Daptomicina Tillomed

Folleto informativo: información para el paciente

Daptomicina Tillomed 350 mg polvo para solución inyectable o para perfusión, 500 mg polvo para solución inyectable o para perfusión

daptomicina
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales a los suyos, porque podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, comuníqueselo a su médico o enfermero. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto

1. Qué es Daptomicina Tillomed y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de que le administren Daptomicina Tillomed
3. Cómo se administra Daptomicina Tillomed
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Daptomicina Tillomed
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. ¿Qué es Daptomicina Tillomed y para qué se utiliza?

El principio activo de Daptomicina Tillomed, polvo para solución inyectable o para perfusión, es la
daptomicina. La daptomicina es un antibacteriano que puede detener el crecimiento de ciertas bacterias.
Daptomicina Tillomed se utiliza en adultos y en niños y adolescentes (de 1 a 17 años de edad)
para tratar infecciones de la piel y de los tejidos subcutáneos (debajo de la piel). También se utiliza para tratar
infecciones de la sangre cuando están asociadas a infecciones de la piel.
Daptomicina Tillomed también se utiliza en adultos para tratar infecciones de los tejidos que recubren
el interior del corazón (incluyendo las válvulas cardíacas), provocadas por un tipo de bacteria denominado
Staphylococcus aureus. Asimismo, se utiliza para tratar infecciones de la sangre causadas por este
mismo tipo de bacteria cuando están asociadas a infecciones del corazón.
Dependiendo del tipo de infección(es) que padezca, su médico podría recetarle también otros
antibacterianos durante el tratamiento con Daptomicina Tillomed.

2. Qué debe saber antes de que le administren Daptomicina Tillomed

No debe administrársele Daptomicina Tillomed
Si es alérgico a la daptomicina o al hidróxido sódico o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (enumerados en la sección 6).
Si este es su caso, informe a su médico o enfermero. Si cree que podría ser alérgico, consulte a su
médico o enfermero.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o enfermero antes de que le administren Daptomicina Tillomed:

• Si tiene o ha tenido anteriormente problemas renales. Su médico podría necesitar ajustar la dosis de Daptomicina Tillomed (ver sección 3 de este prospecto).

• En pacientes tratados con Daptomicina Tillomed, a veces se han observado síntomas de afectación, dolor o debilidad muscular (ver sección 4 de este prospecto para más información). Si esto ocurre, informe a su médico. Su médico se asegurará de que se le realice un análisis de sangre y
  le aconsejará si debe continuar o no el tratamiento con Daptomicina Tillomed. Los síntomas suelen
  desaparecer en pocos días tras la interrupción del tratamiento con Daptomicina Tillomed.

• Si ha desarrollado anteriormente una reacción cutánea grave, exfoliación de la piel, ampollas y/o úlceras en la boca o graves problemas renales tras la administración de daptomicina.

• Si tiene sobrepeso. Es posible que los niveles de Daptomicina Tillomed en sangre sean más elevados que en personas de peso medio, por lo que podría necesitar un control más estrecho en caso de presentar efectos adversos. Si alguno de estos casos le afecta, informe a su médico o enfermero antes de que le administren Daptomicina Tillomed.

Informe inmediatamente a su médico si aparece alguno de los siguientes síntomas:

• Se han observado reacciones alérgicas agudas graves en pacientes tratados con casi todos los antibióticos, incluyendo Daptomicina Tillomed. Los síntomas pueden incluir sibilancias, dificultad para respirar, hinchazón de la cara, cuello y garganta, erupciones cutáneas y urticaria, fiebre.
• Con el uso de Daptomicina Tillomed se han notificado enfermedades cutáneas graves. Los síntomas que pueden presentarse con estas enfermedades incluyen:
• aparición o empeoramiento de fiebre,
• manchas rojas elevadas o llenas de líquido en la piel que pueden aparecer en las axilas o en áreas del tórax o de la ingle y que pueden extenderse a amplias zonas del cuerpo,
• ampollas o úlceras en la boca o en los genitales.
• Con el uso de Daptomicina Tillomed se ha notificado un grave problema renal. Los síntomas pueden incluir fiebre y erupción cutánea.
• Cualquier hormigueo o entumecimiento inusual en manos o pies, pérdida de sensibilidad o dificultad para moverse. Si esto ocurre, informe a su médico, quien decidirá si debe continuar el tratamiento.
• Diarrea, especialmente si observa sangre o moco, o si la diarrea empeora o persiste.
• Aparición o empeoramiento de fiebre, tos o dificultad para respirar. Estos pueden ser signos de una enfermedad pulmonar rara pero grave, denominada neumonitis eosinofílica. Su médico evaluará su estado pulmonar y decidirá si debe continuar o no el tratamiento con Daptomicina Tillomed. Daptomicina Tillomed puede interferir con los análisis de laboratorio utilizados para medir la coagulación de la sangre. Los resultados podrían sugerir una mala coagulación sanguínea, aunque en realidad no exista ningún problema. Por ello, es importante que su médico sepa que está tomando Daptomicina Tillomed. Informe a su médico que está siendo tratado con Daptomicina Tillomed.

Su médico realizará análisis de sangre para controlar el estado de sus músculos, tanto antes de comenzar el tratamiento como frecuentemente durante el mismo.
Niños y adolescentes
Daptomicina Tillomed no debe administrarse a niños menores de un año, ya que estudios realizados en animales han indicado que en este grupo de edad pueden producirse efectos adversos graves.
Uso en ancianos
A personas mayores de 65 años puede administrárseles la misma dosis que a adultos, siempre que tengan una función renal normal.
Otros medicamentos y Daptomicina Tillomed
Informe a su médico o enfermero si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Es especialmente importante que informe si está tomando:

• Medicamentos llamados estatinas o fibratos (para reducir el colesterol) o ciclosporina (un medicamento utilizado en trasplantes para prevenir el rechazo de órganos o en otras condiciones como artritis reumatoide o dermatitis atópica). Si toma alguno de estos medicamentos (y algunos otros que pueden provocar efectos sobre los músculos) durante el tratamiento con Daptomicina Tillomed, es posible que el riesgo de efectos adversos musculares sea mayor. Su médico podría decidir no administrarle Daptomicina Tillomed o suspender temporalmente el uso de los otros medicamentos.

• Analgésicos llamados antiinflamatorios no esteroideos (AINE) o inhibidores de la COX-2 (por ejemplo, celecoxib). Estos podrían interferir con los efectos renales de Daptomicina Tillomed.

• Anticoagulantes orales (por ejemplo, warfarina), que son medicamentos que impiden que la sangre se coagule. Su médico podría necesitar controlar el tiempo de coagulación de la sangre.

Embarazo y lactancia
Daptomicina Tillomed generalmente no se administra a mujeres embarazadas. Si está embarazada o en periodo de lactancia, si sospecha que podría estar embarazada o está planeando un embarazo, consulte a su médico o farmacéutico antes de que le administren este medicamento.
No debe amamantar si está tomando Daptomicina Tillomed, ya que esta puede pasar a la leche materna y, por tanto, podría tener efectos sobre el bebé.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Daptomicina Tillomed no tiene efectos conocidos sobre la capacidad de conducir ni de utilizar maquinaria.
Daptomicina Tillomed contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por vial, es decir, es esencialmente «sin sodio».

3. Cómo se administra Daptomicina Tillomed

Daptomicina Tillomed se administrará normalmente por un médico o un enfermero.
Adultos (edad igual o superior a 18 años)
La dosis depende de su peso y del tipo de infección que se deba tratar. En adultos, la dosis habitual es de 4 mg por cada kilogramo (kg) de peso corporal, administrada una vez al día para infecciones de la piel, o de 6 mg por cada kg de peso corporal administrada una vez al día para una infección del corazón o una infección sanguínea asociada a infección de la piel o cardíaca. En pacientes adultos, esta dosis se administra directamente en la circulación sanguínea (en una vena), como una perfusión de aproximadamente 30 minutos de duración o como una inyección de aproximadamente 2 minutos de duración. La misma dosis se recomienda para personas mayores de 65 años, siempre que tengan una función renal normal.
Si tiene una función renal alterada, podría recibir Daptomicina Tillomed con menor frecuencia, por ejemplo, cada dos días. Si se somete a diálisis y la siguiente dosis de Daptomicina Tillomed debe administrarse el mismo día de la diálisis, generalmente se le administrará Daptomicina Tillomed tras finalizar la diálisis.
Niños y adolescentes (de 1 a 17 años)
La dosis para niños y adolescentes (de 1 a 17 años de edad) depende de la edad del paciente y del tipo de infección que se deba tratar. Esta dosis se administra directamente en la circulación sanguínea (en una vena), como una perfusión de aproximadamente 30 a 60 minutos de duración.
Normalmente, para las infecciones de la piel, un ciclo de tratamiento tiene una duración de 1 a 2 semanas. Para las infecciones sanguíneas o del corazón y para las infecciones de la piel, el médico decidirá durante cuánto tiempo deberá recibir el tratamiento.
Al final de este prospecto se proporcionan instrucciones detalladas sobre el uso y manipulación.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
A continuación se describen los efectos adversos más graves:
Efectos adversos graves con frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
En algunos casos, durante la administración de Daptomicina Tillomed se han notificado reacciones de hipersensibilidad (reacción alérgica grave que incluye anafilaxia y angioedema). Esta reacción alérgica grave requiere intervención médica inmediata. Informe inmediatamente a su médico o enfermero si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas:

• Dolor o sensación de opresión en el pecho,
• Erupción cutánea o urticaria,
• Hinchazón alrededor de la garganta,
• Pulso rápido o débil,
• Dificultad para respirar (silbidos al respirar),
• Fiebre,
• Escalofríos o temblores,
• Sofocos,
• Mareo,
• Desmayo,
• Sabor metálico.

Si nota la aparición de dolor, sensibilidad o debilidad muscular inexplicables, informe inmediatamente a su médico. Los problemas musculares pueden ser graves, incluida la rotura de los músculos (rabdomiólisis), que puede causar daño renal.
Otros efectos adversos graves que se han notificado con el uso de daptomicina son:

• Una enfermedad pulmonar rara, pero potencialmente grave, denominada neumonitis eosinofílica, en la mayoría de los casos tras más de 2 semanas de tratamiento. Los síntomas pueden incluir dificultad para respirar, aparición o empeoramiento de la tos o aparición o empeoramiento de fiebre.
• Enfermedades graves de la piel. Los síntomas pueden incluir:
  • aparición o empeoramiento de fiebre,
  • manchas rojas elevadas o llenas de líquido en la piel que pueden aparecer bajo las axilas o en las zonas del tórax o ingle y que pueden extenderse a una amplia zona del cuerpo,
  • ampollas o úlceras en la boca o en los genitales.
• Un problema grave en los riñones. Los síntomas pueden incluir fiebre y erupción cutánea. Si presenta estos síntomas, informe inmediatamente a su médico o enfermero. Su médico realizará pruebas adicionales para establecer un diagnóstico.

A continuación se describen los efectos adversos notificados con mayor frecuencia:
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes)

• Infecciones micóticas como candidiasis,
• Infecciones del tracto urinario,
• Disminución del número de glóbulos rojos en sangre (anemia),
• Mareo, ansiedad, dificultad para dormir,
• Dolor de cabeza,
• Fiebre, debilidad (astenia),
• Presión arterial alta o baja,
• Estreñimiento, dolor abdominal,
• Diarrea, sensación de malestar (náuseas) o malestar general (vómitos),
• Flatulencias,
• Hinchazón abdominal o distensión del estómago,
• Erupción cutánea o picor,
• Dolor, picor o enrojecimiento en el lugar de la infusión,
• Dolor en brazos o piernas,
• Analíticas de sangre que muestran aumento de los niveles de enzimas hepáticos o de la creatinfosfocinasa (CPK).

Otros efectos adversos que pueden ocurrir tras el tratamiento con daptomicina se describen a continuación:
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 pacientes)

• Trastornos sanguíneos (como el aumento del número de pequeñas partículas en la sangre llamadas plaquetas, que pueden aumentar la tendencia a la coagulación sanguínea, o aumento de los niveles de ciertos tipos de glóbulos blancos),
• Disminución del apetito,
• Hormigueo o entumecimiento en manos o pies, alteración del gusto,
• Temblores,
• Alteraciones del ritmo cardiaco, sofocos,
• Indigestión (dispepsia), inflamación de la lengua,
• Erupción cutánea con picor,
• Dolor, calambres o debilidad muscular, inflamación de los músculos (miositis), dolor articular,
• Problemas renales,
• Inflamación e irritación vaginal,
• Dolor general o debilidad, fatiga (cansancio),
• Analíticas de sangre que muestran aumento de los niveles de azúcar en sangre, creatinina sérica, mioglobina o lactato deshidrogenasa (LDH), prolongación del tiempo de coagulación sanguínea o desequilibrio de electrolitos,
• Picor en los ojos.

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 pacientes)

• Amarilleo de la piel y los ojos,
• Prolongación del tiempo de protrombina.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
Colitis asociada al uso de antibióticos, incluida la colitis pseudomembranosa (diarrea grave o persistente que contiene sangre y/o moco, asociada a dolor abdominal o fiebre), aparición fácil de moretones, sangrado de encías o hemorragias nasales.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Daptomicina Tillomed

• Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
• Conservar en nevera (2 °C - 8 °C).
• No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en la etiqueta tras la palabra Cad. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Daptomicina Tillomed

• El principio activo es la daptomicina.
• Daptomicina 350 mg: un frasco con polvo contiene 350 mg de daptomicina. Después de la reconstrucción con 7 ml de cloruro sódico (0,9%), un ml proporciona 50 mg de daptomicina.
• Daptomicina 500 mg: un frasco con polvo contiene 500 mg de daptomicina. Después de la reconstrucción con 10 ml de cloruro sódico (0,9%), un ml proporciona 50 mg de daptomicina.
• El otro componente es hidróxido sódico.

Descripción del aspecto de Daptomicina Tillomed y contenido del envase
Daptomicina Tillomed polvo para solución inyectable o para perfusión se presenta en forma de
linfofilizado o polvo de color amarillo pálido a marrón claro en un frasco de vidrio. Antes de la
administración se mezcla con un disolvente para formar un líquido.
Daptomicina Tillomed está disponible en envases que contienen 1 frasco o 5 frascos.
Titular de la autorización de comercialización
Tillomed Italia S.r.l.
Viale Giulio Richard, 1 - Torre A
Milano
Italia
Productor
Kleva Pharmaceuticals S.A.
Parnithos Ave. 189
Acharnai Attiki 13675
Grecia
MIAS Pharma Limited
Suite 2, Stafford House, Strand Road
Portmarnock, Co. Dublin
Irlanda
Tillomed Malta Limited
Malta Life Sciences Park
LS2.01.06 Industrial Estate
San Gwann, SGN 3000, Malta
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las
siguientes denominaciones:
Portugal Daptomicina BE Pharma
Alemania Daptomycin Tillomed 350 mg Polvo para la preparación de una solución inyectable/para perfusión
Daptomycin Tillomed 500 mg Polvo para la preparación de una solución inyectable/para perfusión
España Daptomicina Tillomed 350 mg polvo para solución inyectable y para perfusión EFG
Daptomicina Tillomed 500 mg polvo para solución inyectable y para perfusión EFG
Finlandia Daptomycin BE Pharma 350 mg polvo para solución inyectable o para perfusión
Daptomycin BE Pharma 500 mg polvo para solución inyectable o para perfusión
Italia Daptomicina Tillomed
Suecia Daptomycin BE Pharma 350 mg polvo para solución inyectable o para perfusión
Daptomycin BE Pharma 500 mg polvo para solución inyectable o para perfusión

La siguiente información está destinada exclusivamente a profesionales sanitarios

Importante: antes de la prescripción, consultar el Resumen de las Características del Producto.
Instrucciones para la utilización y manipulación
En adultos, la daptomicina puede administrarse por vía intravenosa como infusión de 30 minutos de duración o como inyección de 2 minutos de duración. A diferencia de los adultos, la daptomicina no debe administrarse como inyección de 2 minutos en pacientes pediátricos. En pacientes pediátricos de entre 7 y 17 años, la daptomicina debe administrarse mediante infusión durante un periodo de 30 minutos. En pacientes pediátricos menores de 7 años que reciban una dosis de 9-12 mg/kg, la daptomicina debe administrarse durante al menos 60 minutos. La preparación de la solución para infusión requiere una dilución adicional, como se describe a continuación.

Administración de Daptomicina Tillomed como infusión intravenosa de 30 o 60 minutos de duración
Se obtiene una concentración de 50 mg/ml de Daptomicina Tillomed para infusión mediante la reconstitución del liofilizado con 7 ml (para daptomicina 350 mg polvo) o 10 ml (para daptomicina 500 mg polvo) de cloruro sódico 9 mg/ml (0,9 %) solución inyectable.
Se necesitan aproximadamente 15 minutos para disolver completamente el liofilizado. El medicamento completamente reconstituido tiene un aspecto transparente y puede presentar algunas burbujas o espuma en los bordes del frasco.
Para la preparación de Daptomicina Tillomed para infusión intravenosa, deben seguirse las siguientes instrucciones: durante todo el proceso de reconstitución o dilución del liofilizado de Daptomicina Tillomed debe utilizarse una técnica aséptica.

Para la reconstitución:

1. Retirar la sobrecubierta de polipropileno para exponer la parte central del tapón de goma. Limpiar la superficie superior del tapón de goma con un torundilla impregnado de alcohol u otra solución antiséptica y dejar secar. Tras la limpieza, no tocar el tapón de goma ni permitir que entre en contacto con ninguna otra superficie. Aspirar 7 ml (para daptomicina 350 mg polvo) o 10 ml (para daptomicina 500 mg polvo) de solución inyectable de cloruro sódico 9 mg/ml (0,9 %) en una jeringa utilizando una aguja de transferencia estéril de calibre 21 o inferior, o un dispositivo sin aguja, e a continuación inyectar lentamente en el frasco, introduciendo la aguja en la parte central del tapón de goma con la punta dirigida hacia la pared del frasco.
2. Agitar suavemente el frasco para asegurarse de que el producto se humedece completamente con el líquido, y dejar reposar durante 10 minutos.
3. Finalmente, agitar suavemente el frasco durante varios minutos hasta obtener una solución reconstituida transparente. Debe evitarse agitar o sacudir vigorosamente el frasco para prevenir la formación de espuma.
4. Antes de su uso, la solución reconstituida debe inspeccionarse cuidadosamente para asegurarse de que el producto esté completamente disuelto y examinarse a simple vista en busca de partículas en suspensión. El color de la solución reconstituida de Daptomicina Tillomed puede variar desde amarillo pálido hasta marrón claro.
5. A continuación, la solución reconstituida debe diluirse con una solución de cloruro sódico 9 mg/ml (0,9 %) (volumen típico 50 ml).

Para la dilución:

1. Extraer lentamente el líquido adecuadamente reconstituido (50 mg de daptomicina/ml) del frasco utilizando una nueva aguja estéril de calibre 21 o inferior, invirtiendo el frasco para permitir que la solución fluya hacia el tapón. Utilizando una jeringa, insertar la aguja en el frasco invertido. Manteniendo el frasco invertido, colocar la punta de la aguja en el fondo de la solución del frasco mientras se aspira la solución en la jeringa. Antes de extraer la aguja del frasco, tirar del émbolo hasta el final del cuerpo de la jeringa para aspirar la solución necesaria desde el frasco invertido.
2. Expulsar el aire, las burbujas grandes y el exceso de solución hasta obtener la dosis requerida.
3. Transferir la dosis reconstituida necesaria a 50 ml de cloruro sódico 9 mg/ml (0,9 %).
4. La solución reconstituida y diluida debe administrarse entonces por vía intravenosa durante un periodo de 30 o 60 minutos.

Daptomicina Tillomed es incompatible física y químicamente con soluciones que contienen glucosa. Se ha demostrado que los siguientes agentes son compatibles cuando se añaden a soluciones para infusión que contienen Daptomicina Tillomed: aztreonam, ceftazidima, ceftriaxona, gentamicina, fluconazol, levofloxacino, dopamina, heparina y lidocaína.
El periodo total de conservación (solución reconstituida en el frasco y solución diluida en la bolsa de infusión) no debe exceder las 12 horas a 25 °C (24 horas si se conserva en nevera).
La estabilidad de la solución diluida en la bolsa de infusión es de 12 horas a 25 °C o de 24 horas si se conserva en nevera a 2 °C – 8 °C.

Administración de Daptomicina Tillomed por inyección intravenosa de 2 minutos de duración (solo adultos)
Para la reconstitución de Daptomicina Tillomed para inyección intravenosa no debe utilizarse agua.
Daptomicina Tillomed debe reconstituirse únicamente con cloruro sódico 9 mg/ml (0,9 %).
Una concentración de 50 mg/ml de Daptomicina Tillomed para inyección se obtiene mediante la reconstitución del liofilizado con 7 ml (para daptomicina 350 mg polvo) o 10 ml (para daptomicina 500 mg polvo) de solución inyectable de cloruro sódico 9 mg/ml (0,9 %).
Se necesitan aproximadamente 15 minutos para disolver completamente el liofilizado. El medicamento completamente reconstituido tiene un aspecto transparente y puede presentar algunas pequeñas burbujas o espuma en los bordes del frasco.
Para la preparación de Daptomicina Tillomed para inyección intravenosa, deben seguirse las siguientes instrucciones: durante todo el proceso de reconstitución del liofilizado de Daptomicina Tillomed debe utilizarse una técnica aséptica.

1. Retirar la sobrecubierta de polipropileno para exponer la parte central del tapón de goma. Limpiar la superficie superior del tapón de goma con un torundilla impregnado de alcohol u otra solución antiséptica y dejar secar. Tras la limpieza, no tocar el tapón de goma ni permitir que entre en contacto con ninguna otra superficie. Aspirar 7 ml (para daptomicina 350 mg polvo) o 10 ml (para daptomicina 500 mg polvo) de solución inyectable de cloruro sódico 9 mg/ml (0,9 %) en una jeringa utilizando una aguja de transferencia estéril de calibre 21 o inferior, o un dispositivo sin aguja, y a continuación inyectar lentamente en el frasco, introduciendo la aguja en la parte central del tapón de goma con la punta dirigida hacia la pared del frasco.
2. Agitar suavemente el frasco para asegurarse de que el producto se humedece completamente con el líquido, y dejar reposar durante 10 minutos.
3. Finalmente, agitar suavemente el frasco durante varios minutos hasta obtener una solución reconstituida transparente. Debe evitarse agitar o sacudir vigorosamente el frasco para prevenir la formación de espuma.
4. Antes de su uso, la solución reconstituida debe inspeccionarse cuidadosamente para asegurarse de que el producto esté completamente disuelto y examinarse a simple vista en busca de partículas en suspensión. El color de la solución reconstituida de Daptomicina Tillomed puede variar desde amarillo pálido hasta marrón claro.
5. Extraer lentamente el líquido reconstituido (50 mg de daptomicina/ml) del frasco utilizando una aguja estéril de calibre 21 o inferior.
6. Invertir el frasco para permitir que la solución fluya hacia el tapón. Utilizando una nueva jeringa, insertar la aguja en el frasco invertido. Manteniendo el frasco invertido, colocar la punta de la aguja en el fondo de la solución del frasco mientras se aspira la solución en la jeringa. Antes de extraer la aguja del frasco, tirar del émbolo hasta el final del cuerpo de la jeringa para aspirar toda la solución desde el frasco invertido.
7. Sustituir la aguja por una nueva aguja para inyección intravenosa.
8. Expulsar el aire, las burbujas grandes y el exceso de solución hasta obtener la dosis requerida.
9. La solución reconstituida debe inyectarse lentamente por vía intravenosa durante un periodo de 2 minutos.

La estabilidad físico-química durante el uso de la solución reconstituida en el frasco ha sido demostrada durante 12 horas a 25 °C y hasta 48 horas si se conserva en nevera (2 °C – 8 °C).
Sin embargo, desde el punto de vista microbiológico, el medicamento debe utilizarse inmediatamente. Si no se utiliza inmediatamente, el usuario es responsable del periodo de conservación durante su uso, que habitualmente no debe exceder las 24 horas a 2 °C – 8 °C, a menos que la reconstitución/dilución se haya realizado en condiciones asépticas controladas y validadas.
El medicamento no debe mezclarse con otros productos, excepto con los mencionados anteriormente.
Los frascos de Daptomicina Tillomed son de uso único exclusivamente. La solución no utilizada que quede en el frasco debe eliminarse.