Dinesper

Folleto informativo: información para el paciente

Dinesper 500 mg comprimidos recubiertos con película

flavonoides micronizados, constituidos por diosmina en un 90 % y por flavonoides en un 10 % (expresados como
esperidina)
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene
información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le hayan indicado.

• Guarde este prospecto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
• Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si aparece alguno de los efectos adversos mencionados, incluyendo aquellos no enumerados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.
• Consulte a su médico si no nota mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas tras 6 semanas de tratamiento de la enfermedad venosa crónica o tras 7 días de tratamiento de la crisis hemorroidal aguda.

Contenido de este prospecto

1. Qué es Dinesper y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Dinesper
3. Cómo tomar Dinesper
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Dinesper
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Dinesper y para qué se utiliza

Dinesper contiene sustancias activas que influyen en la actividad venosa y protegen las venas; aumentan
el tono venoso y la resistencia de los capilares.
Dinesper está indicado en adultos para:

• el tratamiento de los signos y síntomas de la enfermedad venosa crónica de las extremidades inferiores, tales como dolor, sensación de pesadez, calambres nocturnos e hinchazón.
• el tratamiento de los síntomas relacionados con la crisis hemorroidal aguda, tales como dolor, sangrado e hinchazón en la región anal.

Si está tomando este medicamento para el tratamiento de los síntomas de la enfermedad venosa crónica
y además padece una úlcera en la pierna, otras alteraciones cutáneas o hemorroides, consulte siempre a su médico
para el tratamiento adecuado.

2. Qué debe saber antes de tomar Dinesper

No tome Dinesper

• si es alérgico a la diosmina y a otros flavonoides expresados como hesperidina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento:
Enfermedad venosa crónica
Si su estado empeora durante el tratamiento, manifestándose como inflamación
de la piel o de las venas, endurecimiento del tejido subcutáneo, dolor intenso, úlceras cutáneas o síntomas
atípicos como hinchazón repentina de una o ambas piernas, hable inmediatamente con su médico.
Dinesper no ayuda a reducir la hinchazón de las extremidades inferiores si esta es causada por enfermedades cardíacas,
renales o hepáticas.
Si está utilizando una terapia compresiva para la enfermedad venosa crónica, debe continuar con dicha terapia
compresiva durante el tratamiento con Dinesper.
El tratamiento con Dinesper es más eficaz si sigue un estilo de vida saludable. Se recomienda evitar
la exposición al sol, seguir una dieta equilibrada, realizar actividad física regular y evitar permanecer sentado o de pie durante largos periodos.
Crisis hemorroidal aguda
Si padece un episodio agudo de hemorroides, puede tomar Dinesper solo durante un período limitado de tiempo. Si los
síntomas empeoran o persisten después de 7 días, consulte a su médico.
Si su estado empeora durante el tratamiento, es decir, si nota un aumento del sangrado anal, sangre en las heces o tiene dudas sobre el sangrado de las hemorroides, consulte a su médico.
El tratamiento con Dinesper no sustituye el tratamiento específico de otros trastornos anales.
Otros medicamentos y Dinesper
Hasta la fecha no se han notificado interacciones entre este medicamento y otros medicamentos. No obstante,
debe informar a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría
tomar cualquier otro medicamento.
Niños y adolescentes
No se recomienda el uso en niños y adolescentes menores de 18 años.
Poblaciones especiales
No se han realizado estudios sobre la posología en pacientes con alteración renal y/o hepática o en personas mayores.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su
médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
No se ha establecido la seguridad de Dinesper durante el embarazo. Por lo tanto, no se recomienda su
uso en este periodo.
No se sabe si Dinesper pasa a la leche materna humana. El médico deberá decidir si debe interrumpir
la lactancia o interrumpir el tratamiento/con abstenerse del tratamiento con Dinesper.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Dinesper no altera o altera de forma despreciable la capacidad de conducir vehículos y utilizar maquinaria.
Dinesper contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, prácticamente
«sin sodio».

3. Cómo tomar Dinesper

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada en adultos es:

• Enfermedad venosa crónica

La dosis diaria recomendada es de 2 comprimidos, que pueden tomarse como dosis única o en dos tomas separadas.
Debe tomar el medicamento durante al menos 4-5 semanas antes de que pueda esperarse una mejoría.
Si los síntomas de la enfermedad empeoran o no mejoran tras 6 semanas de tratamiento, debe consultar a su médico.
Si los síntomas mejoran, el tratamiento puede prolongarse hasta un máximo de 2 meses. A criterio del médico, el tratamiento puede prolongarse aún más.

• Crisis hemorroidal aguda
  La dosis diaria recomendada durante los primeros 4 días de tratamiento es de 6 comprimidos, administrados como 3 comprimidos dos veces al día o 2 comprimidos tres veces al día. Durante los 3 días siguientes, la dosis es de 2 comprimidos dos veces al día (4 comprimidos al día). Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días de tratamiento, debe consultar a su médico.

Forma de administración
Dinesper debe tomarse durante las comidas.
Trague el comprimido con un poco de líquido.

Si toma más Dinesper del que debe
Si ha tomado más comprimidos de los indicados, hable con su médico o farmacéutico.

Si olvida tomar Dinesper
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan. Los efectos adversos notificados incluyen:
Frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Diarrea, indigestión, náuseas (malestar), vómitos.
Poco frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas):
Colitis (inflamación del colon).
Raro (puede afectar hasta 1 de cada 1 000 personas):
Vértigo, sensación de inquietud, cefalea, malestar (sensación de encontrarse mal), mareo (sensación de vértigo).
Erupción cutánea, prurito, urticaria.
No conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
Dolor abdominal.
Edema (hinchazón del rostro, labios y párpados), angioedema (hinchazón rápida de los tejidos, como el rostro, labios, lengua o garganta, que puede causar dificultad para respirar).

Notificación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación disponible en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Dinesper

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el envase y en el blíster tras
Cad. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los desechos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Dinesper comprimidos

• Cada comprimido contiene 500 mg de flavonoides micronizados, compuestos por 450 mg de diosmina y 50 mg de flavonoides (expresados como esperidina).
• Los demás componentes son:

Núcleo del comprimido: gelatina, glicolato sódico de almidón (tipo A), celulosa microcristalina,
talco, estearato magnésico (E470b)
Recubrimiento del comprimido: laurilsulfato sódico, Opadry naranja: hipromelosa 2910/6 (E 464),
glicerol (E 422), dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro amarillo (E 172), óxido de hierro rojo
(E 172) y macrogol 6000.
Descripción del aspecto de Dinesper y contenido del envase
Comprimidos oblongos de color rosa-anaranjado, con una línea de fractura en un solo lado, de 17 mm de
longitud y 7,5 mm de ancho.
La línea de fractura facilita la deglución del comprimido y no sirve para dividirlo en dosis iguales.
Los comprimidos están envasados en blísteres de aluminio/PVC y los blísteres se presentan en un estuche de cartón.
Envases: 30, 60 y 120 comprimidos recubiertos con película en blíster.
Puede que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani, 20
20124 Milán
Italia
Fabricante
Kern Pharma S. L.
Polígono Industrial Colon II, Calle Venus 72
Terrassa, Barcelona 08228
España
Mylan Hungary Kft.
Mylan Utca 1
2900 Komarom
Hungría