Дікломед

Інструкція: інформація для користувача

Дікломед 0,74 мг/мл розчин для полоскання рота

Диклофенак
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до аптекаря.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або аптекаря. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або, навпаки, стан погіршиться.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Дікломед і для чого застосовується
2. Що треба знати перед застосуванням Дікломеду
3. Як застосовувати Дікломед
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Дікломед
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Дікломед і для чого його застосовують

Дікломед містить діючу речовину диклофенак, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються
нестероїдні протизапальні засоби.
Цей лікарський засіб призначений для лікування симптомів подразнення або запалення, що супроводжуються біль у роті або горлі, наприклад запалення ясен, слизової оболонки порожнини рота або гортані (гінгівіти, стоматити, фарингіти).
Дікломед можна застосовувати також у разі, коли ці симптоми виникли як наслідок стоматологічного лікування, пов’язаного з лікуванням або видаленням зубів.
Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте полегшення або стан погіршується.

2. Що Вам потрібно знати перед застосуванням Дікломеду

Не застосовуйте Дікломед

• якщо Ви маєте алергію на диклофенак або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо Ви маєте алергію на ацетилсаліцилову кислоту (аспірин) або інші подібні ліки (нестероїдні протизапальні засоби)

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Дікломеду.
Застосування, особливо тривале, місцевих препаратів може спричинити алергічні реакції. Якщо це станеться, припиніть лікування Дікломедом та зверніться до лікаря, щоб, за необхідності, призначити відповідну терапію.
Випадкове проковтування дози розчину, який використовується для полоскань та смолосіпів, не завдасть Вам шкоди, оскільки це становить приблизно одну п’яту/шосту частину дози, призначеної для системного застосування (перорального прийому або ін’єкції).
Інші лікарські засоби та Дікломед
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або плануєте приймати будь-які інші ліки.
Негативних взаємодій з іншими ліками не повідомлялося.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Під час вагітності та періоду грудного вигодовування застосовуйте Дікломед лише у випадках реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Негативного впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не виявлено.
Дікломед містить натрію бензоат (Е211)
Натрію бензоат може спричинити місцеве подразнення. Дікломед 0,74 мг/мл, ополіскувач, містить 2000 мг натрію бензоату (Е211) у 200 мл, що еквівалентно 10 мг/мл.

3. Як застосовувати Дікломед

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — 2–3 полоскання або смолоскиння на добу 1 склянкою-дозатором (15 мл) міцного розчину, нерозбавленого або розведеного у невеликій кількості води.
Якщо ви застосували більше Дікломеду, ніж потрібно
Випадків передозування Дікломедом не повідомлялося.
У разі випадкового прийому надлишкової дози Дікломеду негайно повідомте лікареві або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви забули застосувати Дікломед
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Дікломедом
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Дікломед 0,74 мг/мл ополіскувач загалом добре переноситься, і побічні ефекти виникають рідко.
Побічні ефекти невеликої тяжкості:

• подразнення всередині рота
  Інші побічні ефекти:
• кашель

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Дікломед

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після напису „Scad.“.
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця. Термін придатності вказується для продукту,
який зберігався в непорушній упаковці та за правильних умов зберігання.
Зберігайте при температурі не вище 25 °C.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів,
які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Дікломед

• Діючою речовиною є diclofenac acido. 1 мл ополіскувача містить 0,74 мг diclofenac acido.
• Інші компоненти: sorbitolo, cholina, натрію бензоат (Е211), натрію едетат, ацесульфам калію, натуральний ароматизатор м’яти, натуральний ароматизатор персику, барвник Е124, очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду Дікломеду та вміст упаковки
Дікломед випускається у вигляді ополіскувача.
Флакон 200 мл.
Власник ліцензії на введення в обіг
Farmaka s.r.l. – Via Villapizzone, 26 – 20156 Мілано (MI)
Виробник
Doppel Farmaceutici Srl
Via Martiri delle Foibe, 1 - 29016 Cortemaggiore (PC)
Vamfarma Srl
Via John Fitzgerald Kennedy, 5 – 26833 Comazzo (LO)

Інструкція: інформація для користувача

Дікломед 0,3 мг/спрей, спрей для оральної слизової оболонки

Диклофенак
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Звертайтеся до лікаря, якщо не помітите поліпшення або, навпаки, стан погіршиться.

Зміст цього листка:

1. Що таке Дікломед і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед застосуванням Дікломеду
3. Як застосовувати Дікломед
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Дікломед
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Дікломед і для чого він призначений

Дікломед — це стоматологічний засіб місцевого застосування на основі диклофенаку.
Цей лікарський засіб призначений для лікування симптомів подразнення та запалення, що супроводжуються біль у порожнині рота або горлі, наприклад, запалення ясен, слизової оболонки рота або гортані (гінгівіти, стоматити, фарингіти).
Дікломед можна застосовувати також у випадках, коли ці симптоми виникли як наслідок стоматологічного лікування, пов’язаного з лікуванням або видаленням зубів.
Зверніться до лікаря, якщо стан не поліпшиться або погіршиться.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Дікломеду

Не застосовуйте Дікломед

• якщо Ви маєте алергію на диклофенак або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
• якщо Ви маєте алергію на ацетилсаліцилову кислоту (аспірин) або інші подібні лікарські засоби (нестероїдні протизапальні засоби).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Дікломеду.
Застосування, особливо тривале, засобів для місцевого використання може призвести до розвитку алергічних реакцій.
Якщо це станеться, припиніть лікування Дікломедом і зверніться до лікаря, щоб, якщо необхідно, призначити відповідну терапію.
Інші лікарські засоби та Дікломед
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Негативних взаємодій з іншими лікарськими засобами не повідомлялося.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте її, або годуєте дитину грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Під час вагітності та періоду грудного вигодовування застосовуйте Дікломед лише у випадках реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Негативного впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не відомо.
Дікломед містить натрію бензоат (Е211)
Натрію бензоат (Е211) може викликати місцеве подразнення. Дікломед 0,3 мг/дозу, спрей для слизової оболонки порожнини рота містить 150 мг натрію бензоату (Е211) у 15 мл, що еквівалентно 10 мг/мл.

3. Як застосовувати Дікломед

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цій листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Рекомендована доза — 2 спреювання три рази на добу, спрямовані безпосередньо на уражену ділянку.
Якщо ви застосували Дікломед у більшій кількості, ніж потрібно
Випадків передозування Дікломедом не повідомлялося.
У разі випадкового прийому надлишкової дози Дікломеду негайно повідомте лікареві або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви забули застосувати Дікломед
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Дікломедом
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Дікломед 0,3 мг/спрей загалом добре переноситься і побічні ефекти виникають рідко.
Побічні ефекти незначної тяжкості:

• нудота
• зниження тиску крові
• тремтіння
• порушення зору
• погане травлення

Побічні ефекти помірної тяжкості:

• головний біль
• порушення слизових оболонок

Інші побічні ефекти:

• почуття печіння у роті (частота невідома)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Дікломед

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після слова «Scad.».
Термін закінчення придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця. Дата закінчення терміну придатності стосується продукту у непошкодженій упаковці, яка зберігалася відповідно до інструкції.
Увага: Не використовуйте лікарський засіб після 1 року з моменту першого відкриття багаторазового контейнера (зазначте дату першого відкриття у спеціально відведеному місці на упаковці).
Зберігайте при температурі не вище 25 °C.
Не викидайте жодних лікарських засобів у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Дікломед

• Діючою речовиною є diclofenac acido. Один спрей (відповідає 0,2 мл) містить 0,3 мг diclofenac acido.
• Інші компоненти: sorbitolo, colina cloruro, sodio edetato, sodio benzoato (E211), acesulfame potassico, ефірна олія перцевої м’яти, аромат природний персик, E129, етанол, sodio idrossido, вода очищена.

Опис зовнішнього вигляду Дікломеду та вміст упаковки
Дікломед випускається у вигляді спрею для слизової оболонки порожнини рота.
Багаторазовий контейнер об’ємом 15 мл.
Тримач ліцензії на введення в обіг
Farmaka s.r.l. – Via Villapizzone, 26 – 20156 Мілано (MI)
Виробник
ITC Farma s.r.l. – Via Pontina, 5 – 00071 Pomezia (RM)