Дафнеджин

Інструкція: інформація для пацієнта

Дафнеджин® 0,2% Вагінальний розчин
Циклопіроксоламін
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до вказівок у цій інструкції або так, як зазначив ваш лікар чи фармацевт.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, її знадобиться прочитати ще раз.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо стан погіршиться.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Дафнеджин і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати перед застосуванням Дафнеджину
3. Як застосовувати Дафнеджин
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Дафнеджин
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Дафнеджин і для чого його застосовують

Дафнеджин містить діючу речовину циклопіроксоламін, яка належить до групи лікарських засобів, що мають протигрибкову (діють проти грибків) та антибактеріальну дію.
Дафнеджин застосовується у поєднанні з іншими лікарськими засобами для лікування вульво-вагінальних уражень, спричинених Candida.
Може застосовуватися також після іншої вагінальної терапії з метою зниження ризику рецидивів.
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або якщо стан погіршується.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Дафнеджин

Не використовуйте Дафнеджин

• якщо Ви маєте алергію на циклопіроксоламін або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Дафнеджин.
Рекомендується проводити зрошення в положенні лежачи або напівсидячи, намагаючись утримувати розчин у піхві протягом кількох хвилин.
Застосування, особливо тривале, лікарських засобів для піхвового використання може призвести до явищ сенсибілізації. У такому випадку необхідно припинити лікування та застосувати відповідні терапевтичні заходи.
Для профілактики повторної інфекції після одужання бажано, щоб Ваш партнер також пройшов медичне обстеження.
Інші лікарські засоби та Дафнеджин
Взаємодії з іншими лікарськими засобами не відомі.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Негативного впливу на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми не виявлено.

3. Як застосовувати Дафнеджин

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Наносіть вагінальний розчин щодня, бажано вранці, протягом п’яти днів, використовуючи повний флакон, таким чином:
A) Тримайте флакон за кільце і згинайте кришку до руйнування пломби безпеки (мал. 1)
B) Витягніть канюлю до її повного висування, доки не почуєте клацання, що свідчить про правильне позиціонування (мал. 2)
C) Введіть канюлю у піхву та стисніть стінки флакона, щоб повністю його спорожнити.

Рекомендується проводити процедуру зрошення в положенні лежачи, повільно.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Розчин вагінальний Дафнеджин загалом добре переноситься, проте іноді можуть виникати свербіж,
пекучість або місцеве подразнення.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до
лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через
національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього
лікарського засобу.

5. Як зберігати Дафнеджин

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після зазначеної на етикетці дати закінчення терміну придатності. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Дафнеджин

• Діюча речовина — циклопіроксоламін. 100 мл вагінального розчину містять 200 мг циклопіроксоламіну.
• Інші компоненти: поліетиленгліколь 300, полігліколеум, ундецилбензофен, полісорбат 20, лимонна кислота, очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду Дафнеджину та вміст упаковки
Вагінальний розчин — 5 флаконів з канюлями по 150 мл.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
S&R Farmaceutici S.P.A., Via dei Pioppi, 2, 06083 Бастія-Умбра (Перуджа), Італія
Виробник
New.Fa.Dem. S.r.l, Viale Ferrovie dello Stato – Zona ASI, 80014 Джульяно-ін-Кампанія (Неаполь), Італія

Інструкція: інформація для пацієнта

Дафнеджин® 1% Вагінальна мазь
Дафнеджин® 100 мг Вагінальні супозиторії
Циклопіроксоламін
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу для вас інформацію.
Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листівку або як зазначив ваш лікар чи фармацевт.

• Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або, навпаки, стан погіршиться.

Зміст цього листівка:

1. Що таке Дафнеджин і для чого він призначений
2. Що ви повинні знати перед застосуванням Дафнеджину
3. Як застосовувати Дафнеджин
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Дафнеджин
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Дафнеджин і для чого його застосовують

Дафнеджин містить активну речовину циклопіроксоламін, яка належить до групи лікарських засобів, що мають протигрибкову (проти грибків) та антибактеріальну дію.
Вагінальний крем:
Застосовується для лікування захворювань вульво-вагінальної та періанальної областей, спричинених грибами роду Candida.
Вагінальні свічки:
Застосовуються для лікування вульво-вагінальних захворювань, спричинених грибами роду Candida.
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або якщо стан погіршиться.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Дафнеджин

Не застосовуйте Дафнеджин

• якщо Ви маєте алергію на циклопіроксоламін або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Дафнеджин.
Рекомендується проводити зрошення у лежачому або напівсидячому положенні, намагаючись утримувати розчин у піхві протягом кількох хвилин.
Застосування, особливо тривале, лікарських засобів для піхвового застосування може призвести до явищ сенсибілізації. У такому разі слід припинити лікування та застосувати відповідні терапевтичні заходи.
Можлива взаємна інфекція між Вами та Вашим партнером; щоб запобігти новій інфекції після одужання, доцільно, щоб Ваш партнер також пройшов медичне обстеження.
Інші лікарські засоби та Дафнеджин
Взаємодії з іншими лікарськими засобами не відомі.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте її, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Негативного впливу на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми не виявлено.
Крем вагінальний Дафнеджин містить цетиловий спирт та стеариловий спирт. Може спричиняти місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит).
Містить бензиловий спирт. Може викликати незначне місцеве подразнення.
Овули вагінальні Дафнеджин містять бензойну кислоту, яка може спричиняти місцеве подразнення.

3. Як застосовувати Дафнеджин

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
.
Вагінальний крем:
Наверніть дозатор на тюбик з кремом і наповніть його, легенько натискаючи на тюбик.
Введіть дозатор глибоко у вагіну і введіть вміст (5 г) щодня перед сном протягом 6 днів поспіль або за рішенням лікаря — до максимум 14 днів.
Для застосування рекомендується прийняти положення на спині зі злегка зігнутими ногами.
Щоб запобігти повторному інфікуванню після одужання, рекомендується обробити невеликою кількістю вагінального крему шкіру навколо статевих органів і ануса.
Вагінальні супозиторії:
Рекомендована доза — 1 супозиторій 100 мг протягом 3–6 днів залежно від тяжкості інфекції та за рішенням лікаря.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх людей.
Рідко спостерігалися свербіж, печіння або подразнення.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Дафнеджин

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці. Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Дафнеджин
Вагінальний крем:

• Діючою речовиною є циклопіроксоламін. 100 г вагінального крему містять 1 г циклопіроксоламіну.
• Інші компоненти: 2-октилдодеканол, рідкий парафін, довготягучий вазелін, цетиловий спирт, стеариловий спирт, міристиловий спирт, діетаноламід жирних кислот кокосової олії, полісорбат 60, моностеарат сорбітану, бензиловий спирт, лимонна кислота та деіонізована вода.

Вагінальні свічки:

• Діючою речовиною є циклопіроксоламін. Кожна вагінальна свічка 100 мг містить 100 мг циклопіроксоламіну.
• Інші компоненти: бензоєва кислота, гліцерилмонорицинолеат, напівсинтетичні гліцериди.

Опис зовнішнього вигляду Дафнеджину та вміст упаковки
Вагінальний крем – тюбик 78 г
Вагінальні свічки – 6 свічок по 100 мг.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
S&R Farmaceutici S.P.A. - Via dei Pioppi, 2 - 06083 Бастія-Умбра - (Перуджа) - Італія
Виробник
Doppel Farmaceutici S.r.l. – Via Martiri delle Foibe, 1 - 29016 Кортемаджоре (PC).
Fulton Medicinali S.p.A. – Via Marconi, 28/9 – 20020 Арезе (MI)
New.Fa.Dem. S.r.l Viale Ferrovie dello Stato – Zona ASI 80014 Джульяно в Кампанії (NA)