Инструкция по применению: информация для пользователя

Динамис 5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Тадалафил
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, так как она содержит важную информацию для вас.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Динамис и для чего он применяется
Что следует знать перед приёмом Динамиса
Как принимать Динамис
Возможные побочные эффекты
Как хранить Динамис
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Динамис и для чего он применяется

Динамис содержит активное вещество тадалафил, которое относится к классу лекарственных средств, называемых ингибиторами фосфодиестеразы типа 5.
Динамис 5 мг — это лечение для мужчин с:

эректильной дисфункцией. Это состояние возникает, когда мужчина не может достичь или сохранить эрекцию, достаточную для полового акта. Динамис показал значительное улучшение способности достигать эрекции, достаточной для полового акта. После сексуальной стимуляции Динамис помогает расслабить кровеносные сосуды в пенисе, обеспечивая приток крови к нему. Результатом этого является улучшение эректильной функции. Динамис не поможет вам, если у вас нет эректильной дисфункции. Важно отметить, что Динамис при лечении эректильной дисфункции не оказывает эффекта при отсутствии сексуальной стимуляции. Вам и вашему партнеру необходимо будет участвовать в предварительных ласках, как вы обычно делаете, если бы вы не принимали лекарственное средство от эректильной дисфункции.
мочевыми симптомами, связанными с распространенным заболеванием, называемым доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Это состояние возникает, когда предстательная железа увеличивается с возрастом. Симптомы включают трудности с началом мочеиспускания, ощущение неполного опорожнения мочевого пузыря и более частую необходимость мочиться, в том числе ночью. Динамис улучшает приток крови и расслабляет мышцы предстательной железы и мочевого пузыря, что может уменьшить симптомы, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Динамис показал улучшение этих мочевых симптомов уже через 1–2 недели после начала лечения.

2. Что нужно знать перед приемом Динамиса

Не принимайте Динамис, если:

у вас аллергия на тадалафил или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
вы принимаете любые формы органических нитратов или донаторов оксида азота, такие как нитрит амиловый. Это группа препаратов («нитраты»), применяемых для лечения стенокардии («боли в груди»). Установлено, что Динамис усиливает действие этих лекарств. Если вы принимаете какие-либо нитраты или у вас есть сомнения, сообщите об этом врачу;
у вас тяжелое сердечное заболевание или вы недавно перенесли сердечный приступ (в течение последних 90 дней);
у вас недавно был инсульт (в течение последних 6 месяцев);
у вас низкое артериальное давление или неконтролируемое высокое артериальное давление;
в прошлом у вас была потеря зрения вследствие передней ишемической нейропатии зрительного нерва без артериита (НАИН), состояния, описываемого как «инсульт глаза»;
вы принимаете риоцигуат. Этот препарат используется для лечения лёгочной артериальной гипертензии (то есть повышенного артериального давления в лёгких) и хронической тромбоэмболической лёгочной гипертензии (то есть повышенного артериального давления в лёгких, вызванного тромбами в сосудах лёгких). Ингибиторы ФДЭ5, такие как Динамис, усиливают гипотензивное действие этого препарата. Если вы принимаете риоцигуат или у вас есть сомнения, сообщите об этом врачу.

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом перед приемом Динамиса.
Вам следует знать, что сексуальная активность может представлять потенциальный риск для пациентов с сердечными заболеваниями, поскольку она увеличивает нагрузку на сердце. Если у вас есть проблемы с сердцем, сообщите об этом врачу.
Поскольку доброкачественная гиперплазия предстательной железы и рак предстательной железы могут иметь схожие симптомы, перед началом лечения Динамисом по поводу доброкачественной гиперплазии предстательной железы врач проведет обследование на наличие рака предстательной железы. Динамис не лечит рак предстательной железы.
Перед приемом таблеток сообщите врачу, если у вас:

серповидноклеточная анемия (нарушение строения эритроцитов);
множественная миелома (злокачественное новообразование костного мозга);
лейкоз (злокачественное заболевание клеток крови);
какое-либо искривление полового члена;
тяжелое заболевание печени;
тяжелое заболевание почек.

Неизвестно, эффективен ли Динамис у пациентов, которым проводились:

операции на органах малого таза;
удаление всей или части предстательной железы с повреждением нервных пучков предстательной железы (радикальная простатэктомия без сохранения сосудисто-нервных пучков).

Если у вас внезапно ухудшилось или пропало зрение, немедленно прекратите прием Динамиса и обратитесь к врачу.
У некоторых пациентов, принимавших тадалафил, наблюдалось внезапное ухудшение или потеря слуха. Хотя неизвестно, связано ли это напрямую с тадалафилом, при возникновении внезапного ухудшения или потери слуха прекратите прием Динамиса и немедленно обратитесь к врачу.
Применение Динамиса не показано женщинам.
Дети и подростки
Применение Динамиса не показано детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Другие лекарственные средства и Динамис
Сообщите врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Не принимайте Динамис, если вы уже принимаете нитраты.
Некоторые лекарства могут взаимодействовать с Динамисом или сами влиять на его действие. Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете:

альфа-блокаторы (применяются для лечения повышенного артериального давления или мочевых расстройств, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы);
другие препараты для лечения повышенного артериального давления;
риоцигуат;
ингибиторы 5-альфа-редуктазы (применяются для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы);
лекарства, такие как кетоконазол (для лечения грибковых инфекций) и ингибиторы протеазы (для лечения ВИЧ-инфекции или СПИДа);
фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин (противосудорожные препараты);
рифампицин, эритромицин, кларитромицин или итраконазол;
другие средства для лечения эректильной дисфункции.

Динамис с пищей, напитками и алкоголем
Информация о влиянии алкоголя приведена в разделе 3.
Грейпфрутовый сок может повлиять на действие Динамиса и должен употребляться с осторожностью. Проконсультируйтесь с врачом для получения дополнительной информации.
Фертильность
У собак, получавших лечение, наблюдалось снижение развития сперматозоидов в яичках. У некоторых мужчин отмечалось снижение количества сперматозоидов. Маловероятно, что эти эффекты приведут к бесплодию.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Некоторые мужчины, принимавшие Динамис в ходе клинических исследований, сообщали о головокружении. Внимательно проверьте, как вы реагируете на таблетки, прежде чем водить автомобиль или пользоваться механизмами.
Динамис содержит лактозу и натрий
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть практически не содержит натрия.

3. Как принимать Динамис

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Таблетки Динамис предназначены для приема внутрь и только для мужчин. Проглатывайте таблетку целиком, запивая водой. Таблетки можно принимать независимо от приема пищи.
Употребление алкогольных напитков может временно вызвать у вас снижение артериального давления. Если вы принимаете или планируете принимать Динамис, избегайте чрезмерного употребления алкогольных напитков (уровень алкоголя в крови 0,08 % и выше), поскольку это может повысить риск головокружения при вставании.

Для лечения эректильной дисфункции
Рекомендуемая доза — одна таблетка 5 мг один раз в день примерно в одно и то же время суток. Врач может скорректировать дозу до 2,5 мг в зависимости от вашей реакции на Динамис. Эта доза будет представлена таблеткой 2,5 мг.
Не принимайте Динамис более одного раза в день.
При однократном ежедневном приеме Динамис позволяет достигать эрекции при наличии сексуальной стимуляции в любое время суток в течение 24 часов. Ежедневный прием Динамис может быть полезен мужчинам, которые планируют заниматься сексуальной деятельностью два или более раз в неделю.
Важно помнить, что Динамис не действует без сексуальной стимуляции. Вам и вашей партнерше необходимо будет уделить внимание прелюдии, как если бы вы не принимали препарат при эректильной дисфункции.
Употребление алкогольных напитков может нарушить вашу способность достигать эрекции.

Для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы
Доза составляет одну таблетку 5 мг один раз в день примерно в одно и то же время суток. Если у вас одновременно имеется доброкачественная гиперплазия предстательной железы и эректильная дисфункция, доза остается такой же — одна таблетка 5 мг один раз в день.
Не принимайте Динамис более одного раза в день.

Если вы случайно приняли Динамис в большей дозе, чем нужно
Свяжитесь с врачом. Возможно появление побочных эффектов, описанных в разделе 4.

Если вы забыли принять Динамис
Примите пропущенную дозу, как только вспомните, но не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. Не принимайте Динамис более одного раза в день.

Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Обычно эти эффекты имеют легкую или умеренную выраженность.
Если у вас возник один из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите применение препарата и обратитесь за медицинской помощью:

аллергические реакции, включая кожные высыпания (частота — нечасто);
боль в груди — не используйте нитраты, а немедленно обратитесь за медицинской помощью (частота — нечасто);
приапизм — продолжительная и потенциально болезненная эрекция после приема Динамиса (частота — редко). Если у вас возникла такая эрекция, продолжающаяся более 4 часов подряд, вы должны немедленно обратиться к врачу;
внезапная потеря зрения (частота — редко).

Были зарегистрированы и другие побочные эффекты:
Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

головная боль, боль в спине, мышечные боли, боль в руках и ногах, приливы жара к лицу, заложенность носа, расстройства пищеварения

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

головокружение, боль в желудке,
ощущение недомогания, общее недомогание (рвота), рефлюкс,
нечеткость зрения, ощущение тяжести в глазах, затрудненное дыхание, наличие крови в моче, продолжительная эрекция, ощущение сильного сердцебиения, учащенное сердцебиение, повышенное артериальное давление, пониженное артериальное давление, кровотечение из носа, шум в ушах,
отек кистей рук, стоп или лодыжек, ощущение усталости.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

обморок, судороги и преходящая потеря памяти, отек век, покраснение глаз, внезапное снижение или потеря слуха, крапивница (появление зудящих красных пятен на коже), кровотечение из полового члена, наличие крови в сперме, усиленное потоотделение.

У мужчин, принимающих Динамис, редко сообщалось о случаях инфаркта миокарда и инсульта.
У большинства из этих пациентов уже имелись сердечно-сосудистые заболевания до начала применения препарата.
Редко отмечались случаи частичного, временного или постоянного снижения или потери зрения в одном или обоих глазах.
Некоторые дополнительные редкие побочные эффекты, которые не были выявлены в ходе клинических исследований, были зарегистрированы у мужчин, принимающих Динамис. К ним относятся:

мигрень, отек лица, тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица и горла, тяжелые кожные реакции, некоторые нарушения, влияющие на кровообращение в глазах, нарушение ритма сердца, стенокардия и внезапная сердечная смерть.

Побочный эффект в виде головокружения чаще отмечался у мужчин старше 75 лет, принимавших Динамис. Диарея чаще наблюдалась у мужчин старше 65 лет, принимавших Динамис.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Динамис

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи
Срок годности. Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том,
как утилизировать лекарства, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Динамис

Действующее вещество — тадалафил. Каждая пластина с пленочным покрытием содержит 5 мг тадалафила.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, прежелатинизированный крахмал, кремнезем коллоидный безводный, натрия кроскармеллоза (Е468), натрия лаурилсульфат, магния стеарат (Е470b). Пленочное покрытие таблетки содержит гипромеллозу, лактозу моногидрат, диоксид титана (Е171), триацетин (Е1518), тальк (Е553b), оксид железа желтый (Е172), оксид железа красный (Е172).

Описание внешнего вида Динамис и содержимое упаковки
Динамис 5 мг — это таблетка с пленочным покрытием (таблетка) светло-желтого цвета, овальной формы, размером 10 мм × 6,0 мм, с выбитой цифрой «5» на одной стороне и гладкая с другой стороны.
Упаковки
Динамис 5 мг выпускается в упаковках, содержащих блистеры по 14, 28 или 84 таблетки.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
S.F. Group Srl
Виа Тибуртина, 1143
00156 Рим
Италия

Производители
Special Product’s Line SpA
Виа Фратта Ротонда Вадо Ларго, 1,
03012 Анагни (FR)
Италия

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими наименованиями:
SE: Dinamis
IT: Dinamis

Лист-вкладыш: информация для пользователя

Динамис 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Тадалафил
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте этот листок-вкладыш перед тем, как принимать это лекарственное средство, поскольку в нем содержится важная для вас информация.

Сохраняйте данный листок-вкладыш. Возможно, вам понадобится прочитать его еще раз.
Если у вас возникнут какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство было назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этого листка-вкладыша:

Что такое Динамис и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом Динамиса
Как принимать Динамис
Возможные нежелательные реакции
Как хранить Динамис
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Динамис и для чего он применяется

Динамис — это лечение для мужчин с эректильной дисфункцией. Данное состояние возникает, когда мужчина не может достичь или сохранить эрекцию, достаточную для полового акта.
Динамис показал значительное улучшение способности достигать эрекции, достаточной для полового акта.
Динамис содержит действующее вещество тадалафил, которое относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы 5 типа. При наличии сексуальной стимуляции Динамис способствует расслаблению кровеносных сосудов полового члена, обеспечивая приток крови к нему. Результатом этого является улучшение эректильной функции. Динамис не принесёт вам пользы, если у вас нет эректильной дисфункции.
Важно отметить, что Динамис не действует при отсутствии сексуальной стимуляции. Вам и вашему партнёру необходимо будет уделить внимание предварительным ласкам, как вы обычно делаете, если бы не принимали лекарственное средство от эректильной дисфункции.

2. Что следует знать перед применением Динамис

Не принимайте Динамис, если:

у вас аллергия на тадалафил или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
вы принимаете любые органические нитраты или доноры оксида азота, такие как амилнитрит. Это группа препаратов («нитраты»), применяемых для лечения стенокардии («боли в груди»). Доказано, что Динамис усиливает действие этих лекарств. Если вы принимаете нитраты или у вас есть сомнения, сообщите об этом врачу;
у вас тяжелое заболевание сердца или в течение последних 90 дней у вас был сердечный приступ;
в течение последних 6 месяцев у вас был инсульт;
у вас низкое артериальное давление или неконтролируемое высокое артериальное давление;
ранее у вас была потеря зрения вследствие неартериальной передней ишемической нейропатии зрительного нерва (НАИН), состояния, описываемого как «инсульт глаза»;
вы принимаете риоцигуат. Этот препарат используется для лечения лёгочной артериальной гипертензии (то есть повышенного артериального давления в лёгких) и хронической тромбоэмболической лёгочной гипертензии (то есть повышенного давления в лёгких, вызванного тромбами в сосудах). Ингибиторы ФДЭ5, такие как Динамис, усиливают гипотензивное действие этого препарата. Если вы принимаете риоцигуат или у вас есть сомнения, сообщите об этом врачу.

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Динамис проконсультируйтесь с врачом.
Следует помнить, что половая активность может представлять потенциальный риск для пациентов с сердечными заболеваниями, поскольку увеличивает нагрузку на сердце. Если у вас есть проблемы с сердцем, сообщите об этом врачу.
Перед приёмом таблеток сообщите врачу, если у вас:

серповидноклеточная анемия (нарушение строения эритроцитов);
множественная миелома (злокачественная опухоль костного мозга);
лейкоз (злокачественное заболевание клеток крови);
любые деформации полового члена;
тяжёлое заболевание печени;
тяжёлое заболевание почек.

Неизвестно, эффективен ли Динамис у пациентов, перенесших:

операцию на органах малого таза;
удаление всей или части предстательной железы с повреждением нервных пучков простаты (радикальная простатэктомия без сохранения сосудисто-нервных пучков).

Если у вас внезапно ухудшилось или пропало зрение, немедленно прекратите приём Динамис и обратитесь к врачу.
У некоторых пациентов, получавших тадалафил, наблюдалось внезапное ухудшение или потеря слуха. Хотя неизвестно, связано ли это напрямую с тадалафилом, при возникновении внезапного ухудшения или потери слуха немедленно прекратите приём Динамис и обратитесь к врачу.
Применение Динамис не показано женщинам.
Дети и подростки
Применение Динамис не показано детям и подросткам младше 18 лет.
Другие лекарственные средства и Динамис
Сообщите врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Не принимайте Динамис, если вы уже принимаете нитраты.
Некоторые препараты могут влиять на Динамис или сами могут изменять его действие. Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете:

альфа-блокаторы (применяются для лечения повышенного артериального давления или мочевых расстройств, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы);
другие препараты для лечения повышенного артериального давления;
риоцигуат;
ингибитор 5-альфа-редуктазы (применяется для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы);
препараты, такие как кетоконазол (для лечения грибковых инфекций) и ингибиторы протеазы (для лечения ВИЧ-инфекции или СПИДа);
фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин (противосудорожные препараты);
рифампицин, эритромицин, кларитромицин или итраконазол;
другие средства для лечения эректильной дисфункции.

Динамис, пища, напитки и алкоголь
Информация о влиянии алкоголя приведена в разделе 3. Грейпфрутовый сок может влиять на действие Динамис и должен употребляться с осторожностью. Обратитесь к врачу для получения дополнительной информации.
Фертильность
У собак, получавших лечение, наблюдалось снижение развития сперматозоидов в яичках. У некоторых мужчин также отмечалось снижение количества сперматозоидов. Маловероятно, что эти эффекты приведут к бесплодию.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Некоторые мужчины, принимавшие Динамис в ходе клинических исследований, сообщали о головокружении. Внимательно оцените свою реакцию на препарат перед тем, как водить машину или управлять механизмами.
Динамис содержит лактозу и натрий
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого лекарственного средства.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть практически не содержит натрия.

3. Как принимать Динамис

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Таблетки Динамис предназначены для приема внутрь и только для мужчин. Проглотите таблетку целиком с водой. Таблетки можно принимать независимо от приема пищи.
Рекомендуемая начальная доза — одна таблетка 10 мг перед предполагаемой половой активностью.
Если эффект от этой дозы окажется недостаточным, врач может увеличить дозу до 20 мг. Таблетки Динамис предназначены для приема внутрь.
Вы можете принять таблетку Динамис за 30 минут или более до половой активности. Динамис может оставаться эффективным в течение до 36 часов после приема таблетки.
Не принимайте Динамис более одного раза в день. Применение Динамиса 10 мг и 20 мг показано перед предполагаемой половой активностью и не рекомендуется для постоянного ежедневного применения.
Важно помнить, что Динамис не действует без сексуальной стимуляции. Вам и вашей партнерше необходимо будет заниматься предварительными ласками так, как вы поступали бы, если бы вы не принимали препарат при эректильной дисфункции.
Прием алкогольных напитков может повлиять на вашу способность достигать эрекции и может временно вызвать снижение артериального давления. Если вы принимали или планируете принимать Динамис, избегайте чрезмерного употребления алкоголя (уровень алкоголя в крови 0,08 % и выше), поскольку это может увеличить риск головокружения при вставании.
Если вы приняли Динамис в дозе больше, чем нужно
Свяжитесь с врачом. Возможно появление побочных эффектов, описанных в разделе 4.
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Обычно эти эффекты имеют легкий или умеренный характер.
Если у вас возник один из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите применение препарата и обратитесь за медицинской помощью:

аллергические реакции, включая кожные высыпания (частота — нечастно).
боль в груди — не принимайте нитраты, а немедленно обратитесь за медицинской помощью (частота — нечастно).
приапизм — продолжительная и потенциально болезненная эрекция после приема Динамиса (частота — редко). Если у вас возникла такая эрекция, продолжающаяся более 4 часов подряд, вы должны немедленно обратиться к врачу.
внезапная потеря зрения (частота — редко).

Другие сообщаемые побочные эффекты:
Частые (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)

головная боль, боль в спине, мышечные боли, боль в руках и ногах, приливы жара к лицу, заложенность носа и расстройства пищеварения.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)
головокружение, боль в желудке, ощущение недомогания, тошнота (рвота), рефлюкс,
неясное зрение, ощущение тяжести в глазах, затруднённое дыхание, наличие крови в моче, продолжительная эрекция, ощущение сильного сердцебиения, учащённое сердцебиение, повышенное артериальное давление, пониженное артериальное давление, кровотечение из носа, шум в ушах, отёк кистей рук, стоп или лодыжек, ощущение усталости.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов)

обморок, судороги и кратковременная потеря памяти, отёк век, покраснение глаз, внезапное снижение или потеря слуха, крапивница (красные зудящие пятна на коже), кровотечение из полового члена, наличие крови в сперме, усиленное потоотделение.

У мужчин, принимающих Динамис, редко сообщалось о случаях инфаркта миокарда и инсульта. У большинства из этих пациентов уже имелись проблемы с сердцем до начала применения препарата. Редко сообщалось о случаях частичного, временного или постоянного снижения или потери зрения в одном или обоих глазах.

Некоторые дополнительные редкие побочные эффекты, которые не были выявлены в ходе клинических исследований, были зарегистрированы у мужчин, принимающих Динамис. К ним относятся:

мигрень, отёк лица, тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая отёк лица и горла, тяжёлые кожные реакции, некоторые нарушения, влияющие на кровообращение в глазах, нерегулярное сердцебиение, стенокардия и внезапная сердечная смерть.

Побочный эффект головокружение сообщался чаще у мужчин старше 75 лет, принимавших Динамис. Диарея сообщалась чаще у мужчин старше 65 лет, принимавших Динамис.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Динамис

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи
Scad. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Динамис

Действующее вещество: тадалафил. Динамис 10 мг: каждая таблетка содержит 10 мг тадалафила. Динамис 20 мг: каждая таблетка содержит 20 мг тадалафила.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, преджелатинизированный крахмал, кремнезем коллоидный безводный, натрия кроскармеллоза (Е468), натрия лаурилсульфат, магния стеарат (Е470b). Пленочное покрытие таблетки содержит гипромеллозу, лактозу моногидрат, диоксид титана (Е171), триацетин (Е1518), тальк (Е553b), оксид железа желтый (Е172), оксид железа красный (Е172).

Описание внешнего вида Динамис и содержимое упаковки
Динамис 10 мг
Динамис 10 мг — это пленочная таблетка светло-желтого цвета, овальной формы, размером 11 мм × 6,6 мм, с гравировкой «10» с одной стороны и гладкая с другой стороны.
Динамис 10 мг выпускается в упаковках, содержащих блистеры по 4 таблетки.

Динамис 20 мг
Динамис 20 мг — это пленочная таблетка светло-желтого цвета, овальной формы, размером 12 мм × 7,4 мм, с гравировкой «20» с одной стороны и гладкая с другой стороны.
Динамис 20 мг выпускается в упаковках, содержащих блистеры по 2, 4 и 8 таблеток.
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.

Производители
Special Product’s Line SpA
Виа Фратта Ротонда Вадо Ларго, 1
03012 Ананьи (FR)
Италия

Наименования этого лекарственного средства в странах — членах Европейского экономического пространства:
SE: Dinamis
IT: Dinamis