Folleto informativo: información para el paciente

DINEZA 5 mg cápsulas duras de liberación modificada

Dihidroergotamina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales que los suyos, ya que podría ser perjudicial.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los que no están mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es DINEZA y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar DINEZA
Cómo tomar DINEZA
Posibles efectos adversos
Cómo conservar DINEZA
Contenido del envase y demás información

1. Qué es DINEZA y para qué se utiliza

DINEZA contiene el principio activo dihidroergotamina, que pertenece a un grupo de medicamentos
llamados antiemigranosos, que alivian los síntomas del dolor de cabeza actuando directamente sobre la circulación
sanguínea en el cerebro.
Este medicamento está indicado en el tratamiento del dolor de cabeza (cefalea), de los episodios recurrentes de intenso
dolor de cabeza (migraña) y de las vértigos.

2. Qué debe saber antes de tomar DINEZA

No tome DINEZA

si es alérgico a la dihidroergotamina metansulfonato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6);
si padece problemas circulatorios (arteriopatías periféricas como angiopatías oclusivas, enfermedades coronarias);
si padece graves problemas hepáticos o renales (insuficiencia hepática y renal);
si tiene una infección generalizada en la sangre (estados sépticos);
si tiene la presión arterial alta (hipertensión);
si está embarazada o en periodo de lactancia;
si está tomando triacetiloleandomicina (TAO) o inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar DINEZA.
Tome este medicamento con el estómago lleno, con el fin de evitar molestias gastrointestinales como náuseas y vómitos (ver la sección «Posibles efectos adversos»).
Deje de tomar DINEZA e informe a su médico si nota hormigueo en los dedos de las manos y de los pies.
No supere las dosis recomendadas y tome el medicamento durante el menor tiempo posible, ya que su uso prolongado puede provocar una grave intoxicación denominada ergotismo (ver la sección «Si toma más DINEZA de la que debe»).

Otros medicamentos y DINEZA
Informe a su médico o farmacéut游戏副本

3. Cómo tomar DINEZA

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si
tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
La dosis recomendada es de 2 cápsulas al día: 1 cápsula por la mañana y 1 cápsula por la noche, que deben tomarse
durante las comidas.
No supere las dosis recomendadas.
Si toma más DINEZA de lo que debe
Tras la ingestión de una dosis excesiva de este medicamento puede producirse una grave
intoxicación denominada ergotismo, caracterizada por pérdida de conciencia, convulsiones, disminución
de la presión arterial y entumecimiento de manos y pies (ver la sección “Advertencias y
precauciones”).
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de DINEZA, informe
inmediatamente al médico o acuda al hospital más cercano.
Si olvida tomar DINEZA
No tome una dosis doble para compensar la olvidada.
Tome únicamente la siguiente dosis en su momento habitual.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Pueden presentarse los siguientes efectos adversos:
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

náuseas y vómitos, si toma este medicamento con el estómago vacío;
sensación de hormigueo (parestesias), dolores, debilidad en los brazos y las piernas (debilidad en las extremidades) y reducción de la circulación sanguínea en manos y pies (vasoconstricción periférica).

Comunicación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar directamente los efectos adversos a través del sistema nacional de notificación en la dirección siguiente: http:// www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar DINEZA

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras «Cad.».
La fecha de caducidad hace referencia al último día de dicho mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene DINEZA

El principio activo es dihidroergotamina metanosulfonato. Cada cápsula contiene:
o 1,5 mg de dihidroergotamina metanosulfonato de liberación inmediata;
o 3,5 mg de dihidroergotamina metanosulfonato de liberación prolongada.
Los demás componentes son:
o parte interna: sacarosa, polivinilpirrolidona, almidón, lactosa, talco, polímeros metacrilatos, ftalato de dietilo;
o cubierta externa: gelatina; indigotina (E132).

Aspecto de DINEZA y contenido del envase
Cápsulas duras de 5 mg. Estuche con 30 cápsulas.

Titular de la autorización de comercialización
DMG ITALIA SRL
via Laurentina Km 26.700
00071 Pomezia (RM), Italia

Productores
Osmopharm SA
Via alle Fornaci
6930 Bedano
Suiza
Producción completa, envasado primario y secundario, control de lotes

CIT S.r.l.
Via Primo Villa, 17
20875 Burago Molgora (MB)
Italia
Liberación de lotes