Даптоміцин Др. Редді'с

Інструкція: інформація для пацієнта

Даптоміцин Др. Редді'с 350 мг порошок для розчину для ін'єкцій або інфузії

Даптоміцин Др. Редді'с 500 мг порошок для розчину для ін'єкцій або інфузії
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:
1. Що таке Даптоміцин Др. Редді'с і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати перед тим, як вам буде введено Даптоміцин Др. Редді'с
3. Як застосовують Даптоміцин Др. Редді'с
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Даптоміцин Др. Редді'с
6. Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Даптоміцин Др. Редді'с і для чого його застосовують
Діючою речовиною Даптоміцину Др. Редді'с, порошку для розчину для ін'єкцій або інфузії, є даптоміцин. Даптоміцин — це антибактеріальний засіб, який може припинити ріст певних бактерій.
Даптоміцин Др. Редді'с застосовують у дорослих та дітей і підлітків (віком від 1 до 17 років) для лікування інфекцій шкіри та підшкірних тканин. Також його застосовують у дорослих для лікування інфекцій тканин, що вистилають внутрішню порожнину серця (включаючи клапани серця), спричинених бактерією, яка називається Staphyloccocus aureus, а також для лікування інфекцій крові, спричинених цією ж бактерією, коли вони пов’язані з інфекціями шкіри та підшкірних тканин.
Залежно від типу інфекції(й), від якої ви страждаєте, лікар може також призначити інші антибактеріальні засоби під час лікування Даптоміцином Др. Редді'с.

2. Що Ви повинні знати перед тим, як Вам вводитимуть Даптоміцин Др. Редді'с

Вам не повинні вводити Даптоміцин Др. Редді'с

• Якщо Ви маєте алергію на даптоміцин, натрію гідроксид або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Якщо це Ваш випадок, повідомте лікаря або медсестру. Якщо Ви вважаєте, що можете мати алергію, проконсультуйтеся з лікарем або медсестрою.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або медсестри перед тим, як Вам вводитимуть Даптоміцин Др. Редді'с:

• Якщо у Вас є або були раніше проблеми з нирками. Лікар може потребувати змінити дозу даптоміцину (див. розділ 3 цієї інструкції).
• У пацієнтів, які лікуються даптоміцином, іноді виникають ураження, біль або слабкість м’язів (див. розділ 4 цієї інструкції для отримання додаткової інформації). Якщо це відбувається, повідомте лікаря. Лікар переконується, що Вам проведуть аналіз крові, і порадить, чи слід продовжувати введення даптоміцину. Симптоми, як правило, зникають протягом декількох днів після припинення застосування даптоміцину.
• Якщо Ви маєте зайву вагу. Рівні даптоміцину в крові можуть бути вищими, ніж у людей із середнім відсотком ваги, тому Вас можуть спостерігати з більшою увагою на предмет побічних ефектів. Якщо Ви потрапляєте до однієї з цих категорій, повідомте лікаря або медсестру перед тим, як Вам вводитимуть Даптоміцин Др. Редді'с.

Негайно повідомте лікаря, якщо у Вас виникнуть будь-які з наступних симптомів:

• У пацієнтів, які лікуються майже всіма антибактеріальними засобами, включаючи даптоміцин, спостерігалися тяжкі гострі алергічні реакції. Негайно повідомте лікаря або медсестру, якщо Ви відчуваєте симптоми, що можуть свідчити про алергічну реакцію, такі як свистяче дихання, труднощі з диханням, набряк обличчя, шиї та горла, висипання на шкірі та кропив’янка, підвищення температури (див. розділ 4 цієї інструкції для отримання додаткової інформації).
• Незвичайне поколювання або оніміння рук або ніг, втрата чутливості або труднощі з рухом. Якщо це відбувається, повідомте лікаря, який вирішить, чи слід продовжувати лікування.
• Діарея, особливо якщо Ви помічаєте наявність крові або слизу, або якщо діарея стає тяжкою або тривалою.
• Виникнення або погіршення лихоманки, кашлю або труднощів з диханням. Це можуть бути ознаки рідкісної, але тяжкої хвороби легень, яка називається еозинофільна пневмонія. Лікар перевірить стан Ваших легень і вирішить, чи слід продовжувати лікування даптоміцином.

Даптоміцин може впливати на лабораторні аналізи, що використовуються для вимірювання згортання крові. Результати можуть свідчити про порушення згортання крові, навіть якщо насправді проблеми не існує. Тому дуже важливо, щоб лікар знав, що Ви приймаєте даптоміцин. Повідомте лікаря, що Ви проходите лікування даптоміцином.
Лікар проводитиме аналізи крові для контролю стану м’язів як перед початком лікування, так і регулярно під час лікування даптоміцином.

Діти та підлітки
Даптоміцин не повинен застосовуватися дітям віком до одного року, оскільки дослідження на тваринах показали, що у цій віковій групі можуть виникати тяжкі побічні ефекти.

Застосування у літніх людей
Особи віком понад 65 років можуть приймати ту саму дозу, що й дорослі, за умови, що функція нирок нормальна.

Інші лікарські засоби та Даптоміцин Др. Редді'с
Повідомте лікаря або медсестру, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби. Особливо важливо повідомити, якщо Ви приймаєте:

• Ліки, які називаються статини або фібрати (для зниження холестерину) або циклоспорин (ліки, що використовуються при трансплантації для запобігання відторгнення органу або при інших станах, таких як ревматоїдний артрит або атопічний дерматит). Якщо Ви приймаєте ці ліки (та інші, що можуть викликати побічні ефекти на м’язи) під час лікування даптоміцином, ризик побічних ефектів на м’язи може бути вищим. Лікар може вирішити не призначати Вам даптоміцин або тимчасово припинити застосування інших ліків.
• Знеболювальні, які називаються нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) або інгібітори ЦОГ-2 (наприклад, целекоксиб). Вони можуть впливати на дію даптоміцину на нирки.
• Оральні антикоагулянти (наприклад, варфарин), які є ліками, що запобігають згортанню крові. Може знадобитися, щоб лікар контролював час кровотечі.

Вагітність та годування груддю
Даптоміцин, як правило, не призначається вагітним жінкам. Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як Вам вводитимуть цей лікарський засіб.
Не годуйте груддю, якщо Ви приймаєте даптоміцин, оскільки даптоміцин проникає у грудне молоко і, відповідно, може вплинути на дитину.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Даптоміцин не має відомого впливу на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.

3. Як застосовують Даптоміцин Др. Редді'с

Даптоміцин зазвичай вводить лікар або медична сестра.
Доза препарату залежить від вашої ваги та типу інфекції, яку потрібно лікувати. У дорослих звичайною дозою є 4 мг на кожен кілограм (кг) маси тіла, яку вводять один раз на добу при інфекціях шкіри, або 6 мг на кожен кг маси тіла, яку вводять один раз на добу при інфекції серця або інфекції крові, пов’язаній з інфекцією шкіри або серця. У дорослих пацієнтів цю дозу вводять безпосередньо в кровотік (у вену) або як інфузію тривалістю близько 30 хвилин, або як ін’єкцію тривалістю близько 2 хвилин. Таку саму дозу рекомендують особам віком старше 65 років за умови наявності нормальної функції нирок.
Діти та підлітки (від 1 до 17 років)
Доза для дітей та підлітків (від 1 до 17 років) при лікуванні інфекцій шкіри залежить від віку пацієнта. Рекомендовані дози залежно від віку наведені в наступній таблиці:

Якщо у вас порушена функція нирок, вам можуть призначити даптоміцин Др. Редді'с рідше, наприклад, через день. Якщо ви перебуваєте на діалізі і наступну дозу даптоміцину Др. Редді'с потрібно вводити в той самий день, її, як правило, вводять після завершення діалізу.
Як правило, курс лікування шкірних інфекцій триває від 1 до 2 тижнів. При інфекціях крові або серця та шкірних інфекціях лікар визначить тривалість вашого лікування.
Докладні інструкції щодо застосування та приготування препарату наведені в кінці цього вкладеного листка.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Нижче описані найсерйозніші побічні ефекти:
Дуже рідкісні тяжкі побічні ефекти (можуть виникати у до 1 пацієнта з 10 000)

• У деяких випадках під час введення даптоміцину повідомлялося про реакцію гіперчутливості (серйозну алергічну реакцію, що включає анафілаксію, ангіоневротичний набряк, висипання на шкірі з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Ця серйозна алергічна реакція вимагає негайного медичного втручання. Негайно повідомте лікареві або медсестрі, якщо виникнуть будь-які з наступних симптомів:
• Біль або тиск у грудях
• Висипання з утворенням пухирів, які іноді уражають ротову порожнину та статеві органи
• Набряк навколо горла
• Прискорене або слабке серцебиття
• Свистяче дихання
• Лихоманка
• Озноб або тремтіння
• Припливи жару
• Запаморочення
• Втрату свідомості
• Смак металу у роті

Якщо ви помітили раптовий появу незрозумілого болю, підвищену чутливість або слабкість у м’язах, негайно повідомте лікареві. У дуже рідкісних випадках (повідомлялося менше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів) проблеми з м’язами можуть бути серйозними, включаючи руйнування м’язів (рабдоміоліз), що може призвести до ураження нирок.
Тяжкі побічні ефекти невідомої частоти (частоту неможливо встановити на основі наявних даних)
Повідомлялося про рідке, але потенційно серйозне захворювання легень, так звану еозинофільний пневмоніт, у пацієнтів, яким вводили даптоміцин Др. Редді'с, найчастіше після більш ніж 2 тижнів лікування. Симптоми можуть включати труднощі з диханням, появу або погіршення кашлю або появу або погіршення лихоманки. Якщо ви відчуваєте ці симптоми, негайно повідомте лікареві або медсестрі.
Якщо ви помітили підвищені або наповнені рідиною плями на великій ділянці тіла, негайно повідомте лікареві або медсестрі.
Найчастіші побічні ефекти, про які повідомлялося, описані нижче:
Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 пацієнта з 10)

• Грибкові інфекції, такі як кандидоз,
• Інфекції сечовивідних шляхів,
• Зниження кількості червоних кров’яних тілець у крові (анемія),
• Запаморочення, тривожність, труднощі заснути,
• Головний біль,
• Лихоманка, слабкість (астенія),
• Підвищений або знижений тиск крові,
• Запор, біль у животі,
• Діарея, нудота або блювота,
• Метеоризм,
• Набряк або напруження в животі,
• Висипання або свербіж,
• Біль, свербіж або почервоніння у місці введення,
• Біль у руках або ногах,
• Підвищення рівня ферментів печінки або креатинінфосфокінази (CPK), що виявляється при аналізах крові. Інші побічні ефекти, які можуть виникнути після лікування даптоміцином Др. Редді'с, описані нижче:

Непоширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 пацієнта з 100)

• Зміни в крові (наприклад, збільшення кількості малих частинок, що називаються тромбоцитами, що може підвищити схильність до згортання крові, або підвищення рівня певних типів білих кров’яних тілець),
• Зниження апетиту
• Поколювання або оніміння рук і ніг, зміна смаку,
• Тремтіння
• Зміни серцевого ритму, припливи жару
• Нестравність (диспепсія), запалення язика
• Висипання, пов’язане зі сверблячкою
• Біль, судоми або слабкість у м’язах, запалення м’язів (міозит), біль у суглобах
• Проблеми з нирками
• Запалення та подразнення піхви
• Біль або загальна слабкість, втому (втома)
• Аналізи крові, що показують підвищення рівня цукру в крові, сироваткового креатиніну, міоглобіну або лактатдегідрогенази (LDH), подовження часу кровотечі або порушення сольового балансу,
• Сверблячка очей.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 пацієнта з 1 000)

• Жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей),
• Подовження часу протромбінового тесту. Частота невідома (частоту неможливо встановити на основі наявних даних) Коліт, пов’язаний з використанням антибактеріальних засобів, включаючи псевдомембранозний коліт (серйозну та тривалу діарею з кров’ю і/або слизом, пов’язану з болями в животі або лихоманкою), схильність до синців, кровотечі із ясен або носові кровотечі.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Даптоміцин Др. Редді'с

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Зберігайте в холодильнику (2°C – 8°C).
Після реконституції: хіміко-фізична стабільність розчину в ампулі під час використання була доведена на 12 годин при 25°C та до 48 годин при 2°C–8°C. Хіміко-фізична стабільність реконституйованого розчину в інфузійному пакеті встановлена на 12 годин при 25°C або 24 години при 2°C–8°C.
Для внутрішньовенної інфузії тривалістю 30 хвилин загальний період зберігання (реконституйований розчин в ампулі та розчин у інфузійному пакеті; див. розділ 6.6) не повинен перевищувати 12 годин при 25°C (24 години при 2°C–8°C).
Для внутрішньовенного введення протягом 2 хвилин період зберігання реконституйованого розчину в ампулі (див. розділ 6.6) не повинен перевищувати 12 годин при 25°C (або 48 годин при 2°C–8°C).
Однак з мікробіологічної точки зору лікарський засіб слід використовувати негайно.
Цей продукт не містить жодних консервантів або бактеріостатичних агентів. Якщо розчин не використовується відразу, користувач несе відповідальність за період зберігання під час використання, який, як правило, не повинен перевищувати 24 години при 2°C–8°C, якщо тільки реконституція/розводження не були проведені в умовах контролюваної асептичної техніки та підтверджено їхню валідацію.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на пачці та етикетці після слова «Закінчується». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили видимі ознаки псування.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Даптоміцин Др. Редді'с
Діючою речовиною є даптоміцин.
Одна ампула з порошком містить 350 мг даптоміцину.
Після відновлення розчином натрію хлориду 9 мг/мл (0,9%) у кількості 7 мл, 1 мл отриманого розчину містить 50 мг даптоміцину.
Одна ампула з порошком містить 500 мг даптоміцину.
Після відновлення розчином натрію хлориду 9 мг/мл (0,9%) у кількості 10 мл, 1 мл отриманого розчину містить 50 мг даптоміцину.
Інша складова — натрію гідроксид.

Опис зовнішнього вигляду Даптоміцину Др. Редді'с та вміст упаковки
Даптоміцин Др. Редді'с, порошок для розчину для ін'єкцій або інфузії, являє собою ліофілізат або порошок світло-жовтого до світло-коричневого кольору у скляній ампулі. Перед застосуванням його змішують з розчинником для отримання розчину.
Даптоміцин Др. Редді'с доступний у упаковках по 1 ампулу.

Власник дозволу на введення в обіг
DR. REDDY'S S.R.L.
П'ЯЦЦА САНТА МАРІЯ БЕЛЬТРАДЕ 1, 20123 МІЛАН

Виробник
Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd
6 Riverview Road, Beverley, HU17 0LD
Великобританія
betapharm Arzneimittel GmbH
Kobelweg 95, Augsburg, 86156
Німеччина

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з такими найменуваннями:
Німеччина Daptomycin beta 350 mg, Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder einer Infusionslösung
Daptomycin beta 500 mg, Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder einer Infusionslösung
Іспанія Daptomicina Dr. Reddy 350 mg, polvo para solución para perfusión
Daptomicina Dr. Reddy 500 mg, polvo para solución para perfusión
Великобританія Daptomycin Dr. Reddy's 350 mg Powder For Solution For Injection Or Infusion
Daptomycin Dr. Reddy's 500 mg Powder For Solution For Injection Or Infusion
Італія Daptomicina Dr. Reddy's 350 mg polvere per soluzione iniettabile o per infusione
Daptomicina Dr. Reddy's 500 mg polvere per soluzione iniettabile o per infusione

Ця інструкція була оновлена у

Наступна інформація призначена виключно для медичних працівників

Важливо:
Перед призначенням засобу необхідно ознайомитися зі зведеними характеристиками продукту
Інструкції щодо застосування та обробки
Даптоміцин може вводитися внутрішньовенно у вигляді інфузії тривалістю 30 або 60 хвилин або у вигляді ін’єкції тривалістю 2 хвилини. Підготовка розчину для інфузії вимагає додаткового розведення, як описано нижче.
Введення Даптоміцину Др. Редді'с у вигляді внутрішньовенної інфузії тривалістю 30 або 60 хвилин
Концентрація 50 мг/мл Даптоміцину Др. Редді'с для інфузії отримується шляхом відновлення ліофілізованого порошку 7 мл (для Даптоміцину Др. Редді'с 350 мг порошку) або 10 мл (для Даптоміцину Др. Редді'с 500 мг порошку) розчину для ін’єкцій натрію хлориду 9 мг/мл (0,9%).
Для повного розчинення ліофілізату потрібно близько 15 хвилин. Повністю відновлений препарат має прозорий вигляд, можуть бути окремі бульбашки або піна по краях флакону.
Для підготовки Даптоміцину Др. Редді'с для внутрішньовенної інфузії слід дотримуватися наступних інструкцій: Під час всієї процедури відновлення ліофілізату Даптоміцину Др. Редді'с необхідно дотримуватися асептичної техніки.

1. Зніміть поліпропіленовий колпачок flip-off, щоб відкрити центральну частину гумового пробки. Протріть верхню частину гумової пробки тампоном, змоченим спиртом або іншим антисептичним розчином, і дайте висохнути. Після обробки не торкайтеся гумової пробки і не дозволяйте їй торкатися будь-яких інших поверхонь. Наберіть 7 мл (для Даптоміцину Др. Редді'с 350 мг порошку) або 10 мл (для Даптоміцину Др. Редді'с 500 мг порошку) розчину для ін’єкцій натрію хлориду 9 мг/мл (0,9%) у шприц за допомогою стерильного переносного голки діаметром 21 gauge або менше, або безголкового пристрою та повільно введіть у флакон, вводячи голку в центральну частину гумової пробки з кінцем, спрямованим до стінки флакона.
2. Акуратно покрутіть флакон, щоб переконатися, що продукт повністю змочений рідиною, потім залиште на 10 хвилин для відстоювання.
3. Нарешті, акуратно покрутіть флакон кілька хвилин, поки не отримаєте прозорий відновлений розчин. Уникайте сильного струшування або перемішування флакона, щоб запобігти утворенню піни.
4. Перед використанням відновлений розчин необхідно ретельно перевірити, щоб переконатися, що продукт повністю розчинений, і візуально оглянути на відсутність сторонніх частинок. Колір відновленого розчину Даптоміцину Др. Редді'с може варіювати від світло-жовтого до світло-коричневого.
5. Повільно відберіть відновлений рідкий розчин (50 мг даптоміцину/мл) з флакона за допомогою стерильної голки діаметром 21 gauge або менше та нового шприца, як описано в пункті 6.
6. Переверніть флакон, щоб дозволити розчину стікати до пробки. Використовуючи новий шприц, введіть голку в перевернутий флакон. Утримуючи флакон у перевернутому положенні, тримайте кінець голки на дні розчину під час відсмоктування розчину в шприц. Перш ніж вийняти голку з флакона, відтягніть поршень до кінця корпусу шприца, щоб відсмоктати весь розчин з перевернутого флакона.
7. Потім відновлений розчин необхідно розбавити натрію хлоридом 9 мг/мл (0,9%) (типова кількість — 50 мл).
8. Для внутрішньовенної інфузії, що вводиться шприцом, замініть голку на нову.
9. Випустіть повітря, великі бульбашки та надлишок розчину, щоб отримати потрібну дозу.
10. Розведений і відновлений розчин потім вводять внутрішньовенно протягом 30 або 60 хвилин.

Загальний термін зберігання (відновлений розчин у флаконі та розведений розчин у пакеті для інфузії) не повинен перевищувати 12 годин при 25°C (24 години, якщо зберігається в холодильнику).
Стабільність розведеного розчину в пакеті для інфузії становить 12 годин при 25°C або 24 години, якщо зберігається в холодильнику при 2°C–8°C.
Введення Даптоміцину Др. Редді'с внутрішньовенною ін’єкцією тривалістю 2 хвилини (лише для дорослих пацієнтів)
Для відновлення Даптоміцину Др. Редді'с для внутрішньовенної ін’єкції не слід використовувати воду. Даптоміцин Др. Редді'с слід відновлювати тільки натрію хлоридом 9 мг/мл (0,9%).
Концентрація 50 мг/мл Даптоміцину Др. Редді'с для ін’єкції отримується шляхом відновлення ліофілізату 7 мл (для Даптоміцину Др. Редді'с 350 мг порошку) або 10 мл (для Даптоміцину Др. Редді'с 500 мг порошку) розчину для ін’єкцій натрію хлориду 9 мг/мл (0,9%).
Для розчинення ліофілізату потрібно близько 15 хвилин. Повністю відновлений препарат має прозорий вигляд, можуть бути окремі бульбашки або піна по краях флакону.
Для підготовки Даптоміцину Др. Редді'с для внутрішньовенної ін’єкції слід дотримуватися наступних інструкцій:
Під час всієї процедури відновлення ліофілізату Даптоміцину Др. Редді'с необхідно дотримуватися асептичної техніки.

1. Зніміть поліпропіленовий колпачок flip-off, щоб відкрити центральну частину гумової пробки. Протріть верхню частину гумової пробки тампоном, змоченим спиртом або іншим антисептичним розчином, і дайте висохнути. Після обробки не торкайтеся гумової пробки і не дозволяйте їй торкатися будь-яких інших поверхонь. Наберіть 7 мл (для Даптоміцину Др. Редді'с 350 мг порошку) або 10 мл (для Даптоміцину Др. Редді'с 500 мг порошку) розчину для ін’єкцій натрію хлориду 9 мг/мл (0,9%) у шприц за допомогою стерильного переносного голки діаметром 21 gauge або менше, або безголкового пристрою та повільно введіть у флакон, вводячи голку в центральну частину гумової пробки з кінцем, спрямованим до стінки флакона.
2. Акуратно покрутіть флакон, щоб переконатися, що продукт повністю змочений рідиною, потім залиште на 10 хвилин для відстоювання.
3. Нарешті, акуратно покрутіть флакон кілька хвилин, поки не отримаєте прозорий відновлений розчин. Уникайте сильного струшування або перемішування флакона, щоб запобігти утворенню піни.
4. Перед використанням відновлений розчин необхідно ретельно перевірити, щоб переконатися, що продукт повністю розчинений, і візуально оглянути на відсутність сторонніх частинок. Колір відновленого розчину Даптоміцину Др. Редді'с може варіювати від світло-жовтого до світло-коричневого.
5. Повільно відберіть відновлений рідкий розчин (50 мг даптоміцину/мл) з флакона за допомогою стерильної голки діаметром 21 gauge або менше та нового шприца, як описано в пункті 6.
6. Переверніть флакон, щоб дозволити розчину стікати до пробки. Використовуючи новий шприц, введіть голку в перевернутий флакон. Утримуючи флакон у перевернутому положенні, тримайте кінець голки на дні розчину під час відсмоктування розчину в шприц. Перш ніж вийняти голку з флакона, відтягніть поршень до кінця корпусу шприца, щоб відсмоктати весь розчин з перевернутого флакона.
7. Замініть голку на нову для внутрішньовенної ін’єкції.
8. Випустіть повітря, великі бульбашки та надлишок розчину, щоб отримати потрібну дозу.
9. Відновлений розчин потім повільно вводять внутрішньовенно протягом 2 хвилин.

Хіміко-фізична стабільність під час використання відновленого розчину в флаконі підтверджена протягом 12 годин при 25°C та до 48 годин, якщо зберігається в холодильнику (2°C–8°C).
Однак з мікробіологічної точки зору препарат слід використовувати негайно. Якщо він не використовується негайно, користувач несе відповідальність за термін зберігання під час використання, який, як правило, не повинен перевищувати 24 години при 2°C–8°C, якщо тільки відновлення/розведення не було проведено в умовах контрольованої та валідованої асептики.
Цей лікарський засіб не повинен змішуватися з іншими лікарськими засобами, крім тих, що зазначені вище.
Даптоміцин Др. Редді'с призначений виключно для одноразового використання. Невикористаний розчин, що залишився у флаконі, повинен бути утилізований.