DAFNEGIN

Ulotka: informacja dla pacjenta

DAFNEGIN® 0,2% Roztwór pochwy
Cyklopiroksolamina
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie dostrzegasz poprawy albo jeśli objawy się nasilają.

Spis treści niniejszej ulotki:

1. Co to jest DAFNEGIN i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem DAFNEGIN
3. Jak stosować DAFNEGIN
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać DAFNEGIN
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest DAFNEGIN i do czego służy

DAFNEGIN zawiera substancję czynną cyklopiroksolaminę, która należy do grupy leków przeciwpłochwinnych (działających przeciw grzybom) i przeciwbakteryjnych.
DAFNEGIN stosuje się w połączeniu z innymi lekami w leczeniu chorób pochwy i sromu wywołanych przez grzyby z rodzaju Candida.
Może być również stosowany po innej terapii pochwowej w celu zmniejszenia ryzyka nawrotów.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub jeśli czujesz się gorzej.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem DAFNEGIN

Nie stosować DAFNEGIN

• jeśli jest nadwrażliwy na cyklopiroksolaminę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem DAFNEGIN należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Zaleca się przeprowadzanie przemywania w pozycji leżącej lub półleżącej, starając się przez kilka minut zatrzymać roztwór we wlaginie.
Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, leków do użytku pochwowego może prowadzić do zjawisk uczuleniowych. W takim przypadku należy przerwać leczenie i podjąć odpowiednie środki terapeutyczne.
W celu zapobieżenia nowemu zakażeniu po wyleczeniu, zalecane jest, aby również partner został poddany wizycie kontrolnej u lekarza.
Inne leki i DAFNEGIN
Nie znane są interakcje z innymi lekami.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jest trwająca ciąża, podejrzenie ciąży lub planowanie ciąży, jak również karmienie piersią, należy przed zastosowaniem tego leku skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie stwierdzono negatywnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

3. Jak stosować DAFNEGIN

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z informacjami zawartymi w niniejszym ulotniku lub zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Stosuj codziennie roztwór dopochwowy, najlepiej rano, przez okres pięciu dni, wykorzystując całą zawartość fiolki zgodnie z poniższymi wskazówkami:
A) Trzymaj fiolkę za pierścień i złam kapsułkę aż do pęknięcia plomby bezpieczeństwa (rys. 1)
B) Wypchnij kaniulę aż do zatrzaśnięcia, co oznacza prawidłowe jej umiejscowienie (rys. 2)
C) Wprowadź kaniulę do pochwy i naciśnij ścianki fiolki, aby całkowicie ją opróżnić.

Zaleca się wykonanie zabiegu płukania w pozycji leżącej, powoli.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Dafnegin roztwór dopochwowy jest ogólnie dobrze tolerowany, jednak rzadko mogą wystąpić świąd, pieczenie lub miejscowe podrażnienie.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym nie wymienione w tym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać DAFNEGIN

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na etykiecie. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą Ci to w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera DAFNEGIN

• Substancją czynną jest Ciclopiroxolamina. 100 ml roztworu pochwowego zawiera 200 mg ciclopiroxolaminy.
• Pozostałe składniki to: polietylenoglikol 300, poliglikoleum, undebenzofen, polisorbat 20, kwas mlekowy i woda oczyszczona.

Opis wyglądu DAFNEGIN i zawartości opakowania
Roztwór pochwy – 5 fiolki z kaniulą po 150 ml.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
S&R Farmaceutici S.P.A.-Via dei Pioppi, 2-06083 Bastia Umbra -(Perugia) - Italia
Producent
New.Fa.Dem. S.r.l Viale Ferrovie dello Stato – Zona ASI 80014 Giugliano in Campania (NA)

Ulotka: informacje dla pacjenta

DAFNEGIN® 1% Krem Dawkujący
DAFNEGIN® 100 mg Środki Dawkujące Dla Pojedynczego Użycia
Cyklopiroksolamina
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Należy stosować ten lek zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczna ponowna lektura.
• W przypadku potrzeby dodatkowych informacji lub porad skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy pogorszą się.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest DAFNEGIN i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem DAFNEGIN
3. Jak stosować DAFNEGIN
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać DAFNEGIN
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest DAFNEGIN i do czego służy

DAFNEGIN zawiera substancję czynną ciclopiroxolamina, która należy do grupy leków przeciwdrożdżycowych (działających przeciwko grzybom) i przeciwbakteryjnych.
Maść pochwy:
Stosowana w leczeniu chorób pochwy, okolicy pochwy i okołoodbytu wywołanych przez Candida.
Szczegóły pochwowe:
Stosowane w leczeniu chorób pochwy i okolicy pochwy wywołanych przez Candida.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub jeśli stan się pogarsza.

2. Co powinien(a) Pan(i) wiedzieć przed zastosowaniem DAFNEGIN

Nie stosuj DAFNEGIN

• jeśli jest Pan(i) uczulony na cyklopiroksolaminę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem DAFNEGIN.
Zaleca się przeprowadzanie przemywania w pozycji leżącej lub półleżącej, starając się przez kilka minut zatrzymać roztwór we wodzie pochwy.
Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, leków do użytku pochwowego może prowadzić do wystąpienia zjawisk uczuleniowych. W takim przypadku należy przerwać leczenie i podjąć odpowiednie środki terapeutyczne.
Możliwe jest wzajemne zakażenie między Panem(i) a partnerem; w celu zapobieżenia ponownemu zakażeniu po wyleczeniu, zaleca się, aby partner również został poddany konsultacji medycznej.
Inne leki i DAFNEGIN
Nie znane są interakcje z innymi lekami.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jest Pan(i) w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajście w ciążę, albo jeśli karmi się piersią, przed zastosowaniem tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie stwierdzono negatywnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.
DAFNEGIN Krem pochwowy zawiera alkohol cetylowy i alkohol stearylowy. Może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).
Zawiera alkohol benzylowy. Może powodować lekkie miejscowe podrażnienie.
DAFNEGIN Owyły pochwowe zawierają kwas benzoesowy, który może powodować miejscowe podrażnienie.

3. Jak stosować DAFNEGIN

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z opisem w tym ulotce lub zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
.
Maść pochwowa:
Nakręć aplikator na tubę z maścią i napełnij ją, delikatnie naciskając na tubę.
Wprowadzić aplikator głęboko do pochwy i wprowadzić zawartość (5 g) codziennie przed snem przez 6 kolejnych dni lub zgodnie z zaleceniem lekarza do maksymalnie 14 dni.
Do aplikacji zaleca się pozycja leżąca na plecach z lekko ugiętymi nogami.
W celu zapobieżenia ponownemu zakażeniu po wyleczeniu, zaleca się również stosowanie niewielkiej ilości maści pochowej na skórę w okolicach narządów płciowych i odbytu.
Supozytoria pochwowe:
Zalecana dawka to 1 supozycjorium 100 mg przez 3–6 dni, w zależności od ciężkości zakażenia i według uznania lekarza.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Rzadko stwierdzano swędzenie, pieczenie lub podrażnienie.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Można również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do udostępnienia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać DAFNEGIN

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na etykiecie. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą to w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera DAFNEGIN
Krema pochwy:

• Substancją czynną jest Ciclopiroxolamina. 100 g kremu pochwy zawiera 1 g ciclopiroxolaminy.
• Pozostałe składniki to: 2-oktylo-dodekanol, parafina ciekła, wazelina filantna, alkohol cetylowy, alkohol stearylowy, alkohol mirytylowy, dietanolamid kwasów tłuszczowych kokosowych, polisorbat 60, sorbitan monostearian, alkohol benzylowy, kwas mlekowy i woda dejonizowana.

Owule pochwowe:

• Substancją czynną jest Ciclopiroxolamina. Każdy owul pochwy o masie 100 mg zawiera 100 mg ciclopiroxolaminy.
• Pozostałe składniki to: kwas benzoowy, glicerylo monorycynolean, glicerydy półsyntetyczne.

Opis wyglądu DAFNEGIN i zawartość opakowania
Krema pochwy – tuba 78 g
Owule pochwowe – 6 owuli po 100 mg.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
S&R Farmaceutici S.P.A. - Via dei Pioppi, 2 - 06083 Bastia Umbra - (Perugia) - Włochy
Producent
Doppel Farmaceutici S.r.l. – Via Martiri delle Foibe, 1 - 29016 Cortemaggiore (PC).
Fulton Medicinali S.p.A. – Via Marconi, 28/9 – 20020 Arese (MI)
New.Fa.Dem. S.r.l Viale Ferrovie dello Stato – Zona ASI 80014 Giugliano in Campania (NA)