Інструкція: інформація для користувача

Діпперам HCT 5 мг/160 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 10 мг/160 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 5 мг/160 мг/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 10 мг/160 мг/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 10 мг/320 мг/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

амлодипін/валсартан/гідрохлоротіазид
Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо у них такі самі симптоми хвороби, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Діпперам HCT і для чого він призначений
Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Діпперам HCT
Як застосовувати Діпперам HCT
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Діпперам HCT
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Діпперам HCT і для чого його застосовують

Таблетки Діпперам HCT містять три речовини, які називаються амлодипін, валсартан і гідрохлоротіазид. Усі ці речовини допомагають контролювати підвищений кров’яний тиск.

Амлодипін належить до групи речовин, які називаються «блокатори кальцієвих каналів». Амлодипін перешкоджає проникненню кальцію в стінки кровоносних судин і таким чином запобігає їх звуженню.
Валсартан належить до групи речовин, які називаються «антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ». Ангіотензин ІІ утворюється в організмі і спричинює звуження кровоносних судин, підвищуючи таким чином кров’яний тиск. Валсартан діє, блокуючи дію ангіотензину ІІ.
Гідрохлоротіазид належить до групи речовин, які називаються «тіазидні діуретики». Гідрохлоротіазид збільшує виділення сечі, знижуючи таким чином кров’яний тиск. Унаслідок поєднання трьох механізмів кровоносні судини розслаблюються, а кров’яний тиск знижується.

Діпперам HCT застосовують для лікування підвищеного кров’яного тиску у дорослих пацієнтів, у яких кров’яний тиск вже контролюється за допомогою прийому амлодипіну, валсартану та гідрохлоротіазиду, і яким може бути корисним прийом однієї таблетки, що містить усі три речовини.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Діпперам HCT

Не приймайте Діпперам HCT

якщо Ви вагітні більше ніж 3 місяці. (Рекомендується уникати прийому Діпперам HCT також на початковому етапі вагітності — див. розділ «Вагітність».)
якщо у Вас алергія на амлодипін або будь-який інший блокатор кальцієвих каналів, валсартан, гідрохлоротіазид, похідні сульфаніламіду (ліки, що використовуються для лікування інфекцій грудної клітки та сечових шляхів) або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (див. розділ 6). Якщо Ви вважаєте, що можете бути алергіком, не приймайте Діпперам HCT і зверніться до лікаря.
якщо у Вас є проблеми з печінкою, руйнування малих жовчних протоків у печінці (жовчна цироза) або застій жовчі в печінці (холестаз).
якщо у Вас серйозні проблеми з нирками або Ви перебуваєте на діалізі.
якщо Ви не можете сечовиділяти (анурія).
якщо рівень калію або натрію в крові занадто низький, незважаючи на лікування, спрямоване на підвищення рівня калію або натрію в крові.
якщо рівень кальцію в крові занадто високий, незважаючи на лікування, спрямоване на зниження рівня кальцію в крові.
якщо у Вас підагра (кристали сечової кислоти в суглобах).
якщо у Вас дуже низький кров’яний тиск (гіпотензія).
якщо у Вас звуження аортального клапана (аортальна стенозія) або кардіогенний шок (стан, при якому Ваше серце не може забезпечити достатнє кровопостачання організму).
якщо у Вас серцева недостатність після серцевого нападу.
якщо Ви хворієте на цукровий діабет або функція нирок порушена, і Ви приймаєте ліки, що знижують тиск, які містять аліскірен.

Якщо будь-яка з цих умов стосується Вас, не приймайте Діпперам HCT і повідомте лікареві

Застереження та обережність

Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Діпперам HCT

якщо у Вас низький рівень калію або магнію в крові (з симптомами або без них, наприклад, слабкість м’язів, м’язові спазми, нерегулярний серцевий ритм).
якщо у Вас низький рівень натрію в крові (з симптомами або без них, наприклад, втому, сплутаність свідомості, м’язові скорочення, судоми).
якщо у Вас високий рівень кальцію в крові (з симптомами або без них, наприклад, нудота, блювота, запор, біль у животі, часте сечовиділення, спрага, м’язова слабкість та скорочення).
якщо у Вас проблеми з нирками, якщо Ви перенесли трансплантацію нирки або Вам було сказано, що у Вас звуження ниркових артерій.
якщо у Вас проблеми з печінкою.
якщо у Вас є або була серцева недостатність або коронарна хвороба серця, особливо якщо Вам призначено максимальну дозу Діпперам HCT (10 мг/320 мг/25 мг).
якщо Ви перенесли серцевий напад. Дотримуйтесь уважно вказівок лікаря щодо початкової дози. Лікар також може перевірити функцію нирок.
якщо лікар повідомив Вам, що у Вас звуження клапанів серця (так звана «аортальна або мітральна стенозія») або що товщина серцевого м’яза аномально збільшена (стан, який називається «обструктивна гіпертрофічна кардіоміопатія»).
якщо Ви хворієте на альдостеронізм. Це захворювання, при якому надниркові залози виробляють надмір гормону альдостерону. У цьому випадку прийом Діпперам HCT не рекомендовано.
якщо Ви хворієте на системний червоний вовчак (також відомий як «вовчак» або «СЧВ»).
якщо Ви хворієте на діабет (високий рівень цукру в крові).
якщо у Вас високий рівень холестерину або тригліцеридів у крові.
якщо у Вас виникають шкірні реакції після впливу сонячного світла (наприклад, висип на шкірі).
якщо у Вас була алергійна реакція на інші ліки від тиску або діуретики (тип ліків, які також відомі як «ліки для сечовиділення»), особливо якщо Ви хворієте на астму та алергії.
якщо Ви почували себе погано (блювота або діарея).
якщо у Вас вже був набряк, особливо обличчя та горла, під час прийому інших ліків (включаючи інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту). Якщо у Вас виникли ці симптоми, припиніть прийом Діпперам HCT і негайно зверніться до лікаря. Ніколи більше не приймайте Діпперам HCT.
якщо у Вас запаморочення та/або втрати свідомості під час лікування Діпперам HCT, повідомте лікареві якомога швидше.
якщо у Вас зниження зору або біль у очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинному шарі очей (хоріоїдальна ексудація) або підвищення очного тиску, які можуть виникнути від кількох годин до тижня після прийому Діпперам HCT. Якщо їх не лікувати, вони можуть призвести до постійного пошкодження зору. Якщо раніше у Вас була алергія на пеніцилін або сульфаніламід, Ви можете мати більший ризик розвитку цих симптомів.
якщо Ви приймаєте один із наступних ліків, що використовуються для лікування високого кров’яного тиску:
«інгібітор АПФ» (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у Вас є ниркові проблеми, пов’язані з діабетом;
аліскірен.
якщо у Вас був рак шкіри або Ви розвиваєте несподівані ураження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривале застосування у високих дозах, може підвищити ризик деяких типів раку шкіри та губ (немеланомний рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому Діпперам HCT.

Лікар може регулярно перевіряти функцію нирок, кров’яний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові.
Див. також розділ «Не приймайте Діпперам HCT».
Якщо будь-яка з цих умов стосується Вас, повідомте лікареві

Для тих, хто займається спортом: застосування ліків без терапевтичної необхідності є допінгом і може призвести до позитивних результатів при антидопінгових тестах.

Діти та підлітки

Застосування Діпперам HCT не рекомендовано дітям та підліткам віком молодше 18 років.

Літні люди (65 років і старші)

Діпперам HCT може застосовуватися людьми віком 65 років і старше в тій самій дозі та тим самим способом, що й у дорослих, які приймають три речовини: амлодипін, валсартан та гідрохлоротіазид. Літні пацієнти, особливо ті, хто приймає максимальну дозу Діпперам HCT (10 мг/320 мг/25 мг), повинні регулярно контролювати кров’яний тиск.

Інші ліки та Діпперам HCT

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки. Лікар може вважати за необхідне змінити дозу і/або вжити інших заходів обережності. У деяких випадках може знадобитися припинення прийому одного з ліків. Це особливо важливо, якщо Ви приймаєте будь-які з наведених нижче ліків:

Не приймати разом з:

літієм (ліки, що використовуються для лікування деяких видів депресії);
ліками або речовинами, що підвищують рівень калію в крові. До них належать добавки калію або замінники солі, що містять калій, калійзберігаючі засоби та гепарин.
інгібіторами АПФ або аліскіреном (див. також розділи «Не приймайте Діпперам HCT» та «Застереження та обережність»).

Застосовувати з обережністю:

алкоголем, снодійними та анестетиками (ліки, що дозволяють пацієнтам перебувати під час хірургічних операцій та інших процедур);
амантадином (для лікування хвороби Паркінсона, також використовується для лікування або профілактики деяких вірусних захворювань);
антихолінергічними засобами (ліки, що використовуються для лікування різних розладів, таких як гастроінтестинальні спазми, спазми сечового міхура, астма, морська хвороба, м’язові спазми, хвороба Паркінсона та як допоміжний засіб при анестезії);
протисудомними засобами та ліками для стабілізації настрою, що використовуються для лікування епілепсії та біполярного розладу (наприклад, карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн, фосфенітоїн, примідон);
холестираміном, колестиполом або іншими смолами (речовини, що використовуються переважно для лікування високого рівня ліпідів у крові);
симвастатином (ліки, що використовуються для контролю високого рівня холестерину);
циклоспорином (ліки, що використовуються при трансплантації для запобігання відторгнення органів або для інших станів, таких як ревматоїдний артрит або атопічний дерматит);
цитотоксичними засобами (використовуються для лікування раку), такими як метотрексат або циклофосфамід;
дигоксином або іншими глікозидами наперстянки (ліки, що використовуються для лікування серцевих захворювань);
верапамілом, дилтіаземом (ліки для серця);
йодистими контрастними речовинами (агенти, що використовуються для досліджень за допомогою візуалізації);
ліками, що використовуються для лікування діабету (пероральні агенти, такі як метформін, або інсулін);
ліками, що використовуються для лікування підагри, такими як аллопуринол;
ліками, що можуть підвищувати рівень цукру в крові (бета-блокатори, діазоксид);
ліками, що можуть викликати «torsade de pointes» (нерегулярний серцевий ритм), такими як антиаритміки (ліки, що використовуються для лікування серцевих захворювань) та деякі антипсихотики;
ліками, що можуть знижувати рівень натрію в крові, такими як антидепресанти, антипсихотики, протисудомні засоби;
ліками, що можуть знижувати рівень калію в крові, такими як діуретики (таблетки для сечовиділення), кортикостероїди, проносні, амфотерацин або пеніцилін G;
ліками, що використовуються для підвищення кров’яного тиску, такими як адреналін або норадреналін;
ліками, що використовуються для лікування ВІЛ/СНІД (наприклад, ритонавір, індинавір, нельфінавір);
ліками, що використовуються для лікування грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол, ітраконазол);
ліками, що використовуються для лікування виразки та запалення стравоходу (карбеноксолон);
ліками, що використовуються для зменшення болю або запалення, зокрема нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (інгібітори COX-2);
м’язовими релаксантами (ліки для розслаблення м’язів, що використовуються під час хірургічних операцій);
нітрогліцерином та іншими нітратами або іншими речовинами, що називаються «вазодилататори»;
іншими ліками для лікування високого кров’яного тиску, включаючи метилдопу;
рифампіцином (використовується, наприклад, для лікування туберкульозу), еритроміцином, кларитроміцином (антибіотики);
звіробоєм;
дантроленом (інфузія при серйозних порушеннях температури тіла);
вітаміном D та солями кальцію.

Діпперам HCT з їжею, напоями та алкоголем

Грейпфрут і сік із грейпфрута не повинні вживатися людьми, яким призначено Діпперам HCT. Це пов’язано з тим, що грейпфрут і сік із грейпфрута можуть призвести до підвищення рівня активного компонента амлодипіну в крові, що може спричинити непередбачуване посилення ефекту зниження кров’яного тиску Діпперам HCT. Зверніться до лікаря перед вживанням алкоголю. Алкоголь може надмірно знижувати Ваш кров’яний тиск і/або збільшувати ймовірність запаморочення та втрати свідомості.

Вагітність та годування груддю

Вагітність

Повідомте лікареві, якщо Ви вважаєте, що можете бути вагітною (або якщо існує можливість завагітніти). Як правило, лікар порадить Вам припинити прийом Діпперам HCT до настання вагітності або негайно після того, як Ви дізнаєтесь про вагітність, і порадить Вам приймати інший лік замість Діпперам HCT. Діпперам HCT не рекомендовано на початковому етапі вагітності і не повинен застосовуватися після 3 місяців вагітності, оскільки може спричинити серйозну шкоду дитині, якщо застосовується після третього місяця вагітності.

Годування груддю

Повідомте лікареві, якщо Ви годуєте грудьми або збираєтеся почати годування. Діпперам HCT не рекомендовано жінкам, які годують грудьми, і лікар може вибрати для Вас інше лікування, якщо Ви бажаєте годувати, особливо якщо дитина новонароджена або народилася передчасно.

Зверніться за порадою до лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Цей лікарський засіб може спричинити відчуття запаморочення, сонливості, нудоти або головного болю. Якщо у Вас виникнуть будь-які з цих симптомів, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами.

3. Як застосовувати Діпперам HCT

Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем. Це допоможе вам досягти кращих результатів і зменшити ризик небажаних ефектів.
Звичайна доза Діппераму HCT — одна таблетка на добу.

Краще приймати таблетку щодня о тій самій годині. Найкращий час — ранок.
Проковтніть таблетку цілком, запивши склянкою води.
Діпперам HCT можна приймати як під час їди, так і натщесерце. Не приймайте Діпперам HCT разом із грейпфрутом або грейпфрутовим соком. В залежності від вашої реакції на лікування, лікар може рекомендувати нижчу або вищу дозу.

Не застосовуйте більшу дозу, ніж призначено.
Якщо ви прийняли Діпперам HCT у дозі, що перевищує рекомендовану
Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток Діппераму HCT, негайно зверніться до лікаря. Можливо, вам знадобляться медичні послуги.
Якщо ви забули прийняти Діпперам HCT
Якщо ви забули прийняти дозу цього лікарського засобу, прийміть її, як тільки згадаєте, а потім продовжуйте приймати наступну дозу в звичайний час. Якщо до наступної дози залишилося мало часу, просто прийміть наступну таблетку в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу (дві таблетки одночасно), щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Діпперамом HCT
Припинення лікування Діпперамом HCT може призвести до погіршення стану хвороби. Не припиняйте прийом лікарського засобу, якщо цього не радить лікар.
Продовжуйте приймати лікарський засіб, навіть якщо почуваєтеся добре
Хворі на підвищений кров’яний тиск часто не відчувають жодних ознак цього стану. Багато хто почувається цілком нормально. Для досягнення найкращих результатів і зменшення ризику небажаних ефектів дуже важливо, щоб ви приймали цей лікарський засіб точно так, як призначив лікар. Відвідуйте лікаря в призначені терміни, навіть якщо почуваєтеся добре.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Оскільки це комбінований препарат, що містить три діючі речовини, не можна виключити побічні ефекти, пов’язані з кожною окремою складовою. Побічні ефекти, що спостерігалися при застосуванні Діпперам HCT або будь-якої з трьох діючих речовин (амлодипін, валсартан і гідрохлоротіазид), перелічено нижче і можуть виникати під час застосування Діпперам HCT.
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагати негайної медичної допомоги.
Негайно зверніться до лікаря, якщо після прийому цього лікарського засобу ви відчуваєте будь-який із наступних серйозних побічних ефектів:
Поширені (можуть стосуватися до 1 людини з 10):

запаморочення
низький кров’яний тиск (відчуття непритомності, відчуття «пустоти в голові», раптова втрата свідомості)

Непоширені (можуть стосуватися до 1 людини з 100):

різке зниження кількості сечі (зниження функції нирок)

Рідкісні (можуть стосуватися до 1 людини з 1 000):

спонтанні кровотечі
нерегулярний серцевий ритм
порушення функції печінки

Дуже рідкісні (можуть стосуватися до 1 людини з 10 000):

раптове виникнення задишки, болю в грудях, переповнення грудної клітки або труднощів із диханням
набряк повік, обличчя або губ
набряк язика та горла, що може спричинити значні труднощі з диханням
серйозні шкірні реакції, включаючи інтенсивну шкірну висипку, кропив’янку, почервоніння шкіри по всьому тілу, сильний свербіж, бульбашки, шелушіння та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз), або інші алергічні реакції
інфаркт міокарда
запалення підшлункової залози, що може спричинити сильний біль у животі та в спині, поєднаний із відчуттям сильного нездужання
слабкість, синці, гарячка та часті інфекції
ригідність

Інші побічні ефекти можуть включати:
Дуже поширені (можуть стосуватися більше ніж 1 людини з 10)

низький рівень калію в крові
підвищення рівня ліпідів у крові

Поширені (можуть стосуватися до 1 людини з 10)

сонливість
серцебиття (відчуття власного серцевого ритму)
почервоніння
набряк щиколоток (набряки)
біль у животі
нездужання в шлунку після їжі
втому
головний біль
часта потреба сечовиділення
підвищений рівень сечової кислоти в крові
низький рівень магнію в крові
низький рівень натрію в крові
запаморочення, непритомність при підйомі
знижений апетит
нудоту та блювоту
сверблячу висипку та інші види шкірних висипок
неможливість досягти або підтримувати ерекцію

Непоширені (можуть стосуватися до 1 людини з 100)

прискорене серцебиття
відчуття запаморочення
порушення зору
нездужання в шлунку
біль у грудях
підвищення рівня азоту сечовини, креатиніну та сечової кислоти в крові
підвищений рівень кальцію, жирів або натрію в крові
зниження рівня калію в крові
неприємний запах із рота
діарею
сухість у роті
збільшення ваги
втрату апетиту
зміну смаку
біль у спині
набряк суглобів
судоми / слабкість / біль у м’язах
біль у кінцівках
неможливість стояти або ходити нормально
слабкість
порушення координації
запаморочення при підйомі або після фізичних навантажень
відчуття виснаження
порушення сну
поколювання або оніміння
нейропатію
раптову тимчасову втрату свідомості
низький кров’яний тиск при підйомі
кашель
задишку
подразнення горла
надмірне потовиділення
свербіж
набряк, почервоніння та біль у вені
почервоніння шкіри
тремор
зміни настрою
тривожність
депресію
відсутність сну
зміни смаку
непритомності
втрату чутливості до болю
зорові розлади
порушення зору
дзвін у вухах
чхання / закладений ніс через запалення слизової оболонки носа (риніт)
змінений характер стільця
погане травлення
втрату волосся
свербіж шкіри
зміну кольору шкіри
порушення сечовипускання
збільшену потребу сечовиділення вночі
часте сечовиділення
дискомфорт або збільшення молочних залоз у чоловіків
біль
нездужання
зниження ваги

Рідкісні (можуть стосуватися до 1 людини з 1 000)

низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечею або синцями під шкірою)
цукор у сечі
підвищений рівень цукру в крові
погіршення метаболічного стану при цукровому діабеті
дискомфорт у животі
запор
порушення функції печінки, що можуть супроводжуватися жовтяницею шкіри та очей або темним кольором сечі (гемолітична анемія)
підвищену чутливість шкіри до сонячного світла
пурпурні плями на шкірі
порушення функції нирок
сплутаність свідомості

Дуже рідкісні (можуть стосуватися до 1 людини з 10 000)

зниження кількості лейкоцитів у крові
низький рівень тромбоцитів у крові, що може призводити до незвичайного виникнення синців або схильності до кровотеч (пошкодження червоних кров’яних тілець)
набряк ясен
набряк живота (гастрит)
запалення печінки (гепатит)
жовтяницю шкіри (жовтяниця)
підвищення рівня печінкових ферментів, що може призвести до змін у лабораторних дослідженнях
підвищення м’язового тонусу
запалення кровоносних судин, часто з шкірною висипкою
світлочутливість
розлади, пов’язані з ригідністю, тремором і/або порушеннями рухів
гарячку, біль у горлі або виразки в роті, часті інфекції (відсутність або низький рівень лейкоцитів)
блідість, втому, задишку, темний колір сечі (гемолітична анемія, аномальне руйнування червоних кров’яних тілець у судинах або інших частинах організму)
сплутаність свідомості, втому, судоми та спазми м’язів, прискорене дихання (гіпохлоремічний алкалоз)
сильний біль у верхній частині живота (запалення підшлункової залози)
труднощі з диханням із гарячкою, кашлем, свистом, задишкою (респіраторний дистрес, набряк легень, пневмонія)
шкірну висипку на обличчі, біль у суглобах, м’язові розлади, гарячку (системний червоний вовчак)
запалення кровоносних судин із симптомами, такими як шкірна висипка, червоно-пурпурні плями, гарячка (васкуліт)
серйозне захворювання шкіри, що призводить до висипки, почервоніння шкіри, утворення бульбашок на губах, очах та в роті, шелушіння шкіри, гарячки (токсична епідермальна некроліз)

Невідомо (частота не може бути визначена на підставі наявних даних)

зміни в лабораторних дослідженнях крові, пов’язані з функцією нирок, підвищення рівня калію в крові, низький рівень червоних кров’яних тілець у крові
аномальні показники червоних кров’яних тілець у крові
низький рівень певних типів лейкоцитів та тромбоцитів
підвищення креатиніну в крові
аномальні показники функції печінки
різке зниження кількості сечі
запалення кровоносних судин
слабкість, синці, часті інфекції (апластична анемія)
зниження зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини в судинному шарі очного яблука (хоріоїдальна ефузія) або гострого закритокутового глаукоми)
задишку
різке зниження кількості сечі (можливі ознаки порушень функції нирок або ниркової недостатності)
серйозне захворювання шкіри, що призводить до висипки, почервоніння шкіри, утворення бульбашок на губах, очах та в роті, шелушіння шкіри, гарячки (еритема мультиформна)
м’язовий спазм
гарячку (пірексію)
утворення бульбашок на шкірі (ознака розладу, що називається бульозний дерматит)
рак шкіри та губ (немеланомний рак шкіри)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Діпперам HCT

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та блистері після напису
«Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігайте при температурі вище 30 °C.
Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від вологи.
Не використовуйте Діпперам HCT, якщо помітите видимі ознаки пошкодження або ознаки порушення цілісності упаковки.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Діпперам HCT
Діпперам HCT 5 мг/160 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Діючі речовини Діпперам HCT — амлодипін (у вигляді амлодипіну бецилату), валсартан та
гідрохлоротіазид. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 5 мг амлодипіну (у вигляді
амлодипіну бецилату), 160 мг валсартану та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.
Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, кросповідон (тип А), колоїдний безводний діоксид кремнію,
магнію стеарат, гіпромелоза (тип 2910), макрогол 4000, тальк, діоксид титану (Е171).
Діпперам HCT 10 мг/160 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Діючі речовини Діпперам HCT — амлодипін (у вигляді амлодипіну бецилату), валсартан та
гідрохлоротіазид. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 10 мг амлодипіну (у вигляді
амлодипіну бецилату), 160 мг валсартану та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.
Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, кросповідон (тип А), колоїдний безводний діоксид кремнію,
магнію стеарат, гіпромелоза (тип 2910), макрогол 4000, тальк, діоксид титану (Е171), жовтий оксид заліза (Е172), червоний оксид заліза (Е172).
Діпперам HCT 5 мг/160 мг/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Діючі речовини Діпперам HCT — амлодипін (у вигляді амлодипіну бецилату), валсартан та
гідрохлоротіазид. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 5 мг амлодипіну (у вигляді
амлодипіну бецилату), 160 мг валсартану та 25 мг гідрохлоротіазиду.
Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, кросповідон (тип А), колоїдний безводний діоксид кремнію,
магнію стеарат, гіпромелоза (тип 2910), макрогол 4000, тальк, діоксид титану (Е 171), жовтий оксид заліза (Е 172).
Діпперам HCT 10 мг/160 мг/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Діючі речовини Діпперам HCT — амлодипін (у вигляді амлодипіну бецилату), валсартан та
гідрохлоротіазид. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 10 мг амлодипіну (у вигляді
амлодипіну бецилату), 160 мг валсартану та 25 мг гідрохлоротіазиду.
Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, кросповідон (тип А), колоїдний безводний діоксид кремнію,
магнію стеарат, гіпромелоза (тип 2910), макрогол 4000, тальк, жовтий оксид заліза (Е 172).
Діпперам HCT 10 мг/320 мг/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Діючі речовини Діпперам HCT — амлодипін (у вигляді амлодипіну бецилату), валсартан та
гідрохлоротіазид. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 10 мг амлодипіну (у вигляді
амлодипіну бецилату), 320 мг валсартану та 25 мг гідрохлоротіазиду.
Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, кросповідон (тип А), колоїдний безводний діоксид кремнію,
магнію стеарат, гіпромелоза (тип 2910), макрогол 4000, тальк, жовтий оксид заліза (Е172).

Опис зовнішнього вигляду Діпперам HCT та вміст упаковки
Діпперам HCT 5 мг/160 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Таблетки білого кольору, овальні, з гравіюванням «NVR» з одного боку та «VCL» — з іншого. Приблизна розміри: 15 мм (довжина) x 5,9 мм (ширина).
Діпперам HCT 10 мг/160 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Таблетки світло-жовтого кольору, овальні, з гравіюванням «NVR» з одного боку та «VDL» — з іншого. Приблизна розміри: 15 мм (довжина) x 5,9 мм (ширина).
Діпперам HCT 5 мг/160 мг/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Таблетки жовтого кольору, овальні, з гравіюванням «NVR» з одного боку та «VEL» — з іншого. Приблизна розміри: 15 мм (довжина) x 5,9 мм (ширина).
Діпперам HCT 10 мг/160 мг/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Таблетки жовто-коричневого кольору, овальні, з гравіюванням «NVR» з одного боку та «VHL» — з іншого. Приблизна розміри: 15 мм (довжина) x 5,9 мм (ширина).
Діпперам HCT 10 мг/320 мг/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Таблетки жовто-коричневого кольору, овальні, з гравіюванням «NVR» з одного боку та «VFL» — з іншого. Приблизна розміри: 19 мм (довжина) x 7,5 мм (ширина).
Діпперам HCT доступний у блистерних упаковках PVC/PVDC-Alu або подільних блистерах PVC/PVDC-Alu для одноразової дози.
Діпперам HCT доступний у упаковках по 14, 28, 28x1, 30, 56, 56x1, 60, 90, 98, 98x1, 100, 280 або 280x1 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, а також у багаторазових упаковках по 280 таблеток (що містять 4 упаковки, кожна з яких містить 70x1 таблеток, або 20 упаковок, кожна з яких містить 14 таблеток).
Можливо, що не всі упаковки доступні в продажу.

Власник дозволу на введення в обіг
Sandoz S.p.A., L.go U. Boccioni 1, 21040 Origgio (VA), Італія

Виробник
Novartis Pharma GmbH
Roonstrasse 25
90429 Nürnberg,
Німеччина
Novartis Farmaceutica S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 Барселона
Іспанія
Novartis Farma S.p.A.
Via Provinciale Schito 131
80058 Torre Annunziata (NA)
Італія
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1,
39179 Barleben,
Німеччина