Daptomicina Dr. Reddy's

Prospecto: información para el paciente

Daptomicina Dr. Reddy’s 350 mg polvo para solución inyectable o para perfusión

Daptomicina Dr. Reddy’s 500 mg polvo para solución inyectable o para perfusión
Lea todo este prospecto con atención antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los que no están mencionados en este prospecto, consulte a su médico o enfermero. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:
1. Qué es Daptomicina Dr. Reddy’s y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de que le administren Daptomicina Dr. Reddy’s
3. Cómo se administra Daptomicina Dr. Reddy’s
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Daptomicina Dr. Reddy’s
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Daptomicina Dr. Reddy’s y para qué se utiliza
El principio activo de Daptomicina Dr. Reddy’s, polvo para solución inyectable o para perfusión, es la daptomicina. La daptomicina es un antibacteriano que puede detener el crecimiento de ciertas bacterias.
Daptomicina Dr. Reddy’s se utiliza en adultos y en niños y adolescentes (de 1 a 17 años de edad) para tratar infecciones de la piel y de los tejidos subcutáneos. También se utiliza en adultos para tratar infecciones de los tejidos que recubren el interior del corazón (incluyendo las válvulas cardíacas) causadas por una bacteria denominada Staphylococcus aureus, así como para tratar infecciones en la sangre provocadas por la misma bacteria cuando están asociadas a infecciones de la piel y de los tejidos subcutáneos.
Dependiendo del tipo de infección(es) que padezca, su médico podría recetarle también otros antibacterianos durante el tratamiento con Daptomicina Dr. Reddy’s.

2. Qué debe saber antes de que le administren Daptomicina Dr. Reddy’s

No debe administrársele Daptomicina Dr. Reddy’s

• Si es alérgico a la daptomicina, al hidróxido sódico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6). Si este es su caso, informe a su médico o enfermero. Si cree que podría ser alérgico, consulte con su médico o enfermero.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o enfermero antes de que le administren Daptomicina Dr. Reddy’s:

• Si tiene o ha tenido anteriormente problemas renales. Es posible que su médico deba ajustar la dosis de daptomicina (véase la sección 3 de este prospecto).
• En ocasiones, los pacientes tratados con daptomicina presentan molestias, dolor o debilidad muscular (véase la sección 4 de este prospecto para obtener más información). Si esto ocurre, informe a su médico. Su médico verificará que se le realice un análisis de sangre y le indicará si debe continuar o no con la administración de daptomicina. Los síntomas suelen desaparecer en pocos días tras la suspensión del tratamiento con daptomicina.
• Si tiene sobrepeso. Es posible que los niveles de daptomicina en sangre sean más elevados que en personas de peso medio, por lo que podría necesitar un control más estrecho en caso de presentar efectos adversos. Si se encuentra en alguno de estos casos, informe a su médico o enfermero antes de que le administren Daptomicina Dr. Reddy’s.

Informe inmediatamente a su médico si presenta alguno de los siguientes síntomas:

• Se han observado reacciones alérgicas graves agudas en pacientes tratados con casi todos los antibióticos, incluida la daptomicina. Informe inmediatamente a su médico o enfermero si nota síntomas que puedan indicar una reacción alérgica, como sibilancias, dificultad para respirar, hinchazón de la cara, cuello y garganta, erupciones cutáneas y urticaria, o fiebre (véase la sección 4 de este prospecto para obtener más información).
• Hormigueo o entumecimiento inusual en manos o pies, pérdida de sensibilidad o dificultad para moverse. Si esto ocurre, informe a su médico, quien decidirá si debe continuar el tratamiento.
• Diarrea, especialmente si observa sangre o moco en las heces, o si la diarrea empeora o persiste.
• Aparición o empeoramiento de fiebre, tos o dificultad para respirar. Estos síntomas podrían ser signos de una enfermedad pulmonar rara pero grave, denominada neumonitis eosinofílica. Su médico evaluará el estado de sus pulmones y decidirá si debe continuar o no el tratamiento con daptomicina.

La daptomicina puede interferir con los análisis de laboratorio utilizados para medir la coagulación de la sangre. Los resultados podrían sugerir un trastorno en la coagulación, aunque en realidad no exista ningún problema. Por ello, es importante que su médico tenga en cuenta que está recibiendo daptomicina. Informe a su médico que está siendo tratado con daptomicina.
Su médico realizará análisis de sangre para controlar el estado de sus músculos tanto antes de iniciar el tratamiento como periódicamente durante el tratamiento con daptomicina.

Niños y adolescentes
No debe administrarse daptomicina a niños menores de un año, ya que estudios realizados en animales han indicado que en este grupo de edad pueden producirse efectos adversos graves.

Uso en ancianos
Las personas mayores de 65 años pueden recibir la misma dosis que los adultos, siempre que tengan una función renal normal.

Otros medicamentos y Daptomicina Dr. Reddy’s
Informe a su médico o enfermero si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Es especialmente importante que informe si está tomando:

• Medicamentos denominados estatinas o fibratos (para reducir el colesterol) o ciclosporina (un medicamento utilizado en trasplantes para prevenir el rechazo de órganos o en otras condiciones como la artritis reumatoide o la dermatitis atópica). Si toma estos medicamentos (y otros que puedan provocar efectos musculares) durante el tratamiento con daptomicina, es posible que aumente el riesgo de efectos adversos musculares. Su médico podría decidir no prescribirle daptomicina o suspender temporalmente el uso de los otros medicamentos.
• Analgésicos denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINE) o inhibidores de la COX-2 (por ejemplo, celecoxib). Estos podrían interferir con los efectos renales de la daptomicina.
• Anticoagulantes orales (por ejemplo, warfarina), que son medicamentos que impiden que la sangre se coagule. Puede ser necesario que su médico controle el tiempo de coagulación.

Embarazo y lactancia
Generalmente, no se administra daptomicina a mujeres embarazadas. Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está lactando, consulte a su médico o farmacéutico antes de que le administren este medicamento.
No debe lactar si está tomando daptomicina, ya que esta sustancia pasa a la leche materna y, por tanto, podría tener efectos sobre el lactante.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria
La daptomicina no tiene efectos conocidos sobre la capacidad de conducir ni de utilizar maquinaria.

3. Cómo se administra Daptomicina Dr. Reddy’s

Daptomicina se administra habitualmente por un médico o un enfermero.
La dosis administrada depende de su peso y del tipo de infección que se deba tratar. En adultos, la dosis habitual es de 4 mg por cada kilogramo (kg) de peso corporal, administrada una vez al día para infecciones de la piel, o de 6 mg por cada kg de peso corporal, administrada una vez al día para una infección del corazón o una infección en la sangre asociada a infección de la piel o del corazón. En pacientes adultos, esta dosis se inyecta directamente en la circulación sanguínea (en la vena) o como infusión de aproximadamente 30 minutos de duración, o como inyección de aproximadamente 2 minutos de duración. La misma dosis se recomienda para personas mayores de 65 años, siempre que tengan función renal normal.
Niños y adolescentes (de 1 a 17 años)
La dosis para niños y adolescentes (de 1 a 17 años de edad) que se debe utilizar para el tratamiento de infecciones de la piel depende de la edad del paciente. Las dosis recomendadas según la edad se muestran en la siguiente tabla:

Si su función renal está alterada, podría administrarse daptomicina con menos frecuencia, por ejemplo, cada dos días. Si está en diálisis y la siguiente dosis de daptomicina debe administrarse el mismo día, por lo general se le administrará daptomicina al final de la sesión de diálisis.
Por lo general, para las infecciones de la piel, un ciclo de tratamiento tiene una duración de 1 a 2 semanas. Para las infecciones en la sangre o en el corazón y las infecciones de la piel, su médico decidirá durante cuánto tiempo debe continuar el tratamiento.
Las instrucciones detalladas sobre el uso y manipulación se encuentran al final de este prospecto.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
A continuación se describen los efectos adversos más graves:
Efectos adversos graves muy raros (pueden afectar hasta a 1 paciente de cada 10.000)

• En algunos casos durante la administración de daptomicina se han notificado reacciones de hipersensibilidad (reacción alérgica grave que incluye anafilaxia, angioedema, erupción cutánea por fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS). Esta reacción alérgica grave requiere intervención médica inmediata. Informe inmediatamente al médico o al enfermero si aparece alguno de los siguientes síntomas:
• Dolor o opresión en el pecho
• Erupción cutánea con formación de ampollas que, a veces, afecta a la boca y a los genitales
• Hinchazón alrededor de la garganta
• Latido cardiaco rápido o débil
• Silbidos al respirar
• Fiebre
• Escalofríos o temblores
• Sofocos
• Mareos
• Desmayo
• Sabor metálico en la boca

Si nota la aparición inexplicable de dolor, sensibilidad o debilidad muscular, informe inmediatamente al médico. En casos muy raros (notificados en menos de 1 de cada 10.000 pacientes), los problemas musculares pueden ser graves, incluyendo la destrucción de los músculos (rabdomiólisis), que puede causar daño renal.
Efectos adversos graves con frecuencia desconocida (la frecuencia no puede establecerse a partir de los datos disponibles)
Se ha notificado una enfermedad pulmonar rara pero potencialmente grave, denominada neumonitis eosinofílica, en pacientes que reciben daptomicina, en la mayoría de los casos tras más de 2 semanas de tratamiento. Los síntomas pueden incluir dificultad para respirar, aparición o empeoramiento de tos o aparición o empeoramiento de fiebre. Si presenta estos síntomas, informe inmediatamente al médico o al enfermero.
Si nota la aparición de manchas cutáneas elevadas o llenas de líquido en una amplia zona del cuerpo, informe inmediatamente al médico o al enfermero.
A continuación se describen los efectos adversos notificados con mayor frecuencia:
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 paciente de cada 10)

• Infecciones micóticas como candidiasis,
• Infecciones del tracto urinario,
• Disminución del número de glóbulos rojos en sangre (anemia),
• Mareos, ansiedad, dificultad para conciliar el sueño,
• Dolor de cabeza,
• Fiebre, debilidad (astenia),
• Presión arterial alta o baja,
• Estreñimiento, dolor abdominal,
• Diarrea, sensación de malestar (náuseas) o malestar (vómitos),
• Flatulencias,
• Hinchazón o tensión abdominal,
• Erupción cutánea o prurito,
• Dolor, picor o enrojecimiento en el lugar de la infusión,
• Dolor en brazos o piernas,
• Aumento de los niveles de enzimas hepáticas o de la creatina fosfocinasa (CPK), detectado en análisis de sangre. Otros efectos adversos que pueden presentarse tras el tratamiento con daptomicina se describen a continuación:

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 paciente de cada 100)

• Alteraciones en la sangre (por ejemplo, aumento del número de pequeñas partículas llamadas plaquetas, que podrían aumentar la tendencia a la coagulación sanguínea o aumento de los niveles de ciertos tipos de glóbulos blancos),
• Disminución del apetito
• Hormigueo o entumecimiento en manos y pies, alteración del gusto,
• Temblores
• Variaciones del ritmo cardiaco, sofocos
• Indigestión (dispepsia), inflamación de la lengua
• Erupción cutánea asociada a prurito
• Dolor, calambres o debilidad muscular, inflamación muscular (miositis), dolor articular
• Problemas renales
• Inflamación e irritación de la vagina
• Dolor o debilidad general, fatiga (cansancio)
• Análisis de sangre que muestran aumento de los niveles de glucosa en sangre, creatinina sérica, mioglobina o lactato deshidrogenasa (LDH), prolongación del tiempo de sangrado o desequilibrio salino,
• Prurito ocular.

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 paciente de cada 1.000)

• Ictericia (coloración amarilla de la piel y los ojos),
• Prolongación del tiempo de protrombina. Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede establecerse a partir de los datos disponibles) Colitis asociada al uso de antibióticos, incluyendo colitis pseudomembranosa (diarrea grave y persistente que contiene sangre y/o moco, asociada a dolor abdominal o fiebre), aparición fácil de hematomas, sangrado de encías o hemorragias nasales.

Notificación de efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o al enfermero. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Daptomicina Dr. Reddy’s

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar en nevera (2°C – 8°C).
Después de la reconstitución: La estabilidad físico-química durante el uso de la solución reconstituida en el vial ha sido demostrada durante 12 horas a 25°C y hasta 48 horas a 2°C-8°C. La estabilidad físico-química de la solución reconstituida en la bolsa de perfusión se ha establecido durante 12 horas a 25°C o 24 horas a 2°C-8°C.
Para la perfusión intravenosa de 30 minutos, el período total de conservación (solución reconstituida en el vial y solución diluida en la bolsa de perfusión; véase el apartado 6.6) no debe superar las 12 horas a 25°C (24 horas a 2°C-8°C).
Para la inyección intravenosa de 2 minutos, el período de conservación de la solución reconstituida en el vial (véase el apartado 6.6) no debe superar las 12 horas a 25°C (o 48 horas a 2°C-8°C).
Sin embargo, desde el punto de vista microbiológico, el medicamento debe utilizarse inmediatamente.
Este producto no contiene conservantes ni agentes bacteriostáticos. Si no se utiliza inmediatamente, el usuario es responsable del período de conservación durante el uso, que normalmente no debe superar las 24 horas a 2°C-8°C, a menos que la reconstitución/dilución se haya realizado en condiciones asépticas controladas y validadas.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el estuche y en la etiqueta tras la palabra Scad. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No utilice este medicamento si observa signos visibles de deterioro.
No tire medicamentos por los desagües ni por los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Daptomicina Dr. Reddy’s
El principio activo es la daptomicina.
Un frasco de polvo contiene 350 mg de daptomicina.
Después de la reconstrucción con 7 ml de solución de cloruro sódico 9 mg/ml (0,9%), un ml proporciona 50 mg de
daptomicina.
Un frasco de polvo contiene 500 mg de daptomicina.
Después de la reconstrucción con 10 ml de solución de cloruro sódico 9 mg/ml (0,9%), un ml proporciona 50 mg de
daptomicina.
El otro componente es el hidróxido sódico.

Descripción del aspecto de Daptomicina Dr. Reddy’s y contenido del envase
Daptomicina Dr. Reddy’s polvo para solución inyectable o para perfusión se presenta como un liofilizado o
polvo de color amarillo claro a marrón claro en un frasco de vidrio. Antes de la administración se mezcla con un disolvente para formar un líquido.
Daptomicina Dr. Reddy’s está disponible en envases de 1 frasco.

Titular de la Autorización de Comercialización
DR. REDDY'S S.R.L.
PIAZZA SANTA MARIA BELTRADE 1, 20123 MILÁN

Fabricante
Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd
6 Riverview Road, Beverley, HU17 0LD
Reino Unido
betapharm Arzneimittel GmbH
Kobelweg 95, Augsburg, 86156
Alemania

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los
siguientes nombres:
Alemania Daptomycin beta 350 mg, Polvo para la preparación de una solución inyectable o de infusión
Daptomycin beta 500 mg, Polvo para la preparación de una solución inyectable o de infusión
España Daptomicina Dr. Reddy 350 mg, polvo para solución para perfusión
Daptomicina Dr. Reddy 500 mg, polvo para solución para perfusión
Reino Unido Daptomycin Dr. Reddy's 350 mg Powder For Solution For Injection Or Infusion
Daptomycin Dr. Reddy's 500 mg Powder For Solution For Injection Or Infusion
Italia Daptomicina Dr. Reddy's 350 mg polvo para solución inyectable o para perfusión
Daptomicina Dr. Reddy's 500 mg polvo para solución inyectable o para perfusión

Este prospecto ha sido actualizado el

La siguiente información está destinada exclusivamente a profesionales sanitarios

Importante:
Antes de la prescripción, consultar el Resumen de las Características del Producto
Instrucciones para la administración y manipulación
La daptomicina puede administrarse por vía intravenosa como infusión de 30 o 60 minutos de duración o como inyección de 2 minutos de duración. La preparación de la solución para infusión requiere una dilución adicional, tal como se describe a continuación.
Administración de Daptomicina Dr. Reddy’s como infusión intravenosa de 30 o 60 minutos de duración
Se obtiene una concentración de 50 mg/ml de Daptomicina Dr. Reddy’s para infusión mediante la reconstitución del liofilizado con 7 ml (para Daptomicina Dr. Reddy’s 350 mg polvo) o con 10 ml (para Daptomicina Dr. Reddy’s 500 mg polvo) de solución inyectable de cloruro de sodio 9 mg/ml (0,9%).
Se necesitan aproximadamente 15 minutos para disolver completamente el liofilizado. El medicamento completamente reconstituido tiene un aspecto claro y pueden observarse algunas burbujas o espuma en los bordes del frasco.
Para la preparación de Daptomicina Dr. Reddy’s para infusión intravenosa, deben seguirse las siguientes instrucciones: Durante todo el proceso de reconstitución del liofilizado de Daptomicina Dr. Reddy’s debe utilizarse una técnica aséptica.

1. Retirar la cápsula flip-off de polipropileno para exponer la parte central del tapón de goma. Limpiar la superficie superior del tapón de goma con un torunda impregnado de alcohol o de otra solución antiséptica y dejar secar. Tras la limpieza, no tocar el tapón de goma ni permitir que entre en contacto con ninguna otra superficie. Aspirar 7 ml (para Daptomicina Dr. Reddy’s 350 mg polvo) o 10 ml (para Daptomicina Dr. Reddy’s 500 mg polvo) de solución inyectable de cloruro de sodio 9 mg/ml (0,9%) en una jeringa utilizando una aguja estéril de transferencia de calibre 21 o inferior, o un dispositivo sin aguja, e inyectar lentamente en el frasco, introduciendo la aguja en la parte central del tapón de goma con la punta dirigida hacia la pared del frasco.
2. Agitar suavemente el frasco con un movimiento rotatorio para asegurarse de que el producto esté completamente mojado por el líquido y dejar reposar durante 10 minutos.
3. Finalmente, agitar el frasco con un movimiento rotatorio suave durante unos minutos hasta obtener una solución reconstituida clara. Debe evitarse agitar o sacudir vigorosamente el frasco para prevenir la formación de espuma.
4. Antes de su uso, la solución reconstituida debe examinarse cuidadosamente para verificar que el producto esté completamente disuelto e inspeccionarse visualmente para detectar la ausencia de partículas. El color de la solución reconstituida de Daptomicina Dr. Reddy’s puede variar de amarillo pálido a marrón claro.
5. Extraer lentamente el líquido reconstituido (50 mg de daptomicina/ml) del frasco utilizando una aguja estéril de calibre 21 o inferior y una jeringa nueva, como se describe en el punto 6.
6. Dar la vuelta al frasco para permitir que la solución descienda hacia el tapón. Utilizando la nueva jeringa, introducir la aguja en el frasco invertido. Manteniendo el frasco invertido, colocar la punta de la aguja en el fondo de la solución mientras se aspira la solución en la jeringa. Antes de extraer la aguja del frasco, tirar del émbolo hasta el final del cuerpo de la jeringa para aspirar completamente toda la solución del frasco invertido.
7. La solución reconstituida debe diluirse entonces con cloruro de sodio 9 mg/ml (0,9%) (volumen típico 50 ml).
8. Para la infusión intravenosa administrada con jeringa, sustituir la aguja por una nueva aguja.
9. Expulsar el aire, las burbujas grandes y el exceso de solución hasta obtener la dosis requerida.
10. La solución reconstituida y diluida debe administrarse entonces mediante infusión intravenosa durante 30 o 60 minutos.

El período total de conservación (solución reconstituida en el frasco y solución diluida en la bolsa de infusión) no debe exceder las 12 horas a 25°C (24 horas si se conserva en refrigeración).
La estabilidad de la solución diluida en la bolsa de infusión es de 12 horas a 25°C o de 24 horas si se conserva en refrigeración a 2°C-8°C.
Administración de Daptomicina Dr. Reddy’s mediante inyección intravenosa de 2 minutos de duración (solo adultos)
Para la reconstitución de Daptomicina Dr. Reddy’s destinada a inyección intravenosa no debe utilizarse agua. Daptomicina Dr. Reddy’s debe reconstituirse únicamente con cloruro de sodio 9 mg/ml (0,9%).
Una concentración de 50 mg/ml de Daptomicina Dr. Reddy’s para inyección se obtiene mediante la reconstitución del liofilizado con 7 ml (para Daptomicina Dr. Reddy’s 350 mg polvo) o con 10 ml (para Daptomicina Dr. Reddy’s 500 mg polvo) de solución inyectable de cloruro de sodio 9 mg/ml (0,9%).
Se necesitan aproximadamente 15 minutos para disolver completamente el liofilizado. El medicamento completamente reconstituido tiene un aspecto claro y pueden observarse algunas burbujas o espuma en los bordes del frasco.
Para la preparación de Daptomicina Dr. Reddy’s para inyección intravenosa deben seguirse las siguientes instrucciones:
Durante todo el proceso de reconstitución del liofilizado de Daptomicina Dr. Reddy’s debe utilizarse una técnica aséptica.

1. Retirar la cápsula flip-off de polipropileno para exponer la parte central del tapón de goma. Limpiar la superficie superior del tapón de goma con un torunda impregnado de alcohol o de otra solución antiséptica y dejar secar. Tras la limpieza, no tocar el tapón de goma ni permitir que entre en contacto con ninguna otra superficie. Aspirar 7 ml (para Daptomicina Dr. Reddy’s 350 mg polvo) o 10 ml (para Daptomicina Dr. Reddy’s 500 mg polvo) de solución inyectable de cloruro de sodio 9 mg/ml (0,9%) en una jeringa utilizando una aguja estéril de transferencia de calibre 21 o inferior, o un dispositivo sin aguja, e inyectar lentamente en el frasco, introduciendo la aguja en la parte central del tapón de goma con la punta dirigida hacia la pared del frasco.
2. Agitar suavemente el frasco con un movimiento rotatorio para asegurarse de que el producto esté completamente mojado por el líquido y dejar reposar durante 10 minutos.
3. Finalmente, agitar el frasco con un movimiento rotatorio suave durante unos minutos hasta obtener una solución reconstituida clara. Debe evitarse agitar o sacudir vigorosamente el frasco para prevenir la formación de espuma.
4. Antes de su uso, la solución reconstituida debe examinarse cuidadosamente para verificar que el producto esté completamente disuelto e inspeccionarse visualmente para detectar la ausencia de partículas. El color de la solución reconstituida de Daptomicina Dr. Reddy’s puede variar de amarillo pálido a marrón claro.
5. Extraer lentamente el líquido reconstituido (50 mg de daptomicina/ml) del frasco utilizando una aguja estéril de calibre 21 o inferior y una jeringa nueva, como se describe en el punto 6.
6. Dar la vuelta al frasco para permitir que la solución descienda hacia el tapón. Utilizando una jeringa nueva, introducir la aguja en el frasco invertido. Manteniendo el frasco invertido, colocar la punta de la aguja en el fondo de la solución mientras se aspira la solución en la jeringa. Antes de extraer la aguja del frasco, tirar del émbolo hasta el final del cuerpo de la jeringa para aspirar completamente toda la solución del frasco invertido.
7. Sustituir la aguja por una nueva aguja para la inyección intravenosa.
8. Expulsar el aire, las burbujas grandes y el exceso de solución hasta obtener la dosis requerida.
9. La solución reconstituida debe inyectarse entonces lentamente por vía intravenosa durante 2 minutos.

La estabilidad físico-química durante el uso de la solución reconstituida en el frasco ha sido demostrada durante 12 horas a 25°C y hasta 48 horas si se conserva en refrigeración (2°C - 8°C).
Sin embargo, desde el punto de vista microbiológico, el producto debe utilizarse inmediatamente. Si no se utiliza inmediatamente, el usuario es responsable del período de conservación durante su uso, que habitualmente no debe exceder las 24 horas a 2°C – 8°C, a menos que la reconstitución/dilución se haya realizado bajo condiciones asépticas controladas y validadas.
Este medicamento no debe mezclarse con otros productos medicinales, salvo los mencionados anteriormente.
Daptomicina Dr. Reddy’s es de uso único. La solución no utilizada que quede en el frasco debe eliminarse.