Динеспер

Инструкция по применению: информация для пациента

Динеспер 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

микронизированные флавоноиды, состоящие из 90% диосмина и 10% флавоноидов (выражено как
эсцидрина)
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, так как она содержит важную для вас информацию.
Принимайте это лекарственное средство строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, либо так, как вам сказал врач или фармацевт.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов спустя 6 недель лечения хронической венозной болезни или спустя 7 дней лечения острой геморроидальной формы.

Содержание данной инструкции

1. Что такое Динеспер и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Динеспера
3. Как принимать Динеспер
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Динеспер
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Динеспер и для чего он применяется

Динеспер содержит активные вещества, которые влияют на венозную активность и защищают вены; они повышают тонус вен и устойчивость капилляров.
Динеспер показан взрослым для:

• лечения признаков и симптомов хронической венозной болезни нижних конечностей, таких как боль, ощущение тяжести, ночные судороги и отёк;
• лечения симптомов, связанных с острым геморроидальным приступом, таких как боль, кровотечение и отёк в области ануса.

Если вы принимаете этот лекарственный препарат для лечения симптомов хронической венозной болезни и у вас также имеется язва на ноге, другие изменения кожи или геморрой, обязательно проконсультируйтесь с врачом по поводу лечения.

2. Что необходимо знать перед приемом Динеспер

Не принимайте Динеспер

• если у вас аллергия на диосмин и другие флавоноиды, выраженные как эскулин, или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом этого лекарственного средства:
Хроническое венозное заболевание
Если ваше состояние ухудшается во время лечения, проявляясь в виде воспаления кожи или вен, уплотнения подкожной ткани, сильной боли, кожных язв или атипичных симптомов, таких как внезапное опухание одной или обеих ног, немедленно сообщите об этом врачу.
Динеспер не помогает уменьшить отек нижних конечностей, если он вызван сердечными, почечными или печеночными заболеваниями.
Если вы используете компрессионную терапию при хроническом венозном заболевании, вы должны продолжать компрессионную терапию во время лечения Динеспером.
Лечение Динеспером будет более эффективным, если вы будете придерживаться здорового образа жизни. Рекомендуется избегать пребывания на солнце, соблюдать здоровую диету, регулярно заниматься физической активностью и не оставаться в сидячем или стоячем положении в течение длительного времени.
Острая геморроидальная колика
Если у вас острый приступ геморроя, вы можете принимать Динеспер только в течение ограниченного времени. Если симптомы ухудшаются или сохраняются спустя 7 дней, обратитесь к врачу.
Если состояние ухудшается во время лечения, например, вы замечаете усиление кровотечения из прямой кишки, кровь в кале или сомневаетесь в происхождении кровотечения из геморроидальных узлов, обратитесь к врачу.
Лечение Динеспером не заменяет специфического лечения других анальных расстройств.
Другие лекарственные средства и Динеспер
На данный момент не сообщалось о взаимодействиях между этим лекарственным средством и другими препаратами. Однако вы должны сообщить врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Дети и подростки
Не рекомендуется применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Особые группы пациентов
Исследования по дозировке у пациентов с нарушением функции почек и/или печени, а также у пожилых людей не проводились.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарственного средства.
Безопасность применения Динеспера во время беременности не установлена. Поэтому его применение в этот период не рекомендуется.
Неизвестно, проникает ли Динеспер в грудное молоко человека. Врач должен решить, следует ли прекратить грудное вскармливание или прекратить терапию/воздержаться от терапии Динеспером.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Динеспер не влияет или влияет пренебрежимо слабо на способность управлять транспортными средствами и пользоваться механизмами.
Динеспер содержит натрий
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Динеспер

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза для взрослых:

• Хроническое венозное заболевание

Рекомендуемая суточная доза составляет 2 таблетки, которые можно принимать однократно или в два приёма.
Препарат следует принимать не менее 4–5 недель, чтобы можно было ожидать улучшения состояния.
Если симптомы заболевания ухудшаются или не улучшаются после 6 недель лечения, необходимо проконсультироваться с врачом.
Если симптомы улучшаются, лечение может быть продолжено до 2 месяцев. По рекомендации врача лечение может быть продлено дополнительно.

• Острый геморрой

В первые 4 дня лечения рекомендуемая суточная доза составляет 6 таблеток, которые принимаются по 3 таблетки два раза в день или по 2 таблетки три раза в день. В последующие 3 дня доза составляет 2 таблетки два раза в день (всего 4 таблетки в день).
Если симптомы ухудшаются или сохраняются спустя 7 дней лечения, необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения
Динеспер следует принимать во время еды.
Таблетку необходимо проглотить, запив жидкостью.

Если вы приняли Динеспер в дозе больше, чем положено
Если вы приняли больше таблеток, чем следовало, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы забыли принять Динеспер
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если у вас возникнут сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.
Сообщаемые побочные эффекты включают:
Часто (может встречаться у до 1 из 10 человек):
Диарея, диспепсия, тошнота (недомогание), рвота.
Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек):
Колит (воспаление толстой кишки).
Редко (может встречаться у до 1 из 1 000 человек):
Головокружение, ощущение беспокойства, головная боль, недомогание (ощущение плохого самочувствия), вертиго (ощущение вращения).
Высыпания на коже, зуд, крапивница.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
Боль в животе.
Отёк (припухлость лица, губ и век), ангионевротический отёк (быстрое набухание тканей, например лица, губ, языка или глотки, что может вызвать затруднения при дыхании).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчётов по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности препарата Динеспер.

5. Как хранить Динеспер

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке и на блистере после надписи
«Scad.» («Срок годности»). Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Состав таблеток Динеспер

• Каждая таблетка содержит 500 мг микронизированных флавоноидов, в состав которых входят 450 мг диосмина и 50 мг флавоноидов (в пересчёте на эсциндин).
• Другие компоненты:

Ядро таблетки: желатин, натрия кроскармеллоза (тип А), микрокристаллическая целлюлоза,
тальк, стеарат магния (Е470b)
Плёнчатая оболочка таблетки: натрия лаурилсульфат, Opadry оранжевый: гипромеллоза 2910/6 (Е 464),
глицерол (Е 422), диоксид титана (Е 171), оксид железа жёлтый (Е 172), оксид железа красный
(Е 172) и макрогол 6000.
Внешний вид препарата Динеспер и содержимое упаковки
Овальные таблетки розово-оранжевого цвета с риской с одной стороны, размером 17 мм в длину и 7,5 мм в ширину.
Риска предназначена для облегчения проглатывания таблетки и не предназначена для деления на равные дозы.
Таблетки упакованы в блистеры из алюминия/ПВХ, блистеры помещены в картонную пачку.
Упаковки по 30, 60 и 120 плёночно-оболочечных таблеток в блистерах.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani, 20
20124 Милан
Италия
Производитель
Kern Pharma S. L.
Промышленная зона Colon II, улица Венера, 72
Терраса, Барселона 08228
Испания
Mylan Hungary Kft.
Улица Майлан, 1
2900 Комаром
Венгрия