Інструкція: інформація для пацієнта

Дінеспер 500 мг відшарувані таблетки

мікронізовані флавоноїди, що складаються з 90% діосміну та 10% флавоноїдів (у перерахунку на
есперидин)
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить
важливу інформацію для вас.
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як сказав ваш лікар або
фармацевт.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо ви бажаєте отримати додаткову інформацію або поради, звертайтеся до фармацевта.
Якщо виникне будь-який з побічних ефектів, зокрема тих, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітите покращення стану або якщо помітите погіршення симптомів після 6 тижнів лікування хронічної венозної хвороби або після 7 днів лікування гострого гемороїдального нападу.

Зміст цього листка

Що таке Дінеспер і для чого він призначається
Що ви повинні знати, перш ніж почати приймати Дінеспер
Як приймати Дінеспер
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Дінеспер
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Дінеспер і для чого він призначений

Дінеспер містить активні речовини, які впливають на венозну діяльність і захищають вени; вони підвищують тонус вен і міцність капілярів.
Дінеспер показаний дорослим для:

лікування ознак і симптомів хронічної венозної хвороби нижніх кінцівок, таких як біль, відчуття важкості, нічні судоми та набряки.
лікування симптомів, пов’язаних з гострим нападом геморою, таких як біль, кровотеча та набряк у анальній ділянці.

Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб для лікування симптомів хронічної венозної хвороби і при цьому страждаєте від виразки на нозі, інших змін шкіри або геморою, обов’язково звертайтеся до лікаря для відповідного лікування.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Дінесперу

Не приймайте Дінеспер

якщо Ви маєте алергію на діосмін та інші флавоноїди, виражені як есперидин, або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом цього лікарського засобу:
Хронічна венозна хвороба
Якщо Ваш стан погіршується під час лікування, проявляючись у вигляді запалення
шкіри або вен, ущільнення підшкірної тканини, сильного болю, шкірних виразок або атипових симптомів, таких як раптовий набряк однієї або обох ніг, негайно повідомте про це лікаря.
Дінеспер не допомагає зменшити набряк нижніх кінцівок, якщо він спричинений захворюваннями серця,
нирками або печінкою.
Якщо Ви використовуєте компресійну терапію при хронічній венозній хворобі, Вам слід продовжувати компресійну терапію під час лікування Дінеспером.
Лікування Дінеспером є найефективнішим, якщо дотримуватися здорового способу життя. Рекомендується уникати
впливу сонячних променів, дотримуватися здорового харчування, регулярно займатися фізичними вправами та уникати довгого сидіння або стояння.
Гострий напад геморою
Якщо у Вас гострий напад геморою, Ви можете приймати Дінеспер лише протягом обмеженого часу. Якщо симптоми погіршуються або тривають понад 7 днів, зверніться до лікаря.
Якщо стан погіршується під час лікування, зокрема, якщо Ви помітили збільшення кровотечі з прямої кишки, наявність крові у калі або маєте сумніви щодо кровотечі з геморою, зверніться до лікаря.
Лікування Дінеспером не замінює специфічного лікування інших анальних розладів.
Інші лікарські засоби та Дінеспер
На даний момент не повідомлялося про взаємодію цього лікарського засобу з іншими препаратами. Однак Ви повинні повідомити лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Діти та підлітки
Застосування не рекомендовано дітям та підліткам віком до 18 років.
Особливі групи пацієнтів
Досліджень щодо дозування у пацієнтів із порушенням функції нирок і/або печінки або у літніх людей не проводилося.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-яких ліків.
Безпека Дінесперу під час вагітності не встановлена. Тому його застосування в цей період не рекомендовано.
Невідомо, чи проникає Дінеспер у грудне молоко людини. Лікар повинен вирішити, чи слід припинити годування грудьми або припинити терапію/відмовитися від терапії Дінеспером.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Дінеспер не впливає або впливає незначно на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.
Дінеспер містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Дінеспер

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій, наведених у цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря чи фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих:

Хронічна венозна хвороба

Рекомендована добова доза — 2 таблетки, які можна приймати одноразово або розділити на два прийоми.
Лікарський засіб слід приймати щонайменше 4–5 тижнів, перш ніж можна буде очікувати покращення стану.
Якщо симптоми хвороби погіршуються або не покращуються після 6 тижнів лікування, необхідно звернутися до лікаря.
Якщо симптоми покращуються, лікування може тривати до двох місяців. За рекомендацією лікаря лікування може бути продовжене.

Гострий напад геморою

Рекомендована добова доза протягом перших 4 днів лікування — 6 таблеток, які приймають по 3 таблетки двічі на добу або по 2 таблетки тричі на добу. Протягом наступних 3 днів доза становить 2 таблетки двічі на добу (4 таблетки на добу). Якщо симптоми погіршуються або зберігаються після 7 днів лікування, необхідно звернутися до лікаря.

Спосіб застосування
Дінеспер слід приймати під час їжі.
Таблетку потрібно проковтнути цілком, запиваючи рідиною.
Якщо ви прийняли більше Дінесперу, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж передбачено, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Якщо ви забули прийняти Дінеспер
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають. Серед повідомлених побічних ефектів:

Поширений (може впливати до 1 людини з 10):
Діарея, розлад шлунку, нудота (неприємні відчуття), блювота.

Непоширений (може впливати до 1 людини з 100):
Коліт (запалення товстої кишки).

Рідкісний (може впливати до 1 людини з 1 000):
Запаморочення, відчуття непокоя, головний біль, погане самопочуття (відчуття недомоги), вертиго (відчуття запаморочення).
Висип на шкірі, свербіж, кропив’янка.

Невідомо (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):
Біль у животі.
Набряк (набрякнення обличчя, губ і повік), ангіоневротичний набряк (швидке набрякання тканин, наприклад обличчя, губ, язика або горла, що може призводити до утруднення дихання).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Дінеспер

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і поза межами їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після слова
Scad. Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Для цього лікарського засобу не потрібні особливі умови зберігання.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як правильно позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить таблетки Дінеспер

Кожна таблетка містить 500 мг мікронізованих флавоноїдів, що складаються з 450 мг діосміну та 50 мг флавоноїдів (у перерахунку на есцидрину).
Інші компоненти:

Ядро таблетки: желатин, натрію крохмальгліколят (тип А), мікрокристалічна целюлоза,
тальк, магнію стеарат (Е470b)
Покриття таблетки: натрію лаурилсульфат, Opadry помаранчевий: гіпромелоза 2910/6 (Е 464),
гліцерол (Е 422), титану діоксид (Е 171), заліза оксид жовтий (Е 172), заліза оксид червоний (Е 172) та макрогол 6000.
Опис зовнішнього вигляду Дінеспер та вміст упаковки
Овальні таблетки рожево-помаранчевого кольору з рисками на одній стороні, 17 мм завдовжки та 7,5 мм завширшки.
Риска призначена для полегшення ковтання таблетки і не призначена для ділення на рівні дози.
Таблетки упаковані в блистери з алюмінію/ПВХ, блистери — в картонну пачку.
Упаковки: 30, 60 та 120 плівково-покритих таблеток у блистерах.
Можливо, що не всі упаковки надаються в продаж.
Власник дозволу на введення в обіг
Mylan S.p.A.
Віа Віттор Пізані, 20
20124 Мілан
Італія
Виробник
Kern Pharma S. L.
Промисловий полігон Колон II, вулиця Венера, 72
Терраса, Барселона 08228
Іспанія
Mylan Hungary Kft.
Mylan Утца 1
2900 Комаром
Угорщина