Dafnegin

Folleto informativo: información para el paciente

DAFNEGIN® 0,2 % Solución Vaginal
Ciclopiroxolamina
Lea atentamente este folleto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento siempre exactamente como se describe en este folleto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este folleto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
• Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si aparece alguno de los efectos adversos indicados, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.
• Consulte a su médico si no nota mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas.

Contenido de este folleto:

1. Qué es DAFNEGIN y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar DAFNEGIN
3. Cómo usar DAFNEGIN
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar DAFNEGIN
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es DAFNEGIN y para qué se utiliza

DAFNEGIN contiene como principio activo ciclopiroxolamina, que pertenece a la categoría de medicamentos antimicóticos (activos contra los hongos) y antibacterianos.
DAFNEGIN se utiliza, junto con otros medicamentos, en el tratamiento de las afecciones vulvovaginales causadas por Candida.
Asimismo, puede emplearse tras otro tratamiento vaginal con el fin de reducir el riesgo de recurrencias.
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor.

2. Qué debe saber antes de usar DAFNEGIN

No use DAFNEGIN

• si es alérgico a la ciclopiroxolamina o a cualquiera de los demás componenti de este medicamento (enumerados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o a su farmacéutico antes de usar DAFNEGIN.
Se recomienda realizar la irrigación en posición tumbada o semisentada, intentando mantener la solución en la vagina durante varios minutos.
El uso, especialmente si es prolongado, de medicamentos para uso vaginal puede provocar fenómenos de sensibilización. En tal caso, deberá interrumpirse el tratamiento y adoptar las medidas terapéuticas adecuadas.
Para prevenir una nueva infección tras haberse curado, sería conveniente que su pareja también se sometiera a un control médico.
Otros medicamentos y DAFNEGIN
No se conocen interacciones con otros medicamentos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando quedarse embarazada, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéut游戏副本

3. Cómo utilizar DAFNEGIN

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Aplique diariamente la solución vaginal, preferiblemente por la mañana, durante un período de cinco días, utilizando todo el frasco con el siguiente procedimiento:
A) Sujete el frasco por el anillo y doble la tapa hasta romper el precinto de seguridad (fig. 1)
B) Saque la cánula hasta que se detenga, notando el clic que indica su correcta colocación (fig. 2)
C) Introduzca la cánula en la vagina y presione las paredes del frasco para vaciarlo completamente.

Se recomienda realizar la operación de irrigación en posición tumbada y lentamente.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicinale puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Dafnegin solución vaginal es generalmente bien tolerada, sin embargo, rara vez pueden presentarse picor,
escozor o irritación local.
Notificación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico, farmacéutico o enfermero. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del
sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-
reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este
medicamento.

5. Cómo conservar DAFNEGIN

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta. La fecha de caducidad
hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar
los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene DAFNEGIN

• El principio activo es ciclopiroxolamina. 100 ml de solución vaginal contienen 200 mg de ciclopiroxolamina.
• Los demás componentes son: polietilenglicol 300, poliglicoleum, undebenzofene, polisorbato 20, ácido láctico y agua purificada.

Descripción del aspecto de DAFNEGIN y contenido del envase
Solución vaginal – 5 frascos con cánula de 150 ml.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
S&R Farmaceutici S.P.A. - Via dei Pioppi, 2 - 06083 Bastia Umbra - (Perugia) - Italia
Productor
New.Fa.Dem. S.r.l Viale Ferrovie dello Stato – Zona ASI 80014 Giugliano in Campania (NA)

Folleto informativo: información para el paciente

DAFNEGIN® 1% Crema Vaginal
DAFNEGIN® 100 mg Óvulos Vaginales
Ciclopiroxolamina
Lea atentamente este folleto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Use este medicamento siempre exactamente como se describe en este folleto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este folleto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
• Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si aparece alguno de los efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Consulte a su médico si no nota mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas.

Contenido de este folleto:

1. Qué es DAFNEGIN y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar DAFNEGIN
3. Cómo usar DAFNEGIN
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar DAFNEGIN
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es DAFNEGIN y para qué se utiliza

DAFNEGIN contiene el principio activo ciclopiroxolamina, que pertenece a la categoría de medicamentos
antimicóticos (activos contra los hongos) y antibacterianos.
Crema vaginal:
Se utiliza para el tratamiento de enfermedades vulvovaginales y perianales provocadas por Candida.
Óvulos vaginales:
Se utilizan para el tratamiento de enfermedades vulvovaginales provocadas por Candida.
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor.

2. Qué debe saber antes de usar DAFNEGIN

No use DAFNEGIN

• si es alérgico a la ciclopiroxolamina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar DAFNEGIN.
Se recomienda realizar la irrigación en posición tumbada o semisentada, intentando mantener la solución en la vagina durante algunos minutos.
El uso, especialmente prolongado, de medicamentos para uso vaginal puede provocar fenómenos de sensibilización. En tal caso, debe suspenderse el tratamiento y adoptarse medidas terapéuticas adecuadas.
Es posible una infección recíproca entre usted y su pareja; para prevenir una nueva infección tras haberse curado, conviene que su pareja también sea examinada por un médico.
Otros medicamentos y DAFNEGIN
No se conocen interacciones con otros medicamentos.
Embarazo y lactancia
Si se encuentra embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
No se han observado efectos negativos sobre la conducción de vehículos ni el uso de máquinas.
DAFNEGIN Crema vaginal contiene alcohol cetílico y alcohol estearílico. Puede causar reacciones cutáneas localizadas (por ejemplo, dermatitis de contacto).
Contiene alcohol bencílico. Puede causar leve irritación local.
DAFNEGIN Óvulos vaginales contiene ácido benzoico, que puede causar irritación local.

3. Cómo utilizar DAFNEGIN

Utilice este medicamento exactamente según lo indicado en este prospecto o según las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
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Crema vaginal:
Enrosque el aplicador al tubo de crema y llénelo ejerciendo una ligera presión sobre el tubo.
Introduzca el aplicador profundamente en la vagina y administre su contenido (5 g) diariamente antes de acostarse durante 6 días consecutivos o, según criterio médico, hasta un máximo de 14 días.
Para la aplicación, se recomienda adoptar una posición tumbada boca arriba con las piernas ligeramente flexionadas.
Con el fin de prevenir una nueva infección tras la curación, es conveniente tratar también con un poco de crema vaginal la piel que rodea los genitales y el ano.
Óvulos vaginales:
La dosis recomendada es 1 óvulo de 100 mg durante 3-6 días, en función de la gravedad de la infección y según criterio médico.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Rara vez se han observado picor, escozor o irritación.
Comunicación de los efectos adversos
Si presenta alguno de los efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Asimismo, puede comunicar directamente los efectos adversos a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al comunicar los efectos adversos, usted puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar DAFNEGIN

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta. La fecha de caducidad
hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar
los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene DAFNEGIN
Crema vaginal:

• El principio activo es Ciclopiroxolamina. 100 g de crema vaginal contienen 1 g de ciclopiroxolamina.
• Los demás componentes son: 2-octil-dodecanol, parafina líquida, vaselina elástica, alcohol cetílico, alcohol esteárico, alcohol miristílico, dietanolamida de ácidos grasos de coco, polisorbato 60, monostearato de sorbitán, alcohol bencílico, ácido láctico y agua desionizada.

Óvulos vaginales:

• El principio activo es Ciclopiroxolamina. Cada óvulo vaginal de 100 mg contiene 100 mg de ciclopiroxolamina.
• Los demás componentes son: ácido benzoico, glicerilmonoricinoleato y glicéridos semisintéticos.

Descripción del aspecto de DAFNEGIN y contenido del envase
Crema vaginal – Tubo de 78 g
Óvulos vaginales – 6 óvulos de 100 mg.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
S&R Farmaceutici S.P.A. - Via dei Pioppi, 2 - 06083 Bastia Umbra - (Perugia) - Italia
Productor
Doppel Farmaceutici S.r.l. – Via Martiri delle Foibe, 1 - 29016 Cortemaggiore (PC).
Fulton Medicinali S.p.A. – Via Marconi, 28/9 – 20020 Arese (MI)
New.Fa.Dem. S.r.l Viale Ferrovie dello Stato – Zona ASI 80014 Giugliano in Campania (NA)