DICLOMED

Ulotka: informacje dla użytkownika

Diclomed 0,74 mg/ml płukanie do jamy ustnej

Diclofenac
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
• W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad skontaktuj się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy albo jeśli objawy pogorszą się.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Diclomed i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Diclomed
3. Jak stosować Diclomed
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Diclomed
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Diclomed i do czego służy

Diclomed zawiera substancję czynną diklofenak, która należy do grupy leków zwanej
niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi.
Lek ten jest wskazany w leczeniu objawów podrażnienia lub stanu zapalnego powodujących ból w jamie ustnej lub gardle, na przykład zapalenia dziąseł, błony śluzowej jamy ustnej lub gardła (dziąsawica, stomatyt, zapalenie gardła).
Diclomed może być również stosowany, gdy objawy te są skutkiem leczenia stomatologicznego, takiego jak leczenie lub ekstrakcja zębów.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub jeśli stan się pogarsza.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Diclomed

Nie stosować Diclomed

• jeśli jest uczulony na diklofenak lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli jest uczulony na kwas acetylosalicylowy (aspirynę) lub inne podobne leki (niesteroidowe leki przeciwzapalne)

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem Diclomed należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, leków do użytku miejscowego może powodować reakcje alergiczne. Jeśli takie zjawisko wystąpi, należy przerwać leczenie Diclomed i skonsultować się z lekarzem w celu wdrożenia, jeśli to konieczne, odpowiedniego leczenia.
Przypadkowe połknięcie dawki roztworu użytego do płukania i płukania gardła nie spowoduje szkody, ponieważ odpowiada ono jednej piątej/szóstej dawki przewidzianej do stosowania ogólnoustrojowego (dawkowanie doustne lub wstrzykiwane).
Inne leki i Diclomed
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje się obecnie, niedawno przyjmowało się lub może się przyjmować inne leki.
Nie odnotowano negatywnych interakcji z innymi lekami.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli kobieta jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajście w ciążę, albo jeśli karmi piersią, należy przed zastosowaniem tego leku skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
W okresie ciąży i laktacji stosować Diclomed tylko w przypadkach rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie znane są negatywne skutki na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Diclomed zawiera benzoesan sodu (E211)
Benzoesan sodu może powodować miejscowe podrażnienie. Diclomed 0,74 mg/ml płukanka zawiera 2000 mg benzoesanu sodu (E211) w 200 ml, co odpowiada 10 mg/ml.

3. Jak stosować Diclomed

Stosuj ten lek zgodnie z instrukcją zawartą w niniejszym ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.
W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to 2–3 płukania lub wstrząsania gardła dziennie, stosując 1 kubek do dawkowania (15 ml) płynu do płukania jamy ustnej w formie niesplukanej lub rozcieńczonej w niewielkiej ilości wody.

W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki Diclomed
Nie odnotowano przypadków przedawkowania lekiem Diclomed.
W przypadku przypadkowego połknięcia zbyt dużej dawki Diclomed, należy natychmiast powiadomić lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.

W przypadku zapomnienia o zażyciu dawki Diclomed
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

W przypadku przerwania leczenia Diclomed
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Diclomed 0,74 mg/ml płukanka do jamy ustnej jest ogólnie dobrze znoszona i rzadko występują działania niepożądane.
Działania niepożądane o niewielkim nasileniu:

• podrażnienia w jamie ustnej
  Inne działania niepożądane:
• kaszel

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym także te, których nie ma na tej liście, powiadom lekarza lub farmaceutę. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Diclomed

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie „Scad.”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca. Wskazana data ważności dotyczy produktu w nienaruszonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 25°C.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do odpadów domowych. Sprawdź u farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Diclomed

• Substancją czynną jest kwas diklofenak. 1 ml płukanki zawiera 0,74 mg kwasu diklofenakowego.
• Pozostałe składniki to: sorbitol, cholina, benzoesan sodu (E211), edetat sodu, acesulfam potasu, naturalny aromat mięty, naturalny aromat brzoskwiń, barwnik E124, woda oczyszczona.

Wygląd zewnętrzny Diclomed i zawartość opakowania
Diclomed jest dostępne w postaci płukanki do jamy ustnej.
Butelka o pojemności 200 ml.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Farmaka s.r.l. – Via Villapizzone, 26 – 20156 Mediolan (MI)
Producent
Doppel Farmaceutici Srl
Via Martiri delle Foibe, 1 - 29016 Cortemaggiore (PC)
Vamfarma Srl
Via John Fitzgerald Kennedy, 5 – 26833 Comazzo (LO)

Ulotka: informacja dla użytkownika

Diclomed 0,3 mg/sprej, spray do jam żołądkowo-jelitowej

Diclofenac
Uważnie przeczytaj ten ulotkę przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne zapoznanie się z nią ponownie.
• Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy albo jeśli stan się pogorszy.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Diclomed i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Diclomed
3. Jak stosować Diclomed
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Diclomed
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Diclomed i do czego służy

Diclomed to stomatologiczny lek do stosowania miejscowego zawierający diklofenak.
Lek ten jest wskazany w leczeniu objawów podrażnienia i stanów zapalnych powodujących ból w jamie ustnej lub gardle, np. zapalenia dziąseł, błony śluzowej jamy ustnej lub gardła (dziąska, stomatyt, zapalenie gardła).
Diclomed może być również stosowany, gdy objawy te są następstwem leczenia stomatologicznego, w tym leczenia lub usuwania zębów.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub jeśli stan się nasila.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem Diclomed

Nie stosuj Diclomed

• jeśli jest uczulony na diklofenak lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli jest uczulony na kwas acetylosalicylowy (aspirynę) lub inne podobne leki (niesteroidowe leki przeciwzapalne).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Diclomed.
Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, preparatów do użytku miejscowego może prowadzić do wystąpienia reakcji alergicznego typu.
W takim przypadku należy przerwać leczenie Diclomed i skonsultować się z lekarzem w celu wdrożenia, jeśli to konieczne, odpowiedniego leczenia.
Inne leki i Diclomed
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje się obecnie, przyjmowało się niedawno lub może się przyjmować inne leki.
Nie odnotowano negatywnych interakcji z innymi lekami.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
W okresie ciąży i laktacji stosuj Diclomed tylko w przypadkach rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie znane są negatywne efekty na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Diclomed zawiera benzoesan sodu (E211)
Benzoesan sodu (E211) może powodować miejscowe podrażnienie. Diclomed 0,3 mg/dawkowanie, spray do błony śluzowej jamy ustnej zawiera 150 mg benzoesanu sodu (E211) w 15 ml, co odpowiada 10 mg/ml.

3. Jak stosować Diclomed

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to 2 wtryski trzy razy dziennie, bezpośrednio na dotknięty obszar.
Jeśli zastosujesz zbyt dużą dawkę Diclomed
Nie odnotowano przypadków przedawkowania lekiem Diclomed.
W przypadku przypadkowego połknięcia zbyt dużej dawki Diclomed natychmiast powiadom lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomnisz zastosować Diclomed
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Diclomed
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
one występują.
Diclomed 0,3 mg/spruzzo spray jest ogólnie dobrze tolerowany i rzadko występują działania
niepożądane.
Działania niepożądane o niewielkim nasileniu:

• nudności
• obniżenie ciśnienia krwi
• dreszcze
• zaburzenia wzroku
• trudności trawienne

Działania niepożądane o umiarkowanym nasileniu:

• ból głowy
• zaburzenia błon śluzowych

Inne działania niepożądane:

• uczucie palenia w jamie ustnej (częstość nieznana)

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Diclomed

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu „Wazny do”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca. Termin ważności dotyczy produktu w
nieuszkodzonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Uwaga: Nie stosuj leku dłużej niż 1 rok od daty pierwszego otwarcia pojemnika wielodawkowego (zaznacz datę pierwszego otwarcia w odpowiednim miejscu na tece).
Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 25°C.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Diclomed

• Substancją czynną jest kwas diklofenakowy. Jedno wstrząśnięcie (odpowiadające 0,2 ml) zawiera 0,3 mg kwasu diklofenakowego.
• Pozostałe składniki to: sorbitol, chlorek choliny, edynian sodu, benzoesan sodu (E211), acesulfam potasu, olejek eteryczny mięty, naturalny aromat brzoskwinia, E129, etanol, wodorotlenek sodu, woda oczyszczona.

Opis wyglądu Diclomed i zawartości opakowania
Diclomed jest dostępny w postaci sprayu do stosowania na błonie śluzowej jamy ustnej.
Opakowanie wielodawkowe o pojemności 15 ml.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Farmaka s.r.l. – Via Villapizzone, 26 – 20156 Milano (MI)
Producent
ITC Farma s.r.l. – Via Pontina, 5 – 00071 Pomezia (RM)