Diprosonе: información detallada

Folleto informativo: información para el paciente

Diprosone 0,05% crema

betametasone dipropionato
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede necesitar leerlo nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es Diprosone y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar Diprosone
Cómo usar Diprosone
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Diprosone
Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Diprosone y para qué se utiliza

Diprosone contiene el principio activo betametasone dipropionato, que pertenece a una clase de medicamentos denominados corticosteroides.
Los corticosteroides son hormonas que desempeñan numerosas funciones, con una acción importante en el control de las inflamaciones.
Diprosone está indicado en el tratamiento de las siguientes enfermedades de la piel (dermatosis):

Eccema de contacto , caracterizado por enrojecimiento, descamación, pequeñas vesículas, ampollas, pequeñas heridas superficiales y provocado por el contacto con ciertas sustancias, como por ejemplo detergentes, cosméticos o sustancias utilizadas en el trabajo;
Eccema constitucional , caracterizado por enrojecimiento y ampollas, acompañado a menudo de intenso prurito;
Eccema seborreico del adulto y del lactante (costra láctea), caracterizado por escamas amarillentas y grasosas, enrojecimiento, pequeñas costras y, a veces, prurito que afecta al cuero cabelludo, cara, orejas y tórax;
Eccema de estasis , caracterizado por zonas de la piel más oscuras, con manchas rojas, finas, a veces engrosadas, con presencia de prurito y dolor;
Disidrosis , caracterizada por pequeñas vesículas, a menudo pruriginosas, que contienen un líquido transparente;
Pruritos generalizados y ano-genitales ;
Intertrigo , caracterizado por enrojecimiento, descamación, irritación y prurito debidos al roce entre dos partes cercanas del cuerpo;
Eritema solar , caracterizado por prurito, dolor, sensación de ardor y aparición de ampollas;
Formas irritativas causadas por plantas, sustancias químicas o picaduras de insectos ;
Psoriasis , caracterizada por placas enrojecidas, engrosamientos, descamación blanquecina plateada y, a veces, prurito;
Otras enfermedades inflamatorias de la piel , como el liquen simple de Vidal-Brocq, caracterizado por intenso prurito y engrosamiento de la piel, y el liquen ruber plano, caracterizado por elevaciones pruriginosas de la piel de color rojo oscuro, de forma redondeada u ovalada;
Dermatosis en las que también estén presentes bacterias . En este caso, debe asociarse Diprosone con un antibiótico específico.

2. Qué debe saber antes de usar Diprosone

No use Diprosone

si es alérgico al dipropionato de betametasona, a otros corticosteroides o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6);
si padece tuberculosis cutánea, una forma de tuberculosis que afecta a la piel;
si tiene enfermedades virales localizadas en la piel (herpes simple, viruela, varicela). Si padece dermatitis atópica, caracterizada por picor, enrojecimiento, descamación y elevaciones de la piel, no use un vendaje oclusivo (no permeable al aire, por ejemplo de polietileno) con Diprosone.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Diprosone.
No ponga Diprosone en contacto con los ojos.
El médico prestará especial atención cuando Diprosone se utilice durante largos períodos, sobre una amplia superficie de piel y especialmente si se aplica bajo un vendaje oclusivo (no permeable al aire, por ejemplo de polietileno). Esto se debe a que el medicamento en estos casos puede pasar a la sangre y puede influir en ciertas hormonas, en los niveles de azúcar en sangre y orina y en la disminución de la eliminación urinaria de algunas hormonas (17-KS y 17-OHCS).
Si tras la aplicación del medicamento desarrolla una irritación, suspenda el tratamiento y avise inmediatamente al médico, quien le prescribirá un tratamiento adecuado.
Si durante el uso de Diprosone desarrolla una infección en la piel, consulte al médico, quien le recomendará un tratamiento adecuado. Si el tratamiento no fuera eficaz, el médico suspenderá la terapia con Diprosone hasta la resolución de la infección.
El uso, especialmente prolongado, de medicamentos aplicados sobre la piel puede provocar fenómenos de alergia. En este caso, el médico suspenderá el tratamiento y le prescribirá una terapia adecuada.
Como con todos los preparados cortisonicos de uso local de alta actividad, el médico interrumpirá el tratamiento con Diprosone tan pronto como la enfermedad esté bajo control.
El posible tratamiento de mantenimiento se realizará con Diprosone crema o alternando Diprosone ungüento con Diprosone crema.
Debido a las características de Diprosone crema, no se recomienda su aplicación con vendaje oclusivo.
Todos los efectos adversos que se notifican tras el uso sistémico de corticosteroides (por ejemplo, administrados por vía oral) pueden ocurrir también con los corticosteroides aplicados localmente sobre la piel (uso tópico), especialmente en lactantes y niños.
Consulte al médico si presenta visión borrosa u otros trastornos visuales.

Niños y adolescentes
En la primera infancia, el medicamento debe administrarse solo en casos de verdadera necesidad.
Todos los efectos adversos, incluida la influencia sobre ciertas hormonas, pueden presentarse especialmente en lactantes y niños, incluyendo retraso en el crecimiento con repercusiones tanto en la estatura como en el peso corporal.
En los recién nacidos, el pañal puede actuar como vendaje oclusivo.

Otros medicamentos y Diprosone
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro medicamento.
La eficacia de Diprosone se reduce por:

barbitúricos (medicamentos utilizados principalmente para el tratamiento de la ansiedad y para inducir el sueño);
antihistamínicos (medicamentos utilizados para el tratamiento de alergias);
difenilhidantoína (medicamentos utilizados para el tratamiento de la epilepsia).

La eficacia de Diprosone se incrementa por:

salicilatos y fenilbutazona (medicamentos utilizados para el tratamiento de inflamaciones).

Diprosone reduce la eficacia de:

hipoglucemiantes orales e insulina (medicamentos utilizados para el tratamiento de la diabetes).

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea un embarazo o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Embarazo:
Si está embarazada, utilice este medicamento solo en caso de verdadera necesidad y bajo supervisión médica directa.
Lactancia:
No se sabe si el medicamento pasa a la leche materna. El médico decidirá si debe interrumpir el tratamiento con Diprosone, teniendo en cuenta la importancia que para usted tenga continuar con este tratamiento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Este medicamento no afecta la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar maquinaria.

Diprosone crema contiene:

alcohol cetostearílico que puede provocar reacciones en la piel (por ejemplo, inflamaciones por dermatitis de contacto);
clorocresol que puede causar reacciones alérgicas.

3. Cómo utilizar Diprosone

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Aplique Diprosone crema 1–2 veces al día.
Extienda una cantidad suficiente para cubrir toda la zona afectada y masajee suavemente hasta su
completa absorción.
Si utiliza más Diprosone de lo que debe
En caso de ingestión o aplicación accidental de una dosis excesiva de Diprosone, informe
inmediatamente al médico o acuda al hospital más cercano.
Evite el uso excesivo y prolongado de Diprosone, ya que puede provocar un mal funcionamiento de
las glándulas suprarrenales, generalmente reversible. En tal caso, el médico le aconsejará suspender el
tratamiento, reducir la frecuencia de las aplicaciones o sustituir Diprosone por otro medicamento.
Si olvida utilizar Diprosone
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Diprosone
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
Durante el tratamiento con cortisona en la piel, especialmente en tratamientos intensos y prolongados,
pueden manifestarse algunos de los siguientes efectos adversos:

sensación de ardor;
prurito;
irritación;
sequedad de la piel;
adelgazamiento de la piel (atrofia cutánea);
acné;
alteración del color de la piel (hipopigmentación);
inflamación con erupciones cutáneas rojas alrededor de la boca (dermatitis perioral);
reacción de la piel debida al contacto (dermatitis de contacto);
maceración de la piel;
infección por hongos, bacterias y virus;
atrofia, erupción pruriginosa con retención del sudor (miliaria) y estrías localizadas en las zonas frotadas tratadas durante largos períodos de tiempo con vendaje oclusivo.

Los siguientes efectos pueden ocurrir con frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse
sobre la base de los datos disponibles):

visión borrosa.

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar mayor información
sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Diprosone

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Después de la primera apertura, la crema Diprosone tiene una validez de 3 meses.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.».
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
La fecha de caducidad indicada se refiere al producto con envase intacto y correctamente conservado.
No tire ningún medicamento por los desagües ni por los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Diprosone

El principio activo por 100 g de crema es betametasona 17,21-dipropionato 0,064 g, equivalente a alcohol de betametasona 0,05 g.
Los demás componentes son: clorocresol, fosfato monobásico de sodio dihidrato, ácido fosfórico, vaselina blanca, parafina líquida, éter monocetílico de polietilenglicol (Cetomacrogol 1000), alcohol cetostearílico, agua purificada.

Descripción del aspecto de Diprosone y contenido del envase
Diprosone crema 0,05% - tubo de 30 g.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización:
Organon Italia S.r.l.
Piazza Carlo Magno, 21
00162 Roma
Productor:
Organon Heist bv
Industriepark 30
2220 Heist-op-den-Berg
Bélgica

Folleto informativo: Información para el paciente

Diprosone 0,05% ungüento

betametasona dipropionato
Lea atentamente este prospecto antes de utilizar este medicamento porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo ceda a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales, ya que podría ser peligroso.
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es Diprosone y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar Diprosone
Cómo usar Diprosone
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Diprosone
Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Diprosone y para qué se utiliza

Diprosone contiene como principio activo betametasona dipropionato, que pertenece a una clase de medicamentos denominados corticosteroides.
Los corticosteroides son hormonas que desempeñan numerosas funciones, con una importante actividad en el control de las inflamaciones.
Diprosone está indicado en el tratamiento de las siguientes enfermedades de la piel (dermatosis):

Psoriasis, caracterizada por placas enrojecidas, engrosamiento, descamación blanca plateada y, a veces, prurito;
Eccema liquenoide, caracterizado por placas, a veces pruriginosas, de piel engrosada con bordes bien definidos y superficie descamada;
Liquen rojo plano, caracterizado por elevaciones pruriginosas de la piel de color rojo oscuro, de forma redondeada u ovalada o poligonal;
Eccema de contacto, caracterizado por enrojecimiento, descamación, pequeñas ampollas, ampollas más grandes, pequeñas heridas superficiales y provocado por el contacto con ciertas sustancias, como por ejemplo detergentes, cosméticos o sustancias utilizadas en el trabajo;
Eccema constitucional, caracterizado por enrojecimiento y ampollas, acompañado frecuentemente de intenso prurito;
Eccema de estasis, caracterizado por zonas de la piel más oscuras, con manchas rojas finas, a veces engrosadas, con presencia de prurito y dolor;
Disidrosis, caracterizada por pequeñas vesículas, a menudo pruriginosas, que contienen un líquido transparente;
Pruritos anogenitales;
Eritema solar, caracterizado por prurito, dolor, sensación de quemazón y presencia de ampollas;
Formas irritativas provocadas por plantas, sustancias químicas o picaduras de insectos;
Dermatosis en las que también estén presentes bacterias. En este caso, debe asociar Diprosone con un antibiótico específico.

2. Qué debe saber antes de usar Diprosone

No use Diprosone

si es alérgico al betametasona dipropionato, a otros corticosteroides o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
si padece tuberculosis cutánea, una forma de tuberculosis que afecta a la piel;
si tiene enfermedades virales localizadas en la piel (herpes simple, viruela, varicela). Si padece dermatitis atópica, caracterizada por picor, enrojecimiento, descamación y elevaciones de la piel, no utilice un vendaje oclusivo (no permeable al aire, por ejemplo, de polietileno) con Diprosone.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Diprosone.
No ponga Diprosone en contacto con los ojos.
El médico prestará especial atención cuando Diprosone se utilice durante largos períodos, sobre una amplia superficie de piel y, especialmente, si se aplica bajo un vendaje oclusivo (no permeable al aire, por ejemplo, de polietileno). Esto se debe a que el medicamento, en estos casos, puede pasar a la sangre y puede influir en ciertas hormonas, en los niveles de azúcar en sangre y orina, y en la disminución de la eliminación urinaria de algunas hormonas (17-KS y 17-OHCS).
Si tras la aplicación del medicamento desarrolla irritación, suspenda el tratamiento e informe inmediatamente a su médico, quien le prescribirá una terapia adecuada.
Si durante el uso de Diprosone desarrolla una infección en la piel, consulte a su médico, quien le recomendará un tratamiento adecuado. Si el tratamiento no resultara eficaz, el médico suspenderá la terapia con Diprosone hasta que la infección haya desaparecido.
El uso, especialmente prolongado, de medicamentos aplicados sobre la piel puede provocar reacciones de alergia. En este caso, el médico suspenderá el tratamiento y le prescribirá una terapia adecuada.
Como con todos los preparados cortisonicos de uso local de alta actividad, el médico interrumpirá el tratamiento con Diprosone tan pronto como la enfermedad esté bajo control.
El posible tratamiento de mantenimiento se realizará con Diprosone crema o alternando Diprosone ungüento con Diprosone crema.
Debido a las características de Diprosone ungüento, no se recomienda su aplicación con vendaje oclusivo.
Todos los efectos adversos que se notifican tras el uso sistémico de corticosteroides (por ejemplo, administrados por vía oral) pueden ocurrir también con los corticosteroides aplicados localmente sobre la piel (uso tópico), especialmente en lactantes y niños.
Contacte con su médico si presenta visión borrosa u otros trastornos visuales.

Niños y adolescentes
En la primera infancia, el medicamento debe administrarse solo en casos de necesidad real.
Todos los efectos adversos, incluida la influencia sobre ciertas hormonas, pueden presentarse especialmente en lactantes y niños, incluyendo retraso del crecimiento con repercusiones tanto en la estatura como en el peso corporal.
En recién nacidos, el pañal puede actuar como vendaje oclusivo.

barbitúricos (medicamentos usados principalmente para el tratamiento de la ansiedad y para inducir el sueño);
antihistamínicos (medicamentos usados para el tratamiento de alergias);
difenilhidantoína (medicamentos usados para el tratamiento de la epilepsia).

La eficacia de Diprosone se incrementa por:

salicilatos y fenilbutazona (medicamentos usados para el tratamiento de inflamaciones).

Diprosone reduce la eficacia de:

hipoglucemiantes orales e insulina (medicamentos usados para el tratamiento de la diabetes).

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que lo está o si está planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Embarazo:
Si está embarazada, utilice este medicamento solo si es estrictamente necesario y bajo supervisión médica directa.
Lactancia:
No se sabe si el medicamento pasa a la leche materna. El médico decidirá si debe interrumpir Diprosone, teniendo en cuenta la importancia del tratamiento con este medicamento para usted.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Este medicamento no afecta la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar maquinaria.

3. Cómo utilizar Diprosone

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones del médico o del farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Aplique Diprosone ungüento 1–2 veces al día.
Extienda una cantidad suficiente para cubrir completamente la zona afectada y masajee suavemente hasta su
completa absorción.
Si utiliza más Diprosone de lo que debe
En caso de ingestión/aplicación accidental de una dosis excesiva de Diprosone, advierta inmediatamente al
médico o acuda al hospital más cercano.
Evite el uso excesivo y prolongado de Diprosone, ya que puede provocar un mal funcionamiento de las
glándulas suprarrenales, generalmente reversible. En tal caso, el médico le aconsejará suspender el
tratamiento, reducir la frecuencia de las aplicaciones o sustituir Diprosone por otro medicamento.
Si olvida utilizar Diprosone
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Diprosone
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
Durante el tratamiento con cortisona en la piel, especialmente en tratamientos intensos y prolongados, pueden
manifestarse algunos de los siguientes efectos adversos:

sensación de ardor;
prurito;
irritación;
sequedad de la piel;
adelgazamiento de la piel (atrofia cutánea);
acné;
alteración del color de la piel (hipopigmentación);
inflamación con erupciones cutáneas rojas alrededor de la boca (dermatitis perioral);
reacción cutánea debida al contacto (dermatitis de contacto);
maceración de la piel;
infección por hongos, bacterias y virus;
atrofia, erupción pruriginosa con retención del sudor (miliaria) y estrías localizadas en las zonas frotadas tratadas durante largos períodos de tiempo con vendaje oclusivo.

Los siguientes efectos pueden ocurrir con frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse
sobre la base de los datos disponibles):

visión borrosa.

Notificación de los efectos adversos
Si usted presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del
sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la
seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Diprosone

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Después de la primera apertura, el ungüento Diprosone tiene una validez de 3 meses.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja tras «Scad.».
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
La fecha de caducidad indicada se refiere al producto en envase intacto y correctamente conservado.
No tire medicamentos por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Diprosone

El principio activo por 100 g de ungüento es betametasone 17,21-dipropionato 0,064 g equivalente a betametasone alcohol 0,05 g.
Los demás componentes son: parafina líquida, vaselina blanca.

Descripción del aspecto de Diprosone y contenido del envase
Diprosone ungüento 0,05 % - tubo de 30 g.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización:
Organon Italia S.r.l.
Piazza Carlo Magno, 21
00162 Roma
Productor:
Organon Heist bv
Industriepark 30
2220 Heist-op-den-Berg
Bélgica

Folleto informativo: Información para el paciente

Diprosone 0,05% solución cutánea

betametasona dipropionato
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede necesitar leerlo nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es Diprosone y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar Diprosone
Cómo usar Diprosone
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Diprosone
Contenido del envase y demás información

1. Qué es Diprosone y para qué se utiliza

Diprosone contiene el principio activo betametasone dipropionato, que pertenece a una clase de
medicamentos denominados corticosteroides.
Los corticosteroides son hormonas que desempeñan numerosas funciones, con una acción importante en el control de las inflamaciones.
Diprosone está indicado en el tratamiento de las siguientes enfermedades de la piel (dermatosis):

Dermatosis del cuero cabelludo: o eccema seborreico, caracterizado por escamas amarillentas y grasosas, enrojecimiento, pequeñas costras y, a veces, picor que afecta al cuero cabelludo, cara, orejas y tórax; o eccema microbiano, caracterizado por lesiones pruriginosas redondas u ovaladas; o pitiriasis seca u oleosa, caracterizada por escamas y picor; o psoriasis, caracterizada por placas enrojecidas, engrosamientos, descamación blanquecina plateada y, a veces, picor;
Intertrigo, caracterizado por enrojecimiento, descamación, irritación y picor debidos al roce entre dos zonas adyacentes del cuerpo, incluso en zonas cubiertas de pelo;
Otras enfermedades inflamatorias de la piel sensibles al tratamiento con medicamentos cortisonicos;
Dermatosis en las que también estén presentes bacterias o hongos. En este caso debe asociar Diprosone con un antibiótico o un antifúngico específico.

2. Qué debe saber antes de usar Diprosone

No use Diprosone

si es alérgico al betametasona dipropionato, a otros corticosteroides o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6);
si padece de tuberculosis cutánea, una forma de tuberculosis que afecta a la piel;
si tiene enfermedades virales localizadas en la piel (herpes simple, viruela, varicela). Si padece dermatitis atópica, caracterizada por picor, enrojecimiento, descamación y elevaciones de la piel, no use un vendaje oclusivo (no transpirable, por ejemplo de polietileno) con Diprosone.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Diprosone.
No ponga Diprosone en contacto con los ojos.
La solución cutánea de Diprosone contiene una sustancia inflamable.
Su médico prestará especial atención cuando Diprosone se utilice durante largos períodos, sobre una amplia superficie de piel y especialmente si se aplica bajo un vendaje oclusivo (no transpirable, por ejemplo de polietileno). Esto se debe a que el medicamento en estos casos puede pasar a la sangre y puede influir en ciertas hormonas, en los niveles de azúcar en sangre y orina, y en la disminución de la eliminación urinaria de algunas hormonas (17-KS y 17-OHCS).
Si tras la aplicación del medicamento desarrolla irritación, suspenda el tratamiento e informe inmediatamente a su médico, quien le prescribirá una terapia adecuada.
Si durante el uso de Diprosone desarrolla una infección en la piel, consulte a su médico, quien le recomendará un tratamiento adecuado. Si el tratamiento no resultara eficaz, su médico suspenderá la terapia con Diprosone hasta la resolución de la infección.
El uso, especialmente prolongado, de medicamentos aplicados sobre la piel puede provocar fenómenos de alergia. En este caso, su médico suspenderá el tratamiento y le prescribirá una terapia adecuada.
Como con todos los preparados cortisonicos de uso local y alta actividad, su médico interrumpirá el tratamiento con Diprosone tan pronto como la enfermedad esté bajo control.
El posible tratamiento de mantenimiento se realizará con Diprosone crema, o alternando Diprosone ungüento con Diprosone crema.
Debido a las características de la solución cutánea de Diprosone, no se recomienda su aplicación con vendaje oclusivo.
Todos los efectos adversos que se notifican tras el uso sistémico de corticosteroides (por ejemplo, administrados por vía oral) pueden ocurrir también con los corticosteroides aplicados localmente sobre la piel (uso tópico), especialmente en lactantes y niños.
Consulte a su médico si presenta visión borrosa u otros trastornos visuales.

Niños y adolescentes
En la primera infancia, este medicamento debe administrarse solo en casos de necesidad real.
Todos los efectos adversos, incluida la influencia sobre ciertas hormonas, pueden presentarse especialmente en lactantes y niños, incluyendo retraso del crecimiento con repercusiones tanto en la estatura como en el peso corporal.
En recién nacidos, el pañal puede actuar como un vendaje oclusivo.

barbitúricos (medicamentos usados principalmente para el tratamiento de la ansiedad y para inducir el sueño);
antihistamínicos (medicamentos usados para el tratamiento de alergias);
difenilhidantoína (medicamentos usados para el tratamiento de la epilepsia).

La eficacia de Diprosone aumenta por:

salicilatos y fenilbutazona (medicamentos usados para el tratamiento de inflamaciones).

Diprosone reduce la eficacia de:

antidiabéticos orales e insulina (medicamentos usados para el tratamiento de la diabetes).

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Embarazo:
Si está embarazada, use este medicamento solo en caso de necesidad real y bajo supervisión médica directa.
Lactancia:
No se sabe si el medicamento pasa a la leche materna. Su médico decidirá si interrumpir Diprosone, considerando la importancia del tratamiento con este medicamento para usted.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Este medicamento no afecta la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar maquinaria.

3. Cómo utilizar Diprosone

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones del médico o del farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Aplique Diprosone solución cutánea 1–2 veces al día.
Aplique unas pocas gotas de solución cutánea, en cantidad suficiente para cubrir toda la zona afectada,
y masajee suavemente hasta su completa absorción.
Si utiliza más Diprosone del que debe
En caso de ingestión o aplicación accidental de una dosis excesiva de Diprosone, informe inmediatamente
al médico o acuda al hospital más cercano.
Evite el uso excesivo y prolongado de Diprosone, ya que puede provocar un mal funcionamiento de las
glándulas suprarrenales, generalmente reversible. En tal caso, el médico le aconsejará suspender el
tratamiento, reducir la frecuencia de las aplicaciones o sustituir Diprosone por otro medicamento.
Si olvida utilizar Diprosone
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Diprosone
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
Durante el tratamiento con cortisona en la piel, especialmente en tratamientos intensos y prolongados,
pueden aparecer algunos de los siguientes efectos adversos:

sensación de escozor;
prurito;
irritación;
sequedad de la piel;
adelgazamiento de la piel (atrofia cutánea);
acné;
alteración del color de la piel (hipopigmentación);
inflamación con erupciones rojas alrededor de la boca (dermatitis perioral);
reacción de la piel debida al contacto (dermatitis de contacto);
maceración de la piel;
infección por hongos, bacterias y virus;
atrofia, erupción pruriginosa con retención del sudor (miliaria) y estrías localizadas en las zonas frotadas tratadas durante largos períodos de tiempo con vendaje oclusivo.

Los siguientes efectos pueden ocurrir con frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse
sobre la base de los datos disponibles):

visión borrosa.

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre
la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Diprosone

Mantenga el frasco en el envase exterior para proteger el medicamento de la luz.
Después de la primera apertura, la solución cutánea Diprosone tiene una validez de 3 meses.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja tras «Cad.».
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
La fecha de caducidad indicada se refiere al producto con envase intacto y correctamente conservado.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni en la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Diprosone

El principio activo en 100 g de solución cutánea es betametasona 17,21-dipropionato 0,064 g, equivalente a alcohol de betametasona 0,05 g.
Los demás componentes son: carboxipolimetileno, alcohol isopropílico, agua depurada.

Descripción del aspecto de Diprosone y contenido del envase
Diprosone solución cutánea 0,05 % - 1 frasco de 32,25 mL en HDPE.
Diprosone solución cutánea 0,05 % - 1 frasco de 30 mL en LDPE.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización:
Organon Italia S.r.l.
Piazza Carlo Magno, 21
00162 Roma
Italia
Fabricante:
Cenexi HSC - 2, rue Louis Pasteur - 14200 Hérouville Saint-Clair, Francia
Organon Heist bv
Industriepark 30
2220 Heist-op-den-Berg
Bélgica