Инструкция по применению: информация для пациента

Капсулы Динеза 5 мг с модифицированным высвобождением

Дигидроэрготамин
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать принимать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен вам персонально. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
При возникновении каких-либо побочных реакций, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Динеза и для чего она применяется
Что вы должны знать перед приемом Динезы
Как принимать Динезу
Возможные побочные эффекты
Как хранить Динезу
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Динеза и для чего она применяется

Динеза содержит действующее вещество дигидроэрготамин, относящееся к группе лекарственных средств, называемых противомигренозными препаратами, которые устраняют симптомы головной боли, воздействуя непосредственно на кровообращение в головном мозге.
Этот препарат показан для лечения головной боли (цефалгии), приступов повторяющейся сильной головной боли (мигрени) и головокружений.

2. Что Вы должны знать перед применением Динеза

Не принимайте Динезу

если у Вас аллергия на дигидроэрготамина метансульфонат или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у Вас есть проблемы с кровообращением (периферические ангиопатии, такие как облитерирующие ангиопатии, коронарные заболевания);
если у Вас тяжелые заболевания печени и почек (печеночная и почечная недостаточность);
если у Вас системная инфекция крови (септические состояния);
если у Вас высокое кровяное давление (гипертензия);
если Вы беременны или кормите грудью;
если Вы принимаете триацетилолеандомицин (ТАО) или ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО).

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Динезы проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Принимайте этот препарат во время еды, чтобы избежать желудочных расстройств, таких как тошнота и рвота (см. раздел «Возможные нежелательные эффекты»).
Прекратите лечение Динезой и сообщите врачу, если у Вас появилось онемение или покалывание в пальцах рук и ног.
Не превышайте рекомендуемые дозы и принимайте препарат в течение как можно более короткого срока, поскольку длительный приём Динезы может вызвать тяжёлое отравление, называемое эрготизмом (см. раздел «Если Вы примете Динезы больше, чем нужно»).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Динеза
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Не принимайте Динезу, если Вы используете следующие препараты:

триацетилолеандомицин (ТАО), применяемый для лечения инфекций;
ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), применяемые для лечения депрессии.

Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите ребёнка грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Не принимайте Динезу, если Вы беременны или кормите грудью.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Этот препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Динеза содержит лактозу и сахарозу
Этот препарат содержит лактозу и сахарозу — два вида сахара. Если врач поставил Вам диагноз непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарственного средства.

3. Как принимать Динеза

Принимайте этот препарат строго по инструкции врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения,
проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза — 2 капсулы в день: по 1 капсуле утром и вечером, принимать во время еды.
Не превышайте рекомендуемую дозу.
Если вы примете Динеза больше, чем нужно
При приёме чрезмерной дозы этого препарата может развиться тяжёлое отравление, называемое
эрготизмом, которое характеризуется потерей сознания, судорогами, понижением артериального
давления, онемением рук и ног (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
В случае случайного приёма слишком большой дозы Динеза немедленно сообщите врачу или
обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы забыли принять Динеза
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную капсулу.
Принимайте следующую дозу в обычное время.
Если у вас возникнут сомнения по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу или
фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Возможны следующие побочные эффекты:
Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

тошнота и рвота, если принимать этот препарат натощак;
ощущение покалывания (парестезии), боли, слабость в руках и ногах (слабость конечностей) и снижение кровообращения в кистях рук и стопах (периферическая вазоконстрикция).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: http:// www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности препарата Динеза.

5. Как хранить Динеза

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Динеза

Действующее вещество — дигидроэрготамина метансульфонат. Каждая капсула содержит:
o 1,5 мг дигидроэрготамина метансульфоната с немедленным высвобождением;
o 3,5 мг дигидроэрготамина метансульфоната с программируемым высвобождением.
Другие компоненты:
o внутренняя часть: сахароза, поливинилпирролидон, крахмал, лактоза, тальк, метакриловые полимеры, диэтилфталат;
o внешняя оболочка: желатин; индигоцин (Е132).

Описание внешнего вида Динеза и содержимое упаковки
Твёрдые капсулы по 5 мг. Блистер на 30 капсул.
Держатель регистрационного удостоверения
DMG ITALIA SRL
via Laurentina Km 26.700
00071 Pomezia (RM), Италия
Производители
Osmopharm SA
Via alle Fornaci
6930 Bedano
Швейцария
Полное производство, первичная и вторичная упаковка, контроль серий
CIT S.r.l.
Via Primo Villa, 17
20875 Burago Molgora (MB)
Италия
Выпуск серий