Діпросоне

Інструкція: інформація для пацієнта

Діпросоне 0,05% крем

betametasone dipropionato
Уважно прочитайте цей листок перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб було призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Діпросоне і для чого воно застосовується
2. Що потрібно знати перед застосуванням Діпросоне
3. Як застосовувати Діпросоне
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Діпросоне
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Діпросоне і для чого його застосовують

Діпросоне містить діючу речовину бетаметазону дипропіонат, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються кортикостероїдами.
Кортикостероїди — це гормони, які виконують багато функцій, зокрема важливу роль у контролі запалення.
Діпросоне застосовують для лікування таких шкірних захворювань (дерматозів):

• Контактний екзема, що характеризується почервонінням, лущенням, дрібними пухирцями, бульбашками, дрібними поверхневими пораненнями і виникає внаслідок контакту з певними речовинами, наприклад, миючими засобами, косметикою або речовинами, що використовуються на роботі;
• Конституційний екзема, що характеризується почервонінням і пухирцями, часто супроводжується сильним свербінням;
• Себорейний екзема у дорослих і немовлят (молочна корочка), що характеризується жовтуватими жирними лусочками, почервонінням, дрібними корочками і іноді свербінням, уражає шкіру голови, обличчя, вуха та грудну клітку;
• Екзема застійної природи, що характеризується ділянками потемнілої шкіри, червоними плямами, тонкими, іноді ущільненими, з наявністю свербіння та болю;
• Дисгідроз, що характеризується дрібними пухирцями, часто зі свербінням, які містять прозору рідину;
• Загальний і аногенітальний свербіж;
• Інтертриго, що характеризується почервонінням, лущенням, подразненням і свербінням, спричиненими тертям двох суміжних ділянок тіла;
• Сонячний еритема, що характеризується свербінням, болем, відчуттям печіння та утворенням бульбашок;
• Запальні ураження, спричинені рослинами, хімічними речовинами, укусами комах;
• Псоріаз, що характеризується червоними плямами, ущільненням шкіри, біло-сріблястим лущенням і іноді свербінням;
• Інші запальні захворювання шкіри, такі як лікен простий Відаля-Брокка, що характеризується сильним свербінням і ущільненням шкіри, та лікен червоний плоский, що характеризується пухирчастими сверблячими висипаннями темно-червоного кольору круглої або багатокутної форми;
• Дерматози, при яких може бути присутня також бактеріальна інфекція. У цьому випадку Діпросоне слід застосовувати разом із специфічним антибіотиком.

2. Що потрібно знати перед застосуванням Діпросоне

Не застосовуйте Діпросоне

• якщо у вас алергія на бетаметазону дипропіонат, інші кортикостероїди або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у вас шкірний туберкульоз — форма туберкульозу, що уражає шкіру;
• якщо у вас вірусні захворювання шкіри (герпес простий, віспа, вітряна віспа). Якщо у вас атопічний дерматит, що характеризується сверблячкою, почервонінням, шелушінням та підвищеними ділянками шкіри, не застосовуйте оклюзійну пов’язку (непроникну для повітря, наприклад, з поліетилену) разом із Діпросоне.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Діпросоне.
Не допускайте потрапляння Діпросоне в очі.
Лікар особливо уважно стежитиме у випадках, коли Діпросоне застосовується протягом тривалого часу, на великій площі шкіри та особливо під оклюзійною пов’язкою (непроникною для повітря, наприклад, з поліетилену). Це пов’язано з тим, що в таких випадках лікарський засіб може потрапити в кров і вплинути на рівень певних гормонів, значення цукру в крові та сечі, а також призвести до зниження виведення з сечею деяких гормонів (17-КС і 17-ОКС).
Якщо після застосування лікарського засобу у вас розвинеться подразнення, припиніть лікування та негайно повідомте лікаря, який призначить відповідне лікування.
Якщо під час застосування Діпросоне у вас розвинеться інфекція шкіри, зверніться до лікаря, який порадить відповідне лікування. Якщо лікування не буде ефективним, лікар припинить терапію Діпросоне до повного зникнення інфекції.
Застосування, особливо тривале, лікарських засобів, призначених для нанесення на шкіру, може спричинити алергічні реакції. У цьому випадку лікар припинить лікування та призначить відповідну терапію.
Як і при застосуванні всіх потужних місцевих кортикостероїдних препаратів, лікар припинить лікування Діпросоне, як тільки стан хвороби буде під контролем.
Подальше підтримувальне лікування проводитиметься за допомогою Діпросоне крему або шляхом чергування Діпросоне мазі та Діпросоне крему.
З огляду на властивості Діпросоне крему, застосування під оклюзійною пов’язкою не рекомендовано.
Усі побічні ефекти, які спостерігаються після системного застосування кортикостероїдів (наприклад, при пероральному прийомі), можуть виникати також при місцевому застосуванні кортикостероїдів на шкіру (топічне застосування), особливо у немовлят та дітей.
Зверніться до лікаря, якщо у вас з’явиться розмите зору або інші порушення зору.

Діти та підлітки
У ранньому дитинстві цей лікарський засіб слід застосовувати лише у випадках реальної необхідності.
Усі побічні ефекти, включаючи вплив на певні гормони, можуть виникати особливо у немовлят та дітей, включаючи затримку росту, що впливає як на зріст, так і на вагу тіла.
У новонароджених підгузок може діяти як оклюзійна пов’язка.

Інші лікарські засоби та Діпросоне
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-які інші лікарські засоби.
Ефективність Діпросоне знижується під впливом:

• барбітуратів (лікарських засобів, що використовуються переважно для лікування тривожності та викликання сну);
• антигістамінних засобів (лікарських засобів, що використовуються для лікування алергій);
• діфенілгідантоїну (лікарських засобів, що використовуються для лікування епілепсії).

Ефективність Діпросоне підвищується під впливом:

• саліцилатів та фенілбутазону (лікарських засобів, що використовуються для лікування запалень).

Діпросоне знижує ефективність:

• пероральних гіпоглікемічних засобів та інсуліну (лікарських засобів, що використовуються для лікування цукрового діабету).

Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність:
Застосовуйте цей лікарський засіб під час вагітності лише у разі реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Годування груддю:
Невідомо, чи проникає лікарський засіб у грудне молоко. Лікар вирішить, чи слід припинити застосування Діпросоне, враховуючи важливість цього лікування для вас.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.

Діпросоне крем містить:

• алкоголь цетостеаріловий, який може спричиняти реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит);
• хлорокрезол, який може викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати Діпросоне

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться за консультацією до лікаря або фармацевта.
Наносіть крем Діпросоне 1–2 рази на добу.
Нанесіть достатню кількість засобу, щоб покрити всю уражену ділянку, і ретельно втирайте його до повного вбираювання.
Якщо ви застосували Діпросоне у більшій кількості, ніж слід
У разі випадкового прийому або нанесення надмірної дози Діпросоне негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Уникайте надмірного та тривалого застосування Діпросоне, оскільки це може призвести до порушення функції надниркових залоз, що, як правило, є зворотним процесом. У такому разі лікар радитиме припинити лікування, зменшити частоту нанесення або замінити Діпросоне іншим лікарським засобом.
Якщо ви забули застосувати Діпросоне
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Діпросоне
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Під час лікування кортикостероїдами шкіри, особливо при інтенсивному та тривалому застосуванні, можуть виникнути деякі з таких побічних ефектів:

• почуття печіння;
• свербіж;
• подразнення;
• сухість шкіри;
• потоншення шкіри (атрофія шкіри);
• акне;
• зміна кольору шкіри (гіпопігментація);
• запалення з червоними висипаннями навколо рота (періоральний дерматит);
• алергічна реакція шкіри на контакт (контактний дерматит);
• макерація шкіри;
• грибкові, бактеріальні та вірусні інфекції;
• атрофія, сверблячі висипання з затримкою поту (мілярія) та смугасті ураження в ділянках, які довго оброблялися з використанням оклюзійного бандажування.

Наступні побічні ефекти можуть виникати з невідомою частотою (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):

• розмиття зору.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Діпросоне

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Після першого відкриття крем Діпросоне придатний до використання протягом 3 місяців.
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Scad.».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Зазначена дата закінчення терміну придатності стосується продукту в непошкодженій упаковці, яка зберігалася відповідно до вказівок.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Діпросоне

• Діюча речовина на 100 г крему: бетаметазону 17,21-дипропіонат 0,064 г, що відповідає бетаметазону спирту 0,05 г.
• Інші компоненти: хлорокрезол, натрію дигідрофосфат дигідрат, фосфорна кислота, білий вазелін, рідина парафінова, поліетиленгліколь моноцетильний ефір (Цетомакрогол 1000), спирт цетостеариловий, вода очищена.

Опис зовнішнього вигляду Діпросоне та вміст упаковки
Крем Діпросоне 0,05% — тюбик по 30 г.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг:
Organon Italia S.r.l.
П'яцца Карло Маджно, 21
00162 Рима
Виробник:
Organon Heist bv
Індустріепарк 30
2220 Гайст-оп-ден-Берг
Бельгія

Інструкція: інформація для пацієнта

Діпросоне 0,05% мазь

betametasone dipropionato
Уважно прочитайте цей листок перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Діпросоне і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати перед застосуванням Діпросоне
3. Як застосовувати Діпросоне
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Діпросоне
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Діпросоне і для чого його застосовують

Діпросоне містить діючу речовину бетаметазону дипропіонат, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються кортикостероїдами.
Кортикостероїди — це гормони, які виконують численні функції, зокрема важливу роль у контролі запалення.
Діпросоне призначають для лікування таких шкірних захворювань (дерматозів):

• Псоріаз, що характеризується червоними плямами, потовщенням шкіри, лущенням біло-сріблястого кольору та іноді свербіжом;
• Лікуватиформний екзема, що характеризується плямами, іноді сверблячими, із потовщеною шкірою з чіткими межами та лущеною поверхнею;
• Плоский лішай червоний, що характеризується сверблячими висипаннями на шкірі темно-червоного кольору округлої або багатокутної форми;
• Контактний дерматит, що характеризується почервонінням, лущенням, дрібними пухирцями, відшаруванням шкіри, місцевими пораненнями та виникає внаслідок контакту з певними речовинами, наприклад миючими засобами, косметикою або речовинами, що використовуються на роботі;
• Конституційна екзема, що характеризується почервонінням та пухирцями, які часто супроводжуються сильним свербіжом;
• Екзема за стазу, що характеризується темнішими ділянками шкіри, червоними плямами, тонкими, іноді потовщеними, з наявністю сверблячого та болючого синдрому;
• Дисгідроз, що характеризується дрібними пухирцями, часто сверблячими, що містять прозору рідину;
• Аногенітальний свербіж;
• Сонячний еритем, що характеризується свербіжом, біллю, відчуттям печіння та утворенням пухирів;
• Подразнення, спричинені рослинами, хімічними речовинами, укусами комах;
• Дерматози, при яких можуть бути присутні також бактерії. У цьому випадку Діпросоне слід застосовувати разом із певним антибіотиком.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Діпросоне

Не застосовуйте Діпросоне

• якщо Ви маєте алергію на бетаметазону дипропіонат, інші кортикостероїди або будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо Ви хворі на шкірний туберкульоз — форму туберкульозу, що уражає шкіру;
• якщо маєте вірусні захворювання шкіри (герпес простий, натуральна віспа, вітряна віспа). Якщо у Вас атопічний дерматит, що характеризується сверблячком, почервонінням, шелушінням та підвищенням ділянок шкіри, не застосовуйте оклюзійну пов’язку (непроникну для повітря, наприклад, з поліетилену) разом із Діпросоне.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Діпросоне.
Не допускайте потрапляння Діпросоне в очі.
Лікар особливо уважно стежитиме за випадками, коли Діпросоне застосовується протягом тривалого часу, на великій площі шкіри та особливо під оклюзійною пов’язкою (непроникною для повітря, наприклад, з поліетилену). Це пов’язано з тим, що в таких випадках лікарський засіб може потрапляти в кров і впливати на певні гормони, рівні цукру в крові та сечі, а також зменшувати виведення з сечею деяких гормонів (17-KS та 17-OHCS).
Якщо після застосування лікарського засобу у Вас розвинеться подразнення, припиніть лікування та негайно повідомте лікаря, який призначить відповідне лікування.
Якщо під час застосування Діпросоне у Вас розвинеться інфекція шкіри, зверніться до лікаря, який порадить відповідне лікування. Якщо лікування не буде ефективним, лікар припинить терапію Діпросоне до повного зникнення інфекції.
Застосування, особливо тривале, лікарських засобів, що наносяться на шкіру, може спричинити алергічні реакції. У такому разі лікар припинить лікування та призначить відповідну терапію.
Як і при застосуванні всіх потужних місцевих кортикостероїдних препаратів, лікар припинить терапію Діпросоне, як тільки стан хвороби буде під контролем.
Подальше підтримувальне лікування проводитиметься за допомогою Діпросоне крему або шляхом чергування Діпросоне мазі та Діпросоне крему.
З огляду на властивості Діпросоне мазі, застосування з оклюзійною пов’язкою не рекомендовано.
Усі побічні ефекти, що виникають після системного застосування кортикостероїдів (наприклад, при пероральному прийомі), можуть виникати також при місцевому застосуванні кортикостероїдів на шкіру (топічне застосування), особливо у немовлят та дітей.
Зверніться до лікаря, якщо у Вас з’явиться розмите зору або інші порушення зору.

Діти та підлітки
У найранішому дитинстві лікарський засіб слід застосовувати лише у випадках реальної необхідності.
Усі побічні ефекти, включаючи вплив на певні гормони, можуть виникати особливо у немовлят та дітей, включаючи затримку росту, що впливає як на зріст, так і на вагу тіла.
У новонароджених пелюшки можуть діяти як оклюзійна пов’язка.

Інші лікарські засоби та Діпросоне
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-які інші лікарські засоби.
Ефективність Діпросоне знижується під впливом:

• барбітуратів (лікарських засобів, що найчастіше використовуються для лікування тривожності та викликання сну);
• антигістамінних засобів (лікарських засобів, що використовуються для лікування алергій);
• діфенілгідантоїну (лікарських засобів, що використовуються для лікування епілепсії).

Ефективність Діпросоне підвищується під впливом:

• саліцилатів та фенілбутазону (лікарських засобів, що використовуються для лікування запалень).

Діпросоне знижує ефективність:

• пероральних гіпоглікемічних засобів та інсуліну (лікарських засобів, що використовуються для лікування цукрового діабету).

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність:
Застосовуйте цей лікарський засіб лише у разі реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Годування груддю:
Невідомо, чи проникає лікарський засіб у грудне молоко. Лікар вирішить, чи слід припинити застосування Діпросоне, враховуючи важливість цього лікування для Вас.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.

3. Як застосовувати Діпросоне

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникнуть сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Наносіть мазь Діпросоне 1–2 рази на добу.
Нанесіть достатню кількість мазі, щоб покрити всю уражену ділянку, і обережно втирайте її до
повного вбираювання.
Якщо ви застосували Діпросоне у більшій кількості, ніж потрібно
У разі випадкового прийому або нанесення надмірної дози Діпросоне негайно повідомте лікаря або
зверніться до найближчого шпиталю.
Уникайте надмірного та тривалого застосування Діпросоне, оскільки це може призвести до
порушення функції надниркових залоз, що, як правило, є зворотним. У такому разі лікар порадить вам
припинити лікування, зменшити частоту нанесення або замінити Діпросоне іншим лікарським засобом.
Якщо ви забули застосувати Діпросоне
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Діпросоне
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Під час лікування кортикостероїдами на шкірі, особливо при інтенсивному та тривалому лікуванні, можуть виникнути деякі з наведених нижче побічних ефектів:

• відчуття печіння;
• свербіж;
• подразнення;
• сухість шкіри;
• потоншення шкіри (атрофія шкіри);
• акне;
• зміна кольору шкіри (гіпопігментація);
• запалення з почервонінням шкіри навколо рота (періоральний дерматит);
• алергічна реакція шкіри через контакт (контактний дерматит);
• макерація шкіри;
• інфекція грибками, бактеріями та вірусами;
• атрофія, сверблячі висипання з затримкою поту (міліарія) та смугасті ураження в місцях тривалого натирання, лікуваних за допомогою оклюзивних пов’язок.

Наступні побічні ефекти можуть виникати з невідомою частотою (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• розмите зору.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Діпросоне

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Після першого відкриття термін придатності мазі Діпросоне становить 3 місяці.
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Закінчується».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Зазначена дата закінчення терміну придатності стосується продукту з непошкодженою упаковкою, який
зберігався відповідно до рекомендацій.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як
позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє
середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Діпросоне

• Діюча речовина: у 100 г мазі міститься бетаметазону 17,21-дипропіонат 0,064 г, що відповідає 0,05 г бетаметазону-спирту.
• Інші складові: парафінова рідина, білий вазелін.

Опис зовнішнього вигляду Діпросоне та вміст упаковки
Мазь Діпросоне 0,05 % — тюбик 30 г.
Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник
Тримач ліцензії на введення в обіг:
Organon Italia S.r.l.
П'яцца Карло Маджно, 21
00162 Рим
Виробник:
Organon Heist bv
Індустріепарк 30
2220 Гайст-оп-ден-Берг
Бельгія

Інструкція: інформація для пацієнта

Діпросоне 0,05% розчин для шкіри

бетаметазону дипропіонат
Уважно прочитайте цей листок перед використанням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Діпросоне і для чого він призначений
2. Що ви повинні знати перед використанням Діпросоне
3. Як застосовувати Діпросоне
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Діпросоне
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Діпросоне і для чого його застосовують

Діпросоне містить діючу речовину бетаметазону дипропіонат, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються кортикостероїдами.
Кортикостероїди — це гормони, які виконують багато функцій і мають важливе значення для контролю запальних процесів.
Діпросоне застосовують для лікування таких шкірних захворювань (дерматозів):

• Дерматози шкіри голови: або себорейний екзема, що характеризується жовтуватими жирними лусочками, почервонінням, дрібними коростами та іноді свербіжом, який уражає шкіру голови, обличчя, вуха та груди; або мікробний екзема, що характеризується сверблячими круглими або овальними ураженнями; або суха або жирна розірваність, що супроводжується лущенням та свербіжем; або псоріаз, що характеризується червоними плямами, потовщенням шкіри, біло-сріблястим лущенням та іноді свербіжем;
• Інтертриго — захворювання, що характеризується почервонінням, лущенням, подразненням та свербіжем через тертя двох суміжних ділянок тіла, включаючи ділянки, вкриті волоссям;
• Інші запальні захворювання шкіри, чутливі до лікування кортикостероїдами;
• Дерматози, при яких також присутні бактерії або гриби. У цьому випадку Діпросоне слід застосовувати разом із відповідним антибіотиком або протигрибковим засобом.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Діпросоне

Не застосовуйте Діпросоне

• якщо Ви маєте алергію на бетаметазону дипропіонат, інші кортикостероїди або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у Вас є шкірна туберкульозна інфекція — форма туберкульозу, яка уражає шкіру;
• якщо у Вас є вірусні захворювання шкіри (герпес простий, віспа, вітряна віспа). Якщо у Вас атопічний дерматит, що характеризується свербінням, почервонінням, шелушінням і висипаннями на шкірі, не застосовуйте оклюзійну пов’язку (непроникну для повітря, наприклад, з поліетилену) разом із Діпросоне.

Застереження та заходи обережності
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Діпросоне.
Не допускайте потрапляння Діпросоне в очі.
Розчин Діпросоне для зовнішнього застосування містить легкозаймисту речовину.
Лікар особливо уважно стежитиме за Вами, якщо Діпросоне застосовується протягом тривалого часу, на великій ділянці шкіри, а особливо під оклюзійною пов’язкою (непроникною для повітря, наприклад, з поліетилену). Це пов’язано з тим, що в таких випадках лікарський засіб може потрапити у кров і вплинути на рівень певних гормонів, рівень цукру в крові та сечі, а також призвести до зниження виведення з сечею деяких гормонів (17-KS та 7-OHCS).
Якщо після застосування лікарського засобу у Вас розвинеться подразнення, припиніть лікування та негайно повідомте лікаря, який призначить відповідне лікування.
Якщо під час застосування Діпросоне у Вас розвинеться інфекція шкіри, зверніться до лікаря, який порадить Вам відповідне лікування. Якщо лікування не буде ефективним, лікар припинить терапію Діпросоне до повного вилікування інфекції.
Застосування, особливо тривале, лікарських засобів для місцевого застосування на шкірі може спричинити алергічні реакції. У цьому разі лікар припинить лікування та призначить відповідну терапію.
Як і при застосуванні всіх потужних місцевих кортикостероїдних препаратів, лікар припинить лікування Діпросоне, як тільки стан хвороби буде під контролем.
Подальше підтримувальне лікування буде проводитися за допомогою Діпросоне крему, або шляхом чергування Діпросоне мазі та Діпросоне крему.
З огляду на властивості розчину Діпросоне для зовнішнього застосування, не рекомендується застосовувати його під оклюзійною пов’язкою.
Усі побічні ефекти, які можуть виникати після системного застосування кортикостероїдів (наприклад, при прийомі внутрішньо), можуть виникати і при місцевому застосуванні кортикостероїдів на шкірі (топічне застосування), особливо у немовлят та дітей.
Зверніться до лікаря, якщо у Вас з’явиться розмитість зору або інші порушення зору.

Діти та підлітки
У перші місяці життя лікарський засіб слід застосовувати лише у разі реальної необхідності.
Усі побічні ефекти, включаючи вплив на певні гормони, можуть виникати особливо у немовлят та дітей, включаючи уповільнення росту, що впливає як на зріст, так і на вагу тіла.
У новонароджених пелюшки можуть діяти як оклюзійна пов’язка.

Інші лікарські засоби та Діпросоне
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або плануєте застосувати будь-які інші лікарські засоби.
Ефективність Діпросоне знижується:

• барбітуратами (лікарські засоби, що використовуються переважно для лікування тривожності та для викликання сну);
• антигістамінними засобами (лікарські засоби для лікування алергії);
• дифенілгідантоїном (лікарські засоби для лікування епілепсії).

Ефективність Діпросоне підвищується:

• саліцилатами та фенілбутазоном (лікарські засоби для лікування запалень).

Діпросоне знижує ефективність:

• пероральних гіпоглікемічних засобів та інсуліну (лікарські засоби для лікування цукрового діабету).

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність:
Якщо Ви вагітні, застосовуйте цей лікарський засіб лише у разі реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Годування груддю:
Невідомо, чи проникає лікарський засіб у грудне молоко. Лікар вирішить, чи слід припинити застосування Діпросоне, враховуючи важливість цього лікування для Вас.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.

3. Як застосовувати Діпросоне

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Наносіть розчин для зовнішнього застосування Діпросоне 1–2 рази на добу.
Нанесіть кілька крапель розчину у кількості, достатній для покриття всієї ураженої ділянки, і
обережно втирайте до повного вбирається.
Якщо ви застосували більше Діпросоне, ніж слід
У разі випадкового прийому або нанесення надмірної дози Діпросоне негайно повідомте лікаря або
зверніться до найближчої лікарні.
Уникайте надмірного та тривалого застосування Діпросоне, оскільки це може призвести до
порушення функції надниркових залоз, що, як правило, є зворотним. У такому разі лікар порадить вам
припинити лікування, зменшити частоту нанесення або замінити Діпросоне іншим лікарським засобом.
Якщо ви забули застосувати Діпросоне
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Діпросоне
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх
людей.
Під час лікування кортикостероїдами шкіри, особливо при інтенсивному та тривалому застосуванні, можуть
виявлятися деякі з таких побічних ефектів:

• почуття печіння;
• свербіж;
• подразнення;
• сухість шкіри;
• потоншення шкіри (атрофія шкіри);
• акне;
• зміна кольору шкіри (гіпопігментація);
• запалення з червоними висипаннями навколо рота (періоральний дерматит);
• алергічна реакція шкіри на контакт (контактний дерматит);
• макерація шкіри;
• інфекція грибками, бактеріями та вірусами;
• атрофія, сверблячі висипання з затримкою поту (мілярія) та смуги у місцях тривалого натирання, лікованих із застосуванням оклюзійного бандажу.

Наступні побічні ефекти можуть виникати з невідомою частотою (частота не може бути визначена
на підставі наявних даних):

• розмитість зору.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Діпросоне

Тримайте флакон у зовнішній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Після першого відкриття розчин Діпросоне для зовнішнього застосування має термін придатності 3 місяці.
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза межами їхнього зору.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Закін.»
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Зазначена дата закінчення терміну придатності стосується продукту, який упакований цілком і правильно зберігається.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Діпросоне

• Активна речовина: на 100 г шкірного розчину — бетаметазону 17,21-дипропіонат 0,064 г, що відповідає бетаметазону-спирту 0,05 г.
• Інші компоненти: карбоксиполіметилен, ізопропіловий спирт, очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду Діпросоне та вміст упаковки
Шкірний розчин Діпросоне 0,05 % — 1 флакон місткістю 32,25 мл з HDPE.
Шкірний розчин Діпросоне 0,05 % — 1 флакон місткістю 30 мл з LDPE.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг:
Organon Italia S.r.l.
П'яцца Карло Магно, 21
00162 Рим
Італія
Виробник:
Cenexi HSC - 2, рю Луї Пастера - 14200 Ерувіль-Сент-Клер, Франція
Organon Heist bv
Промисловий парк 30
2220 Гейст-оп-ден-Берг
Бельгія