіри.
Даптоміцин Тілломед також застосовують у дорослих для лікування інфекцій тканин, які вистелені
всередині серця (включаючи серцеві клапани), спричинених певним видом бактерій, який називається
Staphylococcus aureus. Його також використовують для лікування інфекцій крові, спричинених цим
самим видом бактерій, коли вони пов’язані з інфекціями серця.
Залежно від типу інфекції(й), від якої ви страждаєте, лікар може також призначити інші
антибактеріальні засоби під час лікування Даптоміцином Тілломед.

2. Що Ви повинні знати перед тим, як Вам вводитимуть Даптоміцин Тілломед

Даптоміцин Тілломед Вам не повинен вводитися:
Якщо Ви маєте алергію до даптоміцину або натрію гідроксиду або будь-якого з інших компонентів цього
лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Якщо це стосується Вас, повідомте лікаря або медичну сестру. Якщо Ви вважаєте, що можете мати алергію, проконсультуйтеся з лікарем або медичною сестрою.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або медичної сестри перед тим, як Вам вводитимуть Даптоміцин Тілломед:

Якщо у Вас є або раніше були проблеми з нирками. Лікар може потребувати змінити дозу Даптоміцину Тілломед (див. розділ 3 цієї інструкції).
У пацієнтів, яким вводили Даптоміцин Тілломед, іноді спостерігалися ураження, біль або слабкість у м’язах (див. розділ 4 цієї інструкції для отримання додаткової інформації). Якщо це відбувається, повідомте лікаря. Лікар переконується, що Вам проведуть аналіз крові, і вирішить, чи слід продовжувати лікування Даптоміцином Тілломед. Симптоми зазвичай зникають протягом декількох днів після припинення введення Даптоміцину Тілломед.
Якщо Ви коли-небудь розвинули тяжку шкірну реакцію, шелушіння шкіри, везикули і/або виразки у роті або тяжкі проблеми з нирками після прийому даптоміцину.
Якщо Ви маєте надлишкову вагу. Можливо, рівень Даптоміцину Тілломед у Вашій крові буде вищим, ніж у людей із середнім віком, тому Вас можуть спостерігати з більшою увагою на предмет небажаних ефектів. Якщо якийсь із цих випадків стосується Вас, повідомте лікаря або медичну сестру перед тим, як Вам вводитимуть Даптоміцин Тілломед.

Негайно повідомте лікареві, якщо з’являться такі симптоми:

Спостерігалися тяжкі гострі алергічні реакції у пацієнтів, яким лікували майже всіма антибактеріальними засобами, у тому числі Даптоміцином Тілломед. Симптоми можуть включати свистяче дихання, утруднення дихання, набряк обличчя, шиї та горла, висип на шкірі та кропив’янку, лихоманку.
При застосуванні Даптоміцину Тілломед повідомляли про тяжкі захворювання шкіри. Симптоми, що виникають при цих захворюваннях шкіри, можуть включати:
появу або погіршення лихоманки,
червоні висипання на шкірі, що виступають або наповнені рідиною, які можуть з’являтися під пахвами або в областях грудей чи паху та поширюватися на великі ділянки тіла,
везикули або виразки у роті або на статевих органах.
При застосуванні Даптоміцину Тілломед повідомляли про тяжке ураження нирок. Симптоми можуть включати лихоманку та висип на шкірі.
Будь-яке незвичайне поколювання або оніміння рук або ніг, втрата чутливості або утруднення руху. Якщо це відбувається, повідомте лікаря, який вирішить, чи слід Вам продовжувати лікування.
Діарея, особливо якщо Ви помітили наявність крові або слизу або якщо діарея стає тяжкою або тривалою.
Поява або погіршення лихоманки, кашлю або утруднення дихання. Це можуть бути ознаки рідкісного, але тяжкого захворювання легень, яке називається еозинофільна пневмонія. Лікар перевірить стан Ваших легень і вирішить, чи слід Вам продовжувати лікування Даптоміцином Тілломед. Даптоміцин Тілломед може впливати на лабораторні аналізи, що використовуються для визначення згортання крові. Результати можуть свідчити про погане згортання крові, навіть якщо насправді проблем немає. Тому дуже важливо, щоб лікар знав, що Ви приймаєте Даптоміцин Тілломед. Повідомте лікареві, що Ви проходите лікування Даптоміцином Тілломед.

Лікар буде проводити аналізи крові для контролю стану м’язів як перед початком лікування, так і регулярно під час лікування Даптоміцином Тілломед.

Діти та підлітки
Даптоміцин Тілломед не повинен застосовуватися дітям віком молодше одного року, оскільки дослідження на тваринах показали, що у цій віковій групі можуть виникати тяжкі небажані ефекти.

Застосування у літніх людей
Людям віком старше 65 років може бути призначена така сама доза, що й дорослим, за умови нормальної функції нирок.

Інші лікарські засоби та Даптоміцин Тілломед
Повідомте лікареві або медичній сестрі, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Особливо важливо повідомити, якщо Ви приймаєте:

Ліки, що називаються статинами або фібратами (для зниження холестерину) або циклоспорин (ліки, що використовуються при трансплантації для запобігання відторгнення органів або при інших станах, таких як ревматоїдний артрит або атопічний дерматит). Якщо Ви приймаєте будь-який із цих ліків (та деякі інші, що можуть викликати ефекти на м’язи) під час лікування Даптоміцином Тілломед, можливо, ризик небажаних ефектів на м’язи буде вищим. Лікар може вирішити не вводити Вам Даптоміцин Тілломед або тимчасово припинити застосування інших ліків.
Знеболювальні засоби, що називаються нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ) або інгібіторами ЦОГ-2 (наприклад, целекоксиб). Вони можуть впливати на дію Даптоміцину Тілломед на нирки.
Оральні антикоагулянти (наприклад, варфарин), які є ліками, що запобігають згортанню крові. Може знадобитися, щоб лікар контролював час згортання крові.

Вагітність та годування груддю
Даптоміцин Тілломед, як правило, не застосовується вагітним жінкам. Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, якщо підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не годуйте грудьми, якщо Ви приймаєте Даптоміцин Тілломед, оскільки Даптоміцин Тілломед може проникати в грудне молоко і, відповідно, може впливати на дитину.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Даптоміцин Тілломед не має відомого впливу на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.

Даптоміцин Тілломед містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на флакон, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовується Даптоміцин Тілломед

Даптоміцин Тілломед, як правило, вводитиме лікар або медична сестра.
Дорослі (вік 18 років і старше)
Доза залежить від вашої ваги та типу інфекції, яку необхідно лікувати. У дорослих звичайною дозою є 4 мг на кожен кілограм (кг) маси тіла, що вводиться один раз на добу при інфекціях шкіри, або 6 мг на кожен кг маси тіла, що вводиться один раз на добу при інфекції серця або інфекції крові, пов’язаній з інфекцією шкіри або серця. У дорослих пацієнтів ця доза вводиться безпосередньо в кровотік (у вену) у вигляді інфузії тривалістю близько 30 хвилин або у вигляді ін’єкції тривалістю близько 2 хвилин. Така сама доза рекомендується для осіб у віці понад 65 років за умови, що функція нирок у них у нормі.
Якщо у вас порушена функція нирок, вам можуть вводити Даптоміцин Тілломед рідше, наприклад, через день. Якщо ви проходите діаліз і наступну дозу Даптоміцину Тілломед потрібно ввести в день діалізу, зазвичай введення Даптоміцину Тілломед проводять після закінчення діалізу.
Діти та підлітки (від 1 до 17 років)
Доза для дітей та підлітків (від 1 до 17 років) залежить від віку пацієнта та типу інфекції, яку необхідно лікувати. Ця доза вводиться безпосередньо в кровотік (у вену) у вигляді інфузії тривалістю близько 30–60 хвилин.
Зазвичай курс лікування інфекцій шкіри триває від 1 до 2 тижнів. При інфекціях крові або серця та інфекціях шкіри лікар визначить тривалість вашого лікування.
У кінці цієї інструкції наведено докладні вказівки щодо застосування та приготування препарату.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей
вони виникають.
Найсерйозніші побічні ефекти описані нижче:
Серйозні побічні ефекти з невідомою частотою (частоту не можна визначити на основі
наявних даних)
У деяких випадках під час застосування Даптоміцину Тілломед повідомлялося про реакцію
гіперчутливості (серйозну алергічну реакцію, що включає анафілаксію та ангіоневротичний набряк). Ця
серйозна алергічна реакція вимагає негайного медичного втручання. Негайно повідомте лікаря або
медсестру, якщо відчуваєте будь-які з наступних симптомів:

Біль або відчуття тиску в грудях,
Висип або кропив’янка,
Набряк навколо горла,
Прискорене або слабке серцебиття,
Свистяче дихання,
Лихоманка,
Озноб або тремтіння,
Приливи жару,
Запаморочення,
Непритомність,
Металевий присмак у роті.

Якщо ви помітили появу незрозумілого болю, чутливості або слабкості м’язів, негайно повідомте
лікаря. Проблеми з м’язами можуть бути серйозними, включаючи розпад м’язів (рабдоміоліз), що
може призвести до ураження нирок.
Інші серйозні побічні ефекти, про які повідомлялося під час застосування даптоміцину:

Рідкісне, але потенційно серйозне захворювання легень, яке називається еозинофільна пневмонія, у більшості випадків після більш ніж 2 тижнів лікування. Симптоми можуть включати задишення, появу або погіршення кашлю або появу або погіршення лихоманки.
Серйозні захворювання шкіри. Симптоми можуть включати:
появу або погіршення лихоманки,
червоні висипання на шкірі, що виступають або наповнені рідиною, які можуть з’являтися під пахвами або в областях грудей чи пахви і можуть поширюватися на велику площу тіла,
везикули або виразки в роті або на статевих органах.
Серйозні проблеми з нирками. Симптоми можуть включати лихоманку та висип на шкірі. Якщо у вас виникли ці симптоми, негайно повідомте лікаря або медсестру. Лікар проведе додаткові дослідження для постановки діагнозу.

Найчастіші побічні ефекти, про які повідомлялося, описані нижче:
Поширені побічні ефекти (можуть впливати до 1 пацієнта з 10)

Грибкові інфекції, такі як кандидоз,
Інфекції сечових шляхів,
Зниження кількості червоних кров’яних тілець у крові (анемія),
Запаморочення, тривожність, труднощі заснути,
Головний біль,
Лихоманка, слабкість (астенія),
Підвищений або знижений артеріальний тиск,
Запор, біль у животі,
Діарея, нудота або погане самопочуття (блювота),
Метеоризм,
Набряк живота або вздуття,
Висип або свербіж,
Біль, свербіж або почервоніння в місці інфузії,
Біль у руках або ногах,
Аналізи крові, що показують підвищення рівня печінкових ферментів або креатинфосфокінази (КФК).

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути після лікування даптоміцином, описані нижче:
Непоширені побічні ефекти (можуть впливати до 1 пацієнта з 100)

Захворювання крові (наприклад, підвищення кількості малих частинок крові, що називаються тромбоцитами, що може збільшити схильність до згортання крові, або підвищення рівня певних типів білих кров’яних тілець),
Зниження апетиту,
Поколювання або оніміння рук або ніг, зміна смаку,
Тремор,
Зміни серцевого ритму, приливи,
Нестравність (диспепсія), запалення язика,
Висип зі свербіжом,
Біль, судоми або слабкість м’язів, запалення м’язів (міозит), біль у суглобах,
Проблеми з нирками,
Запалення та подразнення піхви,
Загальний біль або слабкість, втому (втома),
Аналізи крові, що показують підвищення рівня цукру в крові, сироваткового креатиніну, міоглобіну або лактатдегідрогенази (ЛДГ), подовження часу згортання крові або порушення сольового балансу,
Свербіж очей.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 пацієнта з 1 000)

Жовтяниця шкіри та очей,
Подовження часу протромбінового тесту.

Невідома частота (частоту не можна визначити на основі наявних даних)
Коліт, пов’язаний із застосуванням антибактеріальних засобів, включаючи псевдомембранозний коліт (серйозна або тривала діарея з кров’ю та/або слизом, пов’язана з білем у животі або лихоманкою), схильність до синців, кровотеча ясен або носові кровотечі.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря,
фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через
національну систему повідомлення за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього
лікарського засобу.

5. Як зберігати Даптоміцин Тілломед

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і поза їхнім поглядом.
Зберігати у холодильнику (2 °C – 8 °C).
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та етикетці після слова «Закінчується». Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Даптоміцин Тілломед

Діючою речовиною є даптоміцин.
Даптоміцин 350 мг: один флакон з порошком містить 350 мг даптоміцину. Після відновлення розчином натрію хлориду (0,9 %) 1 мл розчину містить 50 мг даптоміцину.
Даптоміцин 500 мг: один флакон з порошком містить 500 мг даптоміцину. Після відновлення розчином натрію хлориду (0,9 %) 1 мл розчину містить 50 мг даптоміцину.
Іншою складовою є натрію гідроксид.

Опис зовнішнього вигляду Даптоміцину Тілломед та вміст упаковки
Даптоміцин Тілломед, порошок для розчину для ін’єкцій або інфузій, поставляється у вигляді
ліофілізованого порошку жовтувато-світлого до світло-коричневого кольору у скляному флаконі. Перед
введенням його змішують із розчинником для отримання рідини.
Даптоміцин Тілломед доступний у упаковках по 1 або 5 флаконів.
Тримач ліцензії на введення в обіг
Tillomed Italia S.r.l.
Viale Giulio Richard, 1 - Torre A
Milano
Італія
Виробник
Kleva Pharmaceuticals S.A.
Parnithos Ave. 189
Acharnai Attiki 13675
Греція
MIAS Pharma Limited
Suite 2, Stafford House, Strand Road
Portmarnock, Co. Dublin
Ірландія
Tillomed Malta Limited
Malta Life Sciences Park
LS2.01.06 Industrial Estate
San Gwann, SGN 3000, Malta
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з
такими назвами:
Португалія Daptomicina BE Pharma
Німеччина Daptomycin Tillomed 350 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions/Infusionslösung
Daptomycin Tillomed 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions/Infusionslösung
Іспанія Daptomicina Tillomed 350 mg polvo para solución inyectable y para perfusion EFG
Daptomicina Tillomed 500 mg polvo para solución inyectable y para perfusion EFG
Фінляндія Daptomycin BE Pharma 350 mg injektio- tai infuusiokuiva-aine liuosta varten
Daptomycin BE Pharma 500 mg injektio- tai infuusiokuiva-aine liuosta varten
Італія Даптоміцин Тілломед
Швеція Daptomycin BE Pharma 350 mg pulver till injektionsvätska eller
infusionsvätska, lösning
Daptomycin BE Pharma 500 mg pulver till injektionsvätska eller infusionsvätska,
lösning

Наступна інформація призначена виключно для медичних працівників

Важливо: перед призначенням препарату ознайомтеся з Резюме характеристик продукту.
Інструкції щодо застосування та обробки
У дорослих даптоміцин може вводитися внутрішньовенно у вигляді інфузії тривалістю 30 хвилин або як ін’єкцію тривалістю 2 хвилини. На відміну від дорослих, даптоміцин не повинен вводитися як ін’єкція тривалістю 2 хвилини дітям. Дітям віком від 7 до 17 років даптоміцин повинен вводитися у вигляді інфузії протягом 30 хвилин. Дітям віком до 7 років, які отримують дозу 9–12 мг/кг, даптоміцин повинен вводитися принаймні протягом 60 хвилин. Підготовка розчину для інфузії вимагає додаткового розведення, як описано нижче.
Введення Даптоміцину Тілломед як внутрішньовенної інфузії тривалістю 30 або 60 хвилин
Концентрація 50 мг/мл Даптоміцину Тілломед для інфузії отримується шляхом відновлення ліофілізату 7 мл (для даптоміцину 350 мг порошку) або 10 мл (для даптоміцину 500 мг порошку) розчину натрію хлориду 9 мг/мл (0,9 %) для ін’єкцій.
Для повного розчинення ліофілізату потрібно приблизно 15 хвилин. Повністю відновлений препарат має прозорий вигляд, можуть бути окремі бульбашки або піна по краях флакона.
Для підготовки Даптоміцину Тілломед для внутрішньовенної інфузії слід дотримуватися наступних інструкцій: під час всієї процедури відновлення або розведення ліофілізату Даптоміцину Тілломед повинна використовуватися асептична техніка.
Для відновлення:

Зніміть поліпропіленовий колпачок, щоб відкрити центральну частину гумового ковпачка. Протріть верхню частину гумового ковпачка тампоном, змоченим спиртом або іншим антисептичним розчином, і дайте висохнути. Після обробки не торкайтеся гумового ковпачка і не дозволяйте йому торкатися будь-яких інших поверхонь. Наберіть 7 мл (для даптоміцину 350 мг порошку) або 10 мл (для даптоміцину 500 мг порошку) розчину натрію хлориду 9 мг/мл (0,9 %) для ін’єкцій у шприц, використовуючи стерильний переносний голковий пристрій діаметром 21 калібр або менше, або безголковий пристрій, і повільно введіть у флакон, вводячи голку в центральну частину гумового ковпачка з кінчиком, спрямованим до стінки флакона.
Обережно поверніть флакон, щоб переконатися, що продукт повністю змочений рідиною, і залиште на 10 хвилин.
Нарешті, обережно поверніть флакон кілька хвилин, доки не утвориться прозорий відновлений розчин. Уникайте посиленого струшування або перемішування флакона, щоб запобігти утворенню піни.
Перед використанням відновлений розчин слід ретельно перевірити, щоб переконатися, що препарат повністю розчинений, і візуально оглянути на відсутність частинок. Колір відновленого розчину Даптоміцину Тілломед може варіювати від світло-жовтого до світло-коричневого.
Потім відновлений розчин слід розчинити розчином натрію хлориду 9 мг/мл (0,9 %) (зазвичай об’ємом 50 мл).

Для розведення:

Повільно відберіть відновлений розчин (50 мг даптоміцину/мл) з флакона, використовуючи нову стерильну голку діаметром 21 калібр або менше, перевернувши флакон, щоб розчин стік до ковпачка. Використовуючи шприц, введіть голку в перевернутий флакон. Утримуючи флакон перевернутим, розташуйте кінчик голки на дні розчину в флаконі, втягуючи розчин у шприц. Перш ніж вийняти голку з флакона, відтягніть поршень до кінця корпусу шприца, щоб
відібрати необхідний розчин із перевернутого флакона.
Випустіть повітря, великі бульбашки та надлишок розчину, щоб отримати потрібну дозу.
Перенесіть необхідну відновлену дозу в 50 мл розчину натрію хлориду 9 мг/мл (0,9 %).
Потім розведений і відновлений розчин вводять внутрішньовенно протягом 30 або 60 хвилин.

Даптоміцин Тілломед фізично та хімічно несумісний із розчинами, що містять глюкозу. Доведено, що наступні препарати сумісні при додаванні до розчинів для інфузії, що містять Даптоміцин Тілломед: азтреонам, цефтазидим, цефтріаксон, гентаміцин, флуконазол, левофлоксацин, допамін, гепарин та лідокаїн.
Загальний термін зберігання (відновлений розчин у флаконі та розведений розчин у пакеті для інфузії) не повинен перевищувати 12 годин при 25 °C (24 години, якщо зберігається в холодильнику).
Стабільність розведеного розчину в пакеті для інфузії становить 12 годин при 25 °C або 24 години, якщо зберігається в холодильнику при 2 °C – 8 °C.
Введення Даптоміцину Тілломед внутрішньовенною ін’єкцією тривалістю 2 хвилини
(лише для дорослих)
Для відновлення Даптоміцину Тілломед для внутрішньовенної ін’єкції не слід використовувати воду.
Даптоміцин Тілломед слід відновлювати лише розчином натрію хлориду 9 мг/мл (0,9 %).
Концентрація 50 мг/мл Даптоміцину Тілломед для ін’єкції отримується шляхом відновлення ліофілізату 7 мл (для даптоміцину 350 мг порошку) або 10 мл (для даптоміцину 500 мг порошку) розчину натрію хлориду 9 мг/мл (0,9 %) для ін’єкцій.
Для розчинення ліофілізату потрібно приблизно 15 хвилин. Повністю відновлений препарат має прозорий вигляд, можуть бути окремі дрібні бульбашки або піна по краях флакона.
Для підготовки Даптоміцину Тілломед для внутрішньовенної ін’єкції слід дотримуватися наступних інструкцій: під час всієї процедури відновлення ліофілізату Даптоміцину Тілломед повинна використовуватися асептична техніка.

Зніміть поліпропіленовий колпачок, щоб відкрити центральну частину гумового ковпачка. Протріть верхню частину гумового ковпачка тампоном, змоченим спиртом або іншим антисептичним розчином, і дайте висохнути. Після обробки не торкайтеся гумового ковпачка і не дозволяйте йому торкатися будь-яких інших поверхонь. Наберіть 7 мл (для даптоміцину 350 мг порошку) або 10 мл (для даптоміцину 500 мг порошку) розчину натрію хлориду 9 мг/мл (0,9 %) для ін’єкцій у шприц, використовуючи стерильний переносний голковий пристрій діаметром 21 калібр або менше, або безголковий пристрій, і повільно введіть у флакон, вводячи голку в центральну частину гумового ковпачка з кінчиком, спрямованим до стінки флакона.
Обережно поверніть флакон, щоб переконатися, що продукт повністю змочений рідиною, і залиште на 10 хвилин.
Нарешті, обережно поверніть флакон кілька хвилин, доки не утвориться прозорий відновлений розчин. Уникайте посиленого струшування або перемішування флакона, щоб запобігти утворенню піни.
Перед використанням відновлений розчин слід ретельно перевірити, щоб переконатися, що препарат повністю розчинений, і візуально оглянути на відсутність частинок. Колір відновленого розчину Даптоміцину Тілломед може варіювати від світло-жовтого до світло-коричневого.
Повільно відберіть відновлений розчин (50 мг даптоміцину/мл) з флакона, використовуючи стерильну голку діаметром 21 калібр або менше.
Переверніть флакон, щоб розчин стік до ковпачка. Використовуючи новий шприц, введіть голку в перевернутий флакон. Утримуючи флакон перевернутим, розташуйте кінчик голки на дні розчину в флаконі, втягуючи
розчин у шприц. Перш ніж вийняти голку з флакона, відтягніть поршень до кінця корпусу шприца, щоб відібрати весь розчин із перевернутого флакона.
Замініть голку на нову голку для внутрішньовенної ін’єкції.
Випустіть повітря, великі бульбашки та надлишок розчину, щоб отримати потрібну дозу.
Потім відновлений розчин повільно вводять внутрішньовенно протягом 2 хвилин.

Хіміко-фізична стабільність під час використання відновленого розчину в флаконі була продемонстрована протягом 12 годин при 25 °C і до 48 годин, якщо зберігається в холодильнику (2 °C – 8 °C).
Однак з мікробіологічної точки зору препарат слід використовувати негайно. Якщо препарат не використовується негайно, користувач несе відповідальність за термін зберігання під час використання, який, як правило, не повинен перевищувати 24 години при 2 °C – 8 °C, якщо тільки відновлення/розведення не було проведено в контрольованих асептичних і валідованих умовах.
Препарат не можна змішувати з іншими продуктами, окрім вищевказаних.
Флакони Даптоміцину Тілломед призначені виключно для одноразового використання. Невикористаний розчин, що залишився у флаконі, слід утилізувати.