Ulotka: informacje dla pacjenta

Dinesper 500 mg tabletki powlekane

flavonoidy mikronizowane, składające się z diosminy w 90% i flawonoidów w 10% (wyrażone jako
esperydyna)
Uważnie przeczytaj tę ulotkę przed zażyciem tego leku, ponieważ zawiera
ważne informacje dla Ciebie.
Zażywaj ten lek zgodnie z instrukcją zawartą w tej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli dojdzie do pogorszenia objawów po 6 tygodniach leczenia przewlekłej choroby żylnej lub po 7 dniach leczenia ostrego napadu hemoroidów.

Zawartość tej ulotki

Co to jest Dinesper i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Dinesper
Jak zażywać Dinesper
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Dinesper
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Dinesper i do czego służy

Dinesper zawiera substancje czynne wpływające na aktywność żylaków i chroniące żyły; zwiększają
tonus żył oraz odporność naczyń włosowatych.
Dinesper jest wskazany u dorosłych do:

leczenia objawów przewlekłej choroby żył dolnych kończyn, takich jak ból, uczucie ciężkości, skurcze nocne i obrzęk.
leczenia objawów związanych z ostrym zaostrzeniem hemoroidów, takich jak ból, krwawienie i obrzęk w okolicy odbytu.

Jeśli przyjmuje się ten lek w celu leczenia objawów przewlekłej choroby żył i jednocześnie występuje
trądzik na nodze, inne zmiany skórne lub hemoroidy, należy zawsze skonsultować się z lekarzem w celu leczenia.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Dinesper

Nie przyjmuj Dinesper

jeśli jest nadwrażliwy na diosminę i inne flawonoidy wyrażone jako esperydynę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku:
Przewlekła choroba żylna
Jeśli stan pacjenta pogorszy się podczas leczenia, objawiając się zapaleniem skóry lub żył,
zwłóknieniem tkanki podskórnej, silnym bólem, owrzodzeniem skóry lub nietypowymi objawami, takimi jak nagłe obrzęki jednej lub obu kończyn dolnych, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.
Dinesper nie pomaga zmniejszyć obrzęków kończyn dolnych, jeśli są one spowodowane chorobami serca, nerek lub wątroby.
Jeśli stosuje się terapię uciskową w przebiegu przewlekłej choroby żył, należy kontynuować terapię uciskową podczas leczenia Dinesper.
Leczenie Dinesper jest bardziej skuteczne, jeśli prowadzi się zdrowy tryb życia. Zaleca się unikanie nadmiernego narażenia na działanie promieni słonecznych, przestrzeganie zdrowej diety, regularną aktywność fizyczną oraz unikanie długotrwałego siedzenia lub stania.
Ostra kryza hemoroidalna
Jeśli wystąpi ostry napad hemoroidów, Dinesper można przyjmować tylko przez ograniczony czas. Jeśli objawy nasilają się lub utrzymują się po 7 dniach, należy skonsultować się z lekarzem.
Jeśli stan pogorszy się podczas leczenia, tj. jeśli zauważysz zwiększenie krwawienia z odbytu, obecność krwi w stolcu lub masz wątpliwości dotyczące krwawienia z hemoroidów, skonsultuj się z lekarzem.
Leczenie Dinesper nie zastępuje specyficznego leczenia innych zaburzeń anorektalnych.
Inne leki i Dinesper
Do chwili obecnej nie zgłaszano interakcji między tym lekiem a innymi lekami. Należy jednak poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent przyjmuje, niedawno przyjmował lub może przyjmować inne leki.
Dzieci i młodzież
Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.
Grupy specjalne
Nie przeprowadzono badań dotyczących dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i/lub wątroby ani u osób starszych.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz zajście w ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem jakiegokolwiek leku.
Bezpieczeństwo stosowania Dinesper w czasie ciąży nie zostało ustalone. W związku z tym nie zaleca się jego stosowania w tym okresie.
Nie wiadomo, czy Dinesper przenika do ludzkiego mleka matki. Lekarz musi zadecydować, czy należy przerwać karmienie piersią, czy przerwać/zrezygnować z leczenia Dinesper.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Dinesper nie wpływa lub wpływa nieznacznie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Dinesper zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest w zasadzie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Dinesper

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z informacjami zawartymi w niniejszym ulotce lub zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka dla dorosłych to:

Przewlekła choroba żylna

Zalecana dawka dzienna to 2 tabletki, które mogą być przyjmowane jako jedna dawka dzienna lub podzielone na dwie osobne dawki.
Lek należy przyjmować przez co najmniej 4–5 tygodni, zanim można spodziewać się poprawy stanu zdrowia.
Jeśli objawy choroby nasilają się lub nie poprawiają się po 6 tygodniach leczenia, należy skonsultować się z lekarzem.
Jeśli objawy się poprawią, leczenie może być kontynuowane przez maksymalnie 2 miesiące. Na zalecenie lekarza leczenie może być przedłużone.

Ostra krwawica hemoroidalna
Zalecana dawka dzienna w pierwszych 4 dniach leczenia to 6 tabletek, podawanych jako 3 tabletki dwa razy dziennie lub 2 tabletki trzy razy dziennie. W kolejnych 3 dniach dawkę zmniejsza się do 2 tabletek dwa razy dziennie (łącznie 4 tabletki dziennie). Jeśli objawy nasilają się lub utrzymują się po 7 dniach leczenia, należy skonsultować się z lekarzem.

Sposób podania
Dinesper należy przyjmować podczas posiłków.
Tabletkę należy połknąć z płynem.
Jeśli przyjmiesz więcej Dinesper niż należy
Jeśli przyjmiesz więcej tabletek niż zalecane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli zapomnisz przyjąć Dinesper
Nie podawaj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
one występują. Zgłaszane działania niepożądane obejmują:
Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10):
Biegunka, niestrawność, nudności (niedobry samopoczucie), wymioty.
Nieczęste (może dotyczyć do 1 osoby na 100):
Zapalenie jelita grubego (kolitis).
Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1 000):
Zawroty głowy, uczucie niepokoju, ból głowy, niedobry samopoczucie, zawroty głowy (uczucie kręcenia się).
Wysypka skórna, świąd, pokrzywka.
Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Ból brzucha.
Obrzęk (opuchlizna twarzy, warg i powiek), obrzęk naczyniowy (szybki obrzęk tkanek, takich jak twarz, wargi, język lub gardło, który może powodować trudności w oddychaniu).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Pani/Pana jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te nie wymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Dinesper

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu i blistrze po oznaczeniu
Wazn. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Dinesper tabletki

Każda tabletka zawiera 500 mg mikronizowanych flawonoidów, składających się z 450 mg diosminy i 50 mg flawonoidów (wyrażonych jako esperydyna).
Inne składniki to:

Jądro tabletu: żelatyna, glikolat sodu skrobi (typ A), celuloza mikrokryształowa,
talk, stearynian magnezu (E470b)
Powłoka tabletu: laurylosiarczan sodu, Opadry pomarańczowy: hydroksypropylometyloceluloza 2910/6 (E 464),
gliceryna (E 422), dwutlenek tytanu (E 171), żelazooxid żółty (E 172), żelazooxid czerwony (E 172) i makrogol 6000.
Opis wyglądu Dinesper i zawartości opakowania
Tabletki owalne, koloru różowo-pomarańczowego, z ryflowaną linią po jednej stronie, o długości 17 mm i szerokości 7,5 mm.
Ryflowana linia służy ułatwieniu połknięcia tabletu i nie jest przeznaczona do dzielenia na równe dawki.
Tabletki są pakowane w blisterach z folii aluminiowej/PVC, blistery umieszczone w tekturowych pudełkach.
Opakowania: 30, 60 i 120 powlekanych tabletek w blisterach.
Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani, 20
20124 Milano
Włochy
Producent
Kern Pharma S. L.
Poligono Industrial Colon II, Calle Venus 72
Terrassa, Barcelona 08228
Hiszpania
Mylan Hungary Kft.
Mylan Utca 1
2900 Komarom
Węgry