Інструкція: інформація для пацієнта

КАПСУЛИ ДІНЕЗА 5 мг пролонгованого вивільнення

Дигідроерготамін
Уважно прочитайте цю інструкцію перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться ознайомитися з нею ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Дінеза і для чого використовується цей засіб
Що потрібно знати перед початком прийому Дінези
Як приймати Дінезу
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Дінезу
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Дінеза і для чого призначається

Дінеза містить активну речовину дигідроерготамін, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються антигемікральними засобами, і зменшує симптоми головного болю, безпосередньо впливаючи на кровообіг у головному мозку.
Цей лікарський засіб призначається для лікування головного болю (цефалгії), нападів повторювального сильного головного болю (мігрені) та запаморочення.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Дінези

Не приймайте Дінезу

якщо Ви маєте алергію на дигідроерготаміну метансульфонат або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо Ви страждаєте захворюваннями кровообігу (периферичні артеріопатії, такі як облитеруючі ангіопатії, коронарні ураження);
якщо Ви маєте тяжкі захворювання печінки та нирок (печінкову та ниркову недостатність);
якщо у Вас є поширена інфекція крові (септичні стани);
якщо у Вас підвищений кров’яний тиск (гіпертензія);
якщо Ви вагітні або годуєте грудьми;
якщо Ви приймаєте триацетилолеандоміцин (ТАО) або інгібітори моноамінооксидази (ІМАО).

Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Дінези.
Приймайте цей лікарський засіб під час їжі, щоб уникнути розладів шлунка, таких як нудота та блювота (див. розділ «Можливі побічні ефекти»).
Припиніть лікування Дінезою та повідомте лікаря, якщо у Вас з’явилися відчуття оніміння пальців рук і ніг.
Не перевищуйте рекомендовані дози та приймайте препарат найкоротший можливий час, оскільки при тривалому застосуванні Дінеза може спричинити тяжке отруєння, відоме як ерготизм (див. розділ «Якщо Ви прийняли більше Дінези, ніж потрібно»).
Інші лікарські засоби та Дінеза
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або плануєте приймати будь-які інші лікарські засоби.
Не приймайте Дінезу, якщо Ви приймаєте такі ліки:

триацетилолеандоміцин (ТАО), що використовується для лікування інфекцій;
інгібітори моноамінооксидази (ІМАО), що використовуються для лікування депресії.

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Не приймайте Дінезу, якщо Ви вагітні або годуєте грудьми.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Дінеза містить лактозу та сахарозу
Цей лікарський засіб містить лактозу та сахарозу — два види цукрів. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Дінеза

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Рекомендована доза — 2 капсули на добу: 1 капсула вранці та 1 капсула ввечері, які приймають
під час їжі.
Не перевищуйте рекомендовані дози.
Якщо ви прийняли більше Дінези, ніж потрібно
При прийомі надмірної дози цього лікарського засобу може виникнути серйозне отруєння, яке
називається ерготизмом, що характеризується втратою свідомості, судомами, зниженням
кров’яного тиску, відчуттям оніміння рук і ніг (див. розділ «Застереження та обережність»).
У разі випадкового прийому надмірної дози Дінези негайно повідомте лікаря або зверніться до
найближчої лікарні.
Якщо ви забули прийняти Дінезу
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену капсулу.
Приймайте лише наступну дозу у звичайний час.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Невідома частота (частоту не можна встановити на підставі наявних даних):

нудота та блювота, якщо ви приймаєте цей препарат натщесерце;
відчуття поколювання (парестезії), болі, слабкість у руках і ногах (слабкість у кінцівках) та зниження кровообігу в руках і ногах (периферична васоконстрикція).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: http:// www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Дінеза

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Заст.».
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Дінеза

Діюча речовина — метансульфонат дигідроерготаміну. Кожна капсула містить:
1,5 мг метансульфонату дигідроерготаміну з негайним вивільненням;
3,5 мг метансульфонату дигідроерготаміну з програмованим вивільненням.
Інші компоненти:
внутрішнє ядро: сахароза, полівінілпіролідон, крохмаль, лактоза, тальк, метакрилові полімери, діетилфталат;
зовнішній шар: желатин; індыготин (Е132).

Опис зовнішнього вигляду Дінези та вміст упаковки
Тверді капсули по 5 мг. Блістер з 30 капсул.
Власник дозволу на введення в обіг
DMG ITALIA SRL
via Laurentina Km 26.700
00071 Pomezia (RM), Італія
Виробники
Osmopharm SA
Via alle Fornaci
6930 Bedano
Швейцарія
Повне виробництво, первинна та вторинна упаковка, контроль партій
CIT S.r.l.
Via Primo Villa, 17
20875 Burago Molgora (MB)
Італія
Випуск партій