Folleto informativo: información para el usuario

Dipperam HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película, 10 mg/160 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película, 5 mg/160 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película, 10 mg/160 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película, 10 mg/320 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película

amlodipina/valsartán/hidroclorotiazida
Medicamento equivalente
Lea todo el folleto con atención antes de empezar a tomar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.

Guarde este folleto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este folleto:

Qué es Dipperam HCT y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Dipperam HCT
Cómo tomar Dipperam HCT
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Dipperam HCT
Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Dipperam HCT y para qué se utiliza

Las tabletas de Dipperam HCT contienen tres sustancias llamadas amlodipina, valsartán e hidroclorotiazida. Todas estas sustancias ayudan a controlar la presión arterial alta.

La amlodipina pertenece a un grupo de sustancias denominadas "bloqueantes de los canales del calcio". La amlodipina impide que el calcio pase a las paredes de los vasos sanguíneos y evita así el estrechamiento de los vasos sanguíneos.
El valsartán pertenece a un grupo de sustancias denominadas "antagonistas de los receptores de la angiotensina II". La angiotensina II es producida por el organismo y provoca el estrechamiento de los vasos sanguíneos, aumentando así la presión arterial. El valsartán actúa bloqueando el efecto de la angiotensina II.
La hidroclorotiazida pertenece a un grupo de sustancias denominadas "diuréticos tiazídicos". La hidroclorotiazida aumenta la eliminación de orina, reduciendo de este modo la presión arterial. Como consecuencia de estos tres mecanismos, los vasos sanguíneos se relajan y la presión arterial disminuye.

Dipperam HCT se utiliza en el tratamiento de la hipertensión arterial en pacientes adultos cuya presión arterial ya está controlada con la administración conjunta de amlodipina, valsartán e hidroclorotiazida, y que pueden beneficiarse de la toma de una única tableta que contiene las tres sustancias.

2. Qué debe saber antes de tomar Dipperam HCT

No tome Dipperam HCT

si está embarazada desde hace más de 3 meses. (Se recomienda evitar tomar Dipperam HCT incluso en las primeras fases del embarazo; véase el apartado Embarazo).
si es alérgico a la amlodipina o a cualquier otro antagonista del calcio, al valsartán, a la hidroclorotiazida, a los derivados de la sulfonamida (medicamentos utilizados para el tratamiento de infecciones torácicas y urinarias) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (véase el apartado 6). Si cree que podría ser alérgico, no tome Dipperam HCT y consulte a su médico.
si tiene problemas hepáticos, destrucción de los pequeños conductos biliares en el hígado (cirrosis biliar) o retención de bilis en el hígado (colestasis).
si tiene graves problemas renales o si está en diálisis.
si no es capaz de orinar (anuria).
si los niveles de potasio o de sodio en sangre son demasiado bajos a pesar del tratamiento para aumentar sus niveles de potasio o sodio en sangre.
si el nivel de calcio en sangre es demasiado alto a pesar del tratamiento para reducir su nivel de calcio en sangre.
si tiene gota (cristales de ácido úrico en las articulaciones).
si tiene la presión arterial muy baja (hipotensión).
si tiene un estrechamiento de la válvula aórtica (estenosis aórtica) o shock cardiogénico (una condición en la que su corazón no es capaz de suministrar suficiente sangre al cuerpo).
si padece insuficiencia cardíaca tras un infarto de miocardio.
si padece diabetes o la función renal está comprometida y está siendo tratado con un medicamento que reduce la presión arterial que contiene aliskiren.

Si alguna de estas condiciones le afecta, no tome Dipperam HCT y avise a su médico

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Dipperam HCT

si tiene niveles bajos de potasio o magnesio en sangre (con o sin síntomas como debilidad muscular, espasmos musculares, ritmo cardíaco anormal).
si tiene niveles bajos de sodio en sangre (con o sin síntomas como fatiga, confusión, contracciones musculares, convulsiones).
si tiene niveles altos de calcio en sangre (con o sin síntomas como náuseas, vómitos, estreñimiento, dolor de estómago, micción frecuente, sed, debilidad muscular y contracciones).
si tiene problemas renales, si ha recibido un trasplante de riñón o si le han informado de que tiene un estrechamiento de las arterias renales.
si tiene problemas hepáticos.
si padece o ha padecido insuficiencia cardíaca o enfermedad coronaria, especialmente si le han recetado la dosis máxima de Dipperam HCT (10 mg/320 mg/25 mg).
si ha sufrido un infarto de miocardio. Siga cuidadosamente las instrucciones del médico sobre la dosis inicial. Su médico podría también controlar la función renal.
si su médico le ha indicado que tiene un estrechamiento de las válvulas del corazón (llamado “estenosis aórtica o mitral”) o que el grosor del músculo cardíaco ha aumentado de forma anormal (una condición llamada “miocardiopatía hipertrófica obstructiva”).
si padece aldosteronismo. Esta es una enfermedad en la que las glándulas suprarrenales producen demasiada aldosterona. En este caso, no se recomienda el uso de Dipperam HCT.
si padece una enfermedad llamada lupus eritematoso sistémico (también conocido como “lupus” o “LES”).
si tiene diabetes (altos niveles de azúcar en sangre).
si tiene niveles altos de colesterol o triglicéridos en sangre.
si tiene reacciones cutáneas tras la exposición al sol (por ejemplo, una erupción cutánea).
si ha tenido una reacción alérgica a otros medicamentos para la presión arterial o a diuréticos (un tipo de medicamento también conocido como “medicamento para orinar”), especialmente si padece asma y alergias.
si se ha sentido mal (vómitos o diarrea).
si ha tenido hinchazón previamente, especialmente en la cara y la garganta, durante la toma de otros medicamentos (incluidos los inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina). Si tiene estos síntomas, suspenda la toma de Dipperam HCT y contacte inmediatamente con su médico. Nunca debe volver a tomar Dipperam HCT.
si tiene mareos y/o desmayos durante el tratamiento con Dipperam HCT, informe a su médico lo antes posible.
si tiene disminución de la visión o dolor ocular. Estos podrían ser síntomas de acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (efusión coroidea) o de un aumento de la presión ocular y pueden aparecer desde unas horas hasta una semana después de tomar Dipperam HCT. Si no se tratan, pueden provocar un daño permanente en la visión. Si anteriormente ha tenido alergia a la penicilina o a la sulfonamida, puede tener un mayor riesgo de desarrollar estos síntomas.
si está tomando alguno de los siguientes medicamentos para tratar la hipertensión arterial:
- un “inhibidor de la ECA” (por ejemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), especialmente si padece problemas renales relacionados con la diabetes;
- aliskiren.
si ha tenido previamente cáncer de piel o si desarrolla una lesión cutánea inesperada durante el tratamiento. El tratamiento con hidroclorotiazida, especialmente con uso prolongado y dosis altas, puede aumentar el riesgo de ciertos tipos de cáncer de piel y de labios (cáncer de piel no melanoma). Proteja su piel de la exposición al sol y a los rayos UV durante la toma de Dipperam HCT.

Su médico puede controlar periódicamente la función renal, la presión arterial y la cantidad de electrolitos (por ejemplo, potasio) en sangre.
Véase también lo indicado en el apartado “No tome Dipperam HCT”.
Si alguna de estas condiciones le afecta, informe a su médico

Para quienes realizan actividad deportiva: el uso de este medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede provocar un resultado positivo en los controles antidopaje.

Niños y adolescentes

No se recomienda el uso de Dipperam HCT en niños y adolescentes menores de 18 años.

Ancianos (65 años o más)

Dipperam HCT puede ser utilizado por personas de 65 años o más a la misma dosis que los adultos y con las mismas modalidades empleadas previamente para las tres sustancias denominadas amlodipina, valsartán e hidroclorotiazida. Los pacientes ancianos, especialmente aquellos que toman la dosis máxima de Dipperam HCT (10 mg/320 mg/25 mg), deben controlar regularmente su presión arterial.

Otros medicamentos y Dipperam HCT

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Su médico podría considerar necesario ajustar la dosis y/o adoptar otras precauciones. En algunos casos, podría ser necesario suspender uno de los medicamentos. Esto es especialmente importante si está tomando alguno de los medicamentos siguientes:

No tomar con:

litio (un medicamento utilizado para tratar ciertos tipos de depresión);
medicamentos o sustancias que aumentan la cantidad de potasio en sangre. Estos incluyen suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contienen potasio, medicamentos ahorradores de potasio y heparina.
inhibidores de la ECA o aliskiren (véase también lo indicado en los apartados “No tome Dipperam HCT” y “Advertencias y precauciones”).

Usar con precaución:

alcohol, hipnóticos y anestésicos (medicamentos que permiten a los pacientes someterse a cirugía y otros procedimientos);
amantadina (para el tratamiento del Parkinson, también utilizada para tratar o prevenir ciertas enfermedades virales);
agentes anticolinérgicos (medicamentos utilizados para tratar diversos trastornos como calambres gastrointestinales, espasmos de la vejiga, asma, mareo, espasmos musculares, enfermedad de Parkinson y como apoyo a la anestesia);
medicamentos anticonvulsivos y estabilizadores del estado de ánimo utilizados para tratar la epilepsia y el trastorno bipolar (como carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, fosfenitoína, primidona);
colestiramina, colestipol u otras resinas (sustancias utilizadas principalmente para tratar niveles altos de lípidos en sangre);
simvastatina (un medicamento utilizado para controlar niveles altos de colesterol);
ciclosporina (un medicamento utilizado en trasplantes para prevenir el rechazo de órganos o para otras condiciones, como artritis reumatoide o dermatitis atópica);
medicamentos citotóxicos (utilizados para tratar el cáncer), como metotrexato o ciclofosfamida;
digoxina u otros glucósidos digitálicos (medicamentos utilizados para tratar problemas cardíacos);
verapamilo, diltiazem (medicamentos para el corazón);
agentes de contraste yodados (sustancias utilizadas en exámenes por imágenes);
medicamentos utilizados para tratar la diabetes (agentes orales como metformina o insulinas);
medicamentos utilizados para tratar la gota, como alopurinol;
medicamentos que pueden aumentar los niveles de azúcar en sangre (betabloqueantes, diazoxido);
medicamentos que pueden provocar “torsión de punta” (ritmo cardíaco irregular), como antiarrítmicos (medicamentos para tratar problemas cardíacos) y algunos antipsicóticos;
medicamentos que pueden reducir la cantidad de sodio en sangre, como antidepresivos, antipsicóticos, antiepilépticos;
medicamentos que pueden reducir la cantidad de potasio en sangre, como diuréticos (pastillas para orinar), corticosteroides, laxantes, anfotericina o penicilina G;
medicamentos utilizados para aumentar la presión arterial, como adrenalina o noradrenalina;
medicamentos para el VIH/SIDA (por ejemplo, ritonavir, indinavir, nelfinavir);
medicamentos para tratar infecciones fúngicas (por ejemplo, ketoconazol, itraconazol);
medicamentos para tratar úlceras e inflamación del esófago (carbenoxolona);
medicamentos para aliviar el dolor o la inflamación, especialmente antiinflamatorios no esteroideos (AINE), incluidos inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2 (inhibidores de la COX-2);
relajantes musculares (medicamentos para relajar los músculos utilizados durante intervenciones quirúrgicas);
nitroglicerina y otros nitratos u otras sustancias llamadas “vasodilatadores”;
otros medicamentos para tratar la hipertensión arterial, incluida la metildopa;
rifampicina (utilizada, por ejemplo, para tratar la tuberculosis), eritromicina, claritromicina (antibióticos);
hierba de San Juan;
dantroleno (infusión para trastornos graves de la temperatura corporal);
vitamina D y sales de calcio.

Dipperam HCT con alimentos, bebidas y alcohol

Las personas a las que se les ha recetado Dipperam HCT no deben consumir pomelo ni zumo de pomelo. Esto se debe a que el pomelo y su zumo pueden provocar un aumento de los niveles sanguíneos del principio activo amlodipina, lo que puede causar un descenso impredecible de la presión arterial con Dipperam HCT. Consulte a su médico antes de beber alcohol. El alcohol puede disminuir demasiado su presión arterial y/o aumentar la posibilidad de mareos y desmayos.

Embarazo y lactancia

Embarazo

Debe informar a su médico si cree estar embarazada (o si existe la posibilidad de quedar embarazada). Normalmente, su médico le aconsejará que suspenda la toma de Dipperam HCT antes de quedar embarazada o tan pronto como sepa que lo está, y le recomendará tomar otro medicamento en lugar de Dipperam HCT. No se recomienda Dipperam HCT en las primeras fases del embarazo y no debe tomarse después de las 12 semanas de gestación, ya que puede causar graves daños al feto si se utiliza después del tercer mes de embarazo.

Lactancia

Informe a su médico si está lactando o si va a comenzar la lactancia. No se recomienda Dipperam HCT para mujeres que están amamantando y su médico podría elegir otro tratamiento si desea lactar, especialmente si el bebé es recién nacido o prematuro.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Este medicamento puede provocar sensación de mareo, somnolencia, náuseas o dolor de cabeza. Si experimenta alguno de estos síntomas, no conduzca ni utilice herramientas ni máquinas.

3. Cómo tomar Dipperam HCT

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico. Esto le ayudará a obtener mejores resultados y a reducir el riesgo de efectos adversos.
La dosis habitual de Dipperam HCT es una comprimido al día.

Es mejor tomar el comprimido cada día a la misma hora. Por la mañana es el momento más adecuado.
Trague el comprimido entero con un vaso de agua.
Dipperam HCT puede tomarse con o sin alimentos. No tome Dipperam HCT con pomelo ni zumo de pomelo. En función de su respuesta al tratamiento, el médico puede recomendarle una dosis más baja o más alta.

No tome más de la dosis prescrita.
Si toma más Dipperam HCT del que debe
Si ha tomado accidentalmente demasiados comprimidos de Dipperam HCT, acuda inmediatamente a un médico. Puede necesitar atención médica.
Si olvida tomar Dipperam HCT
Si olvida tomar una dosis de este medicamento, tómela tan pronto como se acuerde y luego continúe con la siguiente dosis a la hora habitual. Si ya está casi a la hora de la siguiente dosis, simplemente tome el comprimido siguiente a la hora habitual. No tome una dosis doble (dos comprimidos juntos) para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Dipperam HCT
La interrupción del tratamiento con Dipperam HCT puede provocar un empeoramiento de la enfermedad. No interrumpa la toma del medicamento a menos que su médico se lo indique.
Siga tomando el medicamento aunque se sienta bien
Las personas que padecen hipertensión arterial a menudo no notan ningún síntoma. Muchas se sienten perfectamente bien. Para obtener los mejores resultados y reducir el riesgo de efectos adversos, es muy importante que tome este medicamento exactamente según las indicaciones de su médico. Mantenga sus citas médicas aunque se sienta bien.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Como en cualquier combinación que contenga tres principios activos, no pueden descartarse los efectos adversos asociados a cada uno de los componentes individuales. A continuación se enumeran los efectos adversos notificados con Dipperam HCT o con cualquiera de los tres principios activos (amlodipino, valsartán e hidroclorotiazida) y que pueden presentarse con el uso de Dipperam HCT.
Algunos efectos adversos pueden ser graves y requerir atención médica inmediata.
Consulte inmediatamente a su médico si, tras tomar este medicamento, nota cualquiera de los siguientes efectos adversos graves:
Frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

mareo
presión arterial baja (sensación de desmayo, sensación de cabeza vacía, pérdida repentina de la conciencia)

No frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

disminución grave de la cantidad de orina (disminución de la función renal)

Raro (puede afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):

hemorragia espontánea
latidos cardíacos irregulares
trastornos hepáticos

Muy raro (puede afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):

aparición repentina de disnea, dolor en el pecho, ahogo o dificultad para respirar
hinchazón de los párpados, la cara o los labios
hinchazón de la lengua y de la garganta que puede causar gran dificultad para respirar
reacciones cutáneas graves, incluyendo erupción intensa, urticaria, enrojecimiento de la piel en todo el cuerpo, picazón grave, ampollas, descamación e hinchazón de la piel, inflamación de las membranas mucosas (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica) u otras reacciones alérgicas
infarto de miocardio
inflamación del páncreas, que puede causar dolor abdominal y de espalda muy intenso, junto con una sensación de malestar intenso
debilidad, moretones, fiebre e infecciones frecuentes
rigidez

Otros efectos adversos pueden incluir:
Muy frecuente (puede afectar a más de 1 de cada 10 personas)

bajo nivel de potasio en sangre
aumento de lípidos en sangre

Frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

somnolencia
palpitaciones (sensación del latido cardíaco)
enrojecimiento
hinchazón en los tobillos (edema)
dolor abdominal
malestar gástrico tras las comidas
fatiga
dolor de cabeza
necesidad frecuente de orinar
altos niveles de ácido úrico en sangre
bajo nivel de magnesio en sangre
bajo nivel de sodio en sangre
mareo, desmayo al levantarse
apetito reducido
náuseas y vómitos
erupción cutánea con picazón y otros tipos de erupciones
incapacidad para lograr o mantener la erección

No frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

latidos cardíacos rápidos
sensación de vértigo
trastornos visuales
malestar gástrico
dolor en el pecho
aumento de la urea, la creatinina y el ácido úrico en sangre
altos niveles de calcio, grasas o sodio en sangre
disminución del potasio en sangre
mal aliento
diarrea
sequedad de boca
aumento de peso
pérdida de apetito
alteración del gusto
dolor de espalda
hinchazón de las articulaciones
calambres, debilidad o dolor muscular
dolor en las extremidades
incapacidad para permanecer de pie o caminar normalmente
debilidad
coordinación anormal
mareo al levantarse o tras ejercicio físico
falta de energía
trastornos del sueño
hormigueo o entumecimiento
neuropatía
pérdida repentina y temporal de la conciencia
presión baja al levantarse
tos
falta de aliento
irritación de la garganta
sudoración excesiva
picazón
hinchazón, enrojecimiento y dolor a lo largo de una vena
enrojecimiento de la piel
temblor
cambios de humor
ansiedad
depresión
insomnio
alteraciones del gusto
desmayos
pérdida de sensibilidad al dolor
trastornos visuales
deterioro de la visión
zumbidos en los oídos
estornudos o secreción nasal debida a inflamación de la mucosa nasal (rinitis)
alteración del hábito intestinal
indigestión
pérdida de cabello
picazón de la piel
cambio de color de la piel
trastornos urinarios
mayor necesidad de orinar por la noche
necesidad de orinar con frecuencia
molestias o aumento del seno en hombres
dolor
malestar
disminución de peso

Raro (puede afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

bajo nivel de plaquetas (a veces con hemorragia o moretones bajo la piel)
glucosa en orina
alto nivel de glucosa en sangre
empeoramiento del estado metabólico en pacientes diabéticos
molestias abdominales
estreñimiento
trastornos hepáticos que pueden presentarse junto con piel y ojos amarillentos o orina oscura (anemia hemolítica)
aumento de la sensibilidad de la piel al sol
manchas en la piel de color púrpura
trastornos renales
confusión

Muy raro (puede afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)

disminución del número de glóbulos blancos en sangre
bajo nivel de plaquetas en sangre, que puede provocar la aparición inusual de moretones o tendencia al sangrado (daño a los glóbulos rojos)
hinchazón de las encías
hinchazón abdominal (gastritis)
inflamación del hígado (hepatitis)
coloración amarillenta de la piel (ictericia)
aumento de las enzimas hepáticas que puede provocar alteraciones en algunos análisis clínicos
aumento de la tensión muscular
inflamación de los vasos sanguíneos, a menudo con erupción cutánea
sensibilidad a la luz
trastornos relacionados con rigidez, temblor y/o alteraciones del movimiento
fiebre, dolor de garganta o úlceras bucales, infecciones más frecuentes (ausencia o bajos niveles de glóbulos blancos)
palidez, fatiga, falta de aliento, orina oscura (anemia hemolítica, destrucción anormal de glóbulos rojos en los vasos sanguíneos o en otras partes del organismo)
confusión, fatiga, contracciones musculares y espasmos, respiración rápida (alcalosis hipoclorémica)
dolor intenso en la parte superior del abdomen (inflamación del páncreas)
dificultad para respirar con fiebre, tos, sibilancias, falta de aliento (síndrome de distrés respiratorio, edema pulmonar, neumonía)
erupción cutánea en la cara, dolor articular, trastornos musculares, fiebre (lupus eritematoso)
inflamación de los vasos sanguíneos con síntomas como erupción cutánea, manchas rojo-púrpura, fiebre (vasculitis)
enfermedad grave de la piel que causa erupción, enrojecimiento, formación de ampollas en labios, ojos y boca, descamación de la piel, fiebre (necrólisis epidérmica tóxica)

No conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

alteraciones en los análisis de sangre relacionados con la función renal, aumento del potasio en sangre, bajos niveles de glóbulos rojos en sangre
valores anormales de glóbulos rojos en sangre
bajos niveles de ciertos tipos de glóbulos blancos y de plaquetas
aumento de la creatinina en sangre
pruebas de función hepática anormales
disminución grave de la cantidad de orina eliminada
inflamación de los vasos sanguíneos
debilidad, moretones e infecciones frecuentes (anemia aplásica)
disminución de la visión o dolor ocular debido a la presión alta (posibles signos de acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (efusión coroidea) o de glaucoma agudo de ángulo cerrado)
falta de aliento
disminución grave de la cantidad de orina (posibles signos de trastornos renales o insuficiencia renal)
enfermedad grave de la piel que causa erupción, enrojecimiento de la piel, formación de ampollas en labios, ojos y boca, descamación de la piel, fiebre (eritema multiforme)
espasmo muscular
fiebre (pirexia)
formación de ampollas en la piel (signo de un trastorno denominado dermatitis ampollosa)
cáncer de piel y de labios (cáncer de piel no melanoma)

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Dipperam HCT

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blíster después de
“Cad.”. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No conserve a temperatura superior a 30 °C.
Mantenga en el envase original para proteger el medicamento de la humedad.
No use Dipperam HCT si observa signos visibles de deterioro o signos de manipulación.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los desechos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo
desechar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Dipperam HCT
Dipperam HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película
Los principios activos de Dipperam HCT son amlodipina (como amlodipina besilato), valsartán e hidroclorotiazida. Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de amlodipina (como amlodipina besilato), 160 mg de valsartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Los demás componentes son: celulosa microcristalina, crospovidona (tipo A), sílice coloidal anhidro, estearato magnésico, hipromelosa (tipo 2910), macrogol 4000, talco, dióxido de titanio (E171).

Dipperam HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película
Los principios activos de Dipperam HCT son amlodipina (como amlodipina besilato), valsartán e hidroclorotiazida. Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de amlodipina (como amlodipina besilato), 160 mg de valsartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Los demás componentes son: celulosa microcristalina, crospovidona (tipo A), sílice coloidal anhidro, estearato magnésico, hipromelosa (tipo 2910), macrogol 4000, talco, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172).

Dipperam HCT 5 mg/160 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película
Los principios activos de Dipperam HCT son amlodipina (como amlodipina besilato), valsartán e hidroclorotiazida. Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de amlodipina (como amlodipina besilato), 160 mg de valsartán y 25 mg de hidroclorotiazida.
Los demás componentes son: celulosa microcristalina, crospovidona (tipo A), sílice coloidal anhidro, estearato magnésico, hipromelosa (tipo 2910), macrogol 4000, talco, dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro amarillo (E 172).

Dipperam HCT 10 mg/160 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película
Los principios activos de Dipperam HCT son amlodipina (como amlodipina besilato), valsartán e hidroclorotiazida. Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de amlodipina (como amlodipina besilato), 160 mg de valsartán y 25 mg de hidroclorotiazida.
Los demás componentes son: celulosa microcristalina, crospovidona (tipo A), sílice coloidal anhidro, estearato magnésico, hipromelosa (tipo 2910), macrogol 4000, talco, óxido de hierro amarillo (E 172).

Dipperam HCT 10 mg/320 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película
Los principios activos de Dipperam HCT son amlodipina (como amlodipina besilato), valsartán e hidroclorotiazida. Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de amlodipina (como amlodipina besilato), 320 mg de valsartán y 25 mg de hidroclorotiazida.
Los demás componentes son: celulosa microcristalina, crospovidona (tipo A), sílice coloidal anhidro, estearato magnésico, hipromelosa (tipo 2910), macrogol 4000, talco, óxido de hierro amarillo (E172).

Descripción del aspecto de Dipperam HCT y contenido del envase
Dipperam HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película
Comprimidos de color blanco, ovalados, con la inscripción “NVR” en un lado y “VCL” en el otro. Dimensiones aproximadas: 15 mm (longitud) x 5,9 mm (ancho).

Dipperam HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película
Comprimidos de color amarillo claro, ovalados, con la inscripción “NVR” en un lado y “VDL” en el otro. Dimensiones aproximadas: 15 mm (longitud) x 5,9 mm (ancho).

Dipperam HCT 5 mg/160 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película
Comprimidos de color amarillo, ovalados, con la inscripción “NVR” en un lado y “VEL” en el otro. Dimensiones aproximadas: 15 mm (longitud) x 5,9 mm (ancho).

Dipperam HCT 10 mg/160 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película
Comprimidos de color amarillo-marrón, ovalados, con la inscripción “NVR” en un lado y “VHL” en el otro. Dimensiones aproximadas: 15 mm (longitud) x 5,9 mm (ancho).

Dipperam HCT 10 mg/320 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película
Comprimidos de color amarillo-marrón, ovalados, con la inscripción “NVR” en un lado y “VFL” en el otro. Dimensiones aproximadas: 19 mm (longitud) x 7,5 mm (ancho).

Dipperam HCT está disponible en blísteres de PVC/PVDC-Alu o blísteres de PVC/PVDC-Alu divisibles para dosis unitaria.

Dipperam HCT está disponible en envases de 14, 28, 28x1, 30, 56, 56x1, 60, 90, 98, 98x1, 100, 280 o 280 x 1 comprimidos recubiertos con película, así como en envases múltiples de 280 comprimidos (que incluyen 4 envases, cada uno con 70x1 comprimidos, o 20 envases, cada uno con 14 comprimidos).
Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
Sandoz S.p.A., L.go U. Boccioni 1, 21040 Origgio (VA), Italia

Productor
Novartis Pharma GmbH
Roonstrasse 25
90429 Núremberg,
Alemania
Novartis Farmaceutica S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 Barcelona
España
Novartis Farma S.p.A.
Via Provinciale Schito 131
80058 Torre Annunziata (NA)
Italia
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1,
39179 Barleben,
Alemania