Дипперам НСТ
Италия
Содержание
- Инструкция по применению: информация для пациента
- Дипперам НСТ 5 мг/160 мг/12,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг/160 мг/12,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг/160 мг/25 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг/160 мг/25 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг/320 мг/25 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
- 1. Что такое Дипперам НСТ и для чего он применяется
- 2. Что следует знать перед приемом Дипперам НСТ
- 3. Как принимать Дипперам НСТ
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Условия хранения Дипперам НСТ
- 6. Содержимое упаковки и другая информация
Инструкция по применению: информация для пациента
Дипперам НСТ 5 мг/160 мг/12,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг/160 мг/12,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг/160 мг/25 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг/160 мг/25 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг/320 мг/25 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте всю эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
- Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
- При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
- Это лекарственное средство назначено вам лично. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
- Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание этой инструкции:
- Что такое Дипперам НСТ и для чего он применяется
- Что необходимо знать перед приемом Дипперам НСТ
- Как принимать Дипперам НСТ
- Возможные побочные эффекты
- Как хранить Дипперам НСТ
- Содержимое упаковки и другая информация
1. Что такое Дипперам НСТ и для чего он применяется
Таблетки Дипперам НСТ содержат три вещества: амлодипин, валсартан и гидрохлоротиазид. Все эти компоненты способствуют контролю артериального давления.
- Амлодипин относится к группе веществ, называемых «блокаторы кальциевых каналов». Амлодипин препятствует проникновению кальция в стенки кровеносных сосудов и тем самым предотвращает их сужение.
- Валсартан относится к группе веществ, называемых «антагонисты рецепторов ангиотензина II». Организм вырабатывает ангиотензин II, который вызывает сужение кровеносных сосудов и, как следствие, повышение артериального давления. Валсартан действует, блокируя эффект ангиотензина II.
- Гидрохлоротиазид относится к группе веществ, называемых «тиазидные диуретики». Гидрохлоротиазид способствует выведению мочи, что приводит к снижению артериального давления. В результате действия всех трёх компонентов кровеносные сосуды расширяются, и артериальное давление снижается.
Дипперам НСТ применяется для лечения повышенного артериального давления у взрослых пациентов, у которых артериальное давление уже находится под контролем при приёме амлодипина, валсартана и гидрохлоротиазида по отдельности, и которым может быть полезен переход на приём одной таблетки, содержащей все три вещества.
2. Что следует знать перед приемом Дипперам НСТ
Не принимайте Дипперам НСТ
- если вы беременны более 3 месяцев. (Рекомендуется избегать приема Дипперам НСТ и на ранних сроках беременности — см. раздел «Беременность».)
- если у вас аллергия на амлодипин или любой другой блокатор кальциевых каналов, валсартан, гидрохлоротиазид, производные сульфонамидов (препараты, применяемые для лечения инфекций дыхательных путей и мочевыводящих путей) или на любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6). Если вы подозреваете у себя аллергию, не принимайте Дипперам НСТ и обратитесь к врачу.
- если у вас есть проблемы с печенью, разрушение мелких желчных протоков в печени (билиарная цирроз) или застой желчи в печени (холестаз).
- если у вас тяжелые нарушения функции почек или вы находитесь на диализе.
- если вы не можете мочиться (анурия).
- если уровень калия или натрия в крови слишком низок, несмотря на лечение, направленное на повышение их уровня.
- если уровень кальция в крови слишком высок, несмотря на лечение, направленное на его снижение.
- если у вас подагра (отложение кристаллов мочевой кислоты в суставах).
- если у вас очень низкое артериальное давление (гипотензия).
- если у вас сужение аортального клапана (аортальный стеноз) или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не способно обеспечить достаточный кровоток организму).
- если у вас сердечная недостаточность, развившаяся после инфаркта миокарда.
- если у вас сахарный диабет или нарушена функция почек, и вы принимаете препарат, снижающий артериальное давление, содержащий алискирен.
Если у вас есть одно из перечисленных состояний, не принимайте Дипперам НСТ и сообщите об этом врачу.
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Дипперам НСТ:
- если у вас низкий уровень калия или магния в крови (с симптомами или без них, такими как мышечная слабость, судороги, нарушение сердечного ритма).
- если у вас низкий уровень натрия в крови (с симптомами или без них, такими как усталость, спутанность сознания, мышечные спазмы, судороги).
- если у вас повышенный уровень кальция в крови (с симптомами или без них, такими как тошнота, рвота, запор, боли в животе, частое мочеиспускание, жажда, мышечная слабость и судороги).
- если у вас есть проблемы с почками, если вы перенесли трансплантацию почки или вам сообщили о сужении почечных артерий.
- если у вас есть проблемы с печенью.
- если у вас есть или ранее была сердечная недостаточность или ишемическая болезнь сердца, особенно если вам назначена максимальная доза Дипперам НСТ (10 мг/320 мг/25 мг).
- если вы перенесли инфаркт миокарда. Следуйте внимательно указаниям врача по начальной дозировке. Врач может также контролировать функцию почек.
- если врач сообщил вам о сужении клапанов сердца (так называемый «аортальный или митральный стеноз») или об аномальном утолщении сердечной мышцы (состояние, называемое «обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия»).
- если у вас альдостеронизм — заболевание, при котором надпочечники вырабатывают слишком много гормона альдостерона. В этом случае применение Дипперам НСТ не рекомендуется.
- если у вас системная красная волчанка (также известная как «волчанка» или «СКВ»).
- если у вас сахарный диабет (повышенный уровень сахара в крови).
- если у вас повышенный уровень холестерина или триглицеридов в крови.
- если у вас возникают кожные реакции после пребывания на солнце (например, сыпь).
- если у вас была аллергическая реакция на другие препараты для снижения артериального давления или диуретики (тип препаратов, также известных как «средства для мочеиспускания»), особенно если у вас астма и аллергии.
- если вы чувствовали недомогание (рвота или диарея).
- если у вас ранее возникал отек, особенно лица и горла, при приеме других препаратов (включая ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента). При появлении этих симптомов немедленно прекратите прием Дипперам НСТ и обратитесь к врачу. В дальнейшем никогда не принимайте Дипперам НСТ.
- если у вас возникают головокружение и/или обмороки во время лечения Дипперам НСТ, сообщите об этом врачу как можно скорее.
- если у вас ухудшилось зрение или возникла боль в глазах. Эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальная экссудация) или повышение внутриглазного давления и могут появиться через несколько часов до недели после приема Дипперам НСТ. При отсутствии лечения это может привести к необратимому повреждению зрения. Если у вас ранее была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, риск развития этих симптомов может быть выше.
- если вы принимаете один из следующих препаратов, применяемых для лечения высокого артериального давления:
- «ингибитор АПФ» (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть почечные осложнения, связанные с диабетом;
- алискирен.
- если у вас ранее был рак кожи или во время лечения появляются неожиданные поражения кожи. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно длительное применение в высоких дозах, может повысить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защитите кожу от воздействия солнца и ультрафиолетовых лучей во время приема Дипперам НСТ.
Врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.
См. также раздел «Не принимайте Дипперам НСТ».
Если у вас есть одно из перечисленных состояний, сообщите об этом врачу.
Для спортсменов: применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.
Дети и подростки
Применение Дипперам НСТ не рекомендуется у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Пожилые пациенты (65 лет и старше)
Дипперам НСТ может применяться у лиц в возрасте 65 лет и старше в той же дозировке и теми же способами, что и у взрослых, при применении трех компонентов — амлодипина, валсартана и гидрохлоротиазида. Пожилым пациентам, особенно тем, кто принимает максимальную дозу Дипперам НСТ (10 мг/320 мг/25 мг), следует регулярно контролировать артериальное давление.
Другие лекарственные средства и Дипперам НСТ
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства. Врач может посчитать необходимым изменить дозировку и/или принять дополнительные меры предосторожности. В некоторых случаях может потребоваться прекращение приема одного из препаратов. Это особенно важно, если вы принимаете один из следующих препаратов:
Не принимать вместе с:
- литием (препарат, применяемый для лечения некоторых видов депрессии);
- лекарственными средствами или веществами, повышающими уровень калия в крови. К ним относятся калиевые добавки или заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие препараты и гепарин.
- ингибиторами АПФ или алискиреном (см. также разделы «Не принимайте Дипперам НСТ» и «Предостережения и меры предосторожности»).
Применять с осторожностью вместе с:
- алкоголем, снотворными и анестетиками (препаратами, позволяющими пациентам переносить хирургические операции и другие процедуры);
- амантадином (применяется при болезни Паркинсона, а также для лечения или профилактики некоторых вирусных заболеваний);
- антихолинергическими средствами (препаратами, применяемыми при различных нарушениях, таких как желудочно-кишечные спазмы, спазмы мочевого пузыря, астма, укачивание, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона и как вспомогательное средство при анестезии);
- противосудорожными препаратами и препаратами для стабилизации настроения, применяемыми при эпилепсии и биполярном расстройстве (такими как карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон);
- колестирамином, колестиполом или другими смолами (веществами, применяемыми в основном для лечения высокого уровня липидов в крови);
- симвастатином (препаратом, применяемым для контроля высокого уровня холестерина);
- циклоспорином (препаратом, применяемым при трансплантации для профилактики отторжения органа или при других состояниях, таких как ревматоидный артрит или атопический дерматит);
- цитотоксическими препаратами (применяемыми при лечении рака), такими как метотрексат или циклофосфамид;
- дигоксином или другими наперстянковыми гликозидами (препаратами, применяемыми при сердечных заболеваниях);
- верапамилом, дилтиаземом (препаратами для сердца);
- йодсодержащими контрастными веществами (агентами, применяемыми при лучевых исследованиях);
- препаратами, применяемыми при диабете (пероральные средства, такие как метформин, или инсулин);
- препаратами, применяемыми при подагре, такими как аллопуринол;
- препаратами, которые могут повышать уровень сахара в крови (бета-блокаторы, диазоксид);
- препаратами, которые могут вызывать «пируэтную тахикардию» (нарушение сердечного ритма), такие как антиаритмики (препараты для лечения сердечных нарушений) и некоторые антипсихотики;
- препаратами, которые могут снижать уровень натрия в крови, такие как антидепрессанты, антипсихотики, противосудорожные;
- препаратами, которые могут снижать уровень калия в крови, такие как диуретики (таблетки для мочеиспускания), кортикостероиды, слабительные, амфотерицин или пенициллин G;
- препаратами, применяемыми для повышения артериального давления, такие как адреналин или норадреналин;
- препаратами, применяемыми при ВИЧ/СПИДе (например, ритонавир, индинавир, нелфинавир);
- препаратами, применяемыми при грибковых инфекциях (например, кетоконазол, итраконазол);
- препаратами, применяемыми при язве и воспалении пищевода (карбеноксолон);
- препаратами, применяемыми для облегчения боли или воспаления, особенно нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ингибиторы COX-2);
- миорелаксантами (препаратами для расслабления мышц, применяемыми во время хирургических операций);
- нитроглицерином и другими нитратами или другими веществами, называемыми «вазодилататоры»;
- другими препаратами для лечения высокого артериального давления, включая метилдопу;
- рифампицином (применяется, например, при туберкулезе), эритромицином, кларитромицином (антибиотики);
- зверобоем;
- дантроленом (в виде инфузии при тяжелых нарушениях температуры тела);
- витамином D и кальциевыми солями.
Дипперам НСТ с пищей, напитками и алкоголем
Грейпфрут и грейпфрутовый сок не должны употребляться лицами, которым назначен Дипперам НСТ. Это связано с тем, что грейпфрут и грейпфрутовый сок могут вызвать повышение уровня активного вещества амлодипина в крови, что может привести к непредсказуемому усилению гипотензивного действия Дипперам НСТ. Проконсультируйтесь с врачом перед употреблением алкоголя. Алкоголь может чрезмерно снизить артериальное давление и/или повысить риск головокружения и обмороков.
Беременность и лактация
Беременность
Вы должны сообщить врачу, если считаете, что беременны (или если есть вероятность наступления беременности). Обычно врач посоветует вам прекратить прием Дипперам НСТ до наступления беременности или сразу после ее установления и порекомендует заменить Дипперам НСТ другим препаратом. Дипперам НСТ не рекомендуется в начале беременности и не должен применяться после 3 месяцев беременности, поскольку может вызвать серьезный вред ребенку при применении после третьего месяца беременности.
Лактация
Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Дипперам НСТ не рекомендуется женщинам, кормящим грудью, и врач может выбрать для вас другое лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно если ребенок новорожденный или родился преждевременно.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарственного средства.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Этот препарат может вызывать головокружение, сонливость, тошноту или головную боль. Если у вас появляются какие-либо из этих симптомов, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы.
3. Как принимать Дипперам НСТ
Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом. Это поможет вам достичь наилучших результатов и снизить риск нежелательных эффектов.
Обычная доза Дипперам НСТ — одна таблетка в день.
- Рекомендуется принимать таблетку каждый день в одно и то же время. Наилучшее время — утро.
- Проглатывайте таблетку целиком, запивая стаканом воды.
- Дипперам НСТ можно принимать как во время еды, так и натощак. Не принимайте Дипперам НСТ вместе с грейпфрутом или грейпфрутовым соком. В зависимости от вашей реакции на лечение врач может порекомендовать более низкую или более высокую дозу.
Не превышайте назначенную дозу.
Если вы случайно приняли Дипперам НСТ в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы случайно приняли слишком много таблеток Дипперам НСТ, немедленно обратитесь к врачу. Возможно, вам потребуется медицинская помощь.
Если вы забыли принять Дипперам НСТ
Если вы забыли принять дозу этого препарата, примите её сразу, как только вспомните, а следующую дозу — в обычное время. Если до следующей дозы осталось мало времени, просто примите следующую таблетку в обычное время. Не принимайте двойную дозу (две таблетки одновременно), чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение Дипперам НСТ
Прекращение лечения Дипперам НСТ может привести к ухудшению заболевания. Не прекращайте приём препарата без указания врача.
Продолжайте принимать препарат, даже если чувствуете себя хорошо
Люди, страдающие высоким артериальным давлением, зачастую не замечают никаких симптомов этого состояния. Многие чувствуют себя нормально. Для достижения наилучших результатов и снижения риска нежелательных эффектов крайне важно принимать этот препарат точно так, как назначил врач. Посещайте врача в установленные сроки, даже если чувствуете себя хорошо.
Если у вас возникли какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они и не возникают у всех пациентов.
Как и при любой комбинации, содержащей три активных компонента, нельзя исключать побочные эффекты, связанные с каждым отдельным компонентом. Ниже перечислены побочные эффекты, сообщавшиеся при применении Дипперам НСТ или любого из трёх активных веществ (амлодипин, валсартан и гидрохлоротиазид), которые могут возникать при использовании Дипперам НСТ.
Некоторые побочные эффекты могут быть серьёзными и требовать немедленной медицинской помощи.
Немедленно обратитесь к врачу, если после приёма этого препарата у вас появились следующие тяжёлые побочные эффекты:
Часто (может встречаться у до 1 из 10 человек):
- головокружение
- низкое кровяное давление (ощущение обморока, ощущение пустоты в голове, внезапная потеря сознания)
Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек):
- резкое снижение количества мочи (снижение функции почек)
Редко (может встречаться у до 1 из 1 000 человек):
- спонтанное кровотечение
- нарушение сердечного ритма
- нарушения функции печени
Очень редко (может встречаться у до 1 из 10 000 человек):
- внезапное появление одышки, боли в груди, затруднённого дыхания или чувства нехватки воздуха
- отёк век, лица или губ
- отёк языка и гортани, который может вызвать значительные трудности с дыханием
- тяжёлые кожные реакции, включая сильную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, волдыри, шелушение и отёк кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции
- сердечный приступ
- воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в животе и в спине, а также сильное общее недомогание
- слабость, синяки, лихорадка и частые инфекции
- скованность
Другие побочные эффекты могут включать:
Очень часто (может встречаться у более чем 1 из 10 человек):
- низкий уровень калия в крови
- повышение уровня липидов в крови
Часто (может встречаться у до 1 из 10 человек):
- сонливость
- сердцебиение (ощущение собственного сердцебиения)
- покраснение кожи
- отёк лодыжек (отёк)
- боль в животе
- дискомфорт в желудке после еды
- усталость
- головная боль
- частое мочеиспускание
- повышенный уровень мочевой кислоты в крови
- низкий уровень магния в крови
- низкий уровень натрия в крови
- головокружение, обморок при вставании
- сниженный аппетит
- тошнота и рвота
- зудящая сыпь и другие виды кожных высыпаний
- невозможность достичь или сохранить эрекцию
Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек):
- учащённое сердцебиение
- ощущение головокружения
- нарушения зрения
- дискомфорт в желудке
- боль в груди
- повышение уровня азота мочевины, креатинина и мочевой кислоты в крови
- повышенный уровень кальция, жиров или натрия в крови
- снижение уровня калия в крови
- неприятный запах изо рта
- диарея
- сухость во рту
- увеличение массы тела
- потеря аппетита
- нарушение вкуса
- боль в спине
- отёк суставов
- судороги / слабость / боль в мышцах
- боль в конечностях
- невозможность стоять или ходить нормально
- слабость
- нарушение координации
- головокружение при вставании или после физической нагрузки
- отсутствие энергии
- нарушения сна
- покалывание или онемение
- нейропатия
- внезапная и кратковременная потеря сознания
- низкое кровяное давление при вставании
- кашель
- одышка
- раздражение горла
- повышенное потоотделение
- зуд
- отёк, покраснение и боль вдоль вены
- покраснение кожи
- дрожь
- перепады настроения
- тревожность
- депрессия
- бессонница
- нарушения вкуса
- обмороки
- потеря чувствительности к боли
- нарушения зрения
- ухудшение зрения
- шум в ушах
- чихание / выделение из носа вследствие воспаления слизистой оболочки носа (ринит)
- изменение характера стула
- несварение желудка
- выпадение волос
- зуд кожи
- изменение цвета кожи
- нарушения мочеиспускания
- повышенная потребность мочиться ночью
- частое мочеиспускание
- дискомфорт или увеличение молочных желёз у мужчин
- боль
- недомогание
- снижение массы тела
Редко (может встречаться у до 1 из 1 000 человек):
- низкий уровень тромбоцитов (иногда с кровотечением или синяками под кожей)
- наличие сахара в моче
- повышенный уровень сахара в крови
- ухудшение метаболического состояния при сахарном диабете
- дискомфорт в животе
- запор
- нарушения функции печени, которые могут сопровождаться пожелтением кожи и глаз или тёмной мочой (гемолитическая анемия)
- повышенная чувствительность кожи к солнечному свету
- пурпурные пятна на коже
- нарушения функции почек
- спутанность сознания
Очень редко (может встречаться у до 1 из 10 000 человек):
- снижение количества лейкоцитов в крови
- низкий уровень тромбоцитов в крови, что может привести к необычному появлению синяков или склонности к кровотечениям (повреждение эритроцитов)
- отёк дёсен
- отёк живота (гастрит)
- воспаление печени (гепатит)
- пожелтение кожи (желтуха)
- повышение активности печеночных ферментов, что может привести к изменениям в лабораторных показателях
- повышение мышечного тонуса
- воспаление кровеносных сосудов, часто с кожной сыпью
- повышенная чувствительность к свету
- нарушения, связанные со скованностью, дрожью и/или нарушениями движений
- лихорадка, боль в горле или язвы во рту, более частые инфекции (отсутствие или низкий уровень лейкоцитов)
- бледность, усталость, одышка, тёмная моча (гемолитическая анемия, аномальное разрушение эритроцитов в сосудах или в других органах)
- спутанность сознания, усталость, мышечные сокращения и судороги, учащённое дыхание (гипохлоремический алкалоз)
- сильная боль в верхней части живота (воспаление поджелудочной железы)
- затруднённое дыхание с лихорадкой, кашлем, свистящим дыханием, одышкой (респираторный дистресс, отёк лёгких, пневмония)
- сыпь на лице, боль в суставах, нарушения мышц, лихорадка (системная красная волчанка)
- воспаление кровеносных сосудов с такими симптомами, как сыпь, красно-фиолетовые пятна, лихорадка (васкулит)
- тяжёлое заболевание кожи, вызывающее сыпь, покраснение кожи, образование волдырей на губах, глазах и во рту, шелушение кожи, лихорадку (токсический эпидермальный некролиз)
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
- изменения в анализах крови, указывающие на нарушение функции почек, повышение уровня калия в крови, низкий уровень эритроцитов в крови
- аномальные показатели эритроцитов в крови
- низкий уровень некоторых видов лейкоцитов и тромбоцитов
- повышение уровня креатинина в крови
- аномальные показатели функции печени
- резкое снижение количества выделяемой мочи
- воспаление кровеносных сосудов
- слабость, синяки и частые инфекции (апластическая анемия)
- снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальная экссудация) или острого закрытоугольного глаукомы)
- одышка
- резкое снижение количества мочи (возможные признаки нарушения функции почек или почечной недостаточности)
- тяжёлое заболевание кожи, вызывающее сыпь, покраснение кожи, образование волдырей на губах, глазах и во рту, шелушение кожи, лихорадку (многоформная экссудативная эритема)
- мышечный спазм
- лихорадка (пирексия)
- образование волдырей на коже (признак состояния, называемого буллёзный дерматит)
- рак кожи и губ (немеланомный рак кожи)
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.
5. Условия хранения Дипперам НСТ
Храните данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи «Scad.». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 30 °C.
Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить препарат от влажности.
Не используйте Дипперам НСТ, если вы заметили видимые признаки повреждения или признаки вскрытия упаковки.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и другая информация
Что содержит Дипперам НСТ
Дипперам НСТ 5 мг/160 мг/12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Активные вещества Дипперам НСТ — амлодипин (в виде амлодипина бензолсульфоната), валсартан и
гидрохлоротиазид. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 5 мг амлодипина (в виде
амлодипина бензолсульфоната), 160 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон (тип А), коллоидный диоксид кремния безводный,
магния стеарат, гипромеллоза (тип 2910), макрогол 4000, тальк, диоксид титана (Е171).
Дипперам НСТ 10 мг/160 мг/12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Активные вещества Дипперам НСТ — амлодипин (в виде амлодипина бензолсульфоната), валсартан и
гидрохлоротиазид. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 10 мг амлодипина (в виде
амлодипина бензолсульфоната), 160 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон (тип А), коллоидный диоксид кремния безводный,
магния стеарат, гипромеллоза (тип 2910), макрогол 4000, тальк, диоксид титана (Е171), оксид железа желтый (Е172), оксид железа красный (Е172).
Дипперам НСТ 5 мг/160 мг/25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Активные вещества Дипперам НСТ — амлодипин (в виде амлодипина бензолсульфоната), валсартан и
гидрохлоротиазид. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 5 мг амлодипина (в виде
амлодипина бензолсульфоната), 160 мг валсартана и 25 мг гидрохлоротиазида.
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон (тип А), коллоидный диоксид кремния безводный,
магния стеарат, гипромеллоза (тип 2910), макрогол 4000, тальк, диоксид титана (Е 171), оксид железа желтый (Е 172).
Дипперам НСТ 10 мг/160 мг/25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Активные вещества Дипперам НСТ — амлодипин (в виде амлодипина бензолсульфоната), валсартан и
гидрохлоротиазид. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 10 мг амлодипина (в виде
амлодипина бензолсульфоната), 160 мг валсартана и 25 мг гидрохлоротиазида.
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон (тип А), коллоидный диоксид кремния безводный,
магния стеарат, гипромеллоза (тип 2910), макрогол 4000, тальк, оксид железа желтый (Е 172).
Дипперам НСТ 10 мг/320 мг/25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Активные вещества Дипперам НСТ — амлодипин (в виде амлодипина бензолсульфоната), валсартан и
гидрохлоротиазид. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 10 мг амлодипина (в виде
амлодипина бензолсульфоната), 320 мг валсартана и 25 мг гидрохлоротиазида.
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон (тип А), коллоидный диоксид кремния безводный,
магния стеарат, гипромеллоза (тип 2910), макрогол 4000, тальк, оксид железа желтый (Е172).
Описание внешнего вида Дипперам НСТ и содержимое упаковки
Дипперам НСТ 5 мг/160 мг/12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Таблетки белого цвета, овальной формы, с одной стороны нанесена гравировка «NVR», с другой — «VCL». Примерные размеры: 15 мм (длина) × 5,9 мм (ширина).
Дипперам НСТ 10 мг/160 мг/12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Таблетки светло-желтого цвета, овальной формы, с одной стороны нанесена гравировка «NVR», с другой — «VDL». Примерные размеры: 15 мм (длина) × 5,9 мм (ширина).
Дипперам НСТ 5 мг/160 мг/25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Таблетки желтого цвета, овальной формы, с одной стороны нанесена гравировка «NVR», с другой — «VEL». Примерные размеры: 15 мм (длина) × 5,9 мм (ширина).
Дипперам НСТ 10 мг/160 мг/25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Таблетки желто-коричневого цвета, овальной формы, с одной стороны нанесена гравировка «NVR», с другой — «VHL». Примерные размеры: 15 мм (длина) × 5,9 мм (ширина).
Дипперам НСТ 10 мг/320 мг/25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Таблетки желто-коричневого цвета, овальной формы, с одной стороны нанесена гравировка «NVR», с другой — «VFL». Примерные размеры: 19 мм (длина) × 7,5 мм (ширина).
Дипперам НСТ выпускается в блистерах из ПВХ/ПВДК-Алюминий или в разделяемых блистерах ПВХ/ПВДК-Алюминий для индивидуальной дозы.
Дипперам НСТ выпускается в упаковках по 14, 28, 28x1, 30, 56, 56x1, 60, 90, 98, 98x1, 100,
280 или 280 x 1 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, а также в многокомпонентных упаковках по 280 таблеток (включающих 4 упаковки, каждая из которых содержит 70x1 таблеток, или 20 упаковок, каждая из которых содержит 14 таблеток).
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.
Держатель регистрационного удостоверения
Sandoz S.p.A., Л.го У. Боччиони, 1, 21040 Ориджео (VA), Италия
Производитель
Novartis Pharma GmbH
Roonstrasse 25
90429 Нюрнберг,
Германия
Novartis Farmaceutica S.A.
Гран-Виа-де-лес-Кортс-Каталанес, 764
08013 Барселона
Испания
Novartis Farma S.p.A.
Виа Провинчале Шито, 131
80058 Торре-Аннунциата (NA)
Италия
Salutas Pharma GmbH
Отто-фон-Герике-Алле, 1,
39179 Барлебен,
Германия