Даптомицин Тилломед: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Даптомицин Тилломед 350 мг порошок для приготовления раствора для инъекций или инфузий, 500 мг порошок для приготовления раствора для инъекций или инфузий

даптомицин
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем использовать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или медсестре.
Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
При возникновении любых побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или медсестре. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции

Что такое Даптомицин Тилломед и для чего он применяется
Что следует знать перед применением Даптомицина Тилломед
Как вводится Даптомицин Тилломед
Возможные побочные эффекты
Как хранить Даптомицин Тилломед
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Даптомицин Тилломед и для чего он применяется

Действующим веществом порошка для приготовления раствора для инъекций или инфузий Даптомицин Тилломед является даптомицин. Даптомицин — это антибактериальное средство, способное подавлять рост определённых бактерий.
Даптомицин Тилломед применяется у взрослых и детей, а также подростков (в возрасте от 1 до 17 лет), для лечения инфекций кожи и подкожных тканей. Также препарат используется для лечения инфекций крови, возникающих на фоне инфекций кожи.
Кроме того, Даптомицин Тилломед применяется у взрослых для лечения инфекций тканей, выстилающих внутреннюю поверхность сердца (включая сердечные клапаны), вызванных бактериями вида Staphylococcus aureus. Препарат также используется для лечения бактериемии, вызванной тем же видом бактерий, если она сопутствует инфекциям сердца.
В зависимости от типа инфекции(й), от которых Вы страдаете, врач может дополнительно назначить другие антибактериальные препараты на период лечения Даптомицином Тилломед.

2. Что необходимо знать перед применением Даптомицин Тилломед

Применение Даптомицин Тилломед Вам противопоказано, если:

Вы имеете аллергию на даптомицин, гидроксид натрия или любой другой компонент этого лекарственного препарата (перечислены в разделе 6).
Если это относится к Вам, сообщите врачу или медсестре. Если Вы считаете, что у Вас может быть аллергия, проконсультируйтесь с врачом или медсестрой.

Предостережения и меры предосторожности

Обратитесь к врачу или медсестре перед применением Даптомицин Тилломед:

Если у Вас есть или ранее были проблемы с почками. Врач может потребоваться изменить дозу Даптомицин Тилломед (см. раздел 3 настоящей инструкции).
У пациентов, получающих Даптомицин Тилломед, иногда наблюдаются поражение, боль или слабость мышц (см. раздел 4 настоящей инструкции для получения дополнительной информации). Если это произойдёт, сообщите врачу. Врач назначит анализ крови и решит, следует ли продолжать лечение Даптомицин Тилломед. Симптомы обычно исчезают в течение нескольких дней после прекращения применения Даптомицин Тилломед.
Если у Вас ранее развивались тяжёлые кожные реакции, осыпание кожи, пузыри и/или язвы во рту или тяжёлые проблемы с почками после применения даптомицина.
Если у Вас избыточный вес. Уровень Даптомицин Тилломед в крови может быть выше, чем у людей со средним весом, поэтому при возникновении побочных эффектов Вас могут наблюдать с особой тщательностью. Если какой-либо из этих случаев относится к Вам, сообщите об этом врачу или медсестре перед началом лечения Даптомицин Тилломед.

Немедленно сообщите врачу, если появятся следующие симптомы:

Отмечались тяжёлые острые аллергические реакции у пациентов, получавших различные антибактериальные препараты, включая Даптомицин Тилломед. Симптомы могут включать свистящее дыхание, затруднение дыхания, отёк лица, шеи и горла, кожные высыпания и крапивницу, повышение температуры.
При применении Даптомицин Тилломед описаны тяжёлые заболевания кожи. Симптомы этих заболеваний могут включать:
- появление или ухудшение лихорадки,
- возвышающиеся или наполненные жидкостью красные пятна на коже, которые могут появляться под мышками, на груди или в паховой области и распространяться на обширные участки тела,
- пузыри или язвы во рту или на половых органах.
При применении Даптомицин Тилломед сообщалось о тяжёлом поражении почек. Симптомы могут включать повышение температуры и кожную сыпь.
Любое необычное онемение или покалывание в руках или ногах, потерю чувствительности или затруднение движений. В этом случае сообщите врачу, который решит, следует ли Вам продолжать лечение.
Диарея, особенно если Вы замечаете кровь или слизь, или если диарея становится тяжёлой или продолжительной.
Появление или ухудшение лихорадки, кашля или затруднения дыхания. Это могут быть признаки редкого, но тяжёлого заболевания лёгких — эозинофильного альвеолита. Врач проверит состояние Ваших лёгких и решит, следует ли продолжать лечение Даптомицин Тилломед.

Даптомицин Тилломед может влиять на лабораторные анализы, используемые для определения свёртываемости крови. Результаты могут указывать на нарушение свёртываемости, хотя на самом деле проблема может отсутствовать. Поэтому важно, чтобы врач знал, что Вы принимаете Даптомицин Тилломед. Сообщите врачу, что Вы проходите лечение Даптомицин Тилломед.

Врач будет проводить анализы крови для контроля состояния мышц как до начала лечения, так и регулярно во время терапии Даптомицин Тилломед.

Дети и подростки

Даптомицин Тилломед не следует применять детям младше одного года, поскольку исследования на животных показали, что в этой возрастной группе могут возникать тяжёлые побочные эффекты.

Применение у пожилых пациентов

Пациентам старше 65 лет может быть назначена та же доза, что и взрослым, при условии нормальной функции почек.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Даптомицин Тилломед

Сообщите врачу или медсестре, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Особенно важно сообщить, если Вы принимаете:

Препараты, называемые статинами или фибратами (для снижения холестерина) или циклоспорин (лекарство, применяемое при трансплантации для профилактики отторжения органа или при других состояниях, таких как ревматоидный артрит или атопический дерматит). При одновременном применении этих препаратов (и некоторых других, вызывающих побочные эффекты на мышцах) во время лечения Даптомицин Тилломед возможно повышение риска побочных эффектов на мышцы. Врач может принять решение не назначать Вам Даптомицин Тилломед или временно прекратить приём других препаратов.
Обезболивающие средства — нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) или ингибиторы ЦОГ-2 (например, целекоксиб). Они могут влиять на действие Даптомицин Тилломед на почки.
Оральные антикоагулянты (например, варфарин) — препараты, препятствующие свёртыванию крови. Врачу может потребоваться контролировать время свёртывания крови.

Беременность и лактация

Даптомицин Тилломед, как правило, не назначается женщинам во время беременности. Если Вы беременны, кормите грудью, подозреваете беременность или планируете её, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Не кормите грудью во время приёма Даптомицин Тилломед, поскольку он может проникать в грудное молоко и, соответственно, оказывать влияние на ребёнка.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Даптомицин Тилломед не оказывает известного влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Даптомицин Тилломед содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на флакон, то есть практически «без натрия».

3. Как применяют Даптомицин Тилломед

Даптомицин Тилломед, как правило, будет вводиться вам врачом или медсестрой.
Взрослые (в возрасте 18 лет и старше)
Доза зависит от вашего веса и типа инфекции, которую необходимо лечить. У взрослых обычная доза составляет 4 мг на каждый килограмм (кг) массы тела, вводимая один раз в день при инфекциях кожи, или 6 мг на каждый кг массы тела, вводимая один раз в день при инфекции сердца или инфекции крови, связанной с инфекцией кожи или сердца. У взрослых пациентов эту дозу вводят непосредственно в кровоток (в вену) в виде инфузии продолжительностью около 30 минут или в виде инъекции продолжительностью около 2 минут. Такая же доза рекомендуется для лиц в возрасте старше 65 лет при условии нормальной функции почек.
Если у вас нарушена функция почек, Даптомицин Тилломед может вводиться реже, например, через день. Если вы проходите диализ и следующая доза Даптомицина Тилломед должна быть введена в день диализа, обычно введение Даптомицина Тилломед проводится после окончания сеанса диализа.
Дети и подростки (от 1 до 17 лет)
Доза для детей и подростков (от 1 до 17 лет) зависит от возраста пациента и типа инфекции, которую необходимо лечить. Эта доза вводится непосредственно в кровоток (в вену) в виде инфузии продолжительностью около 30–60 минут.
Обычно при инфекциях кожи курс лечения длится от 1 до 2 недель. При инфекциях крови или сердца, а также при инфекциях кожи врач определит, как долго вам следует проводить лечение.
В конце данной инструкции приведены подробные указания по применению и обращению с препаратом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Ниже перечислены наиболее серьезные побочные эффекты:
Серьезные побочные эффекты с неизвестной частотой возникновения (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
В некоторых случаях при введении препарата Даптомицин Тилломед отмечались реакции гиперчувствительности (тяжелая аллергическая реакция, включая анафилаксию и ангионевротический отек). Такая тяжелая аллергическая реакция требует немедленного медицинского вмешательства. Немедленно сообщите врачу или медсестре, если у вас появились следующие симптомы:

Боль или ощущение сжатия в груди,
Сыпь или крапивница,
Отек в области горла,
Учащенное или слабое сердцебиение,
Свистящее дыхание,
Лихорадка,
Озноб или дрожь,
Приливы жара,
Головокружение,
Обморок,
Металлический привкус во рту.

Если вы заметили появление необъяснимой боли, чувствительности или слабости в мышцах, немедленно сообщите об этом врачу. Поражения мышц могут быть серьезными, вплоть до разрушения мышечной ткани (рабдомиолиз), что может привести к повреждению почек.
Другие серьезные побочные эффекты, наблюдавшиеся при применении даптомицина:

Редкое, но потенциально тяжелое заболевание легких — эозинофильная пневмония, в большинстве случаев развивающееся после более чем 2 недель лечения. Симптомы могут включать затрудненное дыхание, появление или ухудшение кашля, появление или ухудшение лихорадки.
Тяжелые поражения кожи. Симптомы могут включать:
- появление или ухудшение лихорадки,
- покраснение кожи с возвышающимися или наполненными жидкостью пятнами, которые могут появляться под мышками или в области груди и паха и распространяться на обширные участки тела,
- пузырьки или язвы во рту или на половых органах.
Тяжелое поражение почек. Симптомы могут включать лихорадку и сыпь. При появлении этих симптомов немедленно сообщите врачу или медсестре. Врач проведет дополнительные обследования для постановки диагноза.

Наиболее часто сообщаемые побочные эффекты перечислены ниже:
Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 пациента из 10)

Грибковые инфекции, такие как кандидоз,
Инфекции мочевыводящих путей,
Снижение количества эритроцитов в крови (анемия),
Головокружение, тревожность, нарушения сна,
Головная боль,
Лихорадка, слабость (астения),
Повышенное или пониженное артериальное давление,
Запор, боль в животе,
Диарея, тошнота или плохое самочувствие (рвота),
Метеоризм,
Вздутие живота или ощущение вздутия,
Сыпь или зуд,
Боль, зуд или покраснение в месте введения,
Боль в руках или ногах,
Результаты анализов крови, показывающие повышение уровня печеночных ферментов или креатинфосфокиназы (КФК).

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть при лечении даптомицином, описаны ниже:
Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 пациента из 100)

Заболевания крови (например, увеличение числа мелких частиц крови — тромбоцитов, что может повысить склонность к образованию тромбов, или повышение уровня определенных видов лейкоцитов),
Снижение аппетита,
Покалывание или онемение в руках или ногах, изменение вкусовых ощущений,
Дрожание (тремор),
Нарушения сердечного ритма, приливы,
Диспепсия (несварение), воспаление языка,
Сыпь с зудом,
Боль, судороги или слабость в мышцах, воспаление мышц (миозит), боль в суставах,
Проблемы с почками,
Воспаление и раздражение влагалища,
Общая боль или слабость, утомляемость (утомление),
Результаты анализов крови, показывающие повышение уровня сахара в крови, сывороточного креатинина, миоглобина или лактатдегидрогеназы (ЛДГ), удлинение времени свертывания крови или нарушение солевого баланса,
Зуд глаз.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 пациента из 1 000)

Желтушность кожи и глаз,
Удлинение протромбинового времени.

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)
Колит, связанный с применением антибактериальных препаратов, включая псевдомембранозный колит (тяжелая или длительная диарея с кровью и/или слизью, сопровождающаяся болями в животе или лихорадкой), склонность к образованию синяков, кровотечение из десен или носовые кровотечения.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Даптомицин Тилломед

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Хранить в холодильнике (2 °C – 8 °C).
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и этикетке после надписи «Срок годности». Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Даптомицин Тилломед

Действующее вещество — даптомицин.
Даптомицин 350 мг: один флакон с порошком содержит 350 мг даптомицина. После восстановления 7 мл хлорида натрия (0,9%), 1 мл раствора содержит 50 мг даптомицина.
Даптомицин 500 мг: один флакон с порошком содержит 500 мг даптомицина. После восстановления 10 мл хлорида натрия (0,9%), 1 мл раствора содержит 50 мг даптомицина.
Другой компонент — гидроксид натрия.

Описание внешнего вида Даптомицина Тилломед и содержимое упаковки
Даптомицин Тилломед, порошок для раствора для инъекций или инфузий, представляет собой лиофилизат или порошок от бледно-жёлтого до светло-коричневого цвета, находящийся во флаконе из стекла. Перед введением препарат смешивают с растворителем для получения жидкого раствора.
Даптомицин Тилломед выпускается в упаковках, содержащих 1 флакон или 5 флаконов.

Держатель регистрационного удостоверения
Tillomed Italia S.r.l.
Viale Giulio Richard, 1 - Torre A
Милан
Италия

Производитель
Kleva Pharmaceuticals S.A.
Parnithos Ave. 189
Acharnai Attiki 13675
Греция
MIAS Pharma Limited
Suite 2, Stafford House, Strand Road
Portmarnock, Co. Dublin
Ирландия
Tillomed Malta Limited
Malta Life Sciences Park
LS2.01.06 Industrial Estate
San Gwann, SGN 3000, Malta

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Португалия Daptomicina BE Pharma
Германия Daptomycin Tillomed 350 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions/Infusionslösung
Daptomycin Tillomed 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions/Infusionslösung
Испания Daptomicina Tillomed 350 mg polvo para solución inyectable y para perfusion EFG
Daptomicina Tillomed 500 mg polvo para solución inyectable y para perfusion EFG
Финляндия Daptomycin BE Pharma 350 mg injektio- tai infuusiokuiva-aine liuosta varten
Daptomycin BE Pharma 500 mg injektio- tai infuusiokuiva-aine liuosta varten
Италия Даптомицин Тилломед
Швеция Daptomycin BE Pharma 350 mg pulver till injektionsvätska eller infusionsvätska, lösning
Daptomycin BE Pharma 500 mg pulver till injektionsvätska eller infusionsvätska, lösning

Следующая информация предназначена исключительно для медицинских работников

Важно: перед выписыванием препарата ознакомьтесь с Резюме характеристик препарата.
Инструкции по применению и обращению с препаратом

У взрослых даптомицин может вводиться внутривенно в виде инфузии продолжительностью 30 минут или в виде инъекции продолжительностью 2 минуты. В отличие от взрослых, даптомицин не должен вводиться в виде инъекции продолжительностью 2 минуты детям. Детям в возрасте от 7 до 17 лет даптомицин следует вводить в виде инфузии в течение 30 минут. Детям в возрасте младше 7 лет, получающим дозу 9–12 мг/кг, даптомицин следует вводить не менее чем в течение 60 минут. Для приготовления раствора для инфузии требуется дополнительное разведение, как описано ниже.

Введение Даптомицина Тилломед в виде внутривенной инфузии продолжительностью 30 или 60 минут

Концентрация 50 мг/мл Даптомицина Тилломед для инфузии получается путем восстановления лиофилизата добавлением 7 мл (для даптомицина 350 мг порошка) или 10 мл (для даптомицина 500 мг порошка) раствора для инъекций натрия хлорида 9 мг/мл (0,9 %).
На растворение лиофилизата требуется около 15 минут. Полностью восстановленный препарат имеет прозрачный вид, возможно наличие небольшого количества пузырьков или пены по краям флакона.

Для приготовления раствора Даптомицина Тилломед для внутривенной инфузии необходимо соблюдать следующие инструкции: на протяжении всего процесса восстановления или разведения лиофилизата Даптомицина Тилломед должна использоваться асептическая техника.

Для восстановления:

Снимите полипропиленовую накатку, чтобы открыть центральную часть резиновой пробки. Протрите верхнюю часть резиновой пробки тампоном, смоченным спиртом или другим антисептическим раствором, и дайте высохнуть. После обработки не прикасайтесь к резиновой пробке и не допускайте её контакта с любой другой поверхностью. Наберите в шприц 7 мл (для даптомицина 350 мг порошка) или 10 мл (для даптомицина 500 мг порошка) раствора для инъекций натрия хлорида 9 мг/мл (0,9 %), используя стерильную иглу диаметром 21 калибра или меньше, либо игольное устройство, и медленно введите в флакон, вставив иглу в центральную часть резиновой пробки, направив кончик иглы к стенке флакона.
Аккуратно покрутите флакон, чтобы убедиться, что продукт полностью смочен жидкостью, затем оставьте на 10 минут.
В конце концов, аккуратно покрутите флакон в течение нескольких минут до получения прозрачного восстановленного раствора. Избегайте энергичного встряхивания или перемешивания флакона, чтобы предотвратить образование пены.
Перед использованием восстановленный раствор следует тщательно проверить, чтобы убедиться, что препарат полностью растворён, и визуально осмотреть на наличие посторонних частиц. Цвет восстановленного раствора Даптомицина Тилломед может варьировать от бледно-жёлтого до светло-коричневого.
Затем восстановленный раствор следует развести раствором натрия хлорида 9 мг/мл (0,9 %) (обычный объём — 50 мл).

Для разведения:

Медленно отберите правильно восстановленный раствор (50 мг даптомицина/мл) из флакона, используя новую стерильную иглу диаметром 21 калибра или меньше, перевернув флакон, чтобы раствор стек к пробке. Используя шприц, вставьте иглу в перевёрнутый флакон. Удерживая флакон в перевёрнутом положении, поместите кончик иглы на дно раствора во флаконе и набирайте раствор в шприц. Перед тем как вынуть иглу из флакона, потяните поршень до конца корпуса шприца, чтобы отобрать необходимый объём раствора из перевёрнутого флакона.
Удалите воздух, крупные пузырьки и избыток раствора до получения требуемой дозы.
Перенесите необходимую восстановленную дозу в 50 мл раствора натрия хлорида 9 мг/мл (0,9 %).
Затем разведённый и восстановленный раствор следует вводить внутривенно в течение 30 или 60 минут.

Даптомицин Тилломед физически и химически несовместим с растворами, содержащими глюкозу. Доказана совместимость следующих препаратов при добавлении к растворам для инфузии, содержащим Даптомицин Тилломед: азтреонам, цефтазидим, цефтриаксон, гентамицин, флуконазол, левофлоксацин, дофамин, гепарин и лидокаин.

Общий срок хранения (восстановленный раствор во флаконе и разведённый раствор в инфузионном пакете) не должен превышать 12 часов при температуре 25 °C (24 часа, если хранение осуществляется в холодильнике).
Стабильность разведённого раствора в инфузионном пакете составляет 12 часов при 25 °C или 24 часа при хранении в холодильнике при 2 °C – 8 °C.

Введение Даптомицина Тилломед в виде внутривенной инъекции продолжительностью 2 минуты (только для взрослых)

Для восстановления Даптомицина Тилломед для внутривенной инъекции не следует использовать воду. Даптомицин Тилломед следует восстанавливать только с натрия хлоридом 9 мг/мл (0,9 %).

Концентрация 50 мг/мл Даптомицина Тилломед для инъекции получается путём восстановления лиофилизата добавлением 7 мл (для даптомицина 350 мг порошка) или 10 мл (для даптомицина 500 мг порошка) раствора для инъекций натрия хлорида 9 мг/мл (0,9 %).

На растворение лиофилизата требуется около 15 минут. Полностью восстановленный препарат имеет прозрачный вид, возможно наличие небольшого количества пузырьков или пены по краям флакона.

Для приготовления Даптомицина Тилломед для внутривенной инъекции необходимо соблюдать следующие инструкции: на протяжении всего процесса восстановления лиофилизата Даптомицина Тилломед должна использоваться асептическая техника.

Снимите полипропиленовую накатку, чтобы открыть центральную часть резиновой пробки. Протрите верхнюю часть резиновой пробки тампоном, смоченным спиртом или другим антисептическим раствором, и дайте высохнуть. После обработки не прикасайтесь к резиновой пробке и не допускайте её контакта с любой другой поверхностью. Наберите в шприц 7 мл (для даптомицина 350 мг порошка) или 10 мл (для даптомицина 500 мг порошка) раствора для инъекций натрия хлорида 9 мг/мл (0,9 %), используя стерильную иглу диаметром 21 калибра или меньше, либо игольное устройство, и медленно введите в флакон, вставив иглу в центральную часть резиновой пробки, направив кончик иглы к стенке флакона.
Аккуратно покрутите флакон, чтобы убедиться, что продукт полностью смочен жидкостью, затем оставьте на 10 минут.
В конце концов, аккуратно покрутите флакон в течение нескольких минут до получения прозрачного восстановленного раствора. Избегайте энергичного встряхивания или перемешивания флакона, чтобы предотвратить образование пены.
Перед использованием восстановленный раствор следует тщательно проверить, чтобы убедиться, что препарат полностью растворён, и визуально осмотреть на наличие посторонних частиц. Цвет восстановленного раствора Даптомицина Тилломед может варьировать от бледно-жёлтого до светло-коричневого.
Медленно отберите восстановленный раствор (50 мг даптомицина/мл) из флакона, используя стерильную иглу диаметром 21 калибра или меньше.
Переверните флакон, чтобы раствор стек к пробке. Используя новый шприц, вставьте иглу в перевёрнутый флакон. Удерживая флакон в перевёрнутом положении, поместите кончик иглы на дно раствора во флаконе и набирайте раствор в шприц. Перед тем как вынуть иглу из флакона, потяните поршень до конца корпуса шприца, чтобы отобрать весь раствор из перевёрнутого флакона.
Замените иглу на новую иглу для внутривенной инъекции.
Удалите воздух, крупные пузырьки и избыток раствора до получения требуемой дозы.
Затем восстановленный раствор следует медленно вводить внутривенно в течение 2 минут.

Химико-физическая стабильность восстановленного раствора во флаконе подтверждена в течение 12 часов при 25 °C и до 48 часов при хранении в холодильнике (2 °C – 8 °C).
Однако с микробиологической точки зрения препарат следует использовать немедленно. Если препарат не используется сразу, пользователь несёт ответственность за срок хранения в процессе применения, который, как правило, не должен превышать 24 часа при 2 °C – 8 °C, за исключением случаев, когда восстановление/разведение проводилось в контролируемых и валидированных асептических условиях.

Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами, кроме указанных выше.
Флаконы Даптомицина Тилломед предназначены только для однократного использования. Неиспользованный раствор, оставшийся во флаконе, должен быть утилизирован.