Дикломед

Инструкция: информация для пользователя

Дикломед 0,74 мг/мл раствор для полоскания

Диклофенак
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарство, так как она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в этой инструкции, сообщите врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если не заметите улучшения состояния или, наоборот, заметите его ухудшение.

Содержание инструкции:

1. Что такое Дикломед и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Дикломеда
3. Способ применения Дикломеда
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Дикломед
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Дикломед и для чего он применяется

Дикломед содержит действующее вещество диклофенак, которое относится к классу лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами.
Этот препарат показан для лечения симптомов раздражения или воспаления, сопровождающихся болью в полости рта или горле, например, воспалений десен, слизистой оболочки полости рта или глотки (гингивитов, стоматитов, фарингитов).
Дикломед также может применяться, когда эти симптомы возникают в результате стоматологического лечения, включая лечение или удаление зубов.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете ухудшение состояния.

2. Что Вы должны знать перед применением Дикломеда

Не используйте Дикломед

• если у Вас аллергия на диклофенак или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у Вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту (аспирин) или на другие подобные лекарственные средства (нестероидные противовоспалительные препараты)

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Дикломеда.
Применение, особенно длительное, препаратов местного действия может вызвать аллергические реакции.
Если это произойдёт, прекратите лечение Дикломедом и обратитесь к врачу для назначения, при необходимости, соответствующей терапии.
Случайное проглатывание дозы раствора, используемого для полосканий и г gargлов, не причинит Вам вреда, поскольку это соответствует одной пятой — одной шестой дозы, предназначенной для системного применения (приём внутрь или инъекции).

Другие лекарственные средства и Дикломед
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Отрицательные взаимодействия с другими лекарственными средствами не сообщались.

Беременность и лактация
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете её наступление, а также если кормите ребёнка грудным молоком, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Во время беременности и в период грудного вскармливания применяйте Дикломед только в случае действительно существующей необходимости и под непосредственным контролем врача.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Отрицательное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не установлено.

Дикломед содержит бензоат натрия (Е211)
Бензоат натрия может вызывать местное раздражение. Дикломед 0,74 мг/мл, ополаскиватель для полости рта, содержит 2000 мг бензоата натрия (Е211) в 200 мл, что эквивалентно 10 мг/мл.

3. Как применять Дикломед

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза составляет 2–3 полоскания или орошения полости рта в день с использованием 1 мерного стаканчика (15 мл) раствора ополаскивателя, наносимого в чистом виде или разбавленного небольшим количеством воды.
Если вы применили Дикломед в большей дозе, чем нужно
Случаи передозировки препаратом Дикломед не сообщались.
В случае случайного приёма чрезмерной дозы препарата Дикломед немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы забыли применить Дикломед
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратили лечение препаратом Дикломед
При наличии любых сомнений относительно применения этого лекарственного препарата обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они возникают не у всех пациентов.
Ополаскиватель Дикломед 0,74 мг/мл, как правило, хорошо переносится, и побочные эффекты
возникают редко.
Побочные эффекты незначительной степени тяжести:

• раздражение слизистой оболочки полости рта
  Другие побочные эффекты:
• кашель

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции,
обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через
национальную систему уведомлений по адресу
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности
препарата Дикломед.

5. Как хранить Дикломед

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Годен до».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца. Дата окончания срока годности относится к продукту в неповреждённой упаковке, хранящемуся в соответствии с требованиями.
Храните при температуре не выше 25°C.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и прочая информация

Что содержит Дикломед

• Активное вещество: диклофенака кислота. 1 мл ополаскивателя для полости рта содержит 0,74 мг диклофенака кислоты.
• Вспомогательные вещества: сорбитол, холин, бензоат натрия (Е211), натрия эдетат, ацесульфам калия, натуральный ароматизатор мяты, натуральный ароматизатор персика, краситель Е124, очищенная вода.

Описание внешнего вида Дикломед и содержание упаковки
Дикломед выпускается в виде ополаскивателя для полости рта.
Флакон объемом 200 мл.

Держатель регистрационного удостоверения
Farmaka s.r.l. – Via Villapizzone, 26 – 20156 Милан (MI)

Производитель
Doppel Farmaceutici Srl
Via Martiri delle Foibe, 1 - 29016 Кортемаджоре (PC)
Vamfarma Srl
Via John Fitzgerald Kennedy, 5 – 26833 Комаццо (LO)

Лист-вкладыш: информация для пользователя

Дикломед 0,3 мг/доза, спрей для оральной слизистой оболочки

Диклофенак
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов.

Содержание инструкции:

1. Что такое Дикломед и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Дикломеда
3. Как применять Дикломед
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Дикломед
6. Состав упаковки и прочая информация

1. Что такое Дикломед и для чего он применяется

Дикломед — это стоматологический препарат местного действия на основе диклофенака.
Этот лекарственный препарат показан для лечения симптомов раздражения и воспаления, сопровождающихся болью в полости рта или горле, например, при воспалении десен, слизистой оболочки полости рта или глотки (гингивит, стоматит, фарингит).
Дикломед можно также применять, если эти симптомы возникли как следствие стоматологического лечения, включая терапию зубов или их удаление.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или если ваше состояние ухудшается.

2. Что необходимо знать перед применением Дикломеда

Не используйте Дикломед

• если у вас аллергия на диклофенак или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту (аспирин) или на другие аналогичные лекарственные средства (нестероидные противовоспалительные препараты).

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Дикломеда обратитесь к врачу или фармацевту.
Применение, особенно длительное, местных препаратов может вызвать аллергические реакции.
В случае возникновения таковых необходимо прекратить лечение Дикломедом и обратиться к врачу для назначения, при необходимости, соответствующей терапии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Дикломед
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Отрицательные взаимодействия с другими лекарственными средствами не сообщались.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите ребёнка грудным молоком, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Во время беременности и в период грудного вскармливания применять Дикломед следует только в случаях действительно острой необходимости и под непосредственным контролем врача.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Отрицательное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами не установлено.
Дикломед содержит бензоат натрия (Е211)
Бензоат натрия (Е211) может вызывать местное раздражение. Дикломед 0,3 мг/доза, спрей для слизистой оболочки полости рта содержит 150 мг бензоата натрия (Е211) в 15 мл, что эквивалентно 10 мг/мл.

3. Как применять Дикломед

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза составляет 2 впрыска три раза в день, непосредственно на поражённый участок.
Если вы применили Дикломед в большем количестве, чем необходимо
Случаи передозировки препаратом Дикломед не сообщались.
В случае случайного приёма чрезмерной дозы Дикломеда немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы забыли применить Дикломед
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную предыдущую дозу.
Если вы прекратите лечение препаратом Дикломед
При наличии каких-либо сомнений относительно применения этого лекарственного средства обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, препарат Дикломед может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Дикломед 0,3 мг/доза в виде спрея обычно хорошо переносится, и побочные эффекты возникают редко.

Побочные эффекты легкой степени тяжести:

• тошнота
• снижение артериального давления
• озноб
• нарушения зрения
• расстройство пищеварения

Побочные эффекты умеренной степени тяжести:

• головная боль
• изменения слизистых оболочек

Другие побочные эффекты:

• ощущение жжения во рту (частота неизвестна)

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Дикломед

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Годен до».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца. Дата окончания срока годности указана для продукта, хранящегося в оригинальной упаковке и при соблюдении условий хранения.
Внимание: Не используйте препарат более чем через 1 год после первого открытия многодозового контейнера (обязательно отметьте дату первого открытия в специально отведённом для этого месте на упаковке).
Храните при температуре не выше 25 °С.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Дикломед

• Действующее вещество: диклофенака кислота. Одно распыление (соответствует 0,2 мл) содержит 0,3 мг диклофенака кислоты.
• Вспомогательные вещества: сорбитол, холина хлорид, натрия эдетат, натрия бензоат (Е211), ацесульфам калия, эфирное масло мяты перечной, натуральный ароматизатор персика, Е129, этанол, натрия гидроксид, вода очищенная.

Описание внешнего вида Дикломеда и содержимое упаковки
Дикломед выпускается в форме спрея для слизистой оболочки полости рта.
Многодозовый контейнер объемом 15 мл.
Держатель регистрационного удостоверения
Farmaka s.r.l. – Виа Виллапиццоне, 26 – 20156 Милан (MI)
Производитель
ITC Farma s.r.l. – Виа Понтина, 5 – 00071 Помезия (RM)