Інструкція: інформація для користувача

Дінаміс 5 мг таблетки, вкриті оболонкою

Тадалафіл
Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, її знадобиться прочитати знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або аптекаря.
Цей лікарський засіб призначений саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або аптекаря. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції

Що таке Дінаміс і для чого він застосовується
Що потрібно знати перед прийомом Дінамісу
Як приймати Дінаміс
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Дінаміс
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Дінаміс і для чого використовується

Дінаміс містить діючу речовину тадалафіл, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються
інгібіторами фосфодіестерази типу 5.
Дінаміс 5 мг — це лікування для чоловіків з:

еректильною дисфункцією. Цей стан виникає, коли чоловік не може досягти або зберегти ерекцію, достатню для статевого акту. Дінаміс довів свою ефективність у значному поліпшенні здатності досягти ерекції, достатньої для статевого акту. Після сексуального подразнення Дінаміс допомагає розслабити судини пеніса, забезпечуючи приплив крові до нього. Результатом є покращення еректильної функції. Дінаміс не допоможе вам, якщо у вас немає еректильної дисфункції. Важливо знати, що Дінаміс для лікування еректильної дисфункції не має ефекту без сексуального подразнення. Вам і вашій партнерці потрібно буде займатися попередніми ласками, як ви це робили б, якщо б не приймали ліки від еректильної дисфункції.
сечовими симптомами, пов’язаними з поширеним захворюванням, яке називається доброї якості гіперплазія простати. Цей стан виникає, коли простата збільшується з віком. Симптоми включають труднощі з початком сечовипускання, відчуття неповного спорожнення сечового міхура та більш часту потребу в сечовипусканні, навіть вночі. Дінаміс покращує приплив крові, розслаблює м’язи простати та сечового міхура, що може зменшити симптоми, пов’язані з доброї якості гіперплазією простати. Дінаміс довів свою ефективність у поліпшенні цих сечових симптомів вже через 1–2 тижні після початку лікування.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Дінаміс

Не приймайте Дінаміс, якщо:

у Вас алергія на тадалафіл або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Ви приймаєте будь-яку форму органічних нітратів або донорів оксиду азоту, наприклад, нітрит амілу. Це група препаратів («нітрати»), що використовуються для лікування стенокардії («болі в грудях»). Встановлено, що Дінаміс посилює дію цих ліків. Якщо Ви приймаєте будь-яку форму нітратів або маєте сумніви, повідомте лікареві.
у Вас тяжке захворювання серця або Ви недавно перенесли серцевий напад (за останні 90 днів).
Ви недавно перенесли інсульт (за останні 6 місяців).
у Вас низький або неконтрольований високий артеріальний тиск.
у минулому у Вас була втрата зору через передню ішемічну нейропатію зорового нерва, неартеритичну (НАІОН), стан, який описується як «інсульт очей».
Ви приймаєте ріоцигват. Цей препарат використовується для лікування легеневої артеріальної гіпертензії (тобто підвищеного артеріального тиску в легенях) та хронічної тромбоемболічної легеневої гіпертензії (тобто підвищеного артеріального тиску в легенях, спричиненого згортками крові). Встановлено, що інгібітори ФДЕ5, такі як Дінаміс, посилюють гіпотензивну дію цього лікарського засобу. Якщо Ви приймаєте ріоцигват або маєте сумніви, повідомте лікареві.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря перед прийомом Дінаміс.
Ви повинні усвідомлювати, що статеве життя може мати потенційний ризик для пацієнтів із захворюванням серця, оскільки навантажує серце. Якщо у Вас є проблеми з серцем, повідомте про це лікареві.
Оскільки доброякісна гіперплазія простати та рак простати можуть мати однакові симптоми, лікар проведе перевірку на рак простати перед початком лікування Дінамісом при доброякісній гіперплазії простати. Дінаміс не лікує рак простати.
Перед прийомом таблеток повідомте лікареві, якщо у Вас:

серпоподібноклітинна анемія (порушення форми червоних кров’яних тіл).
множинна мієлома (злоякісне ураження кісткового мозку).
лейкемія (злоякісне ураження кров’яних клітин).
будь-яка деформація статевого члена.
тяжке захворювання печінки.
тяжке захворювання нирок.

Невідомо, чи ефективний Дінаміс у пацієнтів, які перенесли:

операцію на тазі
видалення всієї або частини простати, при якій були пошкоджені нерви простати (радикальна простатектомія без збереження судинно-нервових пучків).

Якщо у Вас раптово виникло зниження або втрата зору, негайно припиніть прийом Дінаміс і зверніться до лікаря.
У деяких пацієнтів, які приймали тадалафіл, спостерігалося раптове зниження або втрата слуху. Хоча невідомо, чи подія безпосередньо пов’язана з тадалафілом, у разі виникнення раптового зниження або втрати слуху, негайно припиніть прийом Дінаміс і зверніться до лікаря.
Застосування Дінаміс не показане жінкам.
Діти та підлітки
Застосування Дінаміс не показане дітям та підліткам віком до 18 років.
Інші лікарські засоби та Дінаміс
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Не приймайте Дінаміс, якщо Ви вже приймаєте нітрати.
Деякі ліки можуть впливати на Дінаміс або самі бути впливом Дінаміс. Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте:

альфа-блокатори (використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску або проблем з сечовипусканням, пов’язаних із доброякісною гіперплазією простати).
інші препарати для лікування підвищеного артеріального тиску.
ріоцигват.
інгібітор 5-альфа-редуктази (використовується для лікування доброякісної гіперплазії простати).
ліки, такі як кетоконазол (для лікування грибкових інфекцій) та інгібітори протеази для лікування СНІДу або інфекції ВІЛ.
фенобарбітал, фенітоїн та карбамазепін (протисудомні засоби).
рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин або ітраконазол.
інші засоби для лікування еректильної дисфункції.

Дінаміс з їжею, напоями та алкоголем
Інформація щодо впливу алкоголю наведена в розділі 3.
Грейпфрутовий сік може впливати на дію Дінаміс і повинен вживатися з обережністю. Зверніться до лікаря за додатковою інформацією.
Фертильність
У собак, яким вводили препарат, спостерігалося зниження розвитку сперматозоїдів у сім’яниках. У деяких чоловіків спостерігалося зниження кількості сперматозоїдів. Малоймовірно, що ці ефекти призводять до безпліддя.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Деякі чоловіки, які приймали Дінаміс у клінічних дослідженнях, повідомляли про запаморочення. Уважно перевірте, як Ви реагуєте на таблетки, перед тим як керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Дінаміс містить лактозу та натрій
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, зверніться до нього перед прийомом цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто практично без натрію.

3. Як застосовувати Дінаміс

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Таблетки Дінаміс призначено для перорального застосування і лише для чоловіків. Проковтніть таблетку цілком, запиваючи водою. Таблетки можна приймати незалежно від прийому їжі.
Вживання алкоголю може тимчасово знижувати артеріальний тиск. Якщо ви приймали або збираєтеся приймати Дінаміс, уникайте надмірного вживання алкогольних напоїв (рівень алкоголю в крові 0,08 % або вище), оскільки це може підвищити ризик запаморочення під час підйому з сидячого або лежачого положення.

Для лікування еректильної дисфункції
Рекомендована доза — одна таблетка 5 мг один раз на добу приблизно о той самий час доби. Лікар може змінити дозу до 2,5 мг залежно від вашої реакції на Дінаміс. Цю дозу ви отримаєте у вигляді таблетки 2,5 мг.
Не приймайте Дінаміс більше одного разу на добу.
Якщо приймати один раз на добу, Дінаміс дозволяє отримати ерекцію за наявності сексуального збудження в будь-який час протягом 24 годин після прийому. Прийом Дінамісу один раз на добу може бути корисним для чоловіків, які планують мати сексуальну активність два рази або більше на тиждень.
Важливо знати, що Дінаміс не діє без сексуального збудження. Вам і вашому партнеру потрібно буде залучити себе до передігрі, як ви це робили б, якщо б не приймали ліки від еректильної дисфункції.
Вживання алкоголю може вплинути на вашу здатність отримати ерекцію.

Для лікування доброкачественної гіперплазії простати
Доза — одна таблетка 5 мг один раз на добу приблизно о той самий час доби. Якщо у вас доброкачественна гіперплазія простати та еректильна дисфункція, доза залишається однією таблеткою 5 мг один раз на добу.
Не приймайте Дінаміс більше одного разу на добу.

Якщо ви прийняли більше Дінамісу, ніж потрібно
Зв’яжіться з лікарем. Можуть виникнути побічні ефекти, описані в розділі 4.

Якщо ви забули прийняти Дінаміс
Прийміть дозу, як тільки згадаєте, але не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущений прийом. Не приймайте Дінаміс більше одного разу на добу.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх
людей. Ці ефекти зазвичай мають легкий або помірний характер.
Якщо у Вас виник один із наступних побічних ефектів — припиніть застосування препарату та негайно зверніться
за медичною допомогою:

алергічні реакції, включаючи висип (частота — нечасто);
біль у грудях — не застосовуйте нітрати, а негайно зверніться за медичною допомогою (частота — нечасто);
пріапізм — тривала і, можливо, болюча ерекція після прийому Дінамісу (частота — рідко). Якщо у Вас виникла ерекція, що триває понад 4 години поспіль, необхідно негайно звернутися до лікаря;
раптова втрата зору (частота — рідко).

Інші побічні ефекти, про які повідомлялося:
Часто (можуть стосуватися до 1 із 10 осіб)

головний біль, біль у спині, м’язові болі, біль у руках і ногах, приливи жару до обличчя, нежить, розлади травлення

Нечасто (можуть стосуватися до 1 із 100 осіб)

запаморочення, біль у животі,
почуття нездужання, нездужання (блювота), рефлюкс,
розмите зору, болючість очей, утруднення дихання, наявність крові в сечі, тривала ерекція, відчуття сильного серцебиття, прискорене серцебиття, підвищений кров’яний тиск, знижений кров’яний тиск, кровотеча з носа, дзвін у вухах,
набряки рук, ніг або щиколоток, почуття втоми.

Рідко (можуть стосуватися до 1 із 1 000 осіб)

непритомність, судоми та тимчасова втрата пам’яті, набряк повік, червоні очі, раптове зниження або втрата слуху, кропив’янка (червоні сверблячі плями на шкірі), кровотеча з пеніса, наявність крові в спермі, підвищена пітливість.

У чоловіків, які приймають Дінаміс, рідко повідомлялося про інфаркт міокарда та інсульт.
Більшість цих пацієнтів уже мали захворювання серця до початку застосування препарату.
Рідко повідомлялося про випадки часткової, тимчасової або постійної втрати зору в одному або обох очах.
Деякі додаткові рідкісні побічні ефекти, які не спостерігалися під час клінічних досліджень,
були зафіксовані у чоловіків, що приймають Дінаміс. До них належать:

мігрень, набряк обличчя, важка алергічна реакція, що викликає набряк обличчя та горла, серйозні шкірні реакції, деякі розлади, що змінюють кровопостачання очей, нерегулярне серцебиття, стенокардія, раптова серцева смерть.

Побічний ефект запаморочення спостерігався частіше у чоловіків віком понад 75 років, які приймали Дінаміс.
Діарея спостерігалася частіше у чоловіків віком понад 65 років, які приймали Дінаміс.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта.
Також Ви можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, Ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього препарату.

5. Як зберігати Дінаміс

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці та блистері після Scad. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Для цього лікарського засобу не існує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Дінаміс

Діючою речовиною є тадалафіл. Кожна таблетка з плівковим покриттям містить 5 мг тадалафілу.
Інші компоненти: лактоза моногідрат, попередньо желатинізований крохмаль, колоїдний безводний діоксид кремнію, натрію кроскармелоза (Е468), натрію лаурилсульфат та магнію стеарат (Е470b). Покриття таблетки містить гіпромелозу, лактозу моногідрат, діоксид титану (Е171), триацетин (Е1518), тальк (Е553b), оксид заліза жовтий (Е172), оксид заліза червоний (Е172).

Опис зовнішнього вигляду Дінамісу та вміст упаковки
Дінаміс 5 мг — це таблетка з плівковим покриттям (таблетка) світло-жовтого кольору, овальної форми,
10 мм x 6,0 мм у діаметрі, з гравіюванням «5» на одній стороні та гладенькою поверхнею на іншій.
Упаковки
Дінаміс 5 мг доступний у упаковках, що містять блистери по 14, 28 або 84 таблетки.
Може бути, що не всі упаковки доступні в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
S.F. Group Srl
Via Tiburtina 1143
00156 Рим
Італія
Виробники
Special Product’s Line SpA
Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1,
03012 Ананьї (FR)
Італія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з
такими назвами:
SE: Дінаміс
IT: Дінаміс

Інструкція: інформація для користувача

Дінаміс 10 мг таблетки в оболонці, 20 мг таблетки в оболонці

Тадалафіл
Лікарський засіб-дженерік
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке Дінаміс і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед прийомом Дінамісу
Як застосовувати Дінаміс
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Дінаміс
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Дінаміс і для чого він призначений

Дінаміс — це лікування для чоловіків із еректильною дисфункцією. Цей стан виникає, коли чоловік не може досягти або підтримувати ерекцію, достатню для статевого акту.
Дінаміс показав значне покращення здатності досягати ерекції, придатної для статевого акту.
Дінаміс містить активну речовину тадалафіл, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються інгібіторами фосфодіестерази типу 5. Після сексуального подразнення Дінаміс допомагає розслабити судини пеніса, забезпечуючи притік крові до нього. Результатом є покращення еректильної функції. Дінаміс не допоможе вам, якщо у вас немає еректильної дисфункції.
Важливо зазначити, що Дінаміс не має ефекту за відсутності сексуального подразнення. Вам і вашій партнерці потрібно буде залучитися до передігрових ласк, як ви це робили б, якщо б не приймали ліки для лікування еректильної дисфункції.

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Дінаміс

Не приймайте Дінаміс, якщо:

у Вас алергія на тадалафіл або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Ви приймаєте будь-яку форму органічних нітратів або донорів оксиду азоту, наприклад, нітрит амілу. Це група ліків («нітрати»), що використовуються для лікування стенокардії («болю в грудях»). Доведено, що Дінаміс посилює дію цих ліків. Якщо Ви приймаєте будь-яку форму нітратів або маєте сумніви, повідомте лікареві.
у Вас тяжке захворювання серця або нещодавно, протягом останніх 90 днів, був серцевий напад.
нещодавно, протягом останніх 6 місяців, у Вас був інсульт.
у Вас низький або неконтрольований високий артеріальний тиск.
у минулому у Вас була втрата зору через передню неартеріальну ішемічну нейропатію зорового нерва (НАІОН), стан, який описується як «інсульт очей».
Ви приймаєте ріоцигват. Цей лікарський засіб використовується для лікування легеневої артеріальної гіпертензії (тобто підвищеного артеріального тиску в легенях) та хронічної тромбоемболічної легеневої гіпертензії (тобто підвищеного артеріального тиску в легенях, спричиненого згортанням крові). Доведено, що інгібітори ФДЕ5, такі як Дінаміс, посилюють гіпотензивну дію цього лікарського засобу. Якщо Ви приймаєте ріоцигват або маєте сумніви, повідомте лікареві.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря перед прийомом Дінаміс.
Ви повинні усвідомлювати, що статеве життя може становити потенційний ризик для пацієнтів із серцевим захворюванням, оскільки навантажує серце. Якщо у Вас є проблеми з серцем, повідомте про це лікареві.
Перед прийомом таблеток повідомте лікареві, якщо у Вас:

серпоподібноклітинна анемія (порушення у роботі червоних кров’яних тілець).
множинна мієлома (злоякісне ураження кісткового мозку).
лейкемія (злоякісне ураження клітин крові).
будь-яка деформація статевого члена.
тяжке захворювання печінки.
тяжке захворювання нирок.

Невідомо, чи є Дінаміс ефективним у пацієнтів, які перенесли:

пельвічну хірургію.
видалення всієї або частини простати, при якому були пошкоджені нерви простати (радикальна простатектомія без збереження судинно-нервових пучків).

Якщо у Вас раптово знижується або зникає зір, негайно припиніть прийом Дінаміс і зверніться до лікаря.
У деяких пацієнтів, які отримували тадалафіл, спостерігалося раптове зниження або втрата слуху. Хоча невідомо, чи пов’язана ця подія безпосередньо з тадалафілом, у разі раптового зниження або втрати слуху негайно припиніть прийом Дінаміс і зверніться до лікаря.
Застосування Дінаміс не показане жінкам.
Діти та підлітки
Застосування Дінаміс не показане дітям та підліткам віком молодше 18 років.
Інші лікарські засоби та Дінаміс
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Не приймайте Дінаміс, якщо Ви вже приймаєте нітрати.
Деякі ліки можуть впливати на Дінаміс або самі бути впливовими на дію Дінаміс. Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте:

альфа-блокатори (використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску або сечових проблем, пов’язаних з доброкачливою гіперплазією простати).
інші ліки для лікування підвищеного артеріального тиску.
ріоцигват.
інгібітор 5-альфа-редуктази (використовується для лікування доброкачливої гіперплазії простати).
ліки, такі як таблетки кетоконазолу (для лікування грибкових інфекцій) та інгібітори протеази для лікування СНІДу або інфекції ВІЛ.
фенобарбітал, фенітоїн та карбамазепін (протисудомні засоби).
рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин або ітраконазол.
інші засоби для лікування еректильної дисфункції.

Дінаміс з їжею, напоями та алкоголем
Інформація щодо впливу алкоголю наведена в розділі 3. Грейпфрутовий сік може впливати на дію Дінаміс і повинен вживатися з обережністю. Зверніться до лікаря для отримання додаткової інформації.
Фертильність
У собак, яким проводилося лікування, спостерігалося зниження розвитку сперматозоїдів у сім’яниках. У деяких чоловіків спостерігалося зниження кількості сперматозоїдів. Малоймовірно, що ці ефекти призводять до втрати фертильності.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Деякі чоловіки, які приймали Дінаміс під час клінічних досліджень, повідомляли про запаморочення. Уважно перевірте, як Ви реагуєте на таблетки, перш ніж керувати транспортними засобами або використовувати механізми.
Дінаміс містить лактозу та натрій
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто практично без натрію.

3. Як застосовувати Дінаміс

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас є сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Таблетки Дінаміс призначені для перорального застосування і тільки для чоловіків. Проковтніть таблетку цілком, запивши водою. Таблетки можна приймати незалежно від прийому їжі.
Початкова рекомендована доза — одна таблетка 10 мг перед статевою активністю.
Якщо ефект від цієї дози буде недостатнім, лікар може збільшити дозу до 20 мг. Таблетки Дінаміс призначені для перорального застосування.
Ви можете прийняти таблетку Дінаміс принаймні за 30 хвилин до статевої активності. Дінаміс може залишатися ефективним до 36 годин після прийому таблетки.
Не приймайте Дінаміс більше одного разу на добу. Застосування Дінаміс 10 мг та 20 мг показане перед очікуваною статевою активністю і не рекомендоване для постійного щоденного застосування.
Важливо знати, що Дінаміс не діє без сексуального подразнення. Вам і вашому партнеру необхідно буде вдаватися до передігрових ласк так само, як ви це робили б, якщо б не приймали ліків від еректильної дисфункції.
Прийом алкогольних напоїв може вплинути на вашу здатність отримати ерекцію і може тимчасово спричинити зниження артеріального тиску. Якщо ви прийняли або збираєтеся прийняти Дінаміс, уникайте надмірного вживання алкогольних напоїв (рівень алкоголю в крові 0,08 % або вище), оскільки це може збільшити ризик запаморочення під час підйому.
Якщо ви прийняли більше Дінаміс, ніж потрібно
Зв’яжіться з лікарем. Можуть виникнути побічні ефекти, описані в розділі 4.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх людей. Ці ефекти зазвичай мають легкий або помірний характер.
Якщо виник один із наступних побічних ефектів — припиніть застосування препарату та негайно зверніться за медичною допомогою:

алергічні реакції, включаючи висипання на шкірі (частота — нечасто);
біль у грудях — не застосовуйте нітрати, а негайно зверніться за медичною допомогою (частота — нечасто);
Пріапізм — тривала і, можливо, болюча ерекція після прийому Дінаміс (частота — рідко). Якщо у вас виникла ерекція, що триває понад 4 години поспіль, необхідно негайно звернутися до лікаря;
раптова втрата зору (частота — рідко).

Інші повідомлені побічні ефекти:
Часті (можуть стосуватися до 1 із 10 людей)

головний біль, біль у спині, м’язові болі, біль у руках і ногах, приливи жару до обличчя, нежить і розлади травлення.

Нечасті (можуть стосуватися до 1 із 100 людей)
запаморочення, біль у животі, відчуття нездужання, нудота (блювота), рефлюкс,
запаморочення зору, відчуття напруженості в очах, утруднення дихання, наявність крові в сечі, тривала ерекція, відчуття сильного серцебиття, прискорене серцебиття, підвищений артеріальний тиск, знижений артеріальний тиск, кровотеча з носа, дзвін у вухах, набряки рук, ніг або щиколоток, відчуття втоми.
Рідкісні (можуть стосуватися до 1 із 1000 людей)

непритомність, судоми та тимчасова втрата пам’яті, набряк повік, червоні очі, раптове зниження або втрата слуху, кропив’янка (червоні сверблячі плями на шкірі), кровотеча з пеніса, наявність крові в спермі, підвищена пітливість.

У чоловіків, які приймають Дінаміс, рідко повідомлялося про інфаркт міокарда та інсульт. Більшість цих пацієнтів уже мали захворювання серця до початку застосування препарату. Рідко повідомлялося про випадки часткової, тимчасової або постійної втрати зору в одному чи обох очах.
Деякі додаткові рідкісні побічні ефекти, які не спостерігалися під час клінічних досліджень, були зафіксовані у чоловіків, що приймають Дінаміс. До них належать:

мігрень, набряк обличчя, тяжка алергічна реакція, що призводить до набряку обличчя та горла, тяжкі шкірні реакції, деякі розлади, що впливають на кровообіг у очах, нерегулярне серцебиття, стенокардія та раптовий серцевий напад.

Побічний ефект запаморочення спостерігався частіше у чоловіків віком понад 75 років, які приймали Дінаміс. Діарею повідомляли частіше у чоловіків віком понад 65 років, які приймали Дінаміс.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Дінаміс

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після терміну придатності, вказаного на упаковці та блистері після
Scad. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Для зберігання цього лікарського засобу не потрібні особливі умови.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Дінаміс

Діюча речовина: тадалафіл. Дінаміс 10 мг: кожна таблетка містить 10 мг тадалафілу. Дінаміс 20 мг: кожна таблетка містить 20 мг тадалафілу.
Інші складові: лактоза моногідрат, попередньо гелюванний крохмаль, колоїдний безводний діоксид кремнію, натрію кроскармелоза (Е468), натрію лаурилсульфат, магнію стеарат (Е470b). Оболонка таблетки містить гіпромелозу, лактозу моногідрат, діоксид титану (Е171), триацетин (Е1518), тальк (Е553b), жовтий заліза оксид (Е172), червоний заліза оксид (Е172).

Опис зовнішнього вигляду Дінаміс та вміст упаковки
Дінаміс 10 мг
Дінаміс 10 мг — це таблетка, вкрита плівковою оболонкою, світло-жовтого кольору, овальної форми, 11 мм × 6,6 мм у діаметрі, з гравіруванням «10» з одного боку та гладенькою поверхнею з іншого боку.
Дінаміс 10 мг доступний у упаковках з блистерами по 4 таблетки.
Дінаміс 20 мг
Дінаміс 20 мг — це таблетка, вкрита плівковою оболонкою, світло-жовтого кольору, овальної форми, 12 мм × 7,4 мм у діаметрі, з гравіруванням «20» з одного боку та гладенькою поверхнею з іншого боку.
Дінаміс 20 мг доступний у упаковках з блистерами по 2, 4 та 8 таблеток.
Можливо, не всі упаковки реалізуються на ринку.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
S.F. Group Srl
Вулиця Тібуртіна, 1143
00156 Рим
Італія

Виробники
Special Product’s Line SpA
Вулиця Фратта Ротонда Вадо Ларго, 1,
03012 Анаґні (FR)
Італія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:
SE: Dinamis
IT: Dinamis