Дипросоне
Италия
Содержание
- Инструкция по применению: информация для пациента
- Дипросоне 0,05% крем
- 1. Что такое Дипросоне и для чего он применяется
- 2. Что следует знать перед применением Дипросоне
- 3. Как применять Дипросоне
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Условия хранения Дипросоне
- 6. Содержимое упаковки и другая информация
- Инструкция по применению: информация для пациента
- Дипросоне 0,05% мазь
- 1. Что такое Дипросоне и для чего он применяется
- 2. Что следует знать перед применением Дипросоне
- 3. Как применять Дипросоне
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Как хранить Дипросоне
- 6. Содержимое упаковки и другая информация
- Лист-вкладыш: информация для пациента
- Дипросоне 0,05% раствор для наружного применения
- 1. Что такое Дипросоне и для чего он применяется
- 2. Что следует знать перед применением Дипросоне
- 3. Как применять Дипросоне
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Как хранить Дипросоне
- 6. Содержимое упаковки и другая информация
Инструкция по применению: информация для пациента
Дипросоне 0,05% крем
бетаметазона дипропионат
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед применением лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.
- Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
- При наличии у вас каких-либо сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.
- Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
- Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание этой инструкции:
- Что такое Дипросоне и для чего он применяется
- Что вы должны знать перед применением Дипросоне
- Как применять Дипросоне
- Возможные побочные эффекты
- Как хранить Дипросоне
- Содержимое упаковки и другая информация
1. Что такое Дипросоне и для чего он применяется
Дипросоне содержит действующее вещество бетаметазон дипропионат, которое относится к классу лекарственных средств, называемых кортикостероидами.
Кортикостероиды — это гормоны, выполняющие множество функций, в том числе важную роль в контроле воспалительных процессов.
Дипросоне показан при лечении следующих заболеваний кожи (дерматозов):
- Контактный дерматит, характеризующийся покраснением, шелушением, мелкими пузырьками, волдырями, небольшими поверхностными ранами, вызванными контактом с определёнными веществами, например, моющими средствами, косметикой или веществами, используемыми на работе;
- Конституциональный дерматит, характеризующийся покраснением и волдырями, часто сопровождающийся сильным зудом;
- Себорейный дерматит у взрослых и младенцев (молочный короста), характеризующийся жёлтыми жирными чешуйками, покраснением, мелкими корочками и иногда зудом, поражающим кожу головы, лицо, уши и грудь;
- Стазовый дерматит, характеризующийся участками потемневшей кожи, красными пятнами, тонкой, иногда утолщённой кожей, сопровождающимися зудом и болью;
- Дисгидроз, характеризующийся мелкими, часто зудящими пузырьками, содержащими прозрачную жидкость;
- Общие и аногенитальные зуды;
- Опоясывающий дерматит (интертриго), характеризующийся покраснением, шелушением, раздражением и зудом, вызванными трением соседних участков тела;
- Солнечный дерматит (эритема), характеризующийся зудом, болью, ощущением жжения и появлением волдырей;
- Раздражения, вызванные растениями, химическими веществами, укусами насекомых;
- Псориаз, характеризующийся красными пятнами, утолщением кожи, шелушением бело-серебристого цвета и иногда зудом;
- Другие воспалительные заболевания кожи, такие как ликен простой по Видалю-Броку, характеризующийся сильным зудом и утолщением кожи, и плоский красный лишай (lichen ruber planus), характеризующийся зудящими высыпаниями на коже тёмно-красного цвета округлой или многоугольной формы;
- Дерматозы, при которых присутствуют также бактерии. В этом случае Дипросоне следует применять в сочетании со специфическим антибиотиком.
2. Что следует знать перед применением Дипросоне
Не применяйте Дипросоне
- если у вас аллергия на бетаметазон дипропионат, другие кортикостероиды или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6);
- если у вас кожный туберкулёз — форма туберкулёза, поражающая кожу;
- если у вас вирусные заболевания кожи (простой герпес, оспа, ветряная оспа). Если у вас атопический дерматит, характеризующийся зудом, покраснением, шелушением и высыпаниями на коже, не используйте окклюзионную повязку (непроницаемую, например, из полиэтилена) вместе с Дипросоне.
Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Дипросоне проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Не допускайте попадания Дипросоне в глаза.
Врач будет особенно внимателен, если Дипросоне применяется в течение длительного времени, на обширных участках кожи и особенно при использовании под окклюзионной повязкой (непроницаемой, например, из полиэтилена). Это связано с тем, что в таких случаях лекарственное средство может всасываться в кровь и оказывать влияние на уровень некоторых гормонов, показатели сахара в крови и моче, а также снижать выведение с мочой некоторых гормонов (17-КС и 17-ОКС).
Если после нанесения препарата у вас появится раздражение, прекратите лечение и немедленно сообщите врачу, который назначит соответствующую терапию.
Если во время применения Дипросоне у вас появится инфекция кожи, обратитесь к врачу, который порекомендует подходящее лечение. Если лечение не будет эффективным, врач прекратит терапию Дипросоне до полного исчезновения инфекции.
Применение, особенно длительное, лекарственных средств, наносимых на кожу, может вызвать аллергические реакции. В этом случае врач прекратит лечение и назначит соответствующую терапию.
Как и при применении всех сильнодействующих местных кортикостероидных препаратов, врач прекратит лечение Дипросоне сразу после того, как заболевание будет под контролем.
Поддерживающая терапия может проводиться с использованием Дипросоне крема или чередованием Дипросоне мази и Дипросоне крема.
Из-за особенностей Дипросоне крема не рекомендуется его нанесение под окклюзионную повязку.
Все побочные эффекты, которые могут возникать после системного применения кортикостероидов (например, при приёме внутрь), могут также возникать при местном применении кортикостероидов на кожу (топическое применение), особенно у младенцев и детей.
Обратитесь к врачу, если у вас появится нечёткость зрения или другие нарушения зрения.
Дети и подростки
В самом раннем возрасте препарат следует применять только при реальной необходимости.
Все побочные эффекты, включая влияние на некоторые гормоны, могут возникать особенно у младенцев и детей, в том числе задержка роста, что может сказаться как на росте, так и на массе тела.
У новорождённых подгузник может действовать как окклюзионная повязка.
Другие лекарственные средства и Дипросоне
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Эффективность Дипросоне снижается при одновременном применении:
- барбитуратов (препаратов, применяемых главным образом для лечения тревожности и для вызывания сна);
- антигистаминных средств (препаратов, применяемых для лечения аллергии);
- дифенилгидантоина (препаратов, применяемых для лечения эпилепсии).
Эффективность Дипросоне повышается при одновременном применении:
- салицилатов и фенилбутазона (препаратов, применяемых для лечения воспалений).
Дипросоне снижает эффективность:
- пероральных гипогликемических средств и инсулина (препаратов, применяемых для лечения диабета).
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность:
Применяйте этот препарат во время беременности только при реальной необходимости и под непосредственным контролем врача.
Кормление грудью:
Неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко. Врач решит, следует ли прекратить применение Дипросоне, учитывая важность этого лечения для вас.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Это лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Состав Дипросоне крема:
- цетостеариловый спирт, который может вызывать реакции на коже (например, контактный дерматит);
- хлоркрезол, который может вызывать аллергические реакции.
3. Как применять Дипросоне
Применяйте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Наносите Дипросоне крем 1–2 раза в день.
Нанесите достаточное количество крема, чтобы покрыть всю поражённую область, и осторожно втирайте до полного впитывания.
Если вы нанесли Дипросоне в большем количестве, чем нужно
При случайном проглатывании или нанесении избыточной дозы Дипросоне немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Избегайте чрезмерного и длительного применения Дипросоне, поскольку это может привести к нарушению функции надпочечников, как правило, обратимому. В таком случае врач может посоветовать прекратить лечение, уменьшить частоту нанесений или заменить Дипросоне другим лекарственным препаратом.
Если вы забыли нанести Дипросоне
Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратили лечение Дипросоне
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
При проведении кортикостероидной терапии на коже, особенно при интенсивном и длительном лечении, могут проявляться некоторые из следующих побочных эффектов:
- ощущение жжения;
- зуд;
- раздражение;
- сухость кожи;
- истончение кожи (кожная атрофия);
- акне;
- изменение цвета кожи (гипопигментация);
- воспаление с покраснением и высыпаниями вокруг рта (периоральная дерматит);
- аллергическая реакция кожи на контакт (контактный дерматит);
- мацерация кожи;
- грибковые, бактериальные и вирусные инфекции;
- атрофия, зудящая сыпь с задержкой пота (милярия) и полосы растяжения в местах длительного трения, обрабатываемых с использованием окклюзионных повязок.
Следующие побочные эффекты могут возникать с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
- нечёткость зрения.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.
5. Условия хранения Дипросоне
Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения.
После первого вскрытия крем Дипросоне пригоден к использованию в течение 3 месяцев.
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Указанная дата окончания срока годности относится к продукту, находящемуся в неповреждённой упаковке и правильно хранившемуся.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и другая информация
Что содержит Дипросоне
- Активное вещество: в 100 г крема содержится бетаметазона 17,21-дипропионат 0,064 г, что соответствует 0,05 г бетаметазона-спирта.
- Другие компоненты: хлоркрезол, натрия дигидрофосфат дигидрат, фосфорная кислота, белый вазелин, жидкий парафин, моноглицерид полиэтиленгликоля (цетомакрогол 1000), цетостеариловый спирт, очищенная вода.
Описание внешнего вида Дипросоне и содержимое упаковки
Крем Дипросоне 0,05 % — туба 30 г.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения:
Organon Italia S.r.l.
Пьяцца Карло Маджно, 21
00162 Рим, Италия
Производитель:
Organon Heist bv
Промышленная зона 30
2220 Хейст-оп-ден-Берг
Бельгия
Инструкция по применению: информация для пациента
Дипросоне 0,05% мазь
бетаметазона дипропионат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
- Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
- При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
- Это лекарственное средство было назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы болезни такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
- Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание инструкции:
- Что такое Дипросоне и для чего он применяется
- Что следует знать перед применением Дипросоне
- Как применять Дипросоне
- Возможные побочные эффекты
- Как хранить Дипросоне
- Содержимое упаковки и другая информация
1. Что такое Дипросоне и для чего он применяется
Дипросоне содержит действующее вещество бетаметазона дипропионат, которое относится к группе лекарственных средств, называемых кортикостероидами.
Кортикостероиды — это гормоны, выполняющие множество функций, включая важную роль в контроле воспалительных процессов.
Дипросоне показан для лечения следующих заболеваний кожи (дерматозов):
- Псориаз, характеризующийся покраснением, утолщением, шелушением с образованием бело-серебристых чешуек и иногда зудом;
- Лишенифицированный экзема, характеризующаяся очагами, иногда с зудом, утолщённой кожи с чёткими границами и шелушащейся поверхностью;
- Плоский лишай (lichen ruber planus), характеризующийся зудящими высыпаниями на коже в виде округлых или многоугольных возвышающихся элементов тёмно-красного цвета;
- Контактный дерматит, проявляющийся покраснением, шелушением, мелкими пузырьками, волдырями, небольшими поверхностными ранками и вызываемый контактом с определёнными веществами, например, моющими средствами, косметикой или химикатами, используемыми на производстве;
- Конституциональная экзема, характеризующаяся покраснением и пузырьками, часто сопровождающимися сильным зудом;
- Стазовая экзема, проявляющаяся участками потемнения кожи, красными пятнами, тонкой, иногда утолщённой кожей, сопровождающимися зудом и болью;
- Дисгидротическая экзема (дисидроз), характеризующаяся мелкими, часто зудящими пузырьками, содержащими прозрачную жидкость;
- Аногенитальные зуды;
- Солнечный дерматит, проявляющийся зудом, болью, ощущением жжения и образованием волдырей;
- Раздражения, вызванные растениями, химическими веществами, укусами насекомых;
- Дерматозы, при которых присутствуют также бактерии. В этом случае Дипросоне следует применять в сочетании со специфическим антибиотиком.
2. Что следует знать перед применением Дипросоне
Не применяйте Дипросоне
- если у вас аллергия на бетаметазона дипропионат, другие кортикостероиды или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
- если у вас кожный туберкулёз — форма туберкулёза, поражающая кожу;
- если у вас вирусные заболевания кожи (герпес простой, оспа, ветряная оспа). При атопическом дерматите, характеризующемся зудом, покраснением, шелушением и уплотнением кожи, не используйте окклюзионную повязку (непроницаемую, например, из полиэтилена) вместе с Дипросоне.
Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Дипросоне проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Не допускайте попадания Дипросоне в глаза.
Врач будет особенно внимателен, если Дипросоне применяется в течение длительного времени, на обширных участках кожи и особенно при нанесении под окклюзионную повязку (непроницаемую, например, из полиэтилена). Это связано с тем, что в таких случаях препарат может всасываться в кровь и оказывать влияние на некоторые гормоны, уровень сахара в крови и моче, а также снижать выведение с мочой некоторых гормонов (17-КС и 17-ОКС).
Если после нанесения препарата у вас появится раздражение, прекратите лечение и немедленно сообщите врачу, который назначит соответствующую терапию.
Если во время применения Дипросоне у вас развивается инфекция кожи, обратитесь к врачу, который подберёт подходящее лечение. Если лечение не будет эффективным, врач прекратит терапию Дипросоне до полного излечения от инфекции.
Применение, особенно длительное, лекарственных средств, наносимых на кожу, может вызвать аллергические реакции. В этом случае врач прекратит лечение и назначит соответствующую терапию.
Как и при применении всех местных кортикостероидов с высокой активностью, врач прекратит лечение Дипросоне сразу же, как только заболевание будет под контролем.
Поддерживающая терапия проводится с использованием крема Дипросоне или поочерёдно мази Дипросоне и крема Дипросоне.
Из-за особенностей мази Дипросоне не рекомендуется её нанесение под окклюзионную повязку.
Все побочные эффекты, которые могут возникать после системного применения кортикостероидов (например, при приёме внутрь), могут наблюдаться и при местном применении кортикостероидов на кожу (топическое применение), особенно у новорождённых и детей.
Обратитесь к врачу, если у вас появится нечёткость зрения или другие нарушения зрения.
Дети и подростки
В самом раннем возрасте препарат следует применять только при реальной необходимости.
Все побочные эффекты, включая влияние на некоторые гормоны, могут возникать особенно у новорождённых и детей, включая задержку роста, что может сказаться как на росте, так и на массе тела.
У новорождённых подгузник может выполнять функцию окклюзионной повязки.
Другие лекарственные средства и Дипросоне
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Эффективность Дипросоне снижается при одновременном применении:
- барбитуратов (лекарственных средств, применяемых главным образом для лечения тревожных состояний и для вызывания сна);
- антигистаминных средств (лекарственных средств, применяемых для лечения аллергии);
- дифенилгидантоина (лекарственных средств, применяемых для лечения эпилепсии).
Эффективность Дипросоне повышается при одновременном применении:
- салицилатов и фенилбутазона (лекарственных средств, применяемых для лечения воспалений).
Дипросоне снижает эффективность:
- пероральных гипогликемических средств и инсулина (лекарственных средств, применяемых для лечения диабета).
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите ребёнка грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность:
Если вы беременны, применяйте этот препарат только при реальной необходимости и под непосредственным контролем врача.
Грудное вскармливание:
Неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко. Врач решит, следует ли прекратить применение Дипросоне, учитывая важность этого лечения для вас.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Это лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
3. Как применять Дипросоне
Применяйте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Если у вас
есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Наносите мазь Дипросоне 1–2 раза в день.
Нанесите достаточное количество мази, чтобы покрыть всю поражённую область, и аккуратно втирайте до
полного впитывания.
Если вы применили Дипросоне в большем количестве, чем нужно
При случайном проглатывании или нанесении избыточной дозы Дипросоне немедленно сообщите
врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Избегайте чрезмерного и длительного применения Дипросоне, поскольку это может привести к
нарушению функции надпочечников, обычно обратимому. В таком случае врач посоветует вам
прекратить лечение, снизить частоту нанесений или заменить Дипросоне другим лекарственным
препаратом.
Если вы забыли применить Дипросоне
Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение Дипросоне
Если у вас возникнут сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
не у всех пациентов они наблюдаются.
При лечении кортикостероидами на коже, особенно при интенсивной и длительной терапии, могут
возникать следующие побочные эффекты:
- ощущение жжения;
- зуд;
- раздражение;
- сухость кожи;
- истончение кожи (кожная атрофия);
- акне;
- изменение цвета кожи (гипопигментация);
- воспаление с появлением красной сыпи вокруг рта (периоральная дерматит);
- аллергическая реакция кожи на контакт (контактный дерматит);
- мацерация кожи;
- грибковые, бактериальные и вирусные инфекции;
- атрофия, зудящая сыпь с задержкой пота (милярия) и полосы растяжения в местах, подвергавшихся длительному лечению с использованием окклюзионных повязок.
Следующие побочные эффекты могут возникать с неизвестной частотой (частота не может быть определена
на основании имеющихся данных):
- нечеткость зрения.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции,
обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через
национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о
безопасности препарата Дипросоне.
5. Как хранить Дипросоне
Для этого лекарственного средства не требуется соблюдение особых условий хранения.
После первого вскрытия срок годности мази Дипросоне составляет 3 месяца.
Храните этот препарат в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «Срок».
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Указанный срок годности относится к продукту, находящемуся в неповреждённой упаковке и
правильно хранившемуся.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как
утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и другая информация
Что содержит Дипросоне
- Активное вещество: в 100 г мази содержится 0,064 г дипропионата бетаметазона, что соответствует 0,05 г бетаметазонола.
- Вспомогательные вещества: жидкий парафин, белый вазелин.
Описание внешнего вида Дипросоне и содержимое упаковки
Мазь Дипросоне 0,05 % — туба 30 г.
Регистрант и производитель
Регистрант:
Organon Italia S.r.l.
Пьяцца Карло Маджно, 21
00162 Рим, Италия
Производитель:
Organon Heist bv
Промышленная зона, 30
2220 Хейст-оп-ден-Берг
Бельгия
Лист-вкладыш: информация для пациента
Дипросоне 0,05% раствор для наружного применения
бетаметазона дипропионат
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать применять лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
- Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
- При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
- Это лекарство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
- Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание этой инструкции:
- Что такое Дипросоне и для чего он применяется
- Что следует знать перед применением Дипросоне
- Как применять Дипросоне
- Возможные побочные эффекты
- Как хранить Дипросоне
- Состав упаковки и другая информация
1. Что такое Дипросоне и для чего он применяется
Дипросоне содержит действующее вещество бетаметазона дипропионат, которое относится к группе лекарственных средств, называемых кортикостероидами.
Кортикостероиды — это гормоны, выполняющие множество функций, в том числе играют важную роль в контроле воспалительных процессов.
Дипросоне показан для лечения следующих заболеваний кожи (дерматозов):
- Дерматозы кожи головы: или себорейный экзем, характеризующийся жёлтыми жирными чешуйками, покраснением, мелкими корочками и иногда зудом, поражающий кожу головы, лицо, уши и грудь; или микробная экзема, характеризующаяся зудящими круглыми или овальными высыпаниями; или сухая или жирная разноцветная лишай, характеризующийся шелушением и зудом; или псориаз, характеризующийся покраснением, утолщением кожи, шелушением бело-серебристого цвета и иногда зудом;
- Интертригинозные поражения, характеризующиеся покраснением, шелушением, раздражением и зудом, вызванными трением двух соседних участков тела, в том числе в областях, покрытых волосами;
- Другие воспалительные заболевания кожи, чувствительные к лечению кортикостероидными препаратами;
- Дерматозы, при которых присутствуют также бактерии или грибки. В этом случае Дипросоне следует применять в сочетании со специфическим антибиотиком или противогрибковым средством.
2. Что следует знать перед применением Дипросоне
Не применяйте Дипросоне
- если у вас аллергия на бетаметазон дипропионат, другие кортикостероиды или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
- если у вас кожный туберкулёз — форма туберкулёза, поражающая кожу;
- если у вас вирусные заболевания кожи (простой герпес, оспа, ветряная оспа). Если у вас атопический дерматит, характеризующийся зудом, покраснением, шелушением и уплотнениями кожи, не используйте окклюзионную повязку (непроницаемую, например, из полиэтилена) вместе с Дипросоне.
Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Дипросоне проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Не допускайте попадания Дипросоне в глаза.
Раствор Дипросоне для наружного применения содержит легковоспламеняющиеся компоненты.
Врач будет особенно внимателен, если Дипросоне применяется в течение длительного времени, на обширных участках кожи и особенно при нанесении под окклюзионную повязку (непроницаемую, например, из полиэтилена). Это связано с тем, что в таких случаях лекарственное средство может всасываться в кровь и оказывать влияние на уровень некоторых гормонов, уровень сахара в крови и моче, а также снижать выведение с мочой некоторых гормонов (17-КС и 17-ОКС).
Если после применения препарата у вас появится раздражение, прекратите лечение и немедленно сообщите врачу, который назначит соответствующую терапию.
Если во время применения Дипросоне у вас появится инфекция кожи, обратитесь к врачу, который порекомендует подходящее лечение. Если лечение не будет эффективным, врач прекратит применение Дипросоне до полного исчезновения инфекции.
Применение, особенно длительное, лекарственных средств, наносимых на кожу, может вызвать аллергические реакции. В этом случае врач прекратит лечение и назначит соответствующую терапию.
Как и при применении всех высокоактивных местных кортикостероидных препаратов, врач прекратит лечение Дипросоне сразу же после того, как заболевание будет под контролем.
Поддерживающая терапия должна проводиться с использованием Дипросоне крема, либо путём чередования Дипросоне мази и Дипросоне крема.
Из-за особенностей раствора Дипросоне для наружного применения не рекомендуется его нанесение под окклюзионную повязку.
Все побочные эффекты, которые могут возникать при системном применении кортикостероидов (например, при приёме внутрь), могут наблюдаться и при местном нанесении кортикостероидов на кожу (топическое применение), особенно у новорождённых и детей.
Обратитесь к врачу, если у вас появится нечёткое зрение или другие нарушения зрения.
Дети и подростки
В самом раннем возрасте препарат следует применять только при действительно показанных состояниях.
Все побочные эффекты, включая влияние на уровень некоторых гормонов, могут возникать особенно у новорождённых и детей, включая задержку роста, что может отразиться как на росте, так и на массе тела.
У новорождённых подгузник может действовать как окклюзионная повязка.
Другие лекарственные средства и Дипросоне
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любые другие лекарственные средства.
Эффективность Дипросоне снижается при одновременном применении:
- барбитуратов (препаратов, применяемых главным образом для лечения тревожности и для вызывания сна);
- антигистаминных средств (препаратов, применяемых для лечения аллергии);
- дифенилгидантоина (препаратов, применяемых для лечения эпилепсии).
Эффективность Дипросоне повышается при одновременном применении:
- салицилатов и фенилбутазона (препаратов, применяемых для лечения воспалений).
Дипросоне снижает эффективность:
- пероральных гипогликемических средств и инсулина (препаратов, применяемых для лечения диабета).
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность:
Во время беременности применяйте этот препарат только при действительно показанных состояниях и под непосредственным контролем врача.
Грудное вскармливание:
Неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко. Врач примет решение о необходимости прекращения применения Дипросоне, учитывая важность этого лечения для вас.
Вождение транспортных средств и использование механизмов
Это лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами и пользоваться механизмами.
3. Как применять Дипросоне
Применяйте этот лекарственный препарат строго по инструкции врача или фармацевта. Если у вас
есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Наносите Дипросоне раствор для наружного применения 1–2 раза в день.
Нанесите несколько капель раствора для наружного применения в количестве, достаточном для покрытия всей поражённой области, и аккуратно втирайте до полного впитывания.
Если вы применили больше Дипросоне, чем нужно
При случайном приёме/нанесении чрезмерной дозы Дипросоне немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Избегайте чрезмерного и длительного применения Дипросоне, поскольку это может привести к нарушению функции надпочечников, как правило, обратимому. В таком случае врач посоветует вам прекратить лечение, уменьшить частоту нанесений или заменить Дипросоне другим лекарственным препаратом.
Если вы забыли применить Дипросоне
Не применяйте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Если вы прекратите лечение Дипросоне
Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные средства, препарат Дипросоне может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
При лечении кортикостероидами на коже, особенно при интенсивной и длительной терапии, могут появиться следующие побочные эффекты:
- ощущение жжения;
- зуд;
- раздражение;
- сухость кожи;
- истончение кожи (кожная атрофия);
- акне;
- изменение цвета кожи (гипопигментация);
- воспаление с появлением красной сыпи вокруг рта (периоральная дерматит);
- аллергическая реакция кожи на контакт (контактный дерматит);
- макерация кожи;
- грибковые, бактериальные и вирусные инфекции;
- атрофия, зудящая сыпь с задержкой пота (милярия) и полосы растяжения в местах длительного втирания с использованием окклюзионных повязок.
Следующие побочные эффекты могут возникать с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
- нечеткость зрения.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности препарата Дипросоне.
5. Как хранить Дипросоне
Храните флакон в наружной упаковке, чтобы защитить лекарство от света.
После первого вскрытия раствор для наружного применения Дипросоне годен в течение 3 месяцев.
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годен до».
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Указанный срок годности относится к продукту, находящемуся в неповреждённой упаковке и правильно хранившемуся.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и другая информация
Что содержит Дипросоне
- Активное вещество: в 100 г кожного раствора содержится 0,064 г дипропионата бетаметазона 17,21, что соответствует 0,05 г бетаметазона-спирта.
- Другие компоненты: карбоксиполиметилен, изопропиловый спирт, очищенная вода.
Описание внешнего вида Дипросоне и содержимое упаковки
Кожный раствор Дипросоне 0,05 % — 1 флакон объёмом 32,25 мл из полимера высокой плотности (HDPE).
Кожный раствор Дипросоне 0,05 % — 1 флакон объёмом 30 мл из полимера низкой плотности (LDPE).
Владелец регистрационного удостоверения и производитель
Владелец регистрационного удостоверения:
Organon Italia S.r.l.
Пiazza Carlo Magno, 21
00162 Рим, Италия
Производитель:
Cenexi HSC — 2, rue Louis Pasteur — 14200 Hérouville Saint-Clair, Франция
Organon Heist bv
Industriepark 30
2220 Heist-op-den-Berg
Бельгия