Diclomed

Folleto informativo: información para el usuario

Diclomed 0,74 mg/ml colutorio

Diclofenac
Lea todo este folleto con atención antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este folleto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si necesita más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, consulte a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.
• Consulte a su médico si no nota mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas.

Contenido de este folleto:

1. Qué es Diclomed y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Diclomed
3. Cómo usar Diclomed
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Diclomed
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Diclomed y para qué se utiliza

Diclomed contiene el principio activo diclofenaco, que pertenece a una clase de medicamentos denominados
fármacos antiinflamatorios no esteroides.
Este medicamento está indicado en el tratamiento de los síntomas de irritación o inflamación que
provocan dolor a nivel de boca o garganta, por ejemplo, inflamaciones de las encías, de la mucosa
oral o de la faringe (gingivitis, estomatitis, faringitis).
Diclomed también puede utilizarse cuando estos síntomas son consecuencia de un tratamiento dental para
la cura o extracción de dientes.
Consulte a su médico si no mejora o si su estado empeora.

2. Qué debe saber antes de usar Diclomed

No use Diclomed

• si es alérgico al diclofenaco o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si es alérgico al ácido acetilsalicílico (aspirina) o a otros medicamentos similares (medicamentos antiinflamatorios no esteroides)

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Diclomed.
El uso, especialmente prolongado, de preparados de uso local puede provocar reacciones de tipo alérgico. Si esto ocurriera, suspenda el tratamiento con Diclomed y consulte a su médico para iniciar, si fuera necesario, una terapia adecuada.
La eventual ingestión involuntaria de la dosis de solución empleada para enjuagues y gárgaras no le causará ningún daño, ya que equivale a un quinto o un sexto de la dosis prevista por vía sistémica (vía oral o por inyección).
Otros medicamentos y Diclomed
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
No se han descrito interacciones negativas con otros medicamentos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo, tiene previsto quedarse embarazada o está lactando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Durante el embarazo y el periodo de lactancia, use Diclomed solo en casos de necesidad real y bajo supervisión médica directa.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
No se conocen efectos adversos sobre la capacidad de conducir vehículos ni sobre el uso de máquinas.
Diclomed contiene benzoato de sodio (E211)
El benzoato de sodio puede provocar irritación local. Diclomed 0,74 mg/ml Colutorio contiene 2000 mg de benzoato de sodio (E211) en 200 ml, equivalentes a 10 mg/ml.

3. Cómo utilizar Diclomed

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones indicadas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéut游戏副本

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Diclomed 0,74 mg/ml colutorio es generalmente bien tolerado y rara vez se presentan efectos adversos.
Efectos adversos de intensidad leve:

• irritaciones en el interior de la boca
  Otros efectos adversos:
• tos

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Diclomed

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.». La
fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes. La fecha de caducidad se refiere al producto
en envase intacto y correctamente conservado.
Mantenga a una temperatura no superior a 25°C.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los desechos domésticos. Consulte con su farmacéutico cómo
eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Diclomed

• El principio activo es ácido diclofenac. 1 ml de colutorio contiene 0,74 mg de ácido diclofenac.
• Los demás componentes son: sorbitol, colina, benzoato sódico (E211), edetato sódico, acesulfamo potásico, aroma natural de menta, aroma natural de melocotón, colorante E124, agua purificada.

Descripción del aspecto de Diclomed y contenido del envase
Diclomed se presenta en forma de colutorio.
Frasco de 200 ml.
Titular de la autorización de comercialización
Farmaka s.r.l. – Via Villapizzone, 26 – 20156 Milán (MI)
Fabricante
Doppel Farmaceutici Srl
Via Martiri delle Foibe, 1 - 29016 Cortemaggiore (PC)
Vamfarma Srl
Via John Fitzgerald Kennedy, 5 – 26833 Comazzo (LO)

Folleto informativo: información para el usuario

Diclomed 0,3 mg/spray, spray para mucosa oral

Diclofenac
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
• Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si nota cualquiera de los efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Diclomed y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Diclomed
3. Cómo usar Diclomed
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Diclomed
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Diclomed y para qué se utiliza

Diclomed es un medicamento estomatológico de uso local que contiene diclofenac.
Este medicamento está indicado para el tratamiento de los síntomas de irritación e inflamación que provocan dolor en la boca o garganta, por ejemplo, inflamaciones de las encías, de la mucosa oral o de la faringe (gingivitis, estomatitis, faringitis).
Diclomed también puede utilizarse cuando estos síntomas son consecuencia de un tratamiento dental para el cuidado o extracción de dientes.
Consulte al médico si no se siente mejor o si se siente peor.

2. Qué debe saber antes de usar Diclomed

No use Diclomed

• si es alérgico al diclofenaco o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si es alérgico al ácido acetilsalicílico (aspirina) o a otros medicamentos similares (fármacos antiinflamatorios no esteroideos).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Diclomed.
La utilización, especialmente si es prolongada, de preparados de uso local puede provocar reacciones de tipo alérgico.
Si esto ocurriera, suspenda el tratamiento con Diclomed y consulte a su médico para iniciar, si fuera necesario, una terapia adecuada.
Otros medicamentos y Diclomed
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
No se han descrito interacciones negativas con otros medicamentos.
Embarazo y lactancia
Si se encuentra embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Durante el embarazo y el período de lactancia, utilice Diclomed solo en casos de necesidad real y bajo control médico directo.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
No se conocen efectos adversos sobre la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar maquinaria.
Diclomed contiene benzoato sódico (E211)
El benzoato sódico (E211) puede causar irritación local. Diclomed 0,3 mg/pulverización, spray para mucosa oral contiene 150 mg de benzoato sódico (E211) en 15 ml, equivalentes a 10 mg/ml.

3. Cómo utilizar Diclomed

Utilice este medicamento siguiendo exactamente lo indicado en este prospecto o las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
La dosis recomendada es de 2 pulverizaciones tres veces al día, dirigidas directamente sobre la zona afectada.
Si utiliza más Diclomed del que debe
No se han notificado casos de sobredosis con Diclomed.
En caso de ingestión accidental de una dosis excesiva de Diclomed, avise inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
Si olvida utilizar Diclomed
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Diclomed
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Diclomed 0,3 mg/spray es generalmente bien tolerado y rara vez se presentan efectos adversos.
Efectos adversos de intensidad leve:

• náuseas
• disminución de la presión sanguínea
• escalofríos
• alteraciones de la visión
• mala digestión

Efectos adversos de intensidad moderada:

• dolor de cabeza
• alteraciones de las membranas mucosas

Otros efectos adversos:

• sensación de ardor en la boca (frecuencia no conocida)

Comunicación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Al comunicar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Diclomed

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.». La
fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes. La fecha de caducidad se refiere al producto
con envase intacto y correctamente conservado.
Atención: No utilice el medicamento después de 1 año desde la primera apertura del envase multidosis (anote la fecha de primera apertura en el espacio previsto a tal fin en la caja exterior).
Mantenga el medicamento a una temperatura no superior a 25°C.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Diclomed

• El principio activo es ácido diclofenac. Una pulverización (equivalente a 0,2 ml) contiene 0,3 mg de ácido diclofenac.
• Los demás componentes son: sorbitol, cloruro de colina, edetato de sodio, benzoato de sodio (E211), acesulfamo potásico, aceite esencial de menta, aroma natural de melocotón, E129, etanol, hidróxido de sodio, agua purificada.

Descripción del aspecto de Diclomed y contenido del envase
Diclomed se presenta en forma de spray para mucosa oral.
Envase multidosis de 15 ml.
Titular de la autorización de comercialización
Farmaka s.r.l. – Via Villapizzone, 26 – 20156 Milán (MI)
Productor
ITC Farma s.r.l. – Via Pontina, 5 – 00071 Pomezia (RM)